中药饮片养护管理制度

中药饮片养护管理制度一、目的建立中药饮片养护管理制度，规范中药饮片的养护工作，确保中药饮片质量稳定，防止变质、损坏，保障临床用药安全有效。

二、适用范围本制度适用于本企业所经营的中药饮片的养护管理。

三、职责1.质量管理部门负责制定中药饮片养护计划，并监督实施。定期检查养护记录，对养护效果进行评估和分析，提出改进措施。负责对养护人员进行培训和指导，提高养护技能和水平。2.仓储部门负责按照养护计划对中药饮片进行养护操作。做好养护设备的维护和管理，确保设备正常运行。及时反馈中药饮片在养护过程中出现的质量问题。3.采购部门采购符合质量标准的中药饮片，确保所采购的中药饮片来源合法、质量可靠。协助质量管理部门对供应商提供的中药饮片质量进行评估。4.销售部门了解市场对中药饮片质量的反馈信息，及时反馈给质量管理部门。配合质量管理部门做好中药饮片的质量追溯工作。

四、养护计划1.定期养护根据中药饮片的特性、储存条件及库存情况，制定年度养护计划。养护周期一般为每月一次，对重点养护品种适当增加养护频次。重点养护品种包括：易虫蛀、易霉变、易泛油、易变色、易散失气味的中药饮片；储存时间较长的中药饮片；近期到货的中药饮片；质量不稳定的中药饮片等。2.季节性养护在不同季节，根据气候特点对中药饮片进行针对性养护。春季：气温逐渐升高，空气湿度增大，重点养护易霉变、易虫蛀的中药饮片，如党参、黄芪、当归等。夏季：气温高，湿度大，是中药饮片霉变、虫蛀的高发季节，应加强对所有中药饮片的养护，增加通风、除湿措施，对易泛油的中药饮片如柏子仁、桃仁、杏仁等要重点关注。秋季：气候干燥，应注意对含挥发油类中药饮片如薄荷、荆芥、细辛等的养护，防止其挥发油散失，影响药效。冬季：气温低，空气干燥，对质地坚硬、含糖质较多的中药饮片如地黄、天冬、玉竹等，要注意防止其干裂、脆化。

五、养护措施1.清洁与整理定期对中药饮片储存场所进行清洁，保持环境整洁，无灰尘、无杂物。对中药饮片进行整理，清除包装破损、受潮、发霉、变质的饮片，及时调整垛位，确保垛与垛之间、垛与墙之间、垛与地面之间保持适当距离，便于通风、防潮、检查和搬运。2.温湿度调控安装温湿度监测设备，实时监测储存场所的温湿度，并做好记录。根据温湿度变化情况，采取相应的调控措施。当温度高于30℃或湿度高于70%时，应采取通风、除湿措施；当温度低于20℃或湿度低于60%时，应采取密封、增湿措施。通风宜选择在晴天、气温较低时进行，避免在高温时段通风，以免引入湿热空气。除湿可采用除湿机、生石灰等除湿剂；增湿可采用地面洒水、放置水盆等方法。3.防虫、防鼠在中药饮片储存场所安装防虫、防鼠设施，如防虫网、挡鼠板、鼠夹、鼠药等，防止害虫、老鼠进入。定期检查防虫、防鼠设施的有效性，及时更换损坏的设施。对易虫蛀的中药饮片，可采用密封、冷藏、对抗同贮等方法防虫。对抗同贮是指将相互克制虫害的中药饮片同贮，如牡丹皮与泽泻、山药同贮，蛤蚧与花椒、吴茱萸或荜澄茄同贮等。4.质量检查养护人员在养护过程中，应按照规定的方法和标准对中药饮片进行质量检查。检查内容包括外观性状、包装、含水量、气味等。如发现中药饮片有发霉、虫蛀、泛油、变色、异味等质量问题，应及时记录并报告质量管理部门。定期对库存中药饮片进行抽样检查，送质量管理部门检验，确保中药饮片质量符合标准要求。5.养护记录对每次养护操作进行详细记录，记录内容包括养护日期、养护品种、养护方法、温湿度数据、质量检查情况、发现的问题及处理措施等。养护记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期后一年。

六、养护设备管理1.养护设备的配备根据中药饮片养护的需要，配备必要的养护设备，如温湿度监测仪、除湿机、通风设备、冷藏设备、防虫网、挡鼠板等。养护设备应定期进行维护和保养，确保其正常运行。2.养护设备的维护与保养制定养护设备维护保养计划，明确维护保养的内容、周期和责任人。养护人员应按照维护保养计划对养护设备进行日常维护和保养，包括清洁、润滑、紧固、调试等，确保设备性能良好。定期对养护设备进行检查和校验，确保设备的准确性和可靠性。对损坏的设备应及时维修或更换，保证养护工作的顺利进行。

七、不合格中药饮片的处理1.发现不合格中药饮片时，养护人员应立即将其隔离存放，并做好标识2.及时通知质量管理部门，质量管理部门对不合格中药饮片进行确认和判定，并按照不合格药品管理制度进行处理。3.对不合格中药饮片的处理情况进行记录，包括不合格原因、处理方式、处理时间、处理人员等，记录应保存完整，以备追溯。

八、培训与考核1.质量管理部门定期组织养护人员进行培训培训内容包括中药饮片的基本知识、养护技术、质量标准、养护设备的操作使用等，提高养护人员的业务水平和技能。2.对养护人员进行考核考核内容包括理论知识和实际操作技能，考核合格后方可上岗。对考核不合格的人员，应进行补考或重新培训，直至考核合格。

九、附则1.本制度自发布之日起施行