质量管理体系过程监视和测量方案

质量管理体系过程监视和测量方案本方案旨在对质量管理体系过程进行有效的监视和测量，以确保过程能够持续稳定地运行，实现预期的质量目标，及时发现并纠正过程中的偏差，不断改进质量管理体系的有效性和效率。二、范围本方案适用于公司质量管理体系所覆盖的所有过程，包括但不限于产品实现过程、管理职责过程、资源管理过程、测量、分析和改进过程等。三、职责（一）质量管理部门1.负责制定和修订质量管理体系过程监视和测量方案。2.组织实施过程监视和测量活动，收集、分析相关数据和信息。3.对过程监视和测量结果进行评估，提出改进建议，并跟踪改进措施的实施效果。（二）各部门1.负责本部门所涉及过程的日常监视和测量工作，并按照方案要求及时提供相关数据和信息。2.配合质量管理部门实施过程监视和测量活动，对发现的问题采取相应的纠正措施。（三）最高管理者1.批准质量管理体系过程监视和测量方案。2.确保为过程监视和测量活动提供必要的资源支持。3.关注过程监视和测量结果，推动质量管理体系的持续改进。四、过程监视和测量的方法与频率（一）过程业绩指标监控1.各部门根据本部门过程的特点和质量目标，确定关键过程业绩指标（KPI），如生产效率、产品合格率、客户投诉率等。2.每月对关键过程业绩指标进行统计分析，绘制趋势图，观察指标的变化趋势。3.当关键过程业绩指标偏离设定的目标值时，及时进行原因分析，并采取相应的纠正措施。（二）过程能力分析1.对于关键过程，定期（每年至少一次）进行过程能力分析，评估过程满足产品质量要求的能力。2.采用过程能力指数（如Cp、Cpk等）来衡量过程能力，当过程能力指数不满足要求时，采取改进措施，如调整工艺参数、优化设备等，以提高过程能力。（三）内部审核1.每年制定内部审核计划，覆盖质量管理体系的所有过程和部门。2.内部审核员按照审核计划和审核检查表进行审核，记录审核发现的不符合项。3.对内部审核结果进行总结分析，编制内部审核报告，针对不符合项制定纠正措施，并跟踪整改情况。（四）管理评审1.每年至少进行一次管理评审，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行全面评价。2.管理评审输入包括内部审核结果、顾客反馈、过程业绩和产品质量状况等。3.根据管理评审结果，制定改进措施，明确责任部门和完成时间，并跟踪改进措施的实施效果。（五）日常巡查1.质量管理部门定期对各部门的工作现场进行巡查，检查过程的执行情况、文件记录的完整性等。2.巡查过程中发现的问题及时记录，并与相关部门沟通，要求限期整改。3.对巡查结果进行总结分析，作为过程改进的参考依据。（六）数据分析1.收集和整理与质量管理体系过程相关的数据，如生产数据、检验数据、客户反馈数据等。2.运用适当的统计方法对数据进行分析，如排列图、因果图、直方图等，以发现过程中的潜在问题和规律。3.根据数据分析结果，制定相应的决策和改进措施，优化过程运行。五、过程监视和测量的记录要求（一）记录内容1.过程业绩指标监控记录，包括指标名称、统计时间、实际值、目标值、偏差分析及采取的措施等。2.过程能力分析报告，包括过程名称、分析时间、过程能力指数计算结果、改进措施等。3.内部审核计划、检查表、审核记录、审核报告及不符合项整改记录。4.管理评审输入材料、管理评审报告及改进措施实施记录。5.日常巡查记录，包括巡查时间、巡查部门、发现的问题及整改要求等。6.数据分析记录，包括数据来源、分析方法、分析结果及改进建议等。（二）记录保存1.各项记录应清晰、准确、完整，由各责任部门负责填写和保管。2.记录的保存期限应符合公司文件控制程序的要求，一般不少于[具体期限]年，以便于追溯和查询。六、过程监视和测量结果的利用1.将过程监视和测量结果作为质量管理体系持续改进的重要依据，针对发现的问题及时采取纠正措施和预防措施，不断优化过程，提高产品质量和顾客满意度。2.定期向公司管理层汇报过程监视和测量结果，为管理层决策提供支持，确保质量管理体系与公司战略目标保持一致。3.根据过程监视和测量结果，评估各部门的工作绩效，作为绩效考