试剂标准操作规程（SOP）-UA

文件号：AA第1版页数PAGE3共5页试剂标准操作规程项目尿酸（UA）方法尿酸酶·酶偶联法两点终点法仪器H7600系列编写人日期审核人日期批准人日期文件分发部门和/或个人本规程自年月日起实施 目录检测原理标本采集与处理2.1受检者的准备2.2静脉采血2.3抗凝剂2.4标本处理3.试剂3.1试剂3.2校准血清3.3试剂与校准血清的稳定性4.仪器5.操作6.计算7.操作性能7.1精密度7.2准确度7.3灵敏度7.4可报告范围7.5特异性7.6干扰8.参考值9.临床意义附录A:参数1.检测原理样品中尿酸在尿酸酶的作用下生成尿囊素和过氧化物(H2O2)，后者在过氧化物酶（POD）的作用下与酚类及4-氨基安替比林生成红色醌亚胺，呈色与尿酸浓度成比例，根据吸光度求得样品中尿酸浓度。2．标本采集与处理2.1受检者的准备：病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。注意有无应用影响测试项目的药物。此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。2.2静脉采血：除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。2.3抗凝剂：血浆使用肝素作为抗凝剂。2.4标本处理：血标本室温放置30min～45min后离心分离血清或血浆，置洁净试管加盖低温保存。3．试剂3.1试剂：本科使用上海华臣生物试剂有限公司UA试剂盒，为液体双试剂，各组分如下：试剂包装规格见试剂说明书。各组份在测定反应中的含量试剂1磷酸盐缓冲液pH7.0100mmol/L2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸(TBHBA)1mmol/L试剂2磷酸盐缓冲液pH7.0100mmol/L4-氨基氨替比林0.3mmol/L铁氰化钾10μmol/L过氧化物酶>2000U/L尿酸酶>30U/L3.2尿酸校准血清：使用上海华臣生物试剂有限公司提供的校准血清。校准频次：空白定标：每日需做试剂空白定标。全点定标：试剂换批号使用时或质控结果超过规定的2SD范围，需要全点定标。3.3试剂与校准血清的稳定性：原包装试剂储存在2-8℃至标签所示失效日期。试剂开瓶后，在仪器中至少可保存20试剂储存在18-22℃稳定15天，试剂应避免污染。试剂R1,R2多项校准血清在2-8℃储存至标签所示失效日期，复溶后-204．仪器H7600系列型号仪器。5．操作样品为血清或肝素抗凝血浆。本法为终点法。参数见后附，附录A。试剂参数设置、定标操作以及样本检测常规操作，见仪器操作规程。ΔA测定ΔA测定ΔA标准c＝ΧCΔA标准式中：c——测定尿酸浓度，μmol/L；ΔA测定——标本管吸光度；ΔA标准——标准管吸光度；CO——校准血清尿酸浓度，μmol/L；ΔA=A2-A17．操作性能7.1精密度：批内CV<6%，批间CV<8%。7.2准确度：测量结果在质控血清靶值±2SD范围内。不同方法学试剂的质控结果之间会存在差异，使用时请确保质控选择与试剂的方法学保持一致。7.3灵敏度：尿酸浓度为：330μmol/L时，显色吸光度为0.123～0.134。7.4可报告范围：血清与试剂用量之比为3:240:60时，测定上限为1189μmol/L。7.5特异性：测量值在给定值的95%-105％范围内。7.6干扰：内源性干扰物溶血为1000mg/ml、脂血2000mg/ml、黄疸30mg/ml、抗坏血酸300mg/ml对测试结果无明显影响。8．参考值男性：200～420μmol/L女性：140～340μmol/L9．临床意义尿酸是核酸中嘌呤分解代谢的最终产物，由肾脏排泄，随尿液排出体外。肾脏疾病如急慢性肾炎、肾结石、痛风、以及体内核酸分解代谢过盛的疾病，如慢性白血病、多发性骨髓瘤、真性红细胞增多症等可使尿酸量增高；而恶性贫血及应用ACTH、皮质素、阿斯匹林等药物时，血中尿酸量下降。进无嘌呤食物时，血中尿酸可低至60μmol/L，反之食肝、肾等内脏时，血尿酸升高。急性肾功能衰竭、肾缺血尿酸不易排泄，血中尿酸升高。高血压时，由于肾内血液循环改变，使近曲小管分泌部位供血不足，影响尿酸分泌，使尿酸排泄减少，但肾炎时降低。在骨髓增生症、白血病、淋巴瘤、真性RBC增多症、多发性骨髓瘤、恶性肿瘤尤其化疗阶段等，使尿酸升高。高尿酸血症是诊断原发性痛风的重要指标，由于次黄嘌呤—鸟嘌呤磷酸核糖转移酶活性降低，