晶球食用菌剂

1晶球食用菌剂本文件规定了晶球食用菌剂的相关术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则，以及标签、包装、运输、贮存的要求，同时给出了便于技术规定的产品分类，界定了相关的术语。本文件适用于晶球食用菌剂的生产、检验和销售。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB4789.30食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验GB4789.34食品安全国家标准食品微生物学检验双歧杆菌检验GB4789.35食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验GB4789.41食品安全国家标准食品微生物学检验肠杆菌科检验GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB14880食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准GB28050食品安全国家标准预包装食品营养标签通则GB31639食品安全国家标准食品加工用菌种制剂QB/T4575食品用菌种制剂JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则国家市场监督管理总局令【2023】第70号《定量包装商品计量监督管理办法》3术语和定义QB/T4575界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1包埋embedding利用食品原辅料包裹并固定一种或多种微生物，以维持其活性的工艺技术。23.2晶球食用菌剂gelspheremicrobialfoodculturespreparations;gelsphereMFCP晶球菌剂以食品用菌种制剂中的原料型菌剂为原料，添加其他原辅料，添加或不添加食品添加剂和营养强化剂，经溶解或不溶解、混合、包埋、固化或不固化、包衣或不包衣、干燥或不干燥、杀菌或不杀菌、调制或不调制、包装等工序制成的球形食用菌剂。3.3模拟胃液溶出度simulatedgastricjuicedissolutionrate晶球菌剂中的微生物在模拟胃液环境释放的程度，以经模拟胃液处理后游离在模拟胃液中的活菌总数与初始活菌总数的比值表示。4产品分类4.1晶球菌剂按水分含量不同分为：a）干燥型晶球菌剂；b）含水型晶球菌剂。4.2干燥型晶球菌剂按用途不同分为：a）原料型晶球菌剂；b）即食型晶球菌剂。5技术要求5.1原辅料要求5.1.1食品用菌种制剂应符合QB/T4575相关规定。5.1.2食品添加剂食品添加剂的质量应符合相应的安全标准和有关规定。5.1.3食品营养强化剂食品营养强化剂的质量应符合相应的安全标准和有关规定。5.1.4其他原辅料应符合国家相关规定。35.2感官要求应符合表1规定。表1感官要求5.3质量要求应符合表2的规定。表2质量要求—9775.4污染物限量应符合GB31639的规定。5.5微生物限量应符合表3的规定。表3微生物限量霉菌和酵母a/（CFU/g）≤肠杆菌科/（CFU/g）<金黄色葡萄球菌b/25gb不适用于葡萄球菌种产品。5.6食品添加剂食品添加剂的使用可参照GB2760中相同或相近食品类别中允许使用的添加剂种类和使用量。45.7食品营养强化剂食品营养强化剂的使用可参照GB14880中相同或相近食品类别中允许使用的营养强化剂种类和使用量。6试验方法6.1感官取适量样品置于洁净瓷盘或同类容器（含干燥的烧杯）中，在自然光下观察色泽和状态，闻其气味，检查有无杂质，用温开水漱口，尝其滋味。6.2水分按GB5009.3规定的直接干燥法测定。6.3活菌总数检验方法参考QB/T4575中6.4的规定，经其他特殊技术包埋的样品前处理参照附录A或者在相应技术/工艺要求下进行有效前处理。6.4模拟胃液溶出度按照附录B规定的方法检验。6.5污染物限量按GB31639规定的方法检验。6.6霉菌和酵母按GB4789.15规定的方法检验。6.7肠杆菌科按GB4789.41规定的方法检验。6.8金黄色葡萄球菌按GB4789.10规定的方法检验。6.9沙门氏菌按GB4789.4规定的方法检验。6.10单核细胞增生李斯特氏菌按GB4789.30规定的方法检验。7检验规则7.1一般要求每批产品应经检验合格后方可出厂。57.2组批同一批次原料、同配方、同工艺，在同一生产线连续生产的，质量均一的产品为一批。7.3抽样7.3.1采用适宜的方法保证取样具有代表性，保证取样部位和取样瓶的清洁。对用于微生物试验的取样，使用无菌操作。7.3.1.1含水型晶球菌剂、干燥原料型晶球菌剂：每批产品（含灌装机头处抽取小包装产品）中随机抽取至少6个最小独立包装，样本总量不少于400g。7.3.1.2干燥即食型晶球菌剂：每批次最小独立包装不大于10万个时，从不少于2.5‰比例的包装中抽取样品；每批次最小独立包装大于10万个时，从不少于1‰比例的包装中抽取样品。当抽取的样本总量少于400g时，应适当加大抽样比例。7.3.2将所抽取样品随机均分两份，一份用于检验，一份封存备查。每份样品签封，粘贴标签。在标签上注明产品名称、生产厂名及地址、批号、数量、取样日期及地点、取样人姓名。型式检验时可加倍抽样。7.4出厂检验7.4.1产品出厂前，应按本文件规定逐批进行检验，检验符合本文件要求后方可出厂。7.4.2出厂检验项目包括：净含量、感官要求、水分、活菌总数、霉菌和酵母、肠杆菌科。7.5型式检验7.5.1型式检验项目为本文件5.2～5.7规定的所有项目。7.5.2在正常生产情况下，型式检验每6个月进行一次。有下列情况之一时，亦应进行型式检验：a）新产品试制鉴定时；b）主要原材料或关键工艺有较大变化时；c）更换设备或停产半年以上，恢复生产时；d）出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时；e）国家市场监督部门提出型式检验要求时。7.6判定规则7.6.1检验项目全部符合本文件规定时，判该批产品为合格品。7.6.2检验项目中微生物不符合本文件规定时，判该批产品为不合格品。7.6.3检验项目中除微生物指标外如有不合格，可以重新自同批产品中加倍抽取样品进行复验，对不合格项目进行复验，复验结果只要有一项不合格，判该批产品为不合格。8标志、包装、运输、贮存8.1标志68.1.1标签应符合相关法律法规的要求，预包装产品标签应符合GB7718和GB28050的要求，还应标示保质期内活菌总数。8.1.2产品名称可注明具体菌剂类别，如所用菌剂均属于乳酸菌的可称为“晶球乳酸菌”。原料型产品中若所用菌剂全部属于益生菌，且符合国家有关规定的，产品名称可称为“晶球益生菌”。8.1.3配料中添加了益生菌菌种、可用于婴幼儿食品的菌种时，应标示菌株号，并符合相关法规标准要8.1.4产品标签中应标示贮存条件，需冷藏运输或冷冻运输的产品还应标示运输条件。8.1.5包装储运图示应符合GB/T191的规定。8.2包装包装材料和容器应符合相应的食品安全国家标准及有关规定，封口严密，包装牢固。8.3运输运输工具必须清洁、卫生、无异味、无污染；运输过程中必须防雨、防潮、防暴晒。严禁与有毒有害、有异味、易污染的物品混装、混运。8.4贮存产品应根据标签标示的贮存条件，贮存于清洁卫生、通风、防潮、防鼠、无异味的库房中，食品贮存时应留有一定间隙，隔墙离地，严禁与有毒有害、有异味、易污染的物品混存。1（规范性）晶球食用菌剂预处理试验方法A.1一般规定A.1.1本方法所用试剂除非另有说明，均为分析纯，所用水除非另有说明应符合GB/T6682。A.1.2本方法所用设备和材料、培养基和试剂、计数方法、结果的表述与报告除非另有说明参照GB4789.35执行。A.1.3样品的制备及预处理过程均应遵循无菌操作程序。A.1.4试验所用溶解液和稀释液使用前应在37°C～50°C充分预热15min～30min，如有必要，溶解液和稀释液还可包含其他酶、缓冲盐等辅助溶解制剂。A.2设备A.2.1均质器及无菌均质袋、均质杯或灭菌乳钵A.2.2涡旋混匀仪A.2.3恒温水浴锅或金属浴A.2.4电子天平：感量0.001gA.3预处理试验A.3.1试剂A.3.1.1稀释液将8.5gNaCl和15.0g胰蛋白胨加入到1000mL蒸馏水中，加热溶解，分装后121°C高压灭菌15min；或将8.5gNaCl加入到1000mL蒸馏水中，加热溶解，分装后121°C高压灭菌15min。根据菌种需要，溶解液和稀释液还可包含0.05%L-半胱氨酸盐酸盐。A.3.1.2溶解液A.3.1.2.1含水型晶球菌剂20.0g/L柠檬酸钠水溶液，121°C高压灭菌15min。A.3.1.2.2干燥型晶球菌剂注：如晶球菌剂含油脂，溶解液和稀释液还A.3.2预处理样品制备2无菌操作称取25g晶球样品，置于装有225mL溶解液的无菌均质杯内，于8000×g～10000×g均质1～15min，制成1:10样品匀液；或置于装有225mL溶解液的无菌均质袋中，用拍击式均质器拍打1～15min，制成1:10样品匀液。3（规范性）模拟胃液溶出度测定试验方法B.1一般规定B.1.1本方法所用试剂除非另有说明，均为分析纯，所用水除非另有说明应符合GB/T6682。B.1.2本标准所用设备和材料、培养基和试剂、计数方法、结果的表述与报告除非另有说明参照GB4789.35执行。B.1.3样品的制备及预处理过程均应遵循无菌操作程序。B.2试剂B.2.11mol/L氢氧化钠溶液称取4.0g氢氧化钠于烧杯中，加水并搅拌溶解，待溶液冷却到室温后用水定容至100mL。B.2.21mol/L盐酸溶液移取8.3mL浓盐酸溶于80mL水中，再加水定容至100mL。B.2.3电解质溶液A称取氯化钾0.64g，磷酸二氢钾0.15g，碳酸氢钠2.63g，氯化钠3.45g，六水合氯化镁0.03g、碳酸铵0.06g、胰蛋白胨15g、L-半胱氨酸盐酸盐0.5g，加入900mL水溶解，用1mol/L盐酸溶液（B.2.2）和1mol/L氢氧化钠溶液（B.2.1）调节pH至3.0，定容至1000mL，121°C高压灭菌15min。B.2.4电解质溶液B称取二水合氯化钙0.22g，加水溶解并定容至1000mL，121°C高压灭菌15min。B.2.5模拟胃液取800.0mL电解质溶液A（B.2.3）和100.0mL电解质溶液B（B.2.4）于烧杯中，用1mol/L盐酸溶液（B.2.2）和1mol/L氢氧化钠溶液（B.2.1）调节pH至4.0，添加10.0g胃蛋白酶（胃蛋白酶比活≥1:3000定容至1000mL，混匀后经0.22μm无菌过滤膜制备模拟胃液，现配现用。B.3模拟胃液溶出度取晶球样品1～5g，置于装有99～495mL模拟胃液（晶球取样量与模拟胃液比例为1:99，模拟胃液需在37°C充分预热）的无菌均质杯或无菌三角瓶，将均质杯或三角瓶固定于摇床，温度恒定在37°C±0.5°C，转速为50r/min，处理时间2h。取模拟