不合格品控制程序

XXXXX有限公司不合格品控制程序文件编号：QP15300版次：A/1文件履历表序号版本发行日期修改内容编制审核批准1A/1牛成章张近明1.目的1.1确保不符合要求的产品得到识别和控制，防止不合格品的非预期使用、安装和交付。2.适用范围2.1适用于本公司采购品、半成品、成品生产、出厂等过程中所产生的不合格品的控制。3.名词定义3.1致命不合格（CR）3.1.1违反产品安全标准的；3.1.2主要部品用错。3.2严重不合格（MA）3.2.1零部件欠缺或其产生的功能完全丧失；3.2.2与规定的标准样品不符，使产品的性能不能达到所规定的要求；3.2.3产生顾客索赔及要求修理可能性很高的。3.3轻微不合格（MI）3.3.1产品可以有效使用，但使商品价值降低的；3.3.2可能要求修理的。3.4特采3.4.1特采包括加工、挑选、让步接收。5.执行方法5.1不合格品识别5.1.1IQC发现的不合格品5.1.1.1判定不合格的物料，检验员做好质量状态标识后，并在《验收入库单》中填写检验结果，由IQC交品保主管，品保主管会同制造经理判断是否需要特采，若‘是’则特采，若‘否’则由品保主管签核退回供应商，当制造经理和品保主管意见不一致时，由总经理最终裁决。5.1.1.2挑选或加工由供应商或本公司处理，若由本公司挑选或加工，则由品保部经理/科长按公司规定填写应扣除的供应商款额；若让步接收，由品保部经理/科长填写折价百分比。5.1.1.3挑选或加工后的物料需经IQC重检合格后方可入库，不合格的物料则由仓库退回供应商，并填写《不合格品退货单》。5.1.1.4经IQC检验后所判定的所有不合格物料，都应向供应商开具《进料不良改善通知书》，由品保部门负责跟踪验证其改善效果。5.1.2制程中自检、顺序检验、质控点检验发现的不合格品。5.1.2.1操作工应进行标识后放置在指定区域。当发现不合格品率超过5%时，应向主管反馈，由PQC开具《品质异常反馈处理单》，交品保部/制造处置。5.1.2.3《品质异常反馈处理单》应填写以下信息：不合格品的名称、规格、型号、数量及生产批号。不合格品的制造单位或发现地点。不合格的性质及具体情况（必要时可附上检验记录单）。5.1.2.4PQC在核对物料时发现的不合格品应标识并放置不合格品区域。5.1.2.5制程中发现的不合格采购品应经过IQC确认，区分是来料不合格还是制程中造成的不合格，若为来料不合格，按本程序5.1.1条款执行操作。5.1.3FQC发现的不合格品。5.1.3.1对不合格品应标识后放置在指定区域并填写《不合格品评审处置单》。交品保部/制造处置。5.1.4交付后退回的产品。5.1.4.1由仓库接收，FQC确认做好标识后入库，FQC填写《不合格品评审处置单》，交品保部制造/科处置。5.2不合格品的标识、隔离5.2.1品保人员应使用《检验标识卡》进行标识，并要求制造单位协助移置入不合格品存放区。5.3不合格品评审5.3.1品保部主管在接到《不合格品评审处置单》后，应及时通知有关的制造单位负责人及技术人员对不合格品进行评审。5.3.2评审应确定以下方面的内容和其它必须的内容，由品保人员记录在《不合格品评审处置单》上，不合格的情况（包括原因分析）。不合格可能产生的后果。处置方式及具体措施，包括后续加工中应采取的措施。处置后的验证方式和验证要求。纠正预防措施。5.3.3如果决定让步接收则应报品保部门负责人批准，合同状态下的成品让步接收需由客户确认后放行。5.3.4如决定返工则应开立《返工追踪单》，如报废则还应开立《报废单》。产品报废须报财务中心负责人批准后执行。5.4处置5.4.1制造单位应按评审决定的处置方式对不合格品实施处置，处置完毕应填写‘不合格品评审处置单’//‘报废单’，并通知品保人员。5.5验证5.5.1品保科应对不合格品的处置完成情况进行验证确认，并记录在‘不合格品评审处置单’验证栏内。5.5.2对返工后的产品应重新检验，合格方可放行入库，不合格则由PQC判定是否可再返工，可以返工按本程序5.4规定重新处置。否则开立‘报废单’通知制造单位执行报废。5.5.3品保部应对报废处置进行确认，按本程序5.3.4执行，并制作‘不合格品报废统计表’。5.5.4降级使用和特采的不合格品，品保部应贴标识条予以标识并跟踪其使用。5.6入库5.6.1对让步接收或返工后让步接收及降级使用的不合格品或返工后合格的产品按《产品搬运、储存、包装防护和交付控制程序》有关规定办理入库。5.7纠正和预防措施5.7.1不合格品处置完成后，品保应按《纠正和预防措施控制程序》展开纠正和预防措施。6.相关规定6.1《持续改进控制程序》6.2《产品防护控制程序》7.使用表单7.1不合格品评审处置单FR153017.2不合格品统计表FR153027.3纠正预防措施单FR15303XXXXX有限公司不合格品评审处置单表单编号：FR15301品名规格数量来源不合格描述不合格原因不合格评价□致命□严重

□轻微责任单位：通知单位：评审处理意见纠正：□返工□返修□报废□让步接收□退货□其它具体措施：纠正措施：评审人员：审批意见审批人：处理结果：再验证：负责人：验证人：备注1.若选中某项目，应在□内打“√”2.除返工、退货外，其它处置方式应说明理由。3.品保部可以决定在权限范围内的不合格品控制，由品