项目四任务二药品验收

项目二药物收货与验收任务2药物验收01020304任务描述任务目的任务实行巩固拓展目录一、任务描述某医药企业从某生产企业采购的药物到货了，收货员对采购的药物进行了检查，现收货员告知验收员验收药物，验收员应怎样对药物进行验收呢？若发现不合格药物该怎样处理呢？知识目标熟悉药品的抽样规则及检查内容熟悉药品票据及检验报告书的核查熟悉验收不合格药品的处理程序掌握药品验收流程能力目标能独立进行药品的验收工作能检查药品的性状、外观、标签、说明书等会填写药品验收记录素质目标

培养操守廉洁和对企业忠诚的道德素质培养严谨认真的工作意识培养合规的法律意识二、任务目的三、任务实行药物验收流程验收不合格药物的处理直调药物的验收资讯获取药物验收是指是指验收人员根据国家有关法律法规和有关规定、企业验收原则对采购药物的质量状况进行检查的过程。包括查验药物检查汇报书、抽样、查验药物质量状况、记录等。三、任务实行资讯获取（一）药物验收流程三、任务实行资讯获取（一）药物验收流程1.单据、货品查对查验验收员接过收货员交接的随货同行单和同批号药物检查汇报书，到待验区进行验收（1）单据查对（2）单据与实货查对三、任务实行资讯获取（一）药物验收流程2.检查汇报书的检查品种类型验收内容普通药品查验同批号的检验报告书生产企业：报告书原件批发企业：厂家报告书加盖供货单位质量专用章实施批签发管理的生物制品查《生物制品批签发合格证》复印件人血白蛋白疫苗进口药品《进口药品注册证》或《医药产品注册证》进口麻醉药品和精神药品应当有《进口准许证》进口药材应当有《进口药材批件》《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》进口的国家规定的批签发管理的生物制品必须有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》三、任务实行资讯获取（一）药物验收流程3.验收抽样整件数量（N)抽样数量备注N≤2件全抽50≥N＞23件N＞50，每增加50在3件的基础上+1不足50件，按50件同一批号整件药物按照堆码状况随机抽样；非整件药物逐箱检查1.开箱检查。2.从每整件的上、中、下不一样位置随机抽样检查至最小包装；每整件药物中至少抽取3个最小包装；封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等状况的，应当加倍抽样检查；3.对整件药物存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。3.抽样原则和方法特殊管理药品蛋白同化制剂肽类激素（胰岛素除外）双人验收三、任务实行资讯获取（一）药物验收流程4.检查内容项目验收内容包装质量检查内外包装箱外观质量内外包装箱印刷内容外包装：品名、规格、生产企业、批号、有效期、批准文号、注册商标、数量内包装：品名、规格不得缺项，标签内容产品合格证整件包装有合格证化验单号检验人员签章标签说明书标签或说明书的项目，内容是否齐全药品的各级包装标签是否一致标签所示的品名、规格与实物是否相符标签与说明书内容是否一致标签印字是否清晰，粘帖是否端正、牢固、整洁分装类药品：注明原生产企业，分装企业，分装批号三、任务实行资讯获取（一）药物验收流程4.检查内容项目验收内容药品外观形状检查依据2010版药典实施电子监管的药品进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台三、任务实行资讯获取（一）药物验收流程5.填写验收记录验收记录包括药物的通用名称、剂型、规格、同意文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收成果等内容。三、任务实行资讯获取（一）药物验收流程6.入库交接验收结束后,验收人员应当在计算机系统上对验收状况进行确认，对验收合格的药物，应当由验收人员与仓储部门办理入库交接手续，告知保管员入库。三、任务实行资讯获取（二）验收不合格药物的处理1来货单与实货不一致

5包装、标签有问题，不能退货

4数量多或少2外包装破损

3外观性状不符合规定退货，放退货区

可暂放待处理区不能退货，按程序上报

三、任务实行资讯获取（二）验收不合格药物的处理三、任务实行资讯获取（三）直调药物的验收药物直调是指药物经营企业将已采购的药物不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位的一种购销方式。供货单位应当与购货单位签订委托验收协议，明确质量责任和义务；购货单位应当指定专门验收人员负责直调药物验收工作，购货单位验收员与委托协议指定验收员保证一致性；购货单位应当在计算机系统中建立专门的直调药物验收记录，直调验收记录应具有真实性、完整性和传递及时性。购货单位在验收当日应当将验收记录有关信息传递给直调企业任务实行1来货验收每个组分别索取两家供货商的随货同行单、药物检查汇报书及药物若干。按照规定进行药物验收审核。环节1：布置任务实施任务实施任务教师进行药物抽样，并对药物包装、标签阐明书及警告语等进行检查示范，学生学习与讨论。环节2：示范做任务实行1来货验收根据供应