医疗器械仓储、保管、盘点管理制度

医疗器械仓储、保管、盘点管理制度一、总则1.目的为加强医疗器械仓储管理，确保医疗器械的质量安全，规范保管和盘点工作流程，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本企业医疗器械的仓储、保管及盘点管理活动。3.职责分工仓储部门：负责医疗器械的入库、存储、保管、出库等工作，确保医疗器械存储条件符合要求，账物相符。质量部门：负责对医疗器械仓储过程中的质量状况进行监督检查。财务部门：负责医疗器械仓储相关财务核算及盘点结果的审核。

二、仓储管理1.仓库选址与布局选址：仓库应选择地势干燥、通风良好、周围环境清洁，无污染源，远离易燃、易爆、有毒等危险品的区域。布局：仓库应分为待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显的标识。各区域应保持相对独立，便于管理和操作。2.仓库设施与设备仓储设施：仓库应具备保持适宜温湿度的设施，如空调、除湿机、温湿度监测设备等；应具有防虫、防鼠、防火、防盗等设施，如防虫网、挡鼠板、灭火器、监控设备等。搬运与存储设备：配备必要的搬运设备，如叉车、推车等，便于医疗器械的装卸和搬运；根据医疗器械的特性，配备合适的存储设备，如货架、货柜、冷藏柜、冷冻柜等，确保医疗器械存储安全。3.入库管理到货验收：医疗器械到货后，仓储部门应及时通知质量部门进行验收。验收内容包括医疗器械的数量、规格、型号、外观质量、合格证明文件等。验收合格的医疗器械，应办理入库手续，放入合格品区；验收不合格的医疗器械，应放入不合格品区，并及时记录和报告。入库记录：入库时，应详细记录医疗器械的名称、规格、型号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商、入库日期等信息，并录入仓储管理系统，确保账物相符。4.存储管理分区分类存放：医疗器械应根据其特性、用途、储存条件等进行分区分类存放。如一次性使用无菌医疗器械应存放在无菌区；植入类医疗器械应单独存放，并建立专门的台账；易燃易爆医疗器械应按照相关规定进行特殊存放。温湿度管理：仓库应根据医疗器械的储存要求，保持适宜的温湿度。温湿度监测设备应定期校准和维护，确保数据准确可靠。如发现温湿度异常，应及时采取措施进行调整，并记录相关情况。堆码要求：医疗器械应按照规定的堆码方式进行存放，不得倒置、重压、混放。堆码应整齐、牢固，便于盘点和搬运。在库检查：仓储部门应定期对在库医疗器械进行检查，检查内容包括医疗器械的质量状况、包装完整性、存储环境等。如发现问题，应及时记录并报告质量部门处理。5.出库管理发货审核：医疗器械出库前，仓储部门应核对发货凭证，确保发货信息准确无误。发货凭证应包括医疗器械的名称、规格、型号、数量、收货单位等。质量复核：质量部门应对拟出库的医疗器械进行质量复核，确认质量合格后方可放行。出库记录：出库时，应详细记录医疗器械的名称、规格、型号、数量、收货单位、发货日期等信息，并录入仓储管理系统，确保账物相符。运输要求：医疗器械的运输应符合相关规定，确保运输过程中医疗器械的质量安全。对于有特殊运输要求的医疗器械，如冷藏、冷冻医疗器械，应使用符合要求的运输设备，并做好运输过程中的温度监测记录。

三、保管管理1.专人负责仓库应配备专人负责医疗器械的保管工作，保管人员应经过专业培训，熟悉医疗器械的特性和保管要求。2.日常巡查保管人员应每日对仓库进行巡查，检查医疗器械的存储状况、温湿度情况、设备运行情况等，发现问题及时处理并记录。3.库存盘点定期对库存医疗器械进行盘点，确保账物相符。盘点周期可根据实际情况确定，一般每月或每季度进行一次全面盘点。4.库存预警根据医疗器械的库存数量、有效期等信息，设置库存预警指标。当库存数量低于预警值或接近有效期时，应及时通知采购部门补货或采取其他措施。5.不合格品处理对于不合格的医疗器械，应按照规定的程序进行标识、隔离、记录，并及时报告质量部门处理。质量部门应组织相关人员对不合格品进行评审，根据评审结果采取退货、换货、销毁等处理措施，并做好记录。

四、盘点管理1.盘点计划制定盘点周期：明确规定盘点的时间间隔，如每月末、季末或年末进行全面盘点，平时可进行不定期抽盘。盘点范围：涵盖仓库内所有医疗器械，包括在库、在途、委托代管等各类医疗器械。人员安排：确定参与盘点的人员，包括仓储人员、质量人员、财务人员等，并明确各人员的职责分工。2.盘点准备工作清理仓库：在盘点前，对仓库进行全面清理，整理医疗器械的摆放，确保账物对应清晰。核对账目：仓储人员提前核对库存账目，确保账账相符，对发现的账目差异及时进行调整。准备盘点工具：准备好盘点表、计算器、标签等必要的盘点工具。3.盘点实施初盘：由仓储人员按照规定的盘点方法和顺序，对各自负责区域的医疗器械进行逐一清点，并在盘点表上记录实际数量、规格型号等信息。复盘：在初盘完成后，由质量人员或其他指定人员对初盘结果进行复盘，对初盘差异进行核实和确认。监盘：财务人员对盘点过程进行监督，确保盘点工作的准确性和公正性。4.盘点记录与报告记录详细：盘点过程中，应详细记录医疗器械的名称、规格、型号、批次、数量、存放位置等信息，确保盘点记录真实、准确、完整。差异分析：对盘点结果与库存账目进行核对，找出差异并分析原因。差异原因可能包括收发错误、损坏丢失、未及时入账等。报告编制：根据盘点结果和差异分析情况，编制盘点报告。盘点报告应包括盘点时间、范围、结果、差异情况及原因分析、处理建议等内容。5.盘点结果处理账目调整：根据盘点报告，对库存账目进行相应调整，确保账物相符。调整账目时，应按照财务制度的规定进行审批和记录。差异处理：针对盘点差异，制定具体的处理措施。如因收发错误导致的差异，应及时查找原因并进行纠正；因损坏丢失导致的差异，应查明责任，进行相应的赔偿处理；因未及时入账导致的差异，应及时补记账目。总结改进：对盘点工作进行总结，分析盘点过程中存在的问题和不足，提出改进措施和建议，不断完善仓储管理工作流程，提高盘点工作的准确性和效率。

五、监督与考核1.内部监督质量部门定期对医疗器械仓储、保管、盘点工作进行监督检查，检查内容包括仓库设施设备的运行情况、温湿度控制情况、医疗器械的存储和保管状况、盘点工作的执行情况等。对于监督检查中发现的问题，应及时下达整改通知，要求责任部门限期整改，并跟踪整改结果。2.考核机制建立仓储、保管、盘点工作考核机制，对相关部门和人员的工作表现进行考核评价。考核指标可包括账物相符率、盘点准确率、库存周转率、仓库设施设备完好