T-NYA 010-2023 外用保健包(粉)技术规范

T/NYA010-2023TechnicalSpecificationforExternalhealthkit(powder)T/NYA010-2023前言 1 22规范性引用文件 23术语和定义 24要求 35试验方法 46检验规则 47评估备案 58标志、标签、包装、运输、贮存、保质期 51T/NYA010-2023本标准按照GB/T1.1-2009规定的要求编写。本标准由南阳艾草产业协会（南阳艾品牌建设委员会）、南阳卧龙艾草产业协会、南阳绿莹艾草生物制品有限公司、河南臻郎中实业有限公司、南阳药医宝艾制品有限公司、南阳仲源艾草健康产业园、河南省圣艾堂生物科技有限公司、南阳张仲景健康科技有限公司等联合提出并起草。本标准起草人:马文晓、查洪付、宋宣琼、石博，李伟、杨爱英。评审专家组：魏冬青、黄显章、邢舸、陈增喜、赵培敬、冯向东、马文晓。本标准于2023年06月10日首次发布。2T/NYA010-2023外用保健包(粉)技术规范本标准规定了外用保健包(粉)的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存等。本标准适用于以木草植物类或矿物类为原料，佐以相关辅料经烘干、不粉碎或粉碎(过20-60目筛子)、调配、装袋、包装而成，通过对人体局部或全身泡浴和热水散发气味，具有对人体调理缓解亚健康，增强肌休功能的保健用品。2规范性引用文件下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。GB/T191包装储运图示标志GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱JJF1070《定量包装商品净含量计量检验规则》《中国药典》2015版一部。FN/T13007-2016包装用色织棉布《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令(2005)第75号3.1原辅料要求应符合国家相关标准的要求。3.2感官要求感官要求应符合表1规定项目指标性状内容物粉末状或其它形状色泽内容物符合有关规定的颜色气味内容物符合有关规定的气味3T/NYA010-2023杂质无肉眼可见的外来杂质表1感官要求3.3理化指标理化指标应符合表2规定项目指标标示性成分定性检测水分，%≤铅(Pb)mg/L≤总砷(A)mg/L≤2.0汞(Hg)mg/L≤表2理化指标3.4微生物学指标要求项目指标菌落总数，CFU/g≤1000耐热大肠菌群/g不得检出金黄色葡萄球菌/g不得检出铜绿假单胞菌/g不得检出霉菌和酵母菌总数，CFU/g≤100表3微生物学指标3.5安全指标无毒、无害、无刺激性。3.6净重量及允许短缺量净含量及允许短缺量应符合JJF1070的规定4生产加工过程卫生要求按南阳艾品牌建设委员会T/NYAP001-2023的要求执行。4T/NYA010-20235试验方法5.1感官检验随机取样品10个成品，置于洁净的白瓷盘中，在自然光线条件下，检查其性状、色泽及杂质;应符合表1的要求。5.2理化指标检验5.2.1定性鉴别5.2.2.水分按烘干法规定的方法检验。5.2.3重金属铅砷汞的检验按《化妆品卫生规范》2015版要求操作。6.检验规则6.1组批按每一次投料、同一班次、同一生产线，所生产的同一规格的包装完好的产品为一批。6.2抽样一般情况下，按3%随机抽样，进行检验，样品最少不得低于20袋。6.3出厂检验产品出厂前需经公司质检部门，按本标准批批检验合格，并签发合格证后，方可出厂。出厂检验项目为:感官、水分、净含量。6.4型式检验型式检验为本标准规定的全部技术指标，一般情况下每12个月进行一次型式检验。有下列情况之一者，亦进行型式检验:a)产品定型投产时:b)原料产地及供应商发生改变时:c)停产三个月以上，又恢复生产时:d)国家质量监督部门提出要求时。6.5判定当检验项目全部符合标准要求时，则判为合格，如有一项或一项以上不符合要求时，可自保留样品中或对同批产品再次随机抽取样品进行复检，若结果均符合标准要求时，则判为合格产品，5T/NYA010-2023仍有一项不符合本标准要求时，则判定为不合格产品。7评估备案由使用单位提出申请，经南阳艾品牌建设委员会团体标准风险评估(咨询)委员会评估，符合保健用品性质，且经第三方检测机构检验符合本文件有关要求的产品，由南阳艾品牌建设委员会授权使用本文件，向申请单位出具评估意见和备案凭证，评估编号和团标备案号须在产品包装上标明。8标志、标签、包装、运输、贮存、保质期7.1标志、标签产品的标志、标签应标明:产品名称、生产企业名称、地址、产品的生产日期、保质期、贮存方法、使用方法、产品标准代号、适宜人群、注意事项、条码等。并有防潮，防雨等标志。7.2包装产品包装应符合标准GB/T191塑料袋的规定:产品的外包装采用瓦楞纸箱应符合GB/T6543有关要求。7.3运输产品运输工具应清洁卫生，在运输过程中应有遮盖物，防日晒、防雨淋、防潮、防污染。搬运装卸，应轻拿、轻放，不得与有毒、有害物