2025年2月全球新药月度报告-数据篇

2月全球新药月报-数据篇Insight/March,202502申请上市新药清单0506研发进度终止新药01全球获批上市新药清单全球新药获批上市清单疾病领域新药类型药物类型化药肿瘤新药生物药数据来源：Insight数据库药品名称瑞波西利伊那利塞Mirdametinib奥拉帕利奈拉替尼Vimseltinib贝组替凡来那度胺阿思尼布Tebentafusp斯鲁利单抗度伐利尤单抗埃万妥单抗塔奎妥单抗菲诺利单抗西米普利单抗维布妥昔单抗成分类别化药化药化药化药化药化药化药分子胶降解剂化药TCR蛋白药|抗体类融合蛋白单特异性抗体单特异性抗体双特异性抗体双特异性抗体单特异性抗体单特异性抗体抗体偶联物ADC剂型普通片剂普通胶囊剂普通片剂普通胶囊剂分散片普通片剂普通片剂注射剂普通片剂普通胶囊剂普通片剂注射剂注射剂注射剂注射剂皮下注射剂注射剂注射剂注射剂靶点CDK6|CDK4PI3KαBcr-Ablgp100|CD3PD-1PD-L1c-Met|EGFRGPRC5D|CD3PD-1PD-1CD30企业诺华制药罗氏制药SpringWorksTherapeutics阿斯利康制药SpecialisedTherapeuticsDecipheraPharmaceuticals默沙东制药百时美施贵宝制药|新基医药诺华制药Immunocore上海复宏汉霖生物技术股份有限公司阿斯利康制药西安杨森制药有限公司西安杨森制药有限公司神州细胞工程有限公司再生元制药辉瑞制药适应症HR阳性、HER2阴性乳腺癌HR阳性、HER2阴性乳腺癌I型神经纤维瘤病-丛状神经纤维瘤HR阳性、HER2阴性乳腺癌HER2阳性乳腺癌腱鞘巨细胞瘤VHL综合征相关肿瘤肾细胞癌多发性骨髓瘤慢性髓系白血病葡萄膜黑色素瘤小细胞肺癌小细胞肺癌非小细胞肺癌多发性骨髓瘤头颈部鳞状细胞癌宫颈癌弥漫性大B细胞淋巴瘤地区英国加拿大美国苏格兰泰国美国支敦士登|挪威韩国EMAEMA苏格兰美国获批时间2025-02-052025-02-072025-02-112025-02-112025-02-112025-02-142025-02-182025-02-202025-02-272025-02-012025-02-052025-02-062025-02-082025-02-082025-02-082025-02-112025-02-12是否首次获批否否是否否是否否否否否否是否否5数据来源：Insight数据库6全球新药获批上市清单疾病领域新药类型药物类型新药生物药化药肿瘤改良新化药生物药类似药生物药药品名称戈沙妥珠单抗卡妥索单抗贝林妥欧单抗艾可瑞妥单抗阿替利珠单抗艾沙妥昔单抗菲诺利单抗尼洛替尼亮丙瑞林地舒单抗-SB16地舒单抗-SB16地舒单抗-CT-贝伐珠单抗-HLX04贝伐珠单抗-SCT510地舒单抗-CT-成分类别抗体偶联物ADC双特异性抗体双特异性抗体双特异性抗体单特异性抗体单特异性抗体单特异性抗体化药多肽单特异性抗体单特异性抗体单特异性抗体单特异性抗体单特异性抗体单特异性抗体剂型注射剂腹腔注射剂注射剂皮下注射剂注射剂注射剂注射剂普通胶囊剂注射用乳剂|皮下注射剂|长效注射剂皮下注射剂皮下注射剂皮下注射剂注射剂注射剂皮下注射剂靶点TROP2CD20|CD3PD-L1CD38PD-1DDR|Bcr-AblRANKLRANKLRANKLRANKL企业吉利德制药LindisBiotech安进制药Genmab|艾伯维生物制药中外制药株式会社赛诺菲制药神州细胞工程有限公司Cipla长春金赛药业有限责任公司SamsungBioepisSamsungBioepis赛特瑞恩制药上海复宏汉霖生物技术股份有限公司北京神州细胞生物技术集团股份公司赛特瑞恩制药适应症HR阳性、HER2阴性乳腺癌恶性胸腹水前体B细胞淋巴细胞白血病滤泡性淋巴瘤腺泡状软组织肉瘤多发性骨髓瘤肝细胞癌慢性髓系白血病前列腺癌参考原研参考原研参考原研参考原研肝细胞癌参考原研地区韩国EMA韩国美国加拿大|中国台湾美国EMAEMA玻利维亚美国获批时间2025-02-132025-02-142025-02-172025-02-202025-02-202025-02-202025-02-252025-02-192025-02-212025-02-132025-02-162025-02-182025-02-192025-02-252025-02-28否否否否否否否否否否否否否否是否是否是否否否7数据来源：Insight数据库全球新药获批上市清单疾病领域免疫系统疾病心血管系统疾病新药类型新药改良新类似药新药改良新药物类型化药生物药化药生物药化药化药药品名称贝罗曲司他司柏索利单抗Garadacimab皮下注射尼莫利珠单抗尼莫利珠单抗Garadacimab皮下注射拉那利尤单抗Garadacimab皮下注射尘螨变应原舌下片芦可替尼乳膏托珠单抗-CT-乌司奴单抗-QX001SAcoramidis他达拉非艾多沙班地尔硫卓成分类别化药单特异性抗体单特异性抗体单特异性抗体单特异性抗体单特异性抗体单特异性抗体单特异性抗体其它生物制品化药单特异性抗体单特异性抗体化药化药化药化药剂型普通胶囊剂皮下注射剂皮下注射剂皮下注射剂皮下注射剂皮下注射剂皮下注射剂皮下注射剂舌下片软膏剂/乳膏剂/硬膏剂注射剂皮下注射剂注射剂速释片普通片剂口服混悬液普通片剂注射剂靶点KLKB1IL36RFactorXIIaFactorXIIaKLKB1FactorXIIa/IL6RIL12p40TTRFactorXa企业BioCrystPharmaceuticals勃林格殷格翰制药高德美制药高德美制药武田药品工业株式会社丹麦爱尔开-阿贝优公司IncyteCorporation赛特瑞恩制药杭州中美华东制药有限公司BridgeBioPharma台湾美时化学制药股份有限公司第一三共株式会社HQSPCLTPHARMA适应症遗传性血管性水肿泛发性脓疱型银屑病遗传性血管性水肿特应性皮炎|结节性痒疹特应性皮炎|结节性痒疹遗传性血管性水肿遗传性血管性水肿遗传性血管性水肿尘螨过敏非节段型白癜风全身型幼年特发性关节炎多关节性幼年特发性关节炎巨细胞动脉炎类风湿关节炎斑块状银屑病转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病肺动脉高压慢性血栓栓塞性肺动脉高压房颤随伴快速心室率阵发性室上性心动过速地区葡萄牙加拿大EMAEMA瑞士|英国EMA瑞士美国瑞士EMAEMA中国台湾美国获批时间2025-02-122025-02-062025-02-132025-02-142025-02-182025-02-202025-02-242025-02-262025-02-272025-02-012025-02-232025-02-272025-02-112025-02-112025-02-202025-02-21否否否否是否否否否否否否否否否否否是数据来源：Insight数据库8全球新药获批上市清单疾病领域内分泌和代谢系统疾病神经系统疾病精神障碍疾病感染性疾病新药类型新药类似药改良新新药改良新药物类型化药生物药化药化药化药药品名称替拉曲考卡格列净+替格列汀替那帕诺帕罗培特立帕肽甘精胰岛素门冬胰岛素-SAR341402阿柏西普-CT-P42阿扑吗啡-SPN830利司扑兰片阿立哌唑卡利拉嗪氨曲南+阿维巴坦-PF-06947387他唑巴坦+头孢洛生成分类别化药化药化药多肽多肽多肽抗体类融合蛋白化药化药化药化药化药化药剂型普通片剂口腔崩解片普通片剂皮下注射剂皮下注射剂皮下注射剂眼用注射剂皮下注射剂普通片剂长效注射剂普通胶囊剂注射剂注射剂靶点THRDPP4|SGLT2NHE-3DRD2|ADRA2C|DRD3|DRD4|DRD5|ADRA2B|ADRA1DSMN2DRD3PBP3PBP|Beta-lactamase企业EgetisTherapeutics田边三菱制药株式会社上海复星医药（集团）股份有限公司AscendisPharma甘李药业股份有限公司赛诺菲制药赛特瑞恩制药USWorldMeds基因泰克大冢制药株式会社田边三菱制药株式会社艾伯维生物制药默沙东制药适应症Allan-Herndon-Dudley综合征2型糖尿病慢性肾病高磷血症甲状旁腺功能减退症糖尿病糖尿病参考原研帕金森病脊髓性肌萎缩症双相情感障碍|精神分裂症重度抑郁症复杂性腹腔感染革兰氏阴性菌感染医院获得性肺炎|呼吸机相关肺炎|复杂性尿路感染|复杂性腹腔感染|肾盂肾炎地区EMA澳大利亚马来西亚美国EMA美国美国韩国泰国美国获批时间2025-02-132025-02-172025-02-202025-02-202025-02-112025-02-142025-02-182025-02-042025-02-112025-02-262025-02-282025-02-072025-02-08是否是否否否否否否是是否否否否数据来源：Insight数据库9全球新药获批上市清单疾病领域感染性疾病呼吸系统疾病血液系统疾病新药类型药物类型化药新药生物药新药新药类似药化药化药生物药药品名称安泰他韦替拉凡星头孢地洛莫昔克丁IxchiqSipavibart斯泰度塔单抗VIMKUNYAKostaive五价脑膜炎球菌ABCYW疫苗-GSK3536819AmRNA-1345VIMKUNYA恩塞芬汀伊普可泮培非格司亭-Fylnetra成分类别化药环状多肽化药化药减毒活疫苗预防性疫苗单特异性抗体单特异性抗体病毒样颗粒疫苗预防性疫苗防性疫苗重组蛋白结合疫苗|预防性疫苗预防性疫苗mRNA疫苗病毒样颗粒疫苗预防性疫苗化药化药细胞因子类剂型普通胶囊剂注射剂注射剂普通片剂注射剂注射剂注射剂注射剂注射剂注射剂注射剂注射剂吸入混悬液普通胶囊剂注射剂靶点NS5APeptidoglycanGluClCHIKV-nsP3SARS-CoV-2STeNTSARS-CoV-2SMeningococcusRSVFproteinCSF3R企业东阳光药业赛生药业公司JeilPharmaceuticalMedicinesDevelopmentforGlobalHealthValneva阿斯利康制药珠海泰诺麦博制药股份有限公司BavarianNordic葛兰素史克制药ModernaTherapeuticsBavarianNordic优锐医药科技（上海）有限公司诺华制药KashivBioSciences适应症基因1型丙型肝炎|基因2型丙型肝炎|基因3型丙型肝炎|基因6型丙型肝炎医院获得性肺炎|呼吸机相关肺炎医院获得性肺炎|呼吸机相关肺炎|复杂性尿路感染|肾盂肾炎盘尾丝虫病基孔肯亚出血热2019冠状病毒感染破伤风基孔肯亚出血热2019冠状病毒感染脑膜炎球菌病呼吸道合胞病毒感染基孔肯亚出血热慢性阻塞性肺疾病阵发性睡眠性血红蛋白尿症发热性中性粒细胞减少症地区韩国美国英国EMA美国EMA美国英国EMA中国澳门加拿大加拿大获批时间2025-02-082025-02-112025-02-192025-02-202025-02-052025-02-062025-02-112025-02-142025-02-142025-02-152025-02-282025-02-282025-02-072025-02-142025-02-25是否是否否否否否是是否是否否否否否数据来源：Insight数据库10全球新药获批上市清单疾病领域眼科疾病泌尿系统疾病消化系统疾病骨骼肌肉系统疾病皮肤疾病其它新药类型新药改良新类似药新药新药类似药新药新药新药改良新药物类型化药生物药生物药化药化药生物药生物药生物药化药化药化药药品名称Avacincaptadpegol雷珠单抗-RG6321阿柏西普-FYB203PegcetacoplanSeladelparSeladelpar古塞奇尤单抗乌司奴单抗-Bmab1200英夫利西单抗-CMAB008阿达木单抗克拉考特鹅去氧胆酸TLX591CDx肾上腺素成分类别适配体单特异性抗体抗体片段抗体类融合蛋白环状多肽化药化药单特异性抗体单特异性抗体单特异性抗体单特异性抗体化药化药多肽偶联药物PDC|放射性核素偶联药物RDC|诊断用放射性药物|伴随诊断试剂化药剂型眼用注射剂眼用植入剂眼用注射剂皮下注射剂普通胶囊剂普通胶囊剂皮下注射剂，注射剂靶点C5VEGFAC3IL23A皮下注射剂IL12p40注射剂TNF-α注射剂TNF-α软膏剂/乳膏剂/硬膏剂AR普通片剂/注射剂PSMA注射剂ADR企业安斯泰来制药基因泰克Formycon苏庇医药吉利德制药吉利德制药西安杨森制药有限公司晖致科兴生物制药股份有限公司艾伯维生物制药CosmoPharmaceuticalsMirumPharmaceuticalsTelixPharmaceuticals百特制药适应症地图状萎缩糖尿病黄斑水肿湿性年龄相关性黄斑变性|糖尿病黄斑水肿|脉络膜新生血管|视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿C3肾小球病原发性胆汁性胆管炎原发性胆汁性胆管炎克罗恩病克罗恩病克罗恩病|强直性脊柱炎|溃疡性结肠炎|瘘管性克罗恩病|类风湿关节炎|银屑病放射学阴性中轴型脊柱关节炎痤疮脑腱黄瘤病前列腺癌（PET显像）/地区美国美国英国EMA英国EMAEMA孟加拉国英国美国丹麦英国挪威马耳他卢森堡美国获批时间2025-02-122025-02-042025-02-252025-02-202025-02-112025-02-202025-02-202025-02-142025-02-282025-02-202025-02-102025-02-212025-02-112025-02-132025-02-242025-02-252025-02-252025-02-28是否首次获批否否否否否否否否否否是02全球申请上市新药清单数据来源：Insight数据库全球新药申请上市清单疾病领域新药类型药物类型化药肿瘤新药生物药药品名称成分类别Imlunestrant化药恩沙替尼化药宗格替尼化药司美替尼化药Linzagolix化药比美替尼化药阿可替尼化药恩考芬尼化药匹妥布替尼化药奥德罗奈昔单抗双特异性抗体西妥昔单抗伊基奥仑赛替西木单抗度伐利尤单抗信迪利单抗纳武利尤单抗伊匹木单抗度伐利尤单抗帕博利珠单抗单特异性抗体CAR-T单特异性抗体单特异性抗体单特异性抗体单特异性抗体单特异性抗体单特异性抗体单特异性抗体剂型普通片剂普通胶囊剂普通片剂普通胶囊剂普通片剂普通片剂普通片剂普通胶囊剂普通胶囊剂普通片剂注射剂注射剂注射剂注射剂注射剂注射剂注射剂注射剂注射剂注射剂靶点ER-αALK|c-Met|ROS1HER2-Ex20InsMEK2|MEK1CD20|CD3BCMACTLA4PD-L1CTLA4PD-L1PD-1企业礼来制药贝达药业股份有限公司勃林格殷格翰制药PatheonInc|阿斯利康制药橘生药品工业株式会社AlmacPharmaServicesLimited|皮尔法伯阿斯利康制药康泰伦特药业|皮尔法伯礼来制药再生元制药默克制药南京驯鹿生物技术股份有限公司VetterPharma|阿斯利康制药康泰伦特药业|阿斯利康制药信达生物制药（苏州）有限公司百时美施贵宝制药百时美施贵宝制药康泰伦特药业|阿斯利康制药默沙东制药适应症HR阳性、HER2阴性乳腺癌非小细胞肺癌非小细胞肺癌I型神经纤维瘤病-丛状神经纤维瘤子宫肌瘤非小细胞肺癌套细胞淋巴瘤非小细胞肺癌慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤滤泡性淋巴瘤结直肠癌多发性骨髓瘤肝细胞癌肝细胞癌结肠癌结直肠癌结直肠癌肌层浸润性膀胱癌头颈部鳞状细胞癌地区韩国EMA美国申请时间2025-02-062025-02-132025-02-192025-02-202025-02-26中国2025-02-27EMA2025-02-27中国2025-02-27EMA2025-02-28美国2025-02-04中国2025-02-13中国香港2025-02-14美国美国美国2025-02-212025-02-212025-02-222025-02-242025-02-242025-02-252025-02-25是否首次否否否否否否否否否否否否否否否否否否否数据来源：Insight数据库13全球新药申请上市清单疾病领域肿瘤免疫系统疾病新药类型改良新类似药新药改良新类似药药物类型化药生物药生物药化药生物药化药生物药药品名称亮丙瑞林伊匹木单抗-帕妥珠单抗-艾玛昔替尼皮肤制剂非索非那定瑞米布替尼古塞奇尤单抗Etuvetidigeneautotemcel美泊利珠单抗度普利尤单抗依帕伐单抗洛索洛芬枸地氯雷他定口服溶液司库奇尤单抗-BAT2306成分类别多肽单特异性抗体单特异性抗体化药化药化药单特异性抗体造血干细胞HSC基因治疗单特异性抗体单特异性抗体单特异性抗体化药化药单特异性抗体剂型注射用乳剂皮下注射剂长效注射剂注射剂注射剂软膏剂/乳膏剂/硬膏剂口服混悬液普通片剂皮下注射剂注射剂皮下注射剂皮下注射剂注射剂滴眼剂口服溶液剂皮下注射剂靶点CTLA4JAK1IL23AWASIL5IL4RCOX企业长春金赛药业有限责任公司信达生物制药（苏州）有限公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司赛诺菲制药诺华制药强生制药FondazioneTelethon葛兰素史克制药赛诺菲制药苏庇医药润尔眼科药物（广州）有限公司合肥恩瑞特药业有限公司百奥泰生物制药股份有限公司适应症前列腺癌结肠癌HER2阳性乳腺癌特应性皮炎慢性自发性荨麻疹慢性自发性荨麻疹斑块状银屑病湿疹血小板减少伴免疫缺陷综合征嗜酸性粒细胞型慢性阻塞性肺疾病大疱性类天疱疮巨噬细胞活化综合征过敏性结膜炎眼部术后炎症过敏性鼻炎|荨麻疹强直性脊柱炎|斑块状银屑病|银屑病关节炎地区美国EMAEMA美国美国申请时间2025-02-182025-02-222025-02-022025-02-152025-02-252025-02-272025-02-032025-02-032025-02-112025-02-182025-02-272025-02-082025-02-142025-02-08否是否否是否是否是否是否否否是是是数据来源：Insight数据库全球新药申请上市清单疾病领域心血管系统疾病内分泌和代谢系统疾病神经系统疾病精神障碍疾病感染性疾病新药类型新药新药类似药新药改良新改良新新药药物类型化药生物药化药生物药化药化药化药化药药品名称非奈利酮非奈利酮司美格鲁肽替索芬辛德谷胰岛素德谷胰岛素Troriluzole诺西那生卡比多巴+左旋多巴-ND0612利培酮-TV-46000来那帕韦来那帕韦瑞扎芬净成分类别化药化药多肽化药多肽多肽化药ASO化药化药化药化药环状多肽剂型普通片剂普通片剂长效注射剂皮下注射剂片剂皮下注射剂皮下注射剂普通胶囊剂注射剂皮下注射剂长效注射剂皮下注射剂长效注射剂皮下注射剂长效注射剂皮下注射剂注射剂靶点MRMRSLC6A3|SLC6A2|SLC6A4VDACSMN2AADC|DRDCapsidCapsidGlucansynthase企业拜耳医药拜耳医药诺和诺德制药ProductosMedix东阳光药业华东医药股份有限公司Biohaven渤健制药田边三菱制药株式会社梯瓦制药吉利德制药吉利德制药KRBConsulting|PatheonInc|萌蒂制药适应症射血分数保持的心力衰竭|射血分数轻度降低的心力衰竭射血分数保持的心力衰竭|射血分数轻度降低的心力衰竭肥胖|肥胖患者的心血管事件二级预防肥胖2型糖尿病2型糖尿病脊髓小脑性共济失调脊髓性肌萎缩症帕金森病双相I型障碍HIV暴露前预防HIV暴露前预防侵袭性念珠菌病地区EMA墨西哥美国EMA美国美国EMA申请时间2025-02-032025-02-142025-02-122025-02-202025-02-092025-02-202025-02-112025-02-282025-02-202025-02-252025-02-182025-02-242025-02-26否否否否否否否是是否否是否否否否数据来源：Insight数据库15全球新药申请上市清单疾病领域感染性疾病呼吸系统疾病眼科疾病新药类型新药改良新其它新药新药改良新药物类型生物药化药生物药化药生物药化药化药生物药药品名称重组带状疱疹疫苗-LZ901AbrysvoVIMKUNYA伐昔洛韦-HY-029吸附破伤风疫苗-CS-2047AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗-盟纳康非索非那定那米司特度普利尤单抗特泽利尤单抗Avacincaptadpegol曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液-ARVN001阿托品滴眼液-HR19034贝伐珠单抗-VIKG成分类别重组蛋白疫苗预防性疫苗重组蛋白疫苗预防性疫苗病毒样颗粒疫苗预防性疫苗化药预防性疫苗多糖结合疫苗预防性疫苗化药化药单特异性抗体单特异性抗体适配体化药化药单特异性抗体剂型注射剂注射剂注射剂口服混悬液注射剂注射剂口服混悬液普通片剂皮下注射剂皮下注射剂眼用注射剂眼用注射剂滴眼剂眼用注射剂靶点VZVgERSVFproteinDNAPolTetanustoxoidMeningococcusPDE4BIL4RTSLPC5CHRM企业北京绿竹生物技术股份有限公司辉瑞制药BavarianNordicHylorisPharmaceuticals康希诺生物股份公司北京绿竹生物技术股份有限公司|重庆智飞生物制品股份有限公司赛诺菲制药勃林格殷格翰制药赛诺菲制药安进制药|阿斯利康制药安斯泰来制药极目生物有限公司成都盛迪医药有限公司OutlookTherapeutics适应症带状疱疹呼吸道合胞病毒感染基孔肯亚出血热疱疹病毒感染破伤风脑膜炎球菌病季节性过敏性鼻炎特发性肺纤维化哮喘慢性鼻窦炎伴鼻息肉病地图状萎缩葡萄膜炎性黄斑水肿近视湿性年龄相关性黄斑变性地区EMA英国美国美国申请时间2025-02-092025-02-272025-02-282025-02-252025-02-062025-02-192025-02-082025-02-252025-02-072025-02-252025-02-052025-02-182025-02-182025-02-28是否否是否否是否否否是否否否否是否数据来源：Insight数据库16全球新药申请上市清单疾病领域眼科疾病泌尿系统疾病消化系统疾病皮肤疾病其它新药类型类似药新药类似药新药改良新药物类型生物药化药生物药生物药化药药品名称阿柏西普-AVT06Pegcetacoplan乌司奴单抗-QX001SA型肉毒杆菌毒素-QM1114-DP地塞米松眼科植入-AM007布地奈德成分类别抗体类融合蛋白环状多肽单特异性抗体其它蛋白化药化药剂型注射剂皮下注射剂注射剂注射剂眼用植入剂吸入用气雾剂/粉雾剂/喷雾剂靶点C3IL12p40RHOB|SNAP25企业Alvotech苏庇医药华东医药股份有限公司Q-Med|益普生制药|科医国际贸易（上海）有限公司OcularTherapeutix|上海蔼睦医疗科技有限公司益得生物科技股份有限公司适应症湿性年龄相关性黄斑变性C3肾小球病|膜增生性肾小球肾炎克罗恩病面部皱纹眼部术后炎症|眼部术后疼痛/地区美国EMA申请时间2025-02-182025-02-052025-02-122025-02-112025-02-092025-2-15否否否否否是是否首次否否否否否是03FDA新药PDUFA清单2025年3月和2025年4月FDA新药PDUFA清单），药品成分阿帕替尼Vutrisiran*替莫瑞林Gepotidacin*艾曲帕米二氮嗪胆碱*FitusiranReproxalap伊奈利珠单抗*卡博替尼度普利尤单抗替莫瑞林阿柏西普纳武利尤单抗氟[18F]-FETPrademagenezamikeracel成分类别化药siRNA多肽化药化药化药siRNA化药单特异性抗体化药单特异性抗体多肽抗体类融合蛋白单特异性抗体诊断用放射性药物|放射性核素偶联药物RDC|伴随诊断试剂基因治疗|角质形成细胞剂型普通片剂皮下注射剂皮下注射剂普通片剂鼻用气雾剂/喷雾剂/粉雾剂缓释/控释片皮下注射剂滴眼剂注射剂普通片剂皮下注射剂皮下注射剂眼用注射剂注射剂注射剂注射剂研发机构ElevarTherapeuticsAlnylamPharmaceuticalsTheratechnologies葛兰素史克制药MilestonePharmaceuticalsSolenoTherapeuticsAlnylamPharmaceuticalsAldeyraTherapeutics安进制药Exelixis再生元制药Theratechnologies再生元制药百时美施贵宝制药TelixPharmaceuticalsAbeonaTherapeutics申报适应症肝细胞癌转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病HIV相关脂肪营养不良单纯性尿路感染阵发性室上性心动过速普拉德-威利综合征A型血友病|B型血友病干眼症IgG4相关性疾病胰腺神经内分泌瘤|非胰腺神经内分泌肿瘤慢性自发性荨麻疹HIV相关脂肪营养不良湿性年龄相关性黄斑变性|糖尿病黄斑水肿肝细胞癌胶质瘤（PET显像）隐形遗传营养不良型大疱性表皮松解症PDUFA日期2025-03-202025-03-232025-03-252025-03-262025-03-272025-03-272025-03-282025-04-022025-04-032025-04-032025-04-182025-04-182025-04-202025-04-212025-04-262025-04-29），奥瑞珠单抗-CYB704ICP-488KLKB1CTLA4/TYK22025-02-282025-02-262025-02-262025-02-262025-02-252025-02-242025-02-242025-02-242025-02-212025-02-20NCT06844799CTR20250615NCT06842823NCT06840496CTR20250582///等///亚/20SHR-2004//2型糖尿病2025-02-092025-02-072025-02-072025-02-072025-02-062025-02-072025-02-062025-02-052025-02-05JPRN-jRCT2031240688CTR20250464/CTR20244696CTR20250062、ChiCTR2500097207CTR20250364CTR20250365//05研发进度终止新药数据来源：Insight数据库23研发进度终止新药根据Insight数据库，2025年2月共有30款新药研发终止，5款新药适应症研发终止。.ValerioTherapeuticsX4PharmaceuticalsInventivaIntra-CellularTherapiesVIO-01CendakimabX4P-002X4P-003Yap-Tead(Inventiva)ITI-333CemdomespibMovronersenBIIB094GSK2556286GSK3528869VH4004280化药化药化药化药化药化药化药/////临床II期临床II期临床II期尿路上皮癌/膀胱癌数据来源：Insight数据库24研发进度终止新药.TurnstoneBiologicsVoyagerTherapeuticsTonabacaseTBio-4101MinzasolminVY9323Vemircopan酶酶Fidanacogeneelaparvovec.KiniksaPharmaceuticalsAbiprubartSAR443809Ponsegromab/Peptidoglycan/B7-H4CD40临床前06重点医药交易事件重点医药交易事件据Insight数据库统计，2月共收录63条药品相关交易，下表仅展示医药交易总额TOP15，更多交易详情可以移步至Insight数据库查询。2025-02-112025-02-262025-02-122025-02-192025-02-252025-02-182025-02-20转让/收购授权/许可授权/许可授权/许可转让/收购AnthosTherapeuticsIdorsiaPharmaceuticalsXilioTherapeuticsBridGeneBiosciencesStokeTherapeuticsRadianceBiopharmaCosettePharmaceuticalsAbelacimabCenerimodNoveltumor-activated,antibody-basedimmunotherapies,includingmaskedT-cellengagersSYS6005SmallMoleculeDrugsforImmunologyandNeurologyZorevunersen抗体-暂未确定类别载荷：MMAE首付款：350百万美元首付款：52百万美元首付款：46百万美元里程碑付款：385百万美元交易总额：430百万美元26数据来源：Insight数据库；企业官网筛选方法：【交易时间】为0201-0229，【项目类型】为【药品】，不包括终止交易和完成收购。26重点医药交易事件2025-02-262025-02-202025-02-192025-02-102025-02-202025-02-062025-02-042025-02-25授权/许可授权/许可转让/收购授权/许可授权/许可授权/许可HBMAlphaTherapeuticsGenesisTherapeuticsEpitopeaAkosBiosciencesRedHillBiopharmaIncyteCorporationIntasPharmaceuticalRestorationBiologicsHylorisPharmaceuticalsHAT001GEMSartificialintelligence(AI)platform，smallmoleculetherapeuticsagainstIncyte-selectedtargetsCryptoMapplatform，therapeuticsderivedfromthecollaboration戈利木单抗-BAT2506cannabinoid-COX-2conjugatecompounds(Akos)TNF-αCD38COX-25-HT3receptor交易总额：395百万美元里程碑付款：300百万美元