二零二五年度跨区域临床试验参与者信息保密合同范本

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二零二五年度跨区域临床试验参与者信息保密合同范本甲方（信息保密方）：甲方名称：______甲方地址：______甲方联系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（信息接受方）：乙方名称：______乙方地址：______乙方联系方式：______法定代表人（如有）：______一、信息保密内容1.保密信息乙方在参与甲方组织的二零二五年度跨区域临床试验过程中，将接触到涉及试验参与者个人信息的相关数据，包括但不限于姓名、年龄、性别、联系方式、健康状况等。2.保密要求乙方承诺对上述保密信息严格保密，未经甲方书面同意，不得以任何形式泄露给第三方或用于任何非临床试验目的。二、保密期限乙方对保密信息的保密义务自签署本合同之日起至临床试验结束之日起______年内有效。三、违约责任若乙方违反本合同约定，泄露保密信息，导致甲方或参与者的合法权益受到损害，乙方应承担相应的法律责任，并赔偿甲方因此遭受的一切损失。四、合同解除1.合同解除条件任何一方违反本合同约定，均可向对方发出书面解除通知，解除本合同。2.解除后的处理合同解除后，乙方应立即停止使用保密信息，并确保其不再对甲方或参与者造成损害。五、双方权利与义务1.甲方权利与义务权利：有权要求乙方对参与者的信息保密，并有权对乙方进行保密措施的审查。有权在必要时对保密信息进行查阅，但需遵守保密原则。义务：对乙方提供的参与者信息保密，未经乙方同意不得向任何第三方泄露。提供必要的保密培训和指导，确保乙方了解保密的重要性。2.乙方权利与义务权利：有权要求甲方在合同期间提供必要的信息支持，以便进行临床试验。有权要求甲方在合同终止后，对乙方在临床试验中获得的个人信息保密。义务：严格遵守保密协议，不泄露任何参与者的个人信息。在临床试验过程中，对所获信息进行妥善保管，确保信息安全。六、保密信息的处理1.信息处理方式乙方在处理保密信息时，应采取合理的措施，确保信息的安全性。乙方应确保所有处理保密信息的员工都经过保密培训。2.信息存储乙方应将保密信息存储在安全的环境中，确保只有授权人员可以访问。七、保密信息的披露1.披露条件在法律要求或法院命令的情况下，乙方可能需要披露保密信息。在未经甲方书面同意的情况下，乙方不得披露保密信息。2.披露程序若乙方需要披露保密信息，应立即通知甲方，并尽可能减少披露范围。八、争议解决1.争议解决方式双方应友好协商解决任何争议。若协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。九、合同终止1.终止条件在保密信息不再需要或保密协议到期后，本合同自动终止。在任何一方违反保密协议的情况下，另一方有权立即终止本合同。2.终止后的处理合同终止后，乙方应立即停止使用保密信息，并确保其不再对甲方或参与者造成损害。十、其他1.本合同未尽事宜，双方可另行协商补充。2.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。九、合同的变更与解除1.变更本合同的任何变更需经双方书面协商一致，并签订书面变更协议。变更协议作为本合同的组成部分，具有与本合同同等的法律效力。2.解除除本合同约定的解除条件外，经双方协商一致，可以解除本合同。若一方出现严重违约行为，另一方有权解除本合同，并要求违约方承担相应的违约责任。十、不可抗力1.定义本合同所称不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害（如地震、洪水等）、战争、政府行为（如政策调整、禁令等）等。2.责任免除在不可抗力事件发生期间，双方应互相通知，并提供相关证明文件。因不可抗力导致无法履行合同义务的一方不承担违约责任，但应尽力采取措施减少损失。如果不可抗力事件持续超过______天（具体时长），双方应协商解决合同的履行问题，如变更合同内容或解除合同等。十一、争议解决1.协商本合同履行过程中发生的争议，双方应通过友好协商解决。2.诉讼若协商不成，双方同意将争议提交合同签订地的人民法院进行诉讼解决。十二、保密条款1.保密内容双方应对在合同履行过程中知悉的对方临床试验数据、参与者信息以及其他机密信息（包括但不限于试验方案、结果分析等）予以保密。2.保密期限保密期限自合同签订之日起至合同履行完毕后______年（具体时长）止。十三、合同生效与有效期1.生效本合同自双方代表签字（或盖章）之日起生效。2.有效期本合同有效期自生效之日起至双方权利义务履行完毕之日止。甲方代表（签字）：______签署日期：