消毒药械管理制度

消毒药械管理制度一、总则1.目的为加强消毒药械的管理，确保消毒药械的质量安全，规范消毒药械的采购、储存、使用、监测等环节，有效预防和控制医院感染，保障医疗安全，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于医院内所有消毒药械的管理，包括消毒剂、消毒器械、一次性使用无菌医疗用品等。3.依据本制度依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《医院感染管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规及标准制定。

二、职责分工1.医院感染管理委员会负责对医院消毒药械管理工作进行监督、指导和决策，协调解决消毒药械管理工作中的重大问题。2.医院感染管理部门（1）负责制定和完善消毒药械管理制度，并组织实施。（2）对消毒药械的采购、储存、使用等环节进行监督检查，定期对消毒药械的使用效果进行监测与评价。（3）负责收集、分析消毒药械相关的医院感染监测数据，及时发现问题并提出改进措施。（4）组织开展消毒药械相关知识的培训与宣传工作。3.药学部门（1）负责消毒药械的采购工作，严格按照规定选择合格的供应商和产品，确保采购的消毒药械符合质量要求。（2）对购入的消毒药械进行验收，检查其质量证明文件、规格型号、数量等是否与采购合同一致，并做好验收记录。（3）负责消毒药械的储存管理，按照其特性要求分类存放，确保储存条件符合规定，保证消毒药械质量稳定。（4）定期对库存消毒药械进行盘点和质量检查，及时清理过期、变质等不合格产品。4.临床科室（1）负责本科室消毒药械的正确使用，严格按照操作规程进行操作，确保消毒药械的使用效果。（2）做好本科室消毒药械的请领、使用和保管工作，及时反馈消毒药械在使用过程中出现的问题。（3）配合医院感染管理部门做好消毒药械使用效果的监测工作。

三、采购管理1.供应商选择（1）药学部门应选择具有合法资质的消毒药械供应商，对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、生产许可证、产品注册证、经营许可证等。（2）建立供应商评估机制，定期对供应商的产品质量、售后服务、信誉等进行评估，对于不符合要求的供应商及时淘汰。2.采购流程（1）临床科室根据工作需要，填写消毒药械请领单，注明名称、规格、数量等信息，提交至药学部门。（2）药学部门根据请领单进行审核，结合库存情况制定采购计划。（3）采购人员按照采购计划选择合适的供应商进行采购，签订采购合同，明确产品名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、售后服务等条款。（4）采购的消毒药械到货后，采购人员通知药学部门验收人员进行验收。

四、验收管理1.验收人员由药学部门指定专人负责消毒药械的验收工作，验收人员应具备专业知识和技能，熟悉消毒药械的质量标准和验收要求。2.验收内容（1）核对消毒药械的名称、规格、型号、数量、生产厂家、生产批号、生产日期、有效期等是否与采购合同一致。（2）检查消毒药械的外观质量，有无破损、变形、变质等情况。（3）索取消毒药械的质量证明文件，如产品合格证、检验报告等，并进行审核。（4）对需要进行功能测试的消毒器械，按照规定进行测试，确保其性能符合要求。3.验收记录验收人员应做好验收记录，记录内容包括消毒药械的名称、规格、型号、数量、生产厂家、生产批号、生产日期、有效期、质量证明文件编号、验收情况、验收人员签名等。验收记录应保存至消毒药械有效期满后1年。

五、储存管理1.储存条件（1）根据消毒药械的特性，设置相应的储存区域，保持通风良好，温度、湿度符合要求。（2）消毒剂应分类存放，避免相互混合发生化学反应。对易挥发、易燃、易爆等特殊消毒剂，应按照相关规定进行单独储存，并设置明显的警示标识。（3）消毒器械应按照其说明书要求进行存放，防止受潮、损坏等。（4）一次性使用无菌医疗用品应存放于阴凉、干燥、通风良好的货架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm。2.库存管理（1）建立消毒药械库存管理制度，定期对库存进行盘点，做到账物相符。（2）对库存消毒药械进行标识管理，标明名称、规格、型号、数量、有效期等信息，便于识别和管理。（3）按照先进先出、近效期先出的原则发放消毒药械，避免过期积压。（4）对过期、变质、损坏等不合格消毒药械，应及时清理，并做好记录。清理记录应包括消毒药械的名称、规格、型号、数量、过期时间、变质情况、处理方式、处理人员签名等，保存至消毒药械有效期满后1年。

六、使用管理1.使用人员培训（1）医院感染管理部门负责组织对临床科室使用消毒药械的人员进行培训，培训内容包括消毒药械的基本知识、使用方法、注意事项、消毒效果监测等。（2）培训应定期进行，新入职人员应及时参加培训。培训结束后，应对培训人员进行考核，考核合格后方可上岗操作。2.操作规程（1）临床科室应根据消毒药械的说明书制定相应的操作规程，并张贴在科室醒目位置。（2）使用人员应严格按照操作规程进行操作，确保消毒药械的使用效果和安全性。在使用过程中，如发现异常情况应立即停止使用，并及时报告相关部门。3.使用记录（1）临床科室应做好消毒药械的使用记录，记录内容包括使用日期、名称、规格、型号、使用科室、使用人员、使用剂量、使用目的等。（2）使用记录应真实、完整、准确，保存至消毒药械使用完毕后1年。

七、监测与评价1.消毒效果监测（1）医院感染管理部门定期对医院环境、物体表面、医疗器械等进行消毒效果监测，监测项目包括细菌总数、致病性微生物等。（2）对使用中的消毒剂、消毒器械，定期进行消毒效果监测，确保其消毒效果符合相关标准要求。（3）监测结果应及时记录和分析，如发现消毒效果不符合要求，应及时查找原因并采取相应的改进措施。2.使用后评价（1）医院感染管理部门定期对消毒药械的使用效果进行评价，评价内容包括消毒效果、安全性、经济性等。（2）收集临床科室对消毒药械的使用反馈意见，对存在的问题及时进行改进。（3）根据监测与评价结果，对消毒药械的采购、储存、使用等环节进行调整和优化，不断提高消毒药械的管理水平。

八、一次性使用无菌医疗用品管理1.采购管理（1）一次性使用无菌医疗用品必须从具有医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证的企业购进，并索取产品的质量证明文件。（2）采购人员应严格按照采购流程进行采购，确保所采购的一次性使用无菌医疗用品质量合格。2.验收管理（1）一次性使用无菌医疗用品到货后，药学部门验收人员应按照验收标准进行验收，检查产品的外观、包装、标识、质量证明文件等是否符合要求。（2）对验收合格的一次性使用无菌医疗用品，应在其最小包装上加贴合格标识，并做好验收记录。验收记录应保存至产品有效期满后1年。3.储存管理（1）一次性使用无菌医疗用品应按照规定的储存条件进行存放，避免阳光直射、潮湿等。（2）设置专门的一次性使用无菌医疗用品存放区，保持清洁、干燥，并有明显的标识。4.使用管理（1）临床科室使用一次性使用无菌医疗用品前，应检查其包装是否完好、有无破损、漏气等情况，如发现问题不得使用。（2）使用一次性使用无菌医疗用品时，应严格遵守操作规程，确保使用安全。使用后应按照规定进行分类收集、处理，不得重复使用。5.用后处理（1）一次性使用无菌医疗用品使用后，应按照医疗废物管理的相关规定进行分类收集、包装，由专人负责运送至医疗废物暂存处，统一交由有资质的医疗废物处置单位进行处理。（2）对一次性使用无菌医疗用品的用后处理过程应进行记录，记录内容包括使用科室、使用日期、产品名称、规格、型号、数量、处理方式、处理人员签名等，保存至医疗废物处置完毕后1年。

九、监督检查与持续改进1.监督检查（1）医院感染管理部门定期对消毒药械的采购、储存、使用等环节进行监督检查，检查内容包括管理制度执行情况、质量控制情况、使用效果等。（2）对监督检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，要求相关科室限期整改。整改完成后，进行复查，确保问题得到彻底解决。2.持续改进（