片剂技师考试试题及答案

片剂技师考试试题及答案姓名：____________________

一、选择题（每题2分，共20分）

1.片剂的制备方法不包括以下哪一项？

A.湿法制粒

B.干法制粒

C.溶剂法制粒

D.粉末压片

2.片剂制备过程中，干法制粒的优点是？

A.成品率高

B.适用于热敏药物

C.便于控制粒度

D.以上都是

3.片剂硬度测定时，常用的硬度计是？

A.压力硬度计

B.落锤硬度计

C.摩擦硬度计

D.以上都是

4.片剂崩解时限的测定方法，以下哪一项是错误的？

A.将片剂置于崩解仪中，加一定量的水，在一定时间内片剂完全崩解

B.将片剂置于崩解仪中，加一定量的水，在一定时间内片剂部分崩解

C.将片剂置于崩解仪中，加一定量的水，在一定时间内片剂不崩解

D.将片剂置于崩解仪中，加一定量的水，在一定时间内片剂部分崩解

5.片剂含量均匀度检查的目的是？

A.检查片剂中药物含量的均匀性

B.检查片剂外观的均匀性

C.检查片剂硬度的均匀性

D.以上都是

6.片剂重量差异检查的目的是？

A.检查片剂重量的均匀性

B.检查片剂外观的均匀性

C.检查片剂硬度的均匀性

D.以上都是

7.片剂制备过程中，压片前应进行哪项操作？

A.粉末过筛

B.粉末混合

C.粉末干燥

D.以上都是

8.片剂制备过程中，压片压力的选择原则是？

A.压力越大，片剂硬度越高

B.压力越小，片剂硬度越高

C.压力适中，片剂硬度适中

D.以上都是

9.片剂制备过程中，压片速度的选择原则是？

A.速度越快，片剂硬度越高

B.速度越慢，片剂硬度越高

C.速度适中，片剂硬度适中

D.以上都是

10.片剂制备过程中，压片后应进行哪项操作？

A.片剂冷却

B.片剂干燥

C.片剂筛选

D.以上都是

二、填空题（每空1分，共10分）

1.片剂制备过程中，干法制粒的原理是________________________。

2.片剂硬度测定时，常用的硬度计是________________________。

3.片剂崩解时限的测定方法，将片剂置于崩解仪中，加一定量的水，在一定时间内________________________。

4.片剂含量均匀度检查的目的是________________________。

5.片剂重量差异检查的目的是________________________。

三、简答题（每题5分，共10分）

1.简述片剂制备过程中干法制粒的优缺点。

2.简述片剂硬度测定时，落锤硬度计的使用方法。

四、论述题（每题10分，共20分）

1.论述片剂制备过程中，粉末混合的重要性及其常用方法。

2.论述片剂制备过程中，压片过程中可能发生的问题及解决方法。

五、实验题（每题10分，共20分）

1.实验目的：学习片剂制备过程中，干法制粒的操作方法。

实验材料：药物粉末、黏合剂、滑石粉、过筛网、干法制粒机。

实验步骤：

a.将药物粉末过筛，选取合适的粒度。

b.加入适量的黏合剂，混合均匀。

c.通过干法制粒机进行制粒。

d.将制得的颗粒进行筛选，得到所需粒度的颗粒。

2.实验目的：学习片剂制备过程中，压片操作的方法。

实验材料：药物粉末、润滑剂、压片机、模具。

实验步骤：

a.将药物粉末过筛，加入适量的润滑剂，混合均匀。

b.将混合好的粉末装入压片机料斗。

c.调整压片机压力，将粉末压成片剂。

d.将压好的片剂取出，进行外观检查。

六、综合应用题（每题10分，共10分）

1.一批片剂在崩解时限检查中，部分片剂未在规定时间内崩解，请分析可能的原因并提出解决方案。

2.在片剂制备过程中，如何确保片剂的含量均匀度和重量差异符合规定要求？请结合实际操作，说明具体措施。

试卷答案如下：

一、选择题答案及解析思路：

1.D.粉末压片

解析思路：片剂的制备方法主要包括湿法制粒、干法制粒、溶剂法制粒和粉末压片。粉末压片是通过将药物粉末直接压制成片剂，不需要制粒过程。

2.D.以上都是

解析思路：干法制粒的优点包括成品率高、适用于热敏药物、便于控制粒度等。

3.D.以上都是

解析思路：硬度计是用于测定片剂硬度的仪器，包括压力硬度计、落锤硬度计和摩擦硬度计。

4.B.将片剂置于崩解仪中，加一定量的水，在一定时间内片剂部分崩解

解析思路：崩解时限的测定要求片剂在规定时间内完全崩解，部分崩解不符合要求。

5.A.检查片剂中药物含量的均匀性

解析思路：含量均匀度检查的目的是确保片剂中药物含量的均匀性，以保证药效的稳定。

6.A.检查片剂重量的均匀性

解析思路：重量差异检查的目的是确保片剂重量的均匀性，以保证剂量的准确性。

7.D.以上都是

解析思路：压片前应进行粉末过筛、粉末混合、粉末干燥等操作，以保证片剂的质量。

8.C.压力适中，片剂硬度适中

解析思路：压片压力的选择应适中，以保证片剂硬度适中，既不过软也不过硬。

9.C.速度适中，片剂硬度适中

解析思路：压片速度的选择应适中，以保证片剂硬度适中，既不过快也不过慢。

10.A.片剂冷却

解析思路：压片后应将片剂进行冷却，以防止片剂变形或粘连。

二、填空题答案及解析思路：

1.干法制粒的原理是：将药物粉末与黏合剂混合，通过机械力将粉末压制成具有一定硬度的颗粒。

2.落锤硬度计的使用方法：将片剂置于硬度计的底座上，调整落锤高度，释放落锤，记录落锤撞击片剂后所造成的凹陷深度。

3.将片剂置于崩解仪中，加一定量的水，在一定时间内片剂完全崩解。

4.片剂含量均匀度检查的目的是：确保片剂中药物含量的均匀性，以保证药效的稳定。

5.片剂重量差异检查的目的是：确保片剂重量的均匀性，以保证剂量的准确性。

三、简答题答案及解析思路：

1.片剂制备过程中，粉末混合的重要性及其常用方法：

重要性：粉末混合是片剂制备过程中的关键步骤，可以保证药物成分的均匀分布，提高片剂的稳定性和质量。

常用方法：机械搅拌、流化床混合、振动混合等。

2.片剂制备过程中，压片过程中可能发生的问题及解决方法：

可能发生的问题：片剂粘冲、片剂裂片、片剂变形等。

解决方法：调整压片机压力、改进粉末流动性、优化润滑剂使用等。

四、论述题答案及解析思路：

1.论述片剂制备过程中，粉末混合的重要性及其常用方法：

重要性：粉末混合可以保证药物成分的均匀分布，提高片剂的稳定性和质量。

常用方法：机械搅拌、流化床混合、振动混合等。

2.论述片剂制备过程中，压片过程中可能发生的问题及解决方法：

可能发生的问题：片剂粘冲、片剂裂片、片剂变形等。

解决方法：调整压片机压力、改进粉末流动性、优化润滑剂使用等。

五、实验题答案及解析思路：

1.实验目的：学习片剂制备过程中，干法制粒的操作方法。

实验步骤：

a.将药物粉末过筛，选取合适的粒度。

b.加入适量的黏合剂，混合均匀。

c.通过干法制粒机进行制粒。

d.将制得的颗粒进行筛选，得到所需粒度的颗粒。

2.实验目的：学习片剂制备过程中，压片操作的方法。

实验步骤：

a.将药物粉末过筛，加入适量的润滑剂，混合均匀。

b.将混合好的粉末装入压片机料斗。

c.调整压片机压力，将粉末压成片剂。

d.将压好的片剂取出，进行外观检查。

六、综合应用题答案及解析思路：

1.一批片剂在崩解时限检查中，部分片剂未在规定时间内崩解，请分析可能的原因并提出解决方案：

可