医疗设备管理制度

医疗设备管理制度一、总则1.目的为加强医院医疗设备的管理，提高医疗设备的使用效益，保障医疗质量和安全，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于医院内所有医疗设备的采购、验收、安装、调试、使用、维护、维修、报废等全过程管理。3.管理原则遵循科学管理、合理配置、安全使用、定期维护、及时更新的原则，确保医疗设备的正常运行，满足临床医疗工作需要。

二、组织管理1.管理机构成立医院医疗设备管理委员会，由医院领导、相关职能部门负责人、临床科室主任等组成。负责审议医院医疗设备发展规划、年度采购计划、重大设备购置论证等事项。2.职责分工设备管理部门：负责医疗设备的采购、验收、调配、维修、报废等日常管理工作；建立设备档案和信息管理系统；组织设备操作人员培训等。临床科室：负责本科室医疗设备的使用、保管和日常维护；提出设备采购需求和维修申请；配合设备管理部门做好设备管理相关工作。财务部门：负责医疗设备购置资金的预算安排、核算和监督；参与设备采购项目的经济论证。质量控制部门：负责对医疗设备的质量、性能进行监测和评估；定期检查设备使用质量，提出改进意见。

三、采购管理1.需求论证临床科室根据业务发展需要，填写《医疗设备购置申请表》，详细说明设备名称、规格型号、数量、用途、技术参数等需求信息，并提交设备管理部门。设备管理部门会同财务部门、质量控制部门等对申请进行可行性论证，评估设备的必要性、合理性、经济性和社会效益等。对于大型贵重设备，需组织医院医疗设备管理委员会进行论证，形成论证报告，作为采购决策的依据。2.采购计划编制设备管理部门根据需求论证结果，结合医院年度预算和设备配置规划，编制年度医疗设备采购计划，报医院领导审批。采购计划应明确设备名称、规格型号、数量、预算金额、采购时间等内容。3.采购实施根据采购计划，按照相关法律法规和医院采购制度，选择合适的采购方式，如公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等。对于招标采购项目，应严格按照招标程序进行，发布招标公告、编制招标文件、组织开标评标、签订采购合同等。在采购过程中，应与供应商充分沟通，确保设备质量、技术参数、售后服务等符合要求。采购合同签订后，应及时将合同副本提交设备管理部门、财务部门等备案。

四、验收管理1.验收准备设备到货前，设备管理部门应通知使用科室、质量控制部门等相关人员做好验收准备工作。验收人员应熟悉设备的技术参数、性能指标、验收标准和流程等。2.验收程序设备到货后，由设备管理部门组织使用科室、质量控制部门等相关人员共同进行验收。验收内容包括设备的数量、规格型号、外观、技术资料、随机配件等是否与合同一致；设备的性能指标是否符合要求；设备的运行状况是否正常等。对于大型贵重设备，应邀请厂家技术人员进行安装调试，并进行性能检测和验收。验收合格后，验收人员应在《医疗设备验收报告》上签字确认，设备管理部门负责将设备移交使用科室。3.验收记录验收过程中应做好记录，包括验收时间、地点、验收人员、设备名称、规格型号、数量、验收内容、验收结果等信息。验收记录应妥善保存，作为设备档案的重要组成部分。

五、安装调试管理1.安装调试申请设备到货验收合格后，使用科室应填写《医疗设备安装调试申请表》，提交设备管理部门。申请表应注明设备名称、规格型号、安装地点、预计安装调试时间等信息。2.安装调试实施设备管理部门根据安装调试申请，联系厂家技术人员或专业维修人员进行安装调试。在安装调试过程中，应严格按照设备说明书和操作规程进行操作，确保设备安装牢固、调试正常。安装调试完成后，使用科室应组织相关人员对设备进行试用，检查设备的运行情况和性能指标是否符合要求。3.安装调试记录安装调试过程中应做好记录，包括安装调试时间、地点、人员、设备名称、规格型号、安装调试内容、调试结果等信息。安装调试记录应作为设备档案的一部分保存。

六、使用管理1.操作规程制定设备管理部门应组织设备厂家技术人员或专业人员，根据设备说明书和临床使用需求，制定设备操作规程。操作规程应明确设备的操作步骤、注意事项、维护要求、常见故障处理等内容。操作规程经审核批准后，应发放至使用科室，并组织操作人员进行培训。2.操作人员培训设备管理部门负责组织设备操作人员培训，培训内容包括设备的基本原理、操作规程、维护保养知识、安全注意事项等。操作人员应经过培训并考核合格后，方可独立操作设备。对于新上岗的操作人员，应进行岗前培训和带教，确保其熟练掌握设备操作技能。3.设备使用登记使用科室应建立设备使用登记本，详细记录设备的使用时间、使用人员、使用情况等信息。设备使用登记应及时、准确、完整，以便于设备管理部门进行统计分析和监督检查。4.设备日常维护操作人员应按照操作规程和维护要求，对设备进行日常维护，包括清洁、润滑、紧固、检查等工作。发现设备异常情况时，应及时报告设备管理部门，并做好记录。设备管理部门应定期对设备进行巡检，检查设备的运行状况和维护情况，及时发现和解决问题。5.设备安全管理设备使用科室应加强设备安全管理，确保设备的安全运行。操作人员应严格遵守操作规程，避免因操作不当导致设备损坏或发生安全事故。设备管理部门应定期对设备进行安全检查，对存在安全隐患的设备及时进行整改。

七、维护维修管理1.维护维修计划制定设备管理部门应根据设备的使用情况和维护保养要求，制定设备维护维修计划。维护维修计划应明确设备的维护维修内容、时间安排、责任人等信息。2.维护维修实施设备管理部门按照维护维修计划，组织专业维修人员或联系厂家技术人员对设备进行维护维修。在维护维修过程中，应做好记录，包括维护维修时间、地点、人员、设备名称、规格型号、维护维修内容、更换配件等信息。对于复杂设备的维修，应组织相关专家进行会诊，制定维修方案，确保维修质量。3.维修配件管理设备管理部门应建立维修配件管理制度，加强对维修配件的采购、库存、使用等管理。维修配件应采购质量合格、规格型号匹配的产品，并做好入库登记和库存管理。维修配件的领用应填写《维修配件领用申请表》，经审批后发放。4.维修费用结算设备维修完成后，维修人员应填写《医疗设备维修费用结算单》，注明维修内容、更换配件、维修费用等信息。设备管理部门审核维修费用结算单后，报财务部门进行结算。对于维修费用较高的设备，应进行专项审计，确保费用合理。

八、计量管理1.计量器具配备根据医疗设备的使用需求，配备相应的计量器具，如血压计、血糖仪、心电图机等。计量器具应定期进行校准和检定，确保其准确性和可靠性。2.计量器具校准检定设备管理部门负责制定计量器具校准检定计划，组织计量器具定期送法定计量检定机构进行校准和检定。计量器具校准检定合格后，应粘贴校准合格标识，并做好记录。对于校准检定不合格的计量器具，应及时进行维修或报废处理。3.计量数据管理设备管理部门应建立计量数据管理档案，记录计量器具的校准检定情况、使用情况、维修情况等信息。计量数据应定期进行统计分析，为设备管理决策提供依据。

九、档案管理1.档案建立设备管理部门负责建立医疗设备档案，档案内容包括设备的采购合同、验收报告、安装调试记录、操作规程、维护维修记录、计量校准记录、报废申请及审批文件等。设备档案应按照设备类别和编号进行分类整理，便于查询和管理。2.档案保管设备档案应妥善保管，存放于专门的档案柜中，防止档案损坏、丢失。档案管理人员应定期对档案进行检查和整理，确保档案的完整性和准确性。3.档案查阅因工作需要查阅设备档案时，应填写《医疗设备档案查阅申请表》，经设备管理部门负责人批准后，方可查阅。查阅档案时，应在档案管理人员的监督下进行，不得擅自涂改、复印、转借档案。

十、报废管理1.报废鉴定设备管理部门定期对医疗设备进行清查，对符合报废条件的设备，组织相关专业人员进行报废鉴定。报废鉴定应根据设备的使用年限、技术状况、维修成本等因素进行综合评估。2.报废申请经报废鉴定后，设备使用科室填写《医疗设备报废申请表》，详细说明设备名称、规格型号、购置时间、报废原因等信息，并提交设备管理部门。设备管理部门审核报废申请后，报医院领导审批。3.报废处理经医院领导批准后，设备管理部门负责对报废设备进行处理。报废设备的处理方式包括报废出售、报废捐赠、报废销毁等，应按照相关规定进行操作。报废设备处理后，应及时在设备档案中注明报废处理情况。

十一、监督检查1.定期检查设备管理部门定期对医疗设备的管理情况进行检查，包括设备的使用、维护、维修、档案管理等方面。检查结果应形成报告，对存在的问题及时提出整改意见，并跟踪整改落实情况。2.不定期抽查医院质量控制部门不定期对医疗设备的使用质量进行抽查，检查设备的性能指标、操作规程执行情况、维护保养情况等。对抽查中发现的问题，及时下达整改通知书，要求相关科室限期整改。3