医疗器械定制合同书格式

医疗器械定制合同书格式合同编号：__________甲方（定制方）：__________地址：____________________联系电话：________________法定代表人：_____________乙方（生产方）：__________地址：____________________联系电话：________________法定代表人：_____________鉴于甲方为满足特定需求，委托乙方定制生产医疗器械产品，双方为明确双方的权利义务，经友好协商，特订立本合同，以便共同遵守。第一条合同标的产品名称：________________产品型号：________________产品规格：________________产品数量：________________1.2产品的技术指标、质量标准、性能要求等详见附件一。第二条技术要求2.1乙方应按照甲方提供的技术文件、图纸、样品等要求进行生产，确保产品符合甲方的要求。2.2乙方应保证产品符合国家有关医疗器械的法律法规、标准和规定，确保产品质量安全。2.3乙方应在生产过程中对产品进行严格的质量控制，确保产品符合附件一中的质量标准。第三条价格及支付3.1产品的单价为人民币（大写）：____元整（小写）：____元，总价为人民币（大写）：____元整（小写）：____元。3.2甲方支付方式为：（1）合同签订后，甲方向乙方支付合同总价款的____%作为预付款；（2）乙方完成生产并交付产品后，甲方向乙方支付合同总价款的____%；（3）乙方提供售后服务并确保产品正常运行后，甲方向乙方支付合同总价款的____%。3.3乙方开具的发票应符合国家税务部门的规定，甲方在收到发票后____个工作日内支付相应款项。第四条交货及验收4.1乙方应在合同签订后____个工作日内完成生产，并按照甲方指定的交货地点进行交货。4.2甲方应在收到产品后____个工作日内进行验收，验收合格后支付相应款项。4.3如甲方对产品有异议，应在验收期内提出，并提供书面材料。乙方应在接到异议后____个工作日内予以答复，并根据甲方提出的合理要求进行整改。第五条售后服务5.1乙方应提供产品使用说明书、维修保养手册等资料，并对甲方进行产品使用培训。5.2乙方应在产品交付后____个月内提供免费售后服务，包括产品维修、保养等。5.3乙方在售后服务期内，应确保产品正常运行，如因产品质量原因导致产品故障，乙方应在接到甲方通知后____个工作日内免费维修或更换。第六条违约责任6.1双方应严格履行本合同各项条款，如一方违约，应承担违约责任，向守约方支付违约金，违约金为合同总价款的____%。6.2乙方未按约定时间交付产品，每延迟一天，应向甲方支付合同总价款____%的违约金。6.3乙方提供的产品不符合质量标准，甲方有权要求乙方进行整改或更换，乙方应在____个工作日内完成整改或更换，否则甲方有权解除合同，并要求乙方支付合同总价款____%的违约金。第七条保密7.1双方在合同履行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密等，应予以严格保密。7.2双方应对保密信息采取保密措施，未经对方同意，不得向第三方泄露。7.3保密期限自合同签订之日起至合同终止或解除之日止。第八条争议解决8.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。8.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第九条合同的生效、变更、解除和终止9.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。9.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份。9.3本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。9.4本合同不得随意变更、解除或终止，如需变更、解除或终止，双方应协商一致，并签订书面协议。甲方（盖章）：____________法定代表人（签字）：_______签订日期：________________乙方（盖章）：____________法定代表人（签字）：_______签订日期：________________注意事项：1.明确合同主体：确保甲乙双方的名称、地址、联系电话及法定代表人信息准确无误，以便在合同履行过程中能够及时沟通与联系。法律名词解释：合同主体指参与合同关系的当事人，包括自然人、法人和其他组织。2.详细描述合同标的：明确产品名称、型号、规格和数量，避免因描述不清导致的合同纠纷。法律名词解释：合同标的是指合同当事人权利义务所指向的对象，包括货物、服务、工程项目等。3.技术要求：明确产品的技术指标、质量标准、性能要求等，确保产品质量符合甲方需求。法律名词解释：技术要求是指对产品性能、结构、材料、工艺等方面的具体规定。4.价格及支付：明确产品单价、总价及支付方式，确保双方在交易过程中的权益。法律名词解释：价格是指商品或服务的交易价格，支付方式是指双方约定的支付手段和支付期限。5.交货及验收：明确交货期限、验收期限及验收标准，确保产品交付符合约定。法律名词解释：交货是指卖方将合同标的物交付给买方，验收是指买方对合同标的物进行质量、数量等方面的检验。6.售后服务：明确售后服务期限、服务内容和服务质量，保障甲方在使用产品过程中的权益。法律名词解释：售后服务是指在商品或服务销售后，为保障消费者权益而提供的一系列服务。解决办法：1.争议解决：双方应通过友好协商解决争议，如协商不成，可向合同签订地人民法院提起诉讼。法律名词解释：争议解决是指合同当事人对合同履行过程中产生的纠纷进行协商、调解或诉讼的过程。2.违约责任：明确双方在违约情况下的责任承担，包括支付违约金、赔偿损失等。法律名词解释：违约责任是指合同当事人因违反合同约定的义务所应承担的法律责任。3.保密义务：双方应对合同履行过程中获悉的对方商业秘密、技术秘密等进行保密。法律名词解释：保密义务是指合同当事人对合同履行过程中获悉的对方商业秘密、技术秘密等予以保密的义务。4.合同生效、变更、解除和终止：明确合同生效条件、变更、解除和终止的方式及程序。法律名词解释：合同生效是指合同自成立之日起对当事人产生法律约束力；合同变更是指在合同履行过程中对合同内容进行修改；合同解除是指在合同履行过程中，因法定或约定事由出现，使合同权利义务关系归于消灭；合同终止是指合同履行完毕或因其他原因使合同权利义务关系归于消灭。特殊场合及补充条款：1.医疗研发机构的定制需求：可能场合：研发机构需要定制一款新型医疗器械进行临床试验。补充条款：由于研发产品的特殊性，可以增加一条关于知识产权归属的条款，比如：“甲方为新型医疗器械的研发方，拥有该产品的一切知识产权，乙方不得未经甲方同意而泄露、使用或转让该产品的技术信息。”2.医院紧急采购：可能场合：医院因突发事件需要紧急采购一批医疗器械。补充条款：考虑到紧急情况，可以增加一条关于加急生产和交货的条款，比如：“若甲方因紧急情况需要加急生产或交货，乙方应尽力配合，双方协商确定合理的加急费用。”3.跨国公司的国际采购：可能场合：跨国公司需要从国外定制医疗器械。补充条款：因为涉及跨国交易，可以增加一条关于国际贸易条款和关税的条款，比如：“双方应遵守相关的国际贸易法规，甲方负责支付进口关税及相关费用。”4.政府或公共机构的招标采购：可能场合：政府或公共机构通过招标方式采购医疗器械。补充条款：可能需要增加一条关于招标程序和审计的条款，比如：“本合同须遵守甲方的招标程序