南昌航空大学《制药设备与车间设计》2023-2024学年第一学期期末试卷

学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号…………密…………封…………线…………内…………不…………要…………答…………题…………第1页，共3页南昌航空大学《制药设备与车间设计》

2023-2024学年第一学期期末试卷题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题1分，共20分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在制药工程的自动化控制中，PID控制器被广泛应用于调节工艺参数。对于一个温度控制系统，当出现较大的温度波动时，以下哪个参数的调整对于快速稳定温度最为关键？（）A.比例系数B.积分时间C.微分时间D.以上都重要2、在生物制药过程中，基因工程菌的构建需要选择合适的表达载体。以下哪种表达载体常用于大肠杆菌？（）A.pET系列B.pUC系列C.pBR322D.以上都是3、在药物制剂的稳定性研究中，Arrhenius方程常用于预测药物的有效期。以下关于Arrhenius方程的应用，不正确的是？（）A.仅适用于一级反应B.可以通过加速试验数据来预测常温下的稳定性C.不需要考虑湿度的影响D.能确定反应的活化能4、对于中药制药过程，提取有效成分是关键步骤之一。以下哪种提取方法适用于热敏性成分的提取？（）A.煎煮法B.回流法C.超临界流体萃取法D.浸渍法5、关于制药过程中的灭菌方法选择，以下哪个因素是首要考虑的，以保证药品的无菌要求？（）A.药品的性质和剂型B.灭菌方法的有效性C.灭菌设备的成本D.灭菌操作的简便性6、在制药工程的风险管理中，需要对各种风险进行评估和排序。对于一个新的制药项目，以下哪种风险因素更可能对项目的成功产生重大影响？（）A.技术可行性B.市场需求C.法规政策D.资金投入7、关于药物分析中的红外光谱法，以下对于其应用范围的表述，不正确的是（）A.用于药物的定性鉴别B.检测药物中的杂质C.测定药物的含量D.只能分析固体药物8、在制药工程的干燥设备中，喷雾干燥器的适用范围较广。以下关于喷雾干燥器的特点，不准确的是？（）A.干燥速度快B.适用于热敏性物料C.产品粒度均匀D.设备占地面积大9、在制药工程的设备选型中，反应釜的选择需要考虑反应条件和物料特性。对于一个需要在高温高压下进行的化学反应，以下哪种材质的反应釜较为适用？（）A.不锈钢B.搪瓷C.钛合金D.玻璃10、在药物合成反应中，催化剂的选择对反应进程和产物质量有重要影响。对于一个需要提高反应速率和选择性的药物合成反应，以下哪种催化剂更有可能达到理想效果？（）A.均相催化剂B.多相催化剂C.酶催化剂D.金属有机催化剂11、在药物制剂的稳定性研究中，除了化学稳定性，物理稳定性也很重要。对于混悬剂这类制剂，以下哪种物理稳定性问题更需要关注和解决？（）A.粒子的沉降B.药物的结晶C.分散相的聚集D.以上问题均需关注12、在中药提取过程中，超临界流体萃取技术具有一些独特的优点。与传统的溶剂萃取法相比，超临界流体萃取技术的主要优势在于？（）A.提取物纯度高B.环保无污染C.提取效率高D.以上都是13、在药物制剂的稳定性研究中，以下哪种方法不是用于考察药物与包装材料的相容性？（）A.加速试验B.长期试验C.迁移试验D.吸附试验14、对于制药工艺的优化，若要提高生产效率、降低成本同时保证药品质量，以下哪个方面的改进是关键？（）A.优化反应路线B.改进分离纯化方法C.选用更先进的生产设备D.以上均需考虑15、在中药制药过程中，提取工艺的优化对于有效成分的获取至关重要。对于一种含有水溶性和脂溶性成分的中药材，以下哪种提取方法综合效果较好？（）A.水煎煮法B.乙醇回流法C.超临界流体萃取法D.微波辅助提取法16、在药品生产的过程控制中，以下哪种在线检测技术能够实时监测反应进程和产品质量？（）A.近红外光谱技术B.拉曼光谱技术C.过程分析技术D.以上技术均可17、对于药品生产中的偏差管理，以下哪个步骤是首先需要进行的，以确保及时有效地处理偏差？（）A.偏差的识别和记录B.偏差的调查和评估C.偏差的纠正措施制定D.偏差的预防措施制定18、在生物制药的下游处理过程中，层析技术是常用的分离纯化手段。以下哪种层析技术基于分子大小进行分离？（）A.离子交换层析B.凝胶过滤层析C.亲和层析D.疏水相互作用层析19、在药物合成的反应监控中，现代分析技术发挥着重要作用。对于一个复杂的多步反应，以下哪种分析技术更能实时、准确地监测反应进程？（）A.高效液相色谱-质谱联用B.核磁共振C.红外光谱D.紫外可见光谱20、在药物制剂的开发中，缓控释制剂因其独特的优势受到关注。关于缓控释制剂的设计原理，以下哪种机制更能实现药物的平稳释放，减少血药浓度波动？（）A.溶蚀机制B.扩散机制C.渗透压驱动机制D.离子交换机制二、简答题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）分析在生物制药的基因编辑技术应用中，面临的伦理和法律问题有哪些，如何规范其合理应用？2、（本题5分）在生物制药的培养基优化中，论述如何运用统计学方法进行培养基成分和培养条件的优化。3、（本题5分）阐述在药物制剂的眼用制剂研发中，需要考虑的眼部生理特点和制剂要求是什么，如何进行制剂设计？4、（本题5分）解释在化学合成药物的无菌原料药生产中，无菌保障措施和验证要求有哪些，如何确保产品无菌？5、（本题5分）解释在化学合成药物的工艺放大过程中，如何解决设备放大带来的传热、传质问题，保证反应的一致性？三、案例分析题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）研究某制药厂在药品生产过程中，如何进行环境保护和可持续发展，包括废水处理、废气排放控制等方面。2、（本题5分）探讨某制药企业在药物研发过程中，如何进行临床前研究，包括药物的药理作用、毒理学研究等方面。3、（本题5分）某中药制药厂在进行中药配方颗粒研发时，质量标准的建立面临挑战，分析解决思路。4、（本题5分）一个制药项目在进行药物研发时，需要考虑药物的临床适应症的选择。分析如何确定药物的临床适应症。5、（本题5分）一家制药厂在生产一种片剂时，出现了崩解时间过长的问题。分析原因并提出解决办法。四、论述题（本大题共3个小题，共30分)1、（本题10分）药物研发中的联合用药策略在治疗复杂疾病中越来越受到关注。请论述联合用药的原理、优势和