中药制剂技术模考试题+参考答案

中药制剂技术模考试题+参考答案一、单选题（共49题，每题1分，共49分）1.下列有关对表面活性剂的叙述,正确的是()A、用于作消毒灭菌使用的是阴离子表面活性剂B、阳离子型表面活性剂只能用于皮肤、黏膜、手术器械的消毒C、非离子型对皮肤和黏膜有刺激性为最大D、表面活性剂不能混合使用E、吐温类溶血作用最小正确答案：E2.流化制粒也称“一步制粒法”，是指多项操作在同一设备中完成，但不包括（）A、药材提取B、物料混合C、制粒D、干燥E、以上答案都不对正确答案：A3.正清风痛宁注射液中，乙二胺四乙酸二胺为（）A、金属离子络合物B、止痛剂C、等渗调节剂D、抑菌剂E、PH调节剂正确答案：A4.最可靠的湿热灭菌法是（）A、热压灭菌法B、煮沸灭菌法C、干热空气灭菌法D、低温间歇灭菌法E、流通蒸气灭菌法正确答案：A5.用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物、细菌的芽孢全部杀死的操作，称为（）A、抑菌B、防腐C、灭菌D、消毒E、防菌正确答案：C6.不得添加增溶剂的是（）A、皮下注射剂B、脊椎腔注射剂C、皮内注射剂D、滴眼液E、肌内注射剂正确答案：B7.球磨机粉碎的理想转速为（）A、临界转速B、最低转速3.2倍C、临界转速的75％D、最高转速的75％E、临界转速的90％正确答案：C8.关于中药颗粒剂特点的叙述中错误的是（）A、运输、储存方便B、质量较液体制剂稳定C、服用方便D、吸收快、作用迅速E、无吸湿性，易于保存正确答案：E9.蜂蜜炼制目的叙述，错误的是()A、增加黏性B、破坏酶类C、杀死微生物D、除去杂质E、促进蔗糖酶解为还原糖正确答案：E10.企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题、应当及时采取相应措施、必要时还应当向（）报告A、SBDAB、当地药品监督管理部门C、省药品监督管理部门D、当地卫生局E、上一级卫生部门正确答案：B11.对硬胶囊论述正确的是（）A、充填的药物一定是颗粒B、充填好的硬胶囊不用出粉或打光C、硬胶囊填充时不必考虑药料性质D、胶囊壳可防止易风化药物不被风化E、囊材中含有明胶、甘油、二氧化钛、食用色素等正确答案：E12.软膏剂中油脂性基质应选用的灭菌方法是（）A、环氧乙烷气体灭菌法B、滤过除菌法C、干热空气灭菌法D、湿热灭菌法E、紫外线灭菌正确答案：C13.下列哪个不是粉碎常用的外加力（）A、压力B、锉削力C、冲击力D、剪切力E、弯曲力正确答案：A14.将原料药加工制成适合于医疗或预防需要应用形式称为（）A、药物B、药品C、剂型D、制剂E、成药正确答案：C15.挂于胸前的小儿香囊属于何种散剂（）A、撒布散B、调敷散C、袋装散D、吹入散E、以上均不是正确答案：C16.大输液的灭菌方法是（）A、煮沸灭菌30～60分钟B、热压灭菌115℃30分钟C、流通蒸汽30～60分钟D、150℃干热灭菌12小时E、低温间歇灭菌法正确答案：B17.清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上（）厘米处。A、20B、5C、8D、15E、10正确答案：B18.《药品生产质量管理规范》的缩写为（）A、GAPB、GMPC、GSPD、GLPE、SOP正确答案：B19.下列属于化学灭菌法的是（）A、微波灭菌B、γ射线灭菌C、环氧乙烷灭菌D、滤过法E、紫外线灭菌正确答案：C20.含油量高的药物适宜制成的剂型是（）A、软胶囊剂B、片剂C、混悬液D、硬胶囊剂E、散剂正确答案：A21.含有毒性及刺激性强的药物宜制成（）A、蜡丸B、蜜丸C、滴丸D、水蜜丸E、水丸正确答案：A22.干法粉碎前药材应充分干燥一般要求水分含量（）A、<15％B、<8％C、<10％D、<5％E、<7％正确答案：D23.当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）A、40%～70%B、45%～70%C、45%～75%D、35%～60%E、45%～65%正确答案：E24.流化床干燥速度下降阶段的特征是（）A、颗粒恒温加热阶段B、水分流失速度逐渐减慢C、颗粒温度逐渐降低D、水分流失速度逐渐加快E、颗粒温度升高至近进风温度正确答案：B25.具有起浊现象的表面活性剂有（）A、卵磷脂B、吐温-80C、司盎-80D、洁尔灭E、肥皂正确答案：B26.制粒工艺不受溶剂和温度的是（）A、干法制粒B、湿法制粒C、流化制粒D、喷雾制粒E、以上均不是正确答案：A27.下列有关粉体特性的叙述不正确的是（）A、粉体轻质、重质之分只与真密度有关B、堆密度指单位容积粉体的质量C、比表面积为单位重量粉体具有的总表面积D、粉体是指固体细微粒子的集合体E、粒密度为粉体的真实密度，一般由气体置换法求得正确答案：E28.尼泊金酯类防腐剂效果在（）环境下最差A、酸性B、碱性C、中性D、酸性和碱性E、以上都不是正确答案：B29.无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）。A、A级区B、B级区C、C级区D、D级区E、保护区正确答案：B30.为增加片剂的体积和重量，应加入哪种赋形剂（）A、润滑剂B、崩解剂C、基质D、黏合剂E、释剂正确答案：E31.下列有关软膏剂基质的叙述，不正确的是（）A、遇水不稳定的药物可选用乳剂型基质B、油脂性基质适合于遇水不稳定的药物C、油脂性基质不适于脂溢性皮炎D、O/W型乳剂基质易清洗，不污染衣物E、乳剂型基质可加入保湿剂正确答案：A32.标准操作规程的缩写为（）A、GMPB、OACC、GSPD、GLPE、GAP正确答案：D33.《中国药典》规定六号筛相当于工业用筛目数是（）A、120目B、200目C、140目D、80目E、100目正确答案：E34.密度不同的药物在制备散剂时，最好的混合方法是（）A、将密度小的加到密度大的上面B、将密度大的加到密度小的上面C、多次过筛法D、研磨混合法E、等量递加法正确答案：B35.表面活性剂结构特点（）A、是高分子物质B、含羟基的活性基团C、由亲水基团和亲油基团组成D、结构中含有氨基和羟基E、含羧基的活性基团分子正确答案：C36.热压灭菌器灭菌时，所用蒸气应为（）A、饱和蒸气B、不饱和蒸气C、温饱和蒸气D、过饱和蒸气E、流通蒸气正确答案：A37.下列哪种粉碎机械需要预粉碎（）A、万能磨粉机B、锤击式粉碎机C、球磨机D、流能磨E、截切式磨粉机正确答案：D38.除去药液中热原的一般方法为（）A、聚酰胺吸附B、改良明胶法C、一般滤器过滤法D、醇溶液调PH法E、活性炭吸附法正确答案：E39.蒸馏水器结构中的蒸汽选择器的作用是除去（）A、氧气B、废气C、湿气D、离子E、二氧化碳正确答案：E40.在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称为（）A、污染B、遗漏C、混淆D、差错E、交叉污染正确答案：A41.一般生产公共区域清洁原则是A、先物后地、先下后上B、先物后地、先下后上C、先物后地、先下后上D、先地后物、先下后上E、以上均可正确答案：C42.混悬性颗粒剂通常将处方中哪类粉碎成细粉直接应用（）A、含水溶性成分的药材B、含醇溶性成分的药材C、含非挥发性成分的药材D、含挥发性或热敏性成分的药材、贵重药材E、以上均不是正确答案：D43.能全部通过4号筛、含有能通过5号筛不超过60％的粉末称为（）A、粗粉B、中粉C、最粗粉D、细粉E、最细粉正确答案：B44.在片剂制备时作为崩解剂的是()A、糖粉B、甘露醇C、低取代羟丙基纤维素D、淀粉E、硬脂酸镁正确答案：C45.适用于含黏性成分较少的物料的湿法制粒方法是（）A、流动制粒B、高速搅拌制粒C、挤压制粒D、喷雾制粒E、以上均不是正确答案：A46.我国颁布的第一部制剂规范是（）A、《神农本草经》B、《本草经集注》C、《太平惠民和剂局方》D、《本草纲目》E、《新修本草》正确答案：C47.不会在压片前（总混）加的物料是()A、崩解剂B、润滑剂C、挥发油D、黏合剂E、以上答案都不对正确答案：D48.具有特别强的致热活性，是内毒素的主要成分（）A、淀粉B、蛋白质C、磷脂D、脂多糖E、葡萄糖正确答案：D49.泛制法制丸最关键的环节是()A、成型B、起模C、盖面D、筛选E、干燥正确答案：B二、多选题（共25题，每题1分，共25分）1.注射剂中常采用的去鞣质的方法有（）A、蒸馏法B、醇溶液调pH法C、萃取法D、聚酰胺吸附法E、胶醇法正确答案：BDE2.中药制剂的工作依据是（）A、GSPB、GLPC、GMPD、部颁药品标准E、中国药典正确答案：BCDE3.配料是制剂生产的关键操作，岗位操作人员按岗位指令逐项逐件核对物料的（）A、规格B、品名C、生产厂家D、批号E、所需数量正确答案：ABDE4.关于微丸的叙述正确的是()A、是直径小于2.5mm的各类球形小丸B、可用于制成胶囊剂C、我国古时就有微丸，如“六神丸”“牛黄消炎丸”D、胃肠道分布面积大，吸收完全，生物利用度高E、微丸可制成缓、控释制剂正确答案：ABCDE5.需检查崩解度的片剂是（）A、糖衣片B、口含片C、咀嚼片D、缓释片E、肠溶衣片正确答案：ADE6.输液剂不得加入的附加剂有（）A、pH调节剂B、渗透压调节剂C、增溶剂D、止痛剂E、抑菌剂正确答案：CE7.丸剂的包衣类型有()A、药物衣B、树脂衣C、肠溶衣D、糖衣E、薄膜衣正确答案：ACDE8.无菌操作室空气灭菌常采用（）A、微波B、干热空气C、气体灭菌D、紫外线E、辐射正确答案：CD9.散剂生产工艺管理要点包括（）A、生产环境必须符合GMP的相关要求B、散剂分剂量与包装岗位的相对湿度应严格控制C、粉碎机的工作参数和选择筛网规格，实现对粉末细度的控制D、在生产过程中应按规定进行半成品均匀度检查E、按规程定时进行装量差异检查正确答案：ABCDE10.下列有关胶囊剂特点的叙述，正确的是（）A、可掩盖药物的不良气味B、与丸剂、片剂比，在胃内释药速度快C、胶囊壳可防止容易风化的药物不被风化D、能提高药物的稳定性E、能制成不同释药速度的制剂正确答案：ABDE11.属于中药片剂生产岗位的有()A、中药提取B、包装C、粉碎D、制粒E、压片正确答案：ABCDE12.粉碎药物时应注意（）A、药物要粉碎适度B、粉碎过程应及时筛去细粉C、工作中要注意劳动保护D、粉碎易燃易爆药物要注意防火E、中药材的药用部分必须全部粉碎，但叶脉纤维等可挑去不粉，以免破坏机械正确答案：ABCD13.有关制粒叙述正确的是（）A、质粒几乎与所有固体制剂有关B、胶囊剂中的药物可制成颗粒C、颗粒是片剂生产中的中间体D、颗粒可改善粉末的流动性E、制粒可防止粉尘飞扬及对器壁的黏附正确答案：ABCDE14.可用振动筛筛析的药物粉末是（）A、刺激性药物B、易风化潮解药物C、黏性植物药D、毒性药物E、化学药物正确答案：ABDE15.肠溶衣片可选用的包衣物料有()A、醋酸纤维素酞酸酯B、虫胶C、丙烯酸树脂Ⅱ号、Ⅲ号D、羟丙基甲基纤维素E、羟丙基纤维素正确答案：ABC16.批生产指令的内容包括（）A、备注B、批量C、批号D、产品名称E、规格正确答案：ABCDE17.热原的基本性质包括（）A、滤过性B、水溶性C、不挥发性D、被吸附性E、耐热性正确答案：ABCDE18.在药品生产中广泛应用的制粒方法是（）A、流化制粒B、干法制粒C、湿法制粒D、喷雾制粒E、球晶制粒法正确答案：ABCD19.胶囊剂一般质量检查的项目有（）A、微生物限度B、外观C、装量差异限度D、水分E、崩解时限正确答案：ABCDE20.中药剂型选择的基本原则是（）A、根据防治疾病的需要选择剂型B、根据药物本身及其成分的性质选择剂型C、根据生产条件的要求选择剂型D、根据方便性的要求选择剂型E、根据辅料的要求选择剂型正确答案：ABCD21.蒸气的类型包括（）A、温饱和蒸气B、饱和蒸气C、不饱和蒸气D、干热蒸气E、过热蒸气正确答案：ABCE22.下列方法中，有利于药物粉碎的是（）A、增加韧性B、减少韧性C、降低黏性D、增加脆性E、减少脆性正确答案：BCD23.下列中，需要无菌操作的是（）A、粉针剂B、栓剂C、滴眼剂D、舌下片剂E、海绵剂正确答案：ACE24.采用湿法制粒压片时，在压片前要做的是（）A、加黏合剂B、加崩解剂C、加挥发油D、粉碎E、整粒正确答案：BCE25.粉碎机械有哪项功能（）A、挤压B、撞击C、研磨D、劈裂E、截切正确答案：ABCDE三、判断题（共49题，每题1分，共49分）1.原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与中间产品或原料药直接接触，以免影响中间产品或原料药的质量。A、正确B、错误正确答案：A2.制剂产品可以进行重新加工。A、正确B、错误正确答案：B3.高速压片机通常进行3次加压。A、正确B、错误正确答案：B4.内包材生产需经.食品药品监督管理部门核准。A、正确B、错误正确答案：A5.压片时表面出现凹痕的现象称为麻点。A、正确B、错误正确答案：B6.树脂类非晶形药材（乳香）受力引起弹性变形，粉碎时低温粉碎处理。A、正确B、错误正确答案：A7.相同品种、不同规格的片剂可在同一压片间生产，无需采取其他隔离措施。A、正确B、错误正确答案：B8.颗粒制粒间压差相对洁净走廊应为正压。A、正确B、错误正确答案：A9.流化制粒时，出现塌床的根本原因是黏合剂的加入速度小于干燥速度。A、正确B、错误正确答案：B10.二级反渗透制水系统中二段压差增加的原因有胶体污染。A、正确B、错误正确答案：B11.非最终灭菌产品的轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行，但A级送风环境至少符合A级区的静态要求。A、正确B、错误正确答案：A12.发现外包装损坏或其它可能影响物料质量的问题，应进行调查和记录，并向生产管理部门报告。A、正确B、错误正确答案：B13.生产车间管理的核心错误的是安全。A、正确B、错误正确答案：B14.一步制粒机内能完成的工序顺序是混合→制粒→干燥。A、正确B、错误正确答案：A15.洁净室的门宜朝洁净度较高的房间开启，并应有足够的大小。A、正确B、错误正确答案：A16.为减少损失，样品从包装生产线取走检验合格后应当再返还。A、正确B、错误正确答案：B17.不合格的物料应在划出的专门区域内。A、正确B、错误正确答案：A18.溶出度测定方法有篮法、桨法和小杯法。A、正确B、错误正确答案：A19.不合格物料标志为红色，其中印有“不合格”字样。A、正确B、错误正确答案：A20.既可制粒又可整粒的设备是摇摆式颗粒机。A、正确B、错误正确答案：A21.片剂制备的三大要素是流动性、压缩成形性和润滑性。A、正确B、错误正确答案：A22.片剂颗粒中加入滑石粉的量越大，颗粒的流动性越好。A、正确B、错误正确答案：B23.旋转压片机异形冲的安装与圆形冲安装的顺序是一样的。A、正确B、错误正确答案：B24.制软材时，若黏合剂的温度高时，黏合剂用量可酌情减少，反之可适量增加。A、正确B、错误正确答案：A25.安瓶灌封机灌装lml安瓶时，灌药液针头则一般开2叉。A、正确B、错误正确答案：A26.一般胶囊剂包装储存的环境湿度、温度是25℃、相对湿度＜75%。A、正确B、错误正确答案：B27.水飞法得到的粉末属于极细粉。A、正确B、错误正确答案：A28.休止角大的粉体流动好。A、正确B、错误正确答案：B29.中药全粉末片是用直接压片法制备的片剂。A、正确B、错误正确答案：B30.不同的中药材不得同时在同一容器中洗涤。A、正确B、错误正确答案：A31.气流式粉碎机适用于热敏性物料、低熔点物料、无菌粉末的粉碎。A、正确B、错误正确答案：A32.纯化水与注射用水的检查项目的主要区别在热原。A、正确B、错误正确答案：A33.片剂颗粒的流动性常以休止角表示，休