医用耗材领用制度

医用耗材领用制度一、总则1.目的为规范医院医用耗材的领用管理，确保医用耗材的合理使用、安全供应，保障医疗工作的顺利开展，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于医院内所有科室领用的各类医用耗材，包括但不限于一次性使用无菌医疗器械、植入性医疗器械、诊断试剂、医用卫生材料等。3.职责分工物资管理部门：负责医用耗材的采购、库存管理、供应保障及相关信息系统的维护，制定和执行医用耗材领用流程，定期盘点库存，确保账物相符。临床科室：根据临床工作需要，合理申请领用医用耗材，严格按照操作规程使用，并做好使用记录。使用部门：负责对领用的医用耗材进行质量验收、储存保管和使用监督，确保医用耗材的质量安全和合理使用。质量管理部门：负责对医用耗材的采购、验收、储存、使用等环节进行质量监督检查，确保医用耗材符合相关质量标准和法规要求。

二、医用耗材采购管理1.采购计划制定临床科室应根据本科室业务发展、患者数量、疾病谱变化等情况，每月定期向物资管理部门提交医用耗材需求计划。需求计划应明确耗材名称、规格型号、预计使用量等信息。物资管理部门结合各科室需求计划、库存状况、市场供应情况等因素，综合制定全院医用耗材采购计划。采购计划应合理安排采购数量和采购时间，避免积压或缺货现象。2.供应商选择与管理物资管理部门应建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、产品质量、售后服务等进行评估和审核。优先选择具有合法资质、产品质量可靠、信誉良好的供应商。与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括产品规格、质量标准、价格、交货期、售后服务等条款。定期对供应商进行评估和考核，对于不符合要求的供应商及时进行调整或淘汰。3.采购流程物资管理部门根据采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应详细注明医用耗材的名称、规格、数量、价格、交货时间等信息。供应商按照采购订单要求组织生产和发货，并提供相关的质量证明文件和发货清单。物资管理部门在收到货物后，应及时进行验收。

三、医用耗材验收管理1.验收人员与职责物资管理部门、使用部门和质量管理部门应共同参与医用耗材的验收工作。验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉医用耗材的验收标准和方法。物资管理部门负责组织验收工作，协调各部门之间的沟通与协作。使用部门负责对所领用耗材的规格、型号、数量等进行核对，并对产品的外观、包装等进行初步检查。质量管理部门负责对医用耗材的质量进行检验，确保产品符合相关质量标准和法规要求。2.验收内容与方法验收内容包括产品的资质证明文件、外观质量、规格型号、数量、有效期等。资质证明文件应包括医疗器械注册证、产品合格证、生产许可证、经营许可证等。外观质量检查主要查看产品包装是否完好无损，标签标识是否清晰准确，有无破损、变形、变质等情况。规格型号和数量应与采购订单一致。对于需要进行质量检验的医用耗材，质量管理部门应按照相关标准和方法进行检验。检验项目可包括物理性能、化学性能、微生物限度等。检验合格后方可办理入库手续。3.验收记录验收人员应如实填写验收记录，记录内容包括验收日期、产品名称、规格型号、数量、生产厂家、供应商、资质证明文件编号、验收情况等。验收记录应妥善保存，以备追溯查询。

四、医用耗材储存管理1.储存设施与条件医院应设置专门的医用耗材仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防火、防盗等条件。仓库内温度、湿度应符合医用耗材储存要求。根据医用耗材的特性和储存要求，设置相应的储存区域，如常温区、阴凉区、冷藏区等。不同区域应设置明显的标识，确保医用耗材分类存放。仓库内应配备必要的货架、货柜、温湿度监测设备、消防器材等设施，保证医用耗材的储存安全和质量稳定。2.库存管理物资管理部门应建立医用耗材库存管理制度，定期对库存进行盘点和清查。盘点周期可根据实际情况确定，一般每月或每季度进行一次全面盘点。库存管理人员应按照先进先出、近效期先出的原则发放医用耗材，确保库存耗材的质量安全。对于过期、失效、变质等不合格医用耗材，应及时进行清理和销毁，并做好记录。根据库存情况和临床需求，物资管理部门应及时调整采购计划，避免库存积压或缺货现象的发生。同时，应定期对库存周转率进行分析和评估，优化库存结构，提高库存管理水平。3.库存信息化管理医院应建立医用耗材库存信息管理系统，实时记录医用耗材的出入库情况、库存数量、有效期等信息。库存信息管理系统应与采购、领用等环节的信息系统实现互联互通，确保数据的准确性和及时性。物资管理部门应定期对库存信息进行核对和维护，确保账物相符。同时，应根据库存信息系统提供的数据，生成各类库存报表，为医院的管理决策提供依据。

五、医用耗材领用管理1.领用流程临床科室根据实际工作需要，填写医用耗材领用申请表。申请表应注明领用耗材的名称、规格型号、数量、用途等信息，并由科室负责人签字确认。领用申请表提交至物资管理部门，物资管理部门审核申请表的完整性和合理性。对于符合领用规定的申请，物资管理部门按照库存情况进行发放，并在申请表上签字确认。领用人员凭物资管理部门签字后的申请表到仓库领取医用耗材。仓库管理人员按照申请表发放耗材，并在库存信息管理系统中记录领用情况。2.领用原则医用耗材的领用应遵循"按需领用、合理使用"的原则。临床科室应根据本科室的实际业务需求，合理申请领用医用耗材，避免浪费和滥用。对于高值医用耗材、植入性医疗器械等特殊管理的医用耗材，应严格按照相关规定进行领用审批。领用前需填写特殊医用耗材领用审批表，经科室主任、分管院长等审批同意后方可领用。3.领用记录领用人员应在领用后及时在科室内部做好领用记录，记录内容包括领用日期、耗材名称、规格型号、数量、使用患者姓名等信息。领用记录应妥善保存，以备查询和统计分析。

六、医用耗材使用管理1.使用培训医院应定期组织医用耗材使用培训，提高医护人员的专业知识和技能水平。培训内容包括医用耗材的性能、使用方法、注意事项、维护保养等方面。新入职医护人员应接受医用耗材使用的岗前培训，经考核合格后方可独立使用医用耗材。对于新引进的医用耗材品种，也应及时组织相关人员进行培训。2.使用规范医护人员应严格按照医用耗材的操作规程和使用说明书进行操作，确保使用安全和有效。在使用过程中，如发现耗材存在质量问题或使用异常情况，应立即停止使用，并及时报告相关部门。对于一次性使用无菌医疗器械，使用后应按照规定进行毁形和无害化处理，防止交叉感染。严禁重复使用一次性使用无菌医疗器械。高值医用耗材、植入性医疗器械等应建立使用追溯制度，详细记录产品的名称、规格型号、生产厂家、产品编号、使用患者信息、手术日期等内容，确保产品可追溯。3.使用监督与考核质量管理部门、物资管理部门应定期对医用耗材的使用情况进行监督检查，检查内容包括使用规范执行情况、使用效果、不良反应报告等方面。医院应建立医用耗材使用考核制度，将医用耗材的使用情况纳入科室绩效考核指标体系。对于合理使用医用耗材、降低医疗成本的科室和个人，给予适当的奖励；对于违规使用医用耗材的行为，进行严肃处理。

七、医用耗材报废管理1.报废条件医用耗材因过期、失效、变质、损坏等原因无法正常使用的，应予以报废处理。因技术更新、产品淘汰等原因不再使用的医用耗材，经评估后可申请报废。2.报废申请与审批使用部门发现医用耗材需要报废时，应填写医用耗材报废申请表，详细说明报废原因、耗材名称、规格型号、数量等信息，并附上相关证明材料。申请表提交至物资管理部门，物资管理部门会同质量管理部门等相关部门进行审核。对于符合报废条件的申请，报分管院长审批同意后进行报废处理。3.报废处理经批准报废的医用耗材，物资管理部门应按照相关规定进行处理。对于可回收利用的报废耗材，应进行回收处理；对于不可回收利用的报废耗材，应按照环保要求进行无害化处理，如焚烧、深埋等，并做好记录。

八、监督与检查1.内部监督医院应建立健全医用耗材管理内部监督机制，定期对医用耗材的采购、验收、储存、领用、使用、报废等环节进行监督检查。物资管理部门、质量管理部门等相关部门应定期对医用耗材管理工作进行自查自纠，发现问题及时整改。同时，应接受医院内部审计部门的审计监督。2.外部监督医院应积极配合卫生行政部门、药品监督管理部门等相关部门的监督检查，如实提供医用耗材管理的相关资料和信息。对于监督检查中发现的