草本抑菌凝胶保健用品技术规范

1草本抑菌凝胶保健用品技术规范标、测试方法、原材料卫生要求、生产环境与过程卫生要求、消毒过程要求、检验规则、标本标准以中草药、动植物为主要原料，经炮制磨粉后萃取的提取物，将提取物与适量高分子凝胶基质混合，加入相关辅料制作成的凝胶乳膏剂，经配制、溶解、混合、灌装、包装本标准适用于由提取物成分、高分子凝胶基质组成的用于身体不适部位、改善身体亚健本标准的产品是指不以治疗疾病为目的，具有调节身体机能规对药品、保健食品、医疗器械、特殊用途化妆品、消毒产品本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的，凡是WS/T650-2019抗菌和抑菌效果评T/HNJK002—2019《保健用品生中草药磨粉后经萃取得中草药提取物，将中草药提取物与适量高分子凝胶基质混合，加入相关辅料制作成的凝胶乳膏剂，应符合《中华人民共和国药典》2015年版的有关规定。纯草本抑菌凝胶的规格为：2g、2.5g、3克、3.5g、4g、5g/微生物指标按GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录B细菌菌落总数，cfm/g≤真菌菌落总数，cfm/g≤>5.0>5.0>5.0产品经37℃存放3个月,产品抑菌率仍不低于50%，外按《消毒技术规范》（2002年版）2.2.按《化妆品安全技术规范》2015年版，第四章理化检验方法，1按《消毒技术规范》（2002年版）2.2.1.2.12产日期或生产批号；影响卫生质量的原材料应不裸露；有特殊要求9.1生产区周围环境应整洁，无垃圾，无蚊9.2生产区应有足够空间满足生产需要，布局必须符合生产工艺要求，分隔合理，人、物分流，产品流程中无逆向与交叉。原料进入与成品出去应有防污染措施和严格的操作规程，减9.3生产区内应配置有效的防尘、防虫、防鼠设施，地面、墙面、工作台面应平整、光滑、不起尘、便于除尘与清洗消毒，有充足的照明与空气消毒或净化措施，以保证生产环境满足9.4配置必需的生产和质检设备，有完整的生产和质检记录，切实9.5生产过程中使用易燃、易爆物品或产生有害物质的，必须具备相应安全防护措施，符合9.6原材料和成品应分开堆放，待检、合格、不合格原材料和成品应严格分开堆放并设明显标志。仓库内应干燥、清洁、通风，设防虫、防鼠设施与垫9.7进入生产区要换工作衣和工作鞋，戴工作帽，直接接触裸装产品的人员需戴口罩，清洗和消毒双手或戴手套；生产区前应相应设有更衣室、9.8从事保健用品生产的人员应保持个人卫生，不得留指甲，工作时不得戴手饰，长发应卷在工作帽内。痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核、尖锐湿疣、淋病及化脓性或渗出性9.9从事保健用品生产的人员应在上岗前及定期(每年一次)进行健康检查与卫生知识(包括作制度，经验证后严格按照既定的消毒工艺操作。该消毒程序、产品的逐批检验按GB/T2828.1d)在设计、工艺或材料有重大改变时；e)国家监督机构对产品质量进行监督检验时。周期检验按GB/T2829-2002规定进行，从逐批检验合格批中按规定抽取一定数量进行全11.5抽样方法和抽样数量从同一批号的产品中随机抽，每批抽取数量不少于12pcs，样品分两份，一份作该批的样本进行检验，一份留样备查，抽样的最小包装不得有破裂，检验前不有不合格项目的，从该批货中加倍抽样复检，复检结果仍有一项不合格，判定该批产品为不b)主要原料名称、有效成分及含量；c)规格、数量；d)体积（长*宽*高）；f)产品标准号；g)生产批号、生产日期和有效期h)储运标志应符合GB/T191的规定。采用本标准，经第三方检测机构检