中医院过期药品销毁制度

中医院过期药品销毁制度一、总则1.目的为加强医院药品管理，确保过期药品得到安全、有效、规范的处理，防止过期药品流入社会造成不良影响，保障患者用药安全，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于中医院各科室、药房、药库等涉及药品存储与使用的部门。3.依据依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及规章制度制定本制度。

二、过期药品的界定1.药品有效期的确定药品的有效期依据药品说明书及相关法规规定进行明确。药品说明书应详细标注药品的生产日期、有效期等信息，药库及药房管理人员应认真核对并记录每一批次药品的有效期。2.过期药品的判定标准以药品标注的有效期截止日期为界限，超过有效期的药品即为过期药品。对于临近有效期的药品，应按照相关规定进行重点监控与管理，确保在有效期内使用完毕。

三、过期药品的清查与报告1.定期清查药库、药房应每月对药品进行一次全面清查，核对药品的数量、质量及有效期等情况。各临床科室应在每月底对本科室备用药品进行自查，及时清理过期药品，并上报至药房。2.重点清查在节假日前后、季节更替时等特殊时段，应增加对药品的清查频次，重点检查易过期、用量少的药品。对于近期发生质量问题的药品品种，应进行专项清查，确保无过期药品遗漏。3.报告流程各科室发现过期药品后，应填写《过期药品登记表》，详细记录药品名称、规格、剂型、数量、生产批次、过期时间、发现地点等信息，并及时交至药房。药房负责人对各科室上报的过期药品进行汇总审核后，填写《过期药品销毁申请表》，提交至药事管理与药物治疗学委员会审批。

四、过期药品的存放与保管1.临时存放地点对于清查出来的过期药品，应设置专门的临时存放区域，该区域应具备安全、通风、防潮、防虫等条件，且远离药品储存区、诊疗区域及人员活动频繁区域。2.标识管理过期药品存放区域应设置明显的警示标识，标明"过期药品存放处"字样，防止与正常药品混淆。同时，对每一批次过期药品应单独存放，并做好标识，注明药品名称、规格、数量、过期时间等信息。3.专人负责指定专人负责过期药品的临时保管工作，确保过期药品存放安全，防止丢失或被盗。保管人员应定期对过期药品进行检查，如发现药品有变质、损坏等情况，应及时报告并处理。

五、过期药品的销毁审批1.审批流程《过期药品销毁申请表》提交至药事管理与药物治疗学委员会后，委员会应组织相关专家进行审核评估。专家应根据过期药品的品种、数量、性质等情况，综合考虑药品的安全性、环保要求等因素，提出销毁意见。药事管理与药物治疗学委员会主任委员根据专家意见进行审批，批准后方可实施过期药品的销毁工作。2.审批内容审核过期药品的数量、品种与《过期药品登记表》记录是否一致。评估销毁方式是否符合药品特性及环保要求，确保销毁过程安全、有效、无污染。审查销毁计划的合理性，包括销毁时间、地点、人员安排等。

六、过期药品的销毁方式1.集中销毁对于一般性过期药品，采用集中销毁的方式。将过期药品统一收集后，运送至当地环保部门指定的具有资质的药品销毁机构进行处理。在运送过程中，应确保药品包装完好，防止泄露，并做好交接记录，注明药品名称、数量、交接时间、交接双方等信息。2.特殊药品销毁对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的过期药品，应严格按照相关法律法规的规定进行销毁。特殊药品的销毁应在卫生行政部门、药品监督管理部门的监督下进行，采用符合环保要求的专门销毁方法，确保药品不流入非法渠道。3.自行销毁（仅限部分少量药品）对于少量的普通过期药品，在确保安全、环保的前提下，可在医院内部进行自行销毁。自行销毁应选择远离人员密集区域的空旷场地，采用燃烧或化学处理等方式进行销毁。燃烧销毁时应注意控制火势，防止产生有害烟雾；化学处理应使用符合环保要求的化学试剂，确保药品分解彻底且无污染。自行销毁过程应有专人负责监督，销毁完成后应对现场进行清理，确保无残留药品及污染物。

七、过期药品销毁的实施1.销毁前准备根据审批通过的销毁计划，确定销毁时间、地点及参与人员。准备好销毁所需的工具、设备及防护用品，如焚烧炉、化学处理试剂、手套、口罩等。对参与销毁的人员进行培训，明确销毁流程及安全注意事项。2.销毁过程记录在过期药品销毁过程中，应安排专人进行全程记录，记录内容包括销毁时间、地点、药品名称、规格、数量、销毁方式、操作人员等信息。记录应采用书面形式或电子文档形式保存，保存期限不少于[X]年，以备查阅。3.现场监督药事管理与药物治疗学委员会应指定专人对过期药品销毁现场进行监督，确保销毁过程符合规定要求，防止出现违规操作或药品流失等情况。监督人员应对销毁方式、销毁数量、现场清理等情况进行检查，发现问题及时纠正。

八、过期药品销毁后的处理1.残留物处理对于采用燃烧方式销毁的药品，应确保灰烬完全冷却后，妥善收集并运送至环保部门指定的地点进行处理。对于化学处理后的药品残留物，应进行中和、解毒等处理，使其达到环保排放标准后，方可排放或处置。2.销毁记录存档将过期药品销毁过程中的所有记录资料进行整理归档，包括《过期药品登记表》《过期药品销毁申请表》、销毁现场记录、交接记录等。存档资料应按照医院档案管理规定进行妥善保管，便于查询和追溯。

九、监督与检查1.内部监督医院内部审计部门应定期对过期药品销毁制度的执行情况进行审计检查，核实过期药品的清查、报告、审批、销毁等环节是否符合规定要求。药事管理部门应对各科室过期药品管理情况进行日常监督检查，及时发现和纠正存在的问题。2.外部监督接受药品监督管理部门、卫生行政部门等相关部门的监督检查，积极配合提供有关过期药品销毁的资料和信息。对于外部监督检查中发现的问题，应及时整改落实，并将整改情况上报相关部门。

十、责任追究1.违规责任界定凡违反本制度规定，未按要求清查、报告过期药品，擅自处理过期药品，或在过期药品销毁过程中存在违规操作行为的部门和个人，将视情节轻重给予相应的责任追究。对于因过期药品管理不善导致药品流入社会，造成不良后果的，将依法追究相关人员的法律责任。2.责任追究方式对违反制度的个人，给予批评教育、警告、罚款、扣发绩效奖金等处理；情节严重的，给予行政处分，直至解除劳动合同。对违反制度的科室，视情节轻重给予全院通报批评、扣发科室绩效奖金等处理；因科室管理不善导致严重后果的，取消科室当年评优评先资格。

十一、培训与宣传1.培训定期组织全院员工进行过期药品管理知识培训，包括过期药品的界定、清查方法、报告流程、销毁制度等内容。培训方式可采用集中授课、现场演示、案例分析等多种形式，提高员工对过期药品管理重要性的认识，掌握正确的管理方法和操作技能。2.宣传利用医