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文档简介
**医药衡阳**医药有限公司**医药衡阳**医药有限公司第第页药品销售操作规程|文件编号|HYWC-QP-012|版本|A/03|类别|质量操作规程变更记录:本制度2007年12月制定,2012年8月进行第一次修订,2015年3月根据新版GSP的要求进行第二次修订,2020年1月根据新药品管理法和质量改进进行第三次修订。目的:建立药品销售操作规程,规范本公司经营药品的销售工作。依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其它实施细则。范围:适用于本公司药品销售的工作。责任者:业务部、质量管理部、销售人员对本操作规程的实施负责。内容:1、公司应按照核准的经营方式,将药品销售给合法的购货单位,严禁非法销售;1.1、销售员应遵照公司相关的质量管理制度,开展销售业务。1.1.1、销售人员应协助质量管理部门建立客户资料,及时收集购货方资质证明文件;1.1.2、按《购货单位及采购人员资质审核制度》,经质量管理部门审核合格的购货方,方可在许可范围内进行业务往来;1.1.3、审核合格的客户基础数据及时录入计算机系统,系统对各购货单位的法定资质能够自动识别并审核,防止超出经营方式或经营范围的销售行为的发生。1.2、销售人员禁止虚构流向,严禁向个人销售药品;2、药品销售流程2.1、购销在遵法守法的基础上双方达成购销意愿,签订合同;合同应列明采购金额、收货或者提货人信息、收货地址、付款方式及期限等内容;2.2、销售员将客户的采购计划提供给开票员,开票员开具“销货清单”;2.3、收银员进行票据收款,按协商的收款方式及期限进行收款,作好帐目登记,可以发货的应签章;2.3.1、收银员对现款提货的应每联加盖现金收讫章和签署姓名,留存财务联;对转帐业务应每联加盖营业专用章和签署姓名,留存财务联与提货联,并通知储运部门;其转帐业务应在协定期限内办理,如超出期限未办理,应通知销售员催款并暂停销售;其记帐、36对帐按公司财务制度规定执行;362.3.2、含特殊药品复方制剂不允许现金交易;2.4、储运部应按票据发货复核,发货前应核实是否有收银人员签字及盖章,自提人员应出具提货联;随行单应加盖出库专用章;2.4.1、药品在出库过程中如有质量问题,应停止销售发货,按相关制度执行;2.5、运输员应将药品送至收货地点,经委托授权的收货人签字后方可交接货物;含特殊药品复方制剂应回取相应的回执单;2.6、财务应开具增值税票,保证货、款、帐一致;3、售后服务3.1、质管部应配合业务部门定期开展质量分析、评价及改进活动,认真开展客户对药品质量工作、服务质量等售后服务工作,并予以记录。3.1.1、应根据不同内容要求,酌情采取函电征询、上门访问、书面调查、邀请用户座谈和利用会议调研等方式,广泛收集用户对药品质量、工作质量、服务质量的评价意见、建立药品质量、质量管理征询意见。3.1.2、接待顾客访问应准备充分、目的明确、注重实效、做好记录,并建立顾客访问工作档案。3.1.3、对顾客反映的意见和提出的问题必须跟踪了解,研究整改措施,做到件件有交待,桩桩有答复。3.1.4、对质量查询、投拆、抽样和销售过程中发现的质量要求有关部门要查明原因,分清责任,采取有效的处理措施,并做好记录;3.1.5、对已售出如发现质量问题的药品销售部门应及时追回并做好记录,若不能追回已发现的假劣药品,应向当地药品监督管理部门报告,妥善予以解;3.2、加强销售退回药品管理,销售人员应与客户沟通,了解退回原因;3.3、质管员应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和公司相关制度,注意收集本公司售出药品所发生的不良反应情况。发现不良反应情况,应按规定上报当地药品监督管理部门。4、药品销售管理流程图(附后)。3737药品销售管理流程图销售人员开发购货方或新品种购销双方洽谈销售人员开发购货方或新品种购销双方洽谈建立、解锁购方档案;正常业务销售拒用购方建立、解锁购方档案;正常业务销售拒用购方全套合法资料证照过期,不具备合法性补充或更正资料超经营方式、经营范围质管部审核购货方购货方全套合法资料证照过期,不具备合法性补充或更正资料超经营方式、经营范围质管部审核购货方购货方签订规范合同签订规范合同购方购药计划购方购药计划药品开票药品开票未及时回款应通销售员及开票员,停止销售建立各项记录药品收款未及时回款应通销售员及开票员,停止销售建立各项记录药品收款质量问题的不允许出库药品发货出库质量问题的不允许出库药品发货出库药品运输送货药品运输送货开具发票售后服务客户收货开具发票售后服务客户收货实施岗位:实施岗位:销售员、开票员、收货员、保管员、复核员、运输员、质量管理员、储运部经理|编制部门||起草人||起草日期||审核部门|
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