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文档简介

33-3C工厂检查作业指导书1目的1.1应对3C工厂检查的要求,顺利通过中国质量认证中心(以下简称CQC)对公司的3C工厂检查,实现3C证书的持续有效。品质管理部试验认证科(以下简称EC科)根据3C工厂检查要求的项目整理了对应职责部门、相应的体系文件、质量记录以及自查的作业指导书,便于相关部门进行自查,最终确保满足3C工厂检查项目的要求。2适用范围2.1适用于公司相关科室的3C自查、公司内部审查时使用。3引用文件无4术语4.13C工厂检查:检查实施部门为中国质量认证中心武汉分中心。包括生产一致性现场审查和质量保证能力审查。生产一致性现场审查是在车辆生产企业生产一致性控制计划审查通过后,到生产一致性控制的现场对生产一致性控制计划的执行情况进行确认,应覆盖申请认证产品。质量保证能力审查应覆盖申请认证产品的加工场所。检查项目为:(1)质量保证能力审查;(2)生产一致性审查;(3)车辆结构及技术参数一致性审查;(4)产品检测线复线检查;(5)3C标志的管理状况审查。4.23C工厂检查分为初始工厂检查和监督检查。4.2.1初始工厂检查内容为全项目的工厂检查。在首次申请、第5年周期时、企业地点或质量保证体系、生产条件等发生变更时要进行初始工厂检查。4.2.2监督检查为按照规定减免部分项目后的工厂检查。检查频次为每年至少一次。5职责5.1EC科负责按照附件1《机动车辆类强制性认证实施规则汽车产品》和附件2《强制性产品认证管理规定》的要求编制本作业指导书。5.2本作业指导书经EC科长批准后,在公司内受控发行。5.3相关科室在3C自查时使用本作业指导书。5.4EC科组织3C公司内部审查时,使用本作业指导书。5.5EC科负责本作业指导书的修订工作。6工作程序6.1EC科跟踪附件1《机动车辆类强制性认证实施规则汽车产品》和附件2《强制性产品认证管理规定》的修订或与3C工厂检查相关的新法规的制订情况,分析法规的审查内容、要点,整理法规要求与公司内相对应的质量体系文件、相关责任部门的对应表(附件3),编制3C检查指南(附件4),用于在公司内指导相关部门按照法规的要求进行3C检查。6.2EC科担当编制完成后,经系长审核、科长批准后受控发行。发行给与3C工厂检查相关的科室。6.3相关科室在3C工厂检查前、3C公司内部审查前、或者本科室的3C自查时,使用本作业指导书的附件3《3C检查要求与公司职责文件对应表》确定本科室对应的条款,按照附件4《3C检查指南》的检查流程和内容结合《生产一致性控制计划》进行审查。6.4EC科在正式3C工厂检查前,组织公司内的3C内部审查,内部审查员使用本作业指导书进行审查。6.5本作业指导书引用的法规发生变化或者在实际自查作业中有不适宜的情况时,EC科负责进行修订、批准后发行。机动车辆类强制性认证实施规则汽车产品(CNCA—02C—023:2008)1适用范围本规则适用于可在中国公路及城市道路上行驶的M类汽车、N类汽车和O类挂车(包括完整的或不完整的)。不适用于在轨道上行驶的车辆、农业与林业用拖拉机和各种工程机械以及其他非道路车辆和三类底盘。2术语车辆的定义见GB/T3730.1-2001《汽车和挂车类型的术语和定义》;专用车辆的定义见GB/T17350-1998《专用汽车和专用半挂车术语和代号》;车辆的分类见GB/T15089-2001《机动车辆及挂车分类》。3认证模式型式试验+初始工厂审查+获证后监督4认证实施的基本要求4.1认证申请4.1.1申请车型系列、单元、型号的划分对于认证车辆按照车型系列、单元、型号进行划分,按单元出具认证证书。车型系列、单元、型号的划分依据见附件1。4.1.2申请资料认证申请所需提交的资料见附件2,其中车辆结构及技术参数按车型系列提交,具体内容见附件2的附录1。4.1.3制造商在认证完成前,应制做完成各型号车辆的车辆一致性证书参数和式样提交认证机构。车辆一致性证书参数内容见附件3。4.2型式试验型式试验应在提交认证资料并确认试验方案后进行,试验完成后出具符合本规则要求的认证型式试验报告。4.2.1送样原则应从车型系列中选取代表性样品送样进行型式试验。选择样品的原则为:以该车型系列试验涉及的各项强制性标准对车辆同一型式的判定为原则,可判定为同一型式的选取代表性样品送样进行型式试验;不能判定为同一型式的,须分别进行试验,综合各项标准对试验样品的要求,确定总的送样数量和要求。若新申请认证产品所采用的零部件或系统,在其结构、检测标准、检测项目不变的情况下,与已获证的产品所采用的零部件或系统一致时,可不要求另行提供。4.2.2送样4.2.2.1型式试验的样品由申请人(或其授权代理人)送样。4.2.2.2送样清单见附件4。4.2.2.3特殊情况由申请人向认证机构提出申请,经批准后可到生产厂进行现场检测。4.2.2.4型式试验后,应以适当方式处置已经确认合格的样品和/或相关资料。4.2.3检测项目和检测依据制造商应全面执行国家颁布的汽车产品安全、环保、节能、防盗标准和规定,且符合要求。申请人应提供合格的样品进行型式试验。型式试验结果仅对样品所进行的检测项目负责。具体检测项目和检测依据见附件5。4.2.4已获得国家强制性认证或国家认监委发布的自愿性认证的零部件和系统,当零部件和系统的结构、检测标准、检测项目不变的情况下,在汽车整车认证时不再进行检测。4.2.5对于非量产车型系列的产品,在满足初始工厂审查和工厂监督审查要求,且全阶段制造商具备相应项目检测和生产一致性控制能力并符合本规则附件8第1条规定条件的前提下,附件5型式试验要求中涉及需要破坏车辆方可完成检验的项目,可采取现场试验或审查企业提供的试验和设计资料的方式确认产品与相应国标要求的符合性。认证证书须列明覆盖产品的车辆识别代码。4.3初始工厂审查初始工厂审查应在型式试验合格后进行。根据需要,型式试验和初始工厂审查也可以同时进行。初始工厂审查内容包括生产一致性审查和质量保证能力审查。生产一致性审查要求见附件6,质量保证能力审查要求见附件7。在进行工厂现场审查之前,认证机构应对制造商提交的生产一致性控制计划进行审查。对于生产非量产的改装车和特种作业车型的工厂,工厂不能进行生产一致性审查的项目,工厂可选择由认证机构每10辆抽取1辆进行该项目的整车非破坏性试验以及车辆结构及技术参数审查的方式替代生产一致性审查。年生产量或年进口量不足10辆的,每年抽取1辆。工厂的质量保证能力审查要求不变。4.3.1生产一致性控制计划的审查制造商应按附件6第2条的要求制定生产一致性控制计划,并提交认证机构进行审查。生产一致性控制计划的审查时间根据所申请认证产品的车型系列的数量和产品涉及认证标准的数量确定,一般每个车型系列的生产一致性控制计划的审查时间为0.5-2个人日。4.3.2工厂现场审查工厂现场审查包括生产一致性现场审查和质量保证能力审查。生产一致性现场审查是在制造商生产一致性控制计划审查通过后,到生产一致性控制的现场对生产一致性控制计划的执行情况进行确认,应覆盖申请认证产品。质量保证能力审查应覆盖申请认证产品的加工场所。4.3.2.1在生产一致性现场审查时,认证机构应按照本规则附件6附录1的要求抽取相应数量的型式试验样品,对型式试验样品与申报的车辆结构及技术参数进行一致性核对。对于按照正常认证流程进行型式试验的(由认证机构确认试验方案下达试验任务的),认证机构可委托检测机构在型式试验中进行样品与申请人提交的车辆结构及技术参数的核对。4.3.2.2工厂审查组对抽取的审查样本负责。工厂审查组在现场审查时发现企业生产一致性控制计划存在缺陷,应向认证机构提出意见和建议。4.3.2.3工厂现场审查时间生产一致性现场审查时间为每一个车型系列1-3个人日。对于未按认证流程进行型式试验而直接提供型式试验报告的,认证机构将在生产一致性现场审查时,追加本规则附件6附录1车辆结构及技术参数一致性审查中第1.1和1.2条审查。增加的人日数以实际审查时间为准。质量保证能力审查时间根据工厂的生产规模,并适当考虑申请认证产品的类别数量确定,一般每个工厂的质量保证能力审查时间为1-2个人日。对于已获得国家认监委承认的相关机构颁发的质量管理体系认证证书的工厂,可承认质量管理体系认证中与质量保证能力审查相同部分的结果,并减免审查人日数。4.3.3在生产一致性审查中对相关认证结果的采用4.3.3.1对已获得强制性产品认证的零部件和系统,仅需确认装车的零部件规格型号与证书的一致性及该证书的有效性;4.3.3.2对已获得国家认监委发布的自愿性产品认证的零部件和系统,仅需确认装车的零部件、系统和单独技术总成规格型号与证书的一致性及该证书的有效性。4.4认证结果的评价与批准型式试验的结果由检测机构做出,生产一致性控制计划审查的结果由认证机构做出,初始工厂审查的结果由工厂检查组做出。4.4.1型式试验结果的评价4.4.1.1按照认证流程进行型式试验时,当所有的检测项目的检测结果全部符合标准要求时,方可认为型式试验结果合格。4.4.1.2若有检测项目不合格,可允许限期(不超过三个月)整改,整改完成后重新送样进行检测。凡需重新检测的,检测机构须将检测情况通报认证机构,由认证机构重新确认检测方案。4.4.1.3对于未按认证流程进行型式试验的,需所有的检测项目的检测结果全部符合标准要求且生产一致性审查通过后,方可判定型式试验结果合格。4.4.2生产一致性控制计划的评价4.4.2.1当生产一致性控制计划能够满足本规则附件6生产一致性审查要求的,生产一致性控制计划的审查通过。4.4.2.2如认证机构认为生产一致性控制计划存在缺陷,制造商应整改后重新进行审查。4.4.2.3若认证机构和制造商对生产一致性控制计划不能达成一致,制造商在同意并保证配合认证机构进行产品后续抽样试验复核的前提下,可向认证机构提交确保生产一致性和后续复核措施的保证函,认证机构可接受制造商的生产一致性控制计划。4.4.3初始工厂审查的评价4.4.3.1工厂审查未发现不合格项,则审查结果为合格;4.4.3.2工厂审查存在不合格项,可允许限期(不超过3个月)整改,认证机构采取适当方式对整改结果进行确认。逾期不能完成整改,或整改结果不合格,审查结果不合格,终止本次审查。4.4.3.3工厂审查发现生产一致性控制计划的执行情况与申报并经审查批准的生产一致性控制计划存在严重偏差,或实际生产车辆的结构及技术参数与型式试验样品一致性存在重大差异时,审查结果不合格,终止本次审查。4.4.4认证批准认证机构对型式试验、生产一致性控制计划、工厂审查进行综合评价,型式试验、生产一致性控制计划和工厂审查均符合要求,经认证机构评定后,颁发认证证书(每一个申请单元颁发一份认证证书)。认证证书的使用应符合《强制性产品认证管理规定》的要求。4.5认证时限认证时限是指自受理认证之日起至颁发认证证书时止,实际所发生的工作日。原则上,自认证机构受理认证申请之日起到做出认证决定的时间不超过90日。其中包括型式试验时间、提交工厂审查报告时间、认证结果的评价和批准时间、证书制作时间,但不包括认证申请人方面准备工作所需的时间,如申请人准备资料、试验样品、整改所需的时间。4.6认证有效性认证机构、检测机构、检查机构及其人员应对各自在认证中的活动负责,其资质和行为应符合国家有关规定。认证机构应建立认证有效性的追溯系统,对认证各环节的有效性进行控制。5认证证书认证证书除满足《强制性产品认证管理规定》要求的项目和内容外,还须随同证书出具附件,注明该证书涉及产品符合本实施规则引用的标准和认证实施规则的名称、编号。对于证书的变更应注明变更的版本号以明确显示该产品的变更次数。对于多阶段制造车辆应注明以前一阶段的制造商及其产品车型系列和单元信息。如前一阶段产品已获得强制性产品认证的,应注明其证书编号。证书应注明本证书涉及产品是否为完整车辆。对于按照非量产车型系列认证的产品,认证证书须列明覆盖产品的车辆识别代码。5.1认证证书的有效性认证证书的有效性依赖认证机构定期的监督获得保持。6获证后的监督一般情况下从获证后的12个月起,每年至少进行一次监督审查。获证后的第五年,应按附件6生产一致性审查要求和附件7质量保证能力审查要求,对工厂进行全面审查,审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。6.1监督审查的内容监督审查内容包括生产一致性监督审查和质量保证能力监督审查。生产一致性监督审查要求见附件6,质量保证能力监督审查要求见附件7。在进行工厂现场监督审查之前,认证机构应对制造商提交的生产一致性控制计划执行报告进行审查。6.1.1生产一致性控制计划执行报告审查制造商应在认证机构确定的工厂现场监督审查日期前一个月,向认证机构提交一份生产一致性控制计划执行报告,生产一致性控制计划执行报告的具体要求见附件6。认证机构对生产一致性控制计划执行报告审查后应提出对工厂现场生产一致性监督审查的方案。生产一致性控制计划执行报告审查的时间为每个车型系列0.5-1人日。6.1.2工厂现场监督审查工厂现场监督审查包括生产一致性监督审查和质量保证能力监督审查。生产一致性监督审查是工厂检查组按照认证机构确定的生产一致性监督审查的方案,到生产一致性控制的现场对生产一致性控制计划的执行情况进行审查。质量保证能力监督审查是对工厂质量保证能力的维持情况进行监督审查。工厂现场监督审查时间:生产一致性监督审查为每个车型系列1-2个人日;工厂质量保证能力监督审查为0.5-1个人日。对于已获得国家认监委认可的质量管理体系认证证书的工厂,若证书维持有效,可免除质量保证能力审查中重复的部分,并减免审查人日数。对已获得国家统一推行的自愿性认证的车型系列,可接受国家统一推行的自愿性认证的结果,并减免审查人日数。6.2用户投诉信息在监督审查中的应用企业应建立用户投诉信息收集、汇总、分析、保存系统,并保证全面向认证机构公开用户投诉信息,不得隐瞒和销毁用户投诉信息。认证机构在监督审查时,应将用户投诉中涉及本规则包含的安全、环保、节能、防盗问题作为审查的重要输入。认证机构应保证除向认证主管部门汇报外,不得向第三方泄露企业的用户投诉信息。认证机构和国家认监委也将建立本规则涉及的车辆安全、环保、节能、防盗等项目的用户投诉搜集、处理、反馈系统,以加强对获证企业和产品的监督。6.3监督审查结果的评价监督审查合格后,可以继续保持认证资格、使用认证标志。对监督审查时发现的不符合项应在3个月内完成纠正措施。逾期将撤销认证证书、停止使用认证标志,并对外公告。6.4获证后监督的分级管理认证机构应在内部建立工厂的生产一致性保证能力和信用水平评价系统,实现对获证工厂的分级管理。以鼓励认证规则执行好和生产一致性保证能力强的工厂;而对于认证规则执行存在问题、生产一致性保证能力弱、产品存在重大缺陷的工厂加强监管。6.4.1工厂分级管理指导原则见附件8。6.4.2认证机构可对不同信用级别工厂采取差异的监督审查方式。6.4.2.1对于生产一致性保证能力和产品实际状况以及遵守强制性认证要求的信用水平好的工厂,对工厂现场的生产一致性和质量保证能力监督审查可适当延长周期,延长最多与获证后第五年的全面审查一同进行,但须保证每年至少进行一次产品与车辆结构及技术参数一致性的审查,审查可在工厂认可的适当地点进行。6.4.2.2对于生产一致性保证能力和产品实际状况以及遵守强制性认证要求的信用水平一般的工厂,按本规则第6.1条的规定进行监督审查。6.4.2.3对于生产一致性保证能力和产品实际状况以及遵守强制性认证要求的信用水平差的工厂,认证机构可根据认证风险,在每年至少一次监督审查的基础上,确定追加的监督审查频次,并可以采取抽样的方式对产品的标准符合性进行试验确认。应建立信息公布和与相关执法机构的联动机制,加强对这些工厂及产品的监管。7认证的变更认证证书持有者在工厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系、生产一致性控制计划等,从而可能影响生产一致性时;需要变更获证产品的认证范围时;已获证产品发生技术变更影响与相关标准的符合性或型式试验样品的一致性时。应在变更涉及产品出厂或进口前向认证机构申报,获得批准后方可出厂或进口。应从认证申请开始办理手续,认证机构应核查变更产品与原认证产品的一致性,确认原认证结果对变更产品的有效性,针对差异做补充检测或审查,确认原证书继续有效和/或换发认证证书。对于认证变更,应在变更批准前重新确认本次变更涉及车型的车辆一致性证书。对于生产一致性保证能力和产品实际状况以及遵守强制性认证要求的信用水平好的工厂,如果制造商试验室具备相应的检测能力,且相应检测项目已获得认可,认证变更试验可利用制造商的检测设备在现场进行。8认证的暂停、注销和撤销认证的暂停、注销和撤销按《强制性产品认证管理规定》的要求执行。当车辆存在重大设计缺陷或安全隐患,并经查实确为制造商责任时,认证机构视具体情况和性质可暂停和撤销认证证书。9认证标志的使用规定证书持有者必须遵守《强制性产品认证标志管理规定办法》的规定9.1准许使用的标志样式9.2标志加施获得认证证书的汽车,应在汽车前风窗玻璃的右上角(按汽车前进方向)加贴规定的认证标志,挂车应在车辆的明显部位加贴规定的认证标志。应使用规格为60mm的认证标志。对于多阶段获证车辆,应保持各阶段认证标志。企业的每一辆获证车辆须在随车文件中附带附件3所列车辆一致性证书。以向消费者或有关部门明示认证产品信息和环保及燃料消耗指标。10认证收费认证收费由认证机构按国家有关规定统一收取。《机动车辆类强制性认证实施规则汽车产品》(CNCA—02C—023:2008)附件6生产一致性审查要求1生产一致性审查是通过生产一致性控制计划及其执行报告的审查和现场审查,确认批量生产的认证产品和型式试验样品的一致性,以及与认证标准的符合性。初始工厂审查时,首先进行生产一致性控制计划审查,然后进行现场审查;获证后监督时,首先进行生产一致性控制计划执行报告审查,然后进行现场审查。2生产一致性控制计划是制造商为保证批量生产的认证产品的生产一致性而形成的文件化的规定。应包括:2.1制造商为有效控制批量生产的认证产品的结构及技术参数和型式试验样品的一致性所制定的文件化的规定。2.2制造商按照车型系列并对应实施规则中各项标准制定的产品必要的试验或相关检查的内容、方法、频次、偏差范围、结果分析、记录及保存的文件化的规定。以及按照各项标准识别关键部件、材料、总成和关键制造过程、装配过程、检验过程并确定其控制要求。对于不在工厂现场进行的必要的试验或相关检查以及控制的关键部件、材料、总成和关键制造过程、装配过程、检验过程,应在计划中特别列出,并说明控制的实际部门和所在地点。认证标准中对生产一致性控制有规定的项目,工厂的控制规定不得低于标准的要求。2.3制造商对于2.2涉及的产品试验或相关检查的设备和人员的规定和要求。2.4制造商对于生产一致性控制计划变更、申报与执行的相关规定。2.5制造商在发现产品存在不一致情况时,如何落实在认证机构的监督下采取一切必要措施,以尽快恢复生产的一致性的相关规定。2.6制造商在发现产品存在不一致情况时,所采取的追溯和处理措施的规定。2.7对于生产一致性保证能力和产品实际状况以及遵守强制性认证要求的信用水平好的工厂,制造商应说明为确保产品持续满足强制性产品认证涉及标准的要求,所采取的可靠性控制的方式和验证的方法及相关记录的具体规定。3生产一致性现场审查初始工厂审查中生产一致性现场审查是对制造商提出并经认证机构审查确认的生产一致性控制计划的执行情况的审查,其中对产品的车辆结构及技术参数的一致性审查要求见本附件附录1。4生产一致性控制计划执行报告生产一致性控制计划执行报告是制造商每年提交的生产一致性控制计划执行情况的文件说明。报告应对照计划逐项说明生产一致性控制所进行的工作和重要变更,对于发生的生产不一致情况应重点说明其原因、处理及追溯结果、采取的纠正和预防措施。5生产一致性监督审查认证机构对生产一致性控制计划执行报告审查后应提出对工厂现场生产一致性监督审查的方案。工厂检查组按照监督审查的审查方案,到生产一致性控制的现场对生产一致性控制计划的执行情况进行审查。5.1在监督审查中应保证:5.1.1每次监督审查时,审查人员应能获得试验或检查记录和生产记录,特别是本附件要求的列入生产一致性控制计划的试验或检查记录。5.1.2如试验条件适当,审查人员可随机选取样品,在制造商的实验室进行试验(若本规则中引用的标准或规则有规定,试验应由检测机构进行)。最少样品数可按制造商自检样品数确定。5.1.3如控制水平不令人满意,或需要核实工厂自主进行的生产一致性控制计划包含的试验的有效性时,经认证机构核准审查人员应抽取样品,送交检测机构进行试验。5.1.4若审查发现生产不一致情况,认证机构应采取一切必要的步骤督促制造商尽快恢复生产一致性。6制造商生产一致性控制计划发生变化时,应向认证机构提交生产一致性控制计划变更说明,认证机构应根据变更对生产一致性影响的程度判定是否需要立即进行现场审查。制造商增加全新车型系列时,制造商应向认证机构提交该车型系列的生产一致性控制计划,认证机构应根据该车型系列涉及的认证标准与制造商现有生产一致性控制计划已包含的认证标准情况对比判定是否需要立即进行现场审查。当现有产品一致性控制计划涉及的认证标准未包含新增车型系列涉及的认证标准时,应对新增的标准项目的生产一致性控制计划的实施情况进行现场审查后批准认证变更。7生产一致性审查人员应具备的条件生产一致性审查应由具备工厂检查员资质、且熟悉认证标准及其检测方法的技术专家进行。附录1车辆结构及技术参数一致性审查本附录用于检查实际生产产品与型式试验样品的一致性。1审查内容包括: 1.1审查型式试验样品的结构及技术参数与型式试验报告及各项分报告的车辆结构与技术参数的一致性,以及与申报的车辆结构与技术参数的一致性。1.2如必要,对型式试验样品进行或安排进行单独技术总成有关的安装检查;1.3在生产现场审查实际生产产品的车辆结构与技术参数和申报的结构与技术参数的一致性。1.4为实现第1.1和1.2条,被检查车辆的数量必须足够,以便正确控制认证的各种组合:车辆类别M1M2M3N1N2N3O1O2O3O4发动机XXXXXX变速器XXXXXX轴数-XXXXXXXXX驱动轴(数量、位置、相互连接)XXXXXX转向轴(数量和位置)XXXXXXXXXX车身样式XXXXXXXXXX门的数量XXXXXXXXXX行驶方向XXXXXX座椅数量XXXXXX排放、节能、噪声控制设备水平XXXXXX2对于按照正常认证流程进行型式试验的(由认证机构确认试验方案下达试验任务的),本附录规定的第1.1和1.2条审查可结合型式试验进行。在生产现场审查中原则上在每一车型系列中随机抽取一辆成品车辆核对其车辆结构与技术参数和申报的结构与技术参数的一致性。3对于未按认证流程进行型式试验而直接提供型式试验报告的,需完成本附录第1条规定的全部审查。其中第1.1和1.2条审查可在生产现场进行,也可提交样车进行。4对于零部件和系统已获得国家强制性认证或国家承认的自愿性认证的,需核实零部件和系统认证证书是否在有效性期内,标准版本是否适当,是否已在国家认监委备案;5如果车辆结构及技术参数要求的相关信息可从已获得国家强制性认证或国家承认的自愿性认证的零部件和系统认证技术信息中获取,整车生产工厂仅确认该零部件和系统的型号(或零件号)和认证证书号,其他参数由认证机构从零部件和系统认证参数中获取;如果零部件和系统认证技术资料中不包含车辆结构及技术参数中的某项技术信息时,认证机构应与整车生产工厂确认相关技术信息。附件7工厂质量保证能力要求为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性,工厂的质量保证能力和生产控制过程应满足本文件规定的工厂质量保证能力要求。1.职责和资源1.1职责工厂应规定与强制性产品认证活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人(或相应的机构或人员),无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:a)负责建立满足强制性产品认证要求的质量体系,并确保其实施和保持;b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构认可,不加贴强制性认证标志。1.2资源工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准要求的产品;应配备相应的人力资源,确保从事对产品符合认证要求有影响工作的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验试验、储存等必备的环境。2.文件和记录2.1工厂应建立、保持文件化的认证产品的《生产一致性控制计划》,以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。2.2工厂应建立并保持文件化的程序以对本文要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保:a)文件发布前和更改应由授权人批准,以确保其适宜性;b)确保文件的更改和修订状态得到识别,防止作废文件的非预期使用;c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。2.3工厂应建立并保持文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序。质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。质量记录应有适当的期限。3.供应商的控制工厂或制造者应制定对关键件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序,以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。工厂或制造者应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。4.生产过程控制和过程检验4.1工厂应对关键生产工序进行识别,关键工序操作人员应具备相应的能力,如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时,则应制定相应的工艺作业指导书,使生产过程受控。4.2产品生产过程中如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定的要求.4.3可行时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控.4.4工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度.4.5工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验,以确保总成及零部件与认证样品一致。5.检验试验仪器设备用于检验和试验的仪器设备应定期校准和检查,并有计量合格检定证。检验和试验的仪器设备应有操作规程,检验人员应能按操作规程要求,准确地使用仪器设备。5.1校准和检定用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的,则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员方便识别。应保存设备的校准或检定记录。6.不合格品的控制工厂应建立不合格品控制程序,内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录.应保存对不合格品的处置记录.7.内部质量审核工厂应建立文件化的内部质量审核程序,确保质量体系的有效性和认证产品的一致性,并记录内部审核结果。对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉,应保存记录,并应作为内部质量审核的信息输入。对审核中发现的问题,应采取纠正和预防措施,并进行记录。8.包装、搬运和储存工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。在国内市场销售的产品应附有中文说明书。工厂分级管理指导原则本附件适用于指导认证机构对车辆生产工厂的分级管理。1生产一致性保证能力和产品实际状况以及遵守强制性认证要求的信用水平好的工厂应满足以下要求:1.1车辆注册、进口车验证及检验、车辆产品技术监督执法检查、国家监督抽查、缺陷车辆强制召回、在用车辆检验、环保监督各管理系统反馈未发现产品出现本规则涉及的车辆安全、环保、节能、防盗等方面缺陷;1.2认证机构征询产品型式试验检测机构对产品试验结果的分析情况,对确认产品达标建立信任;1.3连续2年工厂审查(含初始工厂审查)无不符合项和建议改进项,认证机构征询工厂检查组对生产一致性审查结果的分析情况,对确认生产一致性控制体系建立信任;1.4产品获得“节能环保型汽车认证”等国家推荐自愿认证;1.5制造商对于保证产品在使用期内符合国家颁布的汽车产品安全、环保、节能、防盗标准的要求,建立了有效的产品可靠性考核验证系统。1.6制造商的试验检测能力应能保证碰撞、排放、制动、噪声项目的产品一致性控制所需的试验或相关检查的要求,且试验室通过认可;1.7获证产品未出现严重安全、环保、节能、防盗等方面质量问题,且未出现用户对以上方面提出质量投诉并经查实为生产厂责任的情况;1.8认证机构对工厂遵守强制性认证要求的信用水平充分信任。2工厂出现以下任一情况,经认证机构核实确认后,可判定为生产一致性保证能力和产品实际状况以及遵守强制性认证要求的信用水平差的工厂:2.1车辆注册、进口车验证及检验、车辆产品技术监督执法检查、国家监督抽查、缺陷车辆强制召回、在用车辆检验、环保监督等管理系统反馈发现产品出现本规则涉及的车辆安全、环保、节能、防盗等方面缺陷;2.2在产品型式试验中存在多个不符合或多次整改不符合项的;2.3在工厂审查中存在需要采取现场验证不符合项的;2.4生产一致性存在重大缺陷,造成证书被暂停或撤消的;2.5当车辆存在重大设计缺陷或安全隐患,并经查实确为制造者责任的;2.6获证产品出现严重安全、环保、节能、防盗等方面质量问题,或用户对以上方面提出质量投诉并经查实为生产厂责任的;2.7工厂被查出严重违反《认证认可条例》和《强制性产品认证管理规定》规定情况的。强制性产品认证管理规定第一章总则第一条为规范强制性产品认证工作,提高认证有效性,维护国家、社会和公共利益,根据《中华人民共和国认证认可条例》(以下简称认证认可条例)等法律、行政法规以及国家有关规定,制定本规定。

第二条为保护国家安全、防止欺诈行为、保护人体健康或者安全、保护动植物生命或者健康、保护环境,国家规定的相关产品必须经过认证(以下简称强制性产品认证),并标注认证标志后,方可出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用。

第三条国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)主管全国强制性产品认证工作。

国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)负责全国强制性产品认证工作的组织实施、监督管理和综合协调。

地方各级质量技术监督部门和各地出入境检验检疫机构(以下简称地方质检两局)按照各自职责,依法负责所辖区域内强制性产品认证活动的监督管理和执法查处工作。

第四条国家对实施强制性产品认证的产品,统一产品目录(以下简称目录),统一技术规范的强制性要求、标准和合格评定程序,统一认证标志,统一收费标准。

国家质检总局、国家认监委会同国务院有关部门制定和调整目录,目录由国家质检总局、国家认监委联合发布,并会同有关方面共同实施。

第五条国家鼓励开展平等互利的强制性产品认证国际互认活动,互认活动应当在国家质检总局、国家认监委或者其授权的有关部门对外签署的国际互认协议框架内进行。

第六条从事强制性产品认证活动的机构及其人员,对其从业活动中所知悉的商业秘密及生产技术、工艺等技术秘密和信息负有保密义务。第二章认证实施第七条强制性产品认证基本规范由国家质检总局、国家认监委制定、发布,强制性产品认证规则(以下简称认证规则)由国家认监委制定、发布。

第八条强制性产品认证应当适用以下单一认证模式或者多项认证模式的组合,具体模式包括:

(一)设计鉴定;

(二)型式试验;

(三)生产现场抽取样品检测或者检查;

(四)市场抽样检测或者检查;

(五)企业质量保证能力和产品一致性检查;

(六)获证后的跟踪检查。

产品认证模式应当依据产品的性能,对涉及公共安全、人体健康和环境等方面可能产生的危害程度、产品的生命周期、生产、进口产品的风险状况等综合因素,按照科学、便利等原则予以确定。

第九条认证规则应当包括以下内容:

(一)适用的产品范围;

(二)适用的产品所对应的国家标准、行业标准和国家技术规范的强制性要求;

(三)认证模式;

(四)申请单元划分原则或者规定;

(五)抽样和送样要求;

(六)关键元器件或者原材料的确认要求(需要时);

(七)检测标准的要求(需要时);

(八)工厂检查的要求;

(九)获证后跟踪检查的要求;

(十)认证证书有效期的要求;

(十一)获证产品标注认证标志的要求;

(十二)其他规定。

第十条列入目录产品的生产者或者销售者、进口商(以下统称认证委托人)应当委托经国家认监委指定的认证机构(以下简称认证机构)对其生产、销售或者进口的产品进行认证。

委托其他企业生产列入目录产品的,委托企业或者被委托企业均可以向认证机构进行认证委托。

第十一条认证委托人应当按照具体产品认证规则的规定,向认证机构提供相关技术材料。

销售者、进口商作为认证委托人时,还应当向认证机构提供销售者与生产者或者进口商与生产者订立的相关合同副本。

委托其他企业生产列入目录产品的,认证委托人还应当向认证机构提供委托企业与被委托企业订立的相关合同副本。

第十二条认证机构受理认证委托后,应当按照具体产品认证规则的规定,安排产品型式试验和工厂检查。

第十三条认证委托人应当保证其提供的样品与实际生产的产品一致,认证机构应当对认证委托人提供样品的真实性进行审查。

认证机构应当按照认证规则的要求,根据产品特点和实际情况,采取认证委托人送样、现场抽样或者现场封样后由认证委托人送样等抽样方式,委托经国家认监委指定的实验室(以下简称实验室)对样品进行产品型式试验。

第十四条实验室对样品进行产品型式试验,应当确保检测结论的真实、准确,并对检测全过程作出完整记录,归档留存,保证检测过程和结果的记录具有可追溯性,配合认证机构对获证产品进行有效的跟踪检查。

实验室及其有关人员应当对其作出的检测报告内容以及检测结论负责,对样品真实性有疑义的,应当向认证机构说明情况,并作出相应处理。

第十五条需要进行工厂检查的,认证机构应当委派具有国家注册资格的强制性产品认证检查员,对产品生产企业的质量保证能力、生产产品与型式试验样品的一致性等情况,依照具体产品认证规则进行检查。

认证机构及其强制性产品认证检查员应当对检查结论负责。

第十六条认证机构完成产品型式试验和工厂检查后,对符合认证要求的,一般情况下自受理认证委托起90天内向认证委托人出具认证证书。

对不符合认证要求的,应当书面通知认证委托人,并说明理由。

认证机构及其有关人员应当对其作出的认证结论负责。

第十七条认证机构应当通过现场产品检测或者检查、市场产品抽样检测或者检查、质量保证能力检查等方式,对获证产品及其生产企业实施分类管理和有效的跟踪检查,控制并验证获证产品与型式试验样品的一致性、生产企业的质量保证能力持续符合认证要求。

第十八条认证机构应当对跟踪检查全过程作出完整记录,归档留存,保证认证过程和结果具有可追溯性。

对于不能持续符合认证要求的,认证机构应当根据相应情形作出予以暂停或者撤销认证证书的处理,并予公布。

第十九条认证机构应当按照认证规则的规定,根据获证产品的安全等级、产品质量稳定性以及产品生产企业的良好记录和不良记录情况等因素,对获证产品及其生产企业进行跟踪检查的分类管理,确定合理的跟踪检查频次。第三章认证证书和认证标志第二十条国家认监委统一规定强制性产品认证证书(以下简称认证证书)的格式、内容和强制性产品认证标志(以下简称认证标志)的式样、种类。

第二十一条认证证书应当包括以下基本内容:

(一)认证委托人名称、地址;

(二)产品生产者(制造商)名称、地址;

(三)被委托生产企业名称、地址(需要时);

(四)产品名称和产品系列、规格、型号;

(五)认证依据;

(六)认证模式(需要时);

(七)发证日期和有效期限;

(八)发证机构;

(九)证书编号;

(十)其他需要标注的内容。

第二十二条认证证书有效期为5年。

认证机构应当根据其对获证产品及其生产企业的跟踪检查的情况,在认证证书上注明年度检查有效状态的查询网址和电话。

认证证书有效期届满,需要延续使用的,认证委托人应当在认证证书有效期届满前90天内申请办理。

第二十三条获证产品及其销售包装上标注认证证书所含内容的,应当与认证证书的内容相一致,并符合国家有关产品标识标注管理规定。

第二十四条有下列情形之一的,认证委托人应当向认证机构申请认证证书的变更,由认证机构根据不同情况作出相应处理:

(一)获证产品命名方式改变导致产品名称、型号变化或者获证产品的生产者、生产企业名称、地址名称发生变更的,经认证机构核实后,变更认证证书;

(二)获证产品型号变更,但不涉及安全性能和电磁兼容内部结构变化;或者获证产品减少同种产品型号的,经认证机构确认后,变更认证证书;

(三)获证产品的关键元器件、规格和型号,以及涉及整机安全或者电磁兼容的设计、结构、工艺和材料或者原材料生产企业等发生变更的,经认证机构重新检测合格后,变更认证证书;

(四)获证产品生产企业地点或者其质量保证体系、生产条件等发生变更的,经认证机构重新工厂检查合格后,变更认证证书;

(五)其他应当变更的情形。

第二十五条认证委托人需要扩展其获证产品覆盖范围的,应当向认证机构申请认证证书的扩展,认证机构应当核查扩展产品与原获证产品的一致性,确认原认证结果对扩展产品的有效性。经确认合格后,可以根据认证委托人的要求单独出具认证证书或者重新出具认证证书。

认证机构可以按照认证规则的要求,针对差异性补充进行产品型式试验或者工厂检查。

第二十六条有下列情形之一的,认证机构应当注销认证证书,并对外公布:

(一)认证证书有效期届满,认证委托人未申请延续使用的;

(二)获证产品不再生产的;

(三)获证产品型号已列入国家明令淘汰或者禁止生产的产品目录的;

(四)认证委托人申请注销的;

(五)其他依法应当注销的情形。

第二十七条有下列情形之一的,认证机构应当按照认证规则规定的期限暂停认证证书,并对外公布:

(一)产品适用的认证依据或者认证规则发生变更,规定期限内产品未符合变更要求的;

(二)跟踪检查中发现认证委托人违反认证规则等规定的;

(三)无正当理由拒绝接受跟踪检查或者跟踪检查发现产品不能持续符合认证要求的;

(四)认证委托人申请暂停的;

(五)其他依法应当暂停的情形。

第二十八条有下列情形之一的,认证机构应当撤销认证证书,并对外公布:

(一)获证产品存在缺陷,导致质量安全事故的;

(二)跟踪检查中发现获证产品与认证委托人提供的样品不一致的;

(三)认证证书暂停期间,认证委托人未采取整改措施或者整改后仍不合格的;

(四)认证委托人以欺骗、贿赂等不正当手段获得认证证书的;

(五)其他依法应当撤销的情形。

第二十九条获证产品被注销、暂停或者撤销认证证书的,认证机构应当确定不符合认证要求的产品类别和范围。

自认证证书注销、撤销之日起或者认证证书暂停期间,不符合认证要求的产品,不得继续出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用。

第三十条认证标志的式样由基本图案、认证种类标注组成,基本图案如下图:基本图案中“CCC”为“中国强制性认证”的英文名称“ChinaCompulsoryCertification”的英文缩写。

第三十一条在认证标志基本图案的右侧标注认证种类,由代表该产品认证种类的英文单词的缩写字母组成。

国家认监委根据强制性产品认证工作的需要,制定有关认证种类标注的具体要求。

第三十二条认证委托人应当建立认证标志使用管理制度,对认证标志的使用情况如实记录和存档,按照认证规则规定在产品及其包装、广告、产品介绍等宣传材料中正确使用和标注认证标志。

第三十三条任何单位和个人不得伪造、变造、冒用、买卖和转让认证证书和认证标志。第四章监督管理第三十四条国家认监委对认证机构、检查机构和实验室的认证、检查和检测活动实施年度监督检查和不定期的专项监督检查。

第三十五条认证机构应当将获证产品的认证委托人、获证产品及其生产企业,以及认证证书被注销、暂停或者撤销的信息向国家认监委和省级地方质检两局进行通报。

第三十六条国家质检总局统一计划,国家认监委采取定期或者不定期的方式对获证产品进行监督检查。

获证产品生产者、销售者、进口商和经营活动使用者不得拒绝监督检查。

国家认监委建立获证产品及其生产者公布制度,向社会公布监督检查结果。

第三十七条地方质检两局依法按照各自职责,对所辖区域内强制性产品认证活动实施监督检查,对违法行为进行查处。

列入目录内的产品未经认证,但尚未出厂、销售的,地方质检两局应当告诫其产品生产企业及时进行强制性产品认证。

第三十八条地方质检两局进行强制性产品认证监督检查时,可以依法进入生产经营场所实施现场检查,查阅、复制有关合同、票据、账薄以及其他资料,查封、扣押未经认证的产品或者不符合认证要求的产品。

第三十九条列入目录产品的生产者、销售商发现其生产、销售的产品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,应当向社会公布有关信息,主动采取召回产品等救济措施,并依照有关规定向相关监督管理部门报告。

列入目录产品的生产者、销售商未履行前款规定义务的,国家质检总局应当启动产品召回程序,责令生产者召回产品,销售者停止销售产品。

第四十条出入境检验检疫机构应当对列入目录的进口产品实施入境验证管理,查验认证证书、认证标志等证明文件,核对货证是否相符。验证不合格的,依照相关法律法规予以处理,对列入目录的进口产品实施后续监管。

第四十一条列入目录的进境物品符合下列情形之一的,入境时无需办理强制性产品认证:

(一)外国驻华使馆、领事馆或者国际组织驻华机构及其外交人员的自用物品;

(二)香港、澳门特别行政区政府驻大陆官方机构及其工作人员的自用物品;

(三)入境人员随身从境外带入境内的自用物品;

(四)外国政府援助、赠送的物品;

(五)其他依法无需办理强制性产品认证的情形。

第四十二条有下列情形之一的,列入目录产品的生产者、进口商、销售商或者其代理人可以向所在地出入境检验检疫机构提出免予办理强制性产品认证申请,提交相关证明材料、责任担保书、产品符合性声明(包括型式试验报告)等资料,并根据需要进行产品检测,经批准取得《免予办理强制性产品认证证明》后,方可进口,并按照申报用途使用:

(一)为科研、测试所需的产品;

(二)为考核技术引进生产线所需的零部件;

(三)直接为最终用户维修目的所需的产品;

(四)工厂生产线/成套生产线配套所需的设备/部件(不包含办公用品);

(五)仅用于商业展示,但不销售的产品;

(六)暂时进口后需退运出关的产品(含展览品);

(七)以整机全数出口为目的而用一般贸易方式进口的零部件;

(八)以整机全数出口为目的而用进料或者来料加工方式进口的零部件;

(九)其他因特殊用途免予办理强制性产品认证的情形。

第四十三条认证机构、检查机构、实验室有下列情形之一的,国家认监委应当责令其停业整顿,停业整顿期间不得从事指定范围内的强制性产品认证、检查、检测活动:

(一)增加、减少、遗漏或者变更认证基本规范、认证规则规定的程序的;

(二)未对其认证的产品实施有效的跟踪调查,或者发现其认证的产品不能持续符合认证要求,不及时暂停或者撤销认证证书并予以公布的;

(三)未对认证、检查、检测过程作出完整记录,归档留存,情节严重的;

(四)使用未取得相应资质的人员从事认证、检查、检测活动的,情节严重的;

(五)未对认证委托人提供样品的真实性进行有效审查的;

(六)阻挠、干扰监管部门认证执法检查的;

(七)对不属于目录内产品进行强制性产品认证的;

(八)其他违反法律法规规定的。

第四十四条有下列情形之一的,国家认监委根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销对认证机构、检查机构、实验室的指定:

(一)工作人员滥用职权、玩忽职守作出指定决定的;

(二)超越法定职权作出指定决定的;

(三)违反法定程序作出指定决定的;

(四)对不具备指定资格的认证机构、检查机构、实验室准予指定的;

(五)依法可以撤销指定决定的其他情形。

第四十五条认证机构、检查机构或者实验室以欺骗、贿赂等不正当手段获得指定的,由国家认监委撤销指定,并予以公布。

认证机构、检查机构或者实验室自被撤销指定之日起3年内不得再次申请指定。

第四十六条从事强制性产品认证活动的人员出具虚假或者不实结论,编造虚假或者不实文件、记录的,予以撤销执业资格;自撤销之日起5年内,中国认证认可协会认证人员注册机构不再受理其注册申请。

第四十七条认证委托人对认证机构的认证决定有异议的,可以向认证机构提出申诉,对认证机构处理结果仍有异议的,可以向国家认监委申诉。

第四十八条任何单位和个人对强制性产品认证活动中的违法违规行为,有权向国家质检总局、国家认监委或者地方质检两局举报,国家质检总局、国家认监委或者地方质检两局应当及时调查处理,并为举报人保密。第五章罚则第四十九条列入目录的产品未经认证,擅自出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用的,由地方质检两局依照认证认可条例第六十七条规定予以处罚。

第五十条列入目录的产品经过认证后,不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求的产品的,由地方质检两局依照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第二条、第三条第二款规定予以处理。

第五十一条违反本规定第二十九条第二款规定,认证证书注销、撤销或者暂停期间,不符合认证要求的产品,继续出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用的,由地方质检两局依照认证认可条例第六十七条规定予以处罚。

第五十二条违反本规定第四十二条规定,编造虚假材料骗取《免予办理强制性产品认证证明》或者获得《免予办理强制性产品认证证明》后产品未按照原申报用途使用的,由出入境检验检疫机构责令其改正,撤销《免予办理强制性产品认证证明》,并依照认证认可条例第六十七条规定予以处罚。

第五十三条伪造、变造、出租、出借、冒用、买卖或者转让认证证书的,由地方质检两局责令其改正,处3万元罚款。

转让或者倒卖认证标志的,由地方质检两局责令其改正,处3万元以下罚款。

第五十四条有下列情形之一的,由地方质检两局责令其改正,处3万元以下的罚款:

(一)违反本规定第十三条第一款规定,认证委托人提供的样品与实际生产的产品不一致的;

(二)违反本规定第二十四条规定,未按照规定向认证机构申请认证证书变更,擅自出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用列入目录产品的;

(三)违反本规定第二十五条规定,未按照规定向认证机构申请认证证书扩展,擅自出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用列入目录产品的。

第五十五条有下列情形之一的,由地方质检两局责令其限期改正,逾期未改正的,处2万元以下罚款。

(一)违反本规定第二十三条规定,获证产品及其销售包装上标注的认证证书所含内容与认证证书内容不一致的;

(二)违反本规定第三十二条规定,未按照规定使用认证标志的。

第五十六条认证机构、检查机构、实验室出具虚假结论或者出具的结论严重失实的,国家认监委应当撤销对其指定;对直接负责的主管人员和负有直接责任的人员,撤销相应从业资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任;造成损失的,承担相应的赔偿责任。

第五十七条认证机构、检查机构、实验室有下列情形之一的,国家认监委应当责令其改正,情节严重的,撤销对其指定直至撤销认证机构批准文件。

(一)超出指定的业务范围从事列入目录产品的认证以及与认证有关的检测、检查活动的;

(二)转让指定认证业务的;

(三)停业整顿期间继续从事指定范围内的强制性产品认证、检查、检测活动的;

(四)停业整顿期满后,经检查仍不符合整改要求的。

第五十八条国家认监委和地方质检两局及其工作人员,滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第五十九条对于强制性产品认证活动中的其他违法行为,依照有关法律、行政法规的规定予以处罚。3C检查指南1目的为了规范3C工厂自查和内部审查工作,确保其有效性,特制订本检查指南。2范围用于公司内3C自查和内部审查用。3职责3.1相关科室的3C自查由科检技负责组织、协调、实施、整改,整改结果向科长报告。3.2EC科负责组织、协调公司3C内部审查,内审员实施检查。EC科根据检查结果督促相关科室进行整改,整改结果向检查主任技术者报告。4检查流程4.1检查前准备4.2检查前沟通会4.3现场检查4.4指定试验4.5结果沟通4.6情况通报5需检查的质量体系文件及质量记录5.1要对照《机动车辆类强制性认证实施规则汽车产品》(CNCA—02C—023:2008)的附件6《生产一致性审查要求》和附件7《工厂质量保证能力要求》的要求,确认公司以及相关部门、科室是否建立并保持了文件化的程序或规定。至少应建立并保持以下文件化的程序或规定:(1)认证标志的保管使用控制程序(2)产品变更控制程序(3)文件和资料控制程序(4)质量记录控制程序(5)供应商选择评定和日常管理程序(6)关键件的检验或验证程序(7)关键件定期确认检验程序(8)生产设备维护保养制度(9)整车例行检验和抽检程序(10)不合格品控制程序(11)内部质量审核程序(12)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系(13)生产一致性控制计划(14)QC工程表、作业标准书、检查基准书、仪器设备操作规程、管理制度等5.2要对照《机动车辆类强制性认证实施规则汽车产品》(CNCA—02C—023:2008)的附件6《生产一致性审查要求》和附件7《工厂质量保证能力要求》的要求,保存相应的质量记录。应至少包括以下质量记录:(1)供应商选择评定日常管理的记录(2)关键件的进货检验、验证记录、供应商提供的合格证明(3)整车产品的例行检查记录以及抽查结果报告(4)检验和试验设备定期校准或检定的记录(5)检验试验仪器设备的运行检查记录(6)不合格品的处置记录(7)内部审查记录(8)顾客投诉及采取纠正措施的记录(9)关键件定期确认检验记录(10)标志使用执行情况记录(11)检验试验仪器设备运行检查不合格纠正记录3C工厂检查检查前的准备过往检查的问题项以及整改报告空白的检查记录表检查员根据法规要求制订详细的检查日程安排并告之受审方。6.2检查员在检查前召开沟通会议。会议的目的在于双方的沟通,一般时间以10分钟左右为宜。参加沟通会人员为检查组成员和受审方代表。沟通会由检查组长主持,主要内容为:相互介绍确认检查的目的范围和依据介绍检查方式和程序确认检查计划的各项安排现场检查现场检查采取随机抽样方式进行。检查员依据受审部门所涉及的《机动车辆类强制性认证实施规则汽车产品》(以下简称《规则》)(CNCA—02C—023:2008)的附件6《生产一致性审查要求》和附件7《工厂质量保证能力要求》的具体要求,结合受审部门的职能设定进行检查。现场检查可参照如下进行:(一)质量负责人的职责和权限检查依据:《规则》附件7《工厂质量保证能力》1.1职责,主要检查:(1)是否有任命书或者职责规定。(2)是否了解《规则》以及强制性认证标志的管理要求。(3)是否明确认证产品的变更(可能影响相关标准符合性和生产一致性)在实施前应向认证机构申报获得批准后方可执行。(4)是否明白职责和权限。(5)是否有充分能力胜任本职工作。(6)是否规定了与认证产品相关的质量有关人员,如:质量负责人、技术人员、采购人员、检验试验人员、内审员、关键工序作业员等职责和相互关系。(7)上述人员职责的接口是否清晰明确。(二)ISO9000事务局、公司所有相关科室的文件和记录的管理检查依据:《规则》附件7《工厂质量保证能力》2文件和记录,主要检查:(1)是否有《生产一致性控制计划》,且应包括产品设计标准或规范,且应不低于相应实施规则中规定的标准要求,相关科室是否获得相关标准的有效版本。(2)文件的批准和发布是否有授权人批准,状态是否得到识别。(3)文件内容是否符合质量控制要求,使用处是否获得有效版本。(4)文件的保存期限适当。(三)国产化、采购综合管理、采购品质、发动机品质关于供应商的控制检查依据:《规则》附件7《工厂质量保证能力》3供应商的控制,主要检查:(1)是否按照相关程序文件的规定对关键件的供应商进行了选择、评定和日常管理。关键件清单见《生产一致性控制计划》中所列内容。(2)是否保存有供应商选择、评定和日常管理的记录,如合格供应商清单、供应商质保能力调查表、评价记录等。当供应商产品出现问题时,是否要求供应商采取纠正措施并验证其实施的有效性。(3)是否按照《生产一致性控制计划》的控制要求对关键件进行有效控制。(四)制造部门相关科室的资源配备以及生产过程控制和检验检查依据:《规则》附件7《工厂质量保证能力》1.2资源、生产过程控制和检验的4.1、4.2、4.3、4.4,主要检查:(1)生产设备和检验设备的性能、精度、运行状况、能力是否满足规定要求,数量是否满足批量生产要求。(2)关键工序的作业员能力和现场环境是否满足规定要求。特别对于产品生产过程中对环境条件有要求的要确认规定的条件是否得到满足。(3)是否对关键工序进行了识别和标识,并制订了作业标准书进行控制。(4)对最终产品的安全环保、主要性能有重大影响,结果不能通过后续的检验和试验完全验证的工序,是否有对其产品特性和工艺参数进行监控。(5)是否按照程序文件的规定对与认证产品相关的生产设备进行维护和保养。(五)检验试验相关部门,包括制造部门相关科室、采购品质、发动机品质、整车品质、试验认证的检验试验要求的控制以及检验试验仪器设备的管理检查依据:《规则》附件7《工厂质量保证能力》1.2资源、3供应商的控制、生产过程控制和检验的4.5、5检查试验仪器设备、《规则》附件6《生产一致性审查要求》2.2、2.3,主要检查:检验试验人员能力、检验试验的环境是否满足规定要求。相关部门是否按照规定的程序对关键件进行检验、验证,并保持记录。相关部门是否明确关键件定期确认的实施时间、频次、项目等定期确认检验可由公司完成、也可由供应商或有能力的第三方完成,检验周期依据产品特点确定,但最长不应超过2年。当检验是由供应商进行时,相关部门应对供应商提出明确检验要求,如:频次、项目、方法、验收准则等。如果进货检验项目和供应商出厂检验项目覆盖了定期确认项目,则这些进货检验和出厂检验可视为定期确认检验。3C零部件只要确认了其证书有效,可不出示这些关键件的检验报告。相关部门工序检验或过程检验的设立情况,是否明确了具体要求以确保产品及零部件与整车认证产品一致。相关部门是否按照《生产一致性控制计划》的规定进行整车的例行检验和确认检验并保留检验记录。例行检验和确认检验的项目、内容、方法、判定是否满足认证实施规则的要求。确认检验报告如能满足认证实施规则的要求都可被承认。相关部门是否对用于检验和试验的仪器设备进行定期校准和检定,校准和检定是否可以溯源至国家或国际基准。检查设备能力,即设备的量程、精度、数量等是否满足生产批量的要求。是否制订了检验试验仪器设备的操作规程,检验人员的技能是否满足要求。对于自行校准的仪器设备,是否建立的校准依据,明确了校准方法、验收准则、校准周期。确认反映校准状态的合格标识的有效期以及粘贴状态是否便于识别。应保存每一台检验试验设备的校准记录或检定证书。检定证书应包括:设备标识、检定依据、检定结论、有效期、检定人。校准记录应包括:设备标识、测量值、基准设备、有效期、校准人。相关部门是否根据产品特点,对于整车例行检验和确认检查的设备进行运行检查。运行检查不同于设备的日常操作检查,其目的是判断该仪器功能是否正常,能否用于产品的检测或质量判断。是否有文件规定需要进行运行检查的设备以及检查的要求、内容、频次和方法;是否规定了设备失效时需采取的措施。有关运行检查、评价结果及采取的措施是否有记录。(六)制造全科室、采购品质、发动机品质、整车品质对不合格品的控制。检查依据:《规则》附件7《工厂质量保证能力》6不合格品的控制,《规则》附件6《生产一致性审查要求》2.5、2.6,主要检查:相关部门是否按程序的规定对不合格品进行隔离、标识和处置,采取纠正措施并保持记录。(a)涉及到生产一致性相关的返修必须慎重或通过必要的批准手续。(b)不合格的整车不得粘贴3C标志。(七)试验认证科、ISO9000事务局关于内部质量审核的控制。检查依据:《规则》附件7《工厂质量保证能力》7内部质量审核,主要检查:是否按照程序的规定,对质量管理体系的有效性、认证产品的一致性、有关认证产品的质量投诉作为内审的输入信息进行审核,并保持记录。(八)生产管理科、销售科、服务技术科、零部件科关于产品的仓管、搬运、储存、以及使用说明的控制。检查依据:《规则》附件7《工厂质量保证能力》8.包装搬运和储存,主要检查:相关部门是否明确关键件的包装要求,所采取的包装方法、材料、过程是否对关键件产生不利影响。包装表面的标识是否符合中国的法律法规和国家标准。相关部门是否对整车产品的搬运做明确规定,是否存在搬运方法不当、搬运工具不当、搬运人员不熟悉搬运方法等原因导致产品不合格的现象。相关部门是否有搬运人员的培训记录。相关部门是否根据产品特点设置适宜的储存环境,以确保储存产品不因储存条件不适合而不合格。认证产品说明书是否有中文说明。(九)整车品质科、试验认证科,现场整车指定试验,指定试验包括例行检验项目和确认检验项目。(1)例行检验项目的指定试验应包括以下法规要求项目,按照企业标准执行,但是企业标准应不低于国家标准。指定试验项目如下:(a)标记(GB7258/GB16735)确认车辆铭牌、车身VIN号、发动机号、前挡VIN号的位置、打刻方法、内容是否满足法规要求,目测检验。(b)前照灯光束照射位置(GB7258)试验项目标准要求测试结果判定备注左右左右近光明暗截止线转角h/H0.7-0.9(乘用车)有企业标准的按照企标进行检测,但是要按照国标限值进行判定。向左偏移量(mm)≤170向右偏移量(mm)≤350远光光束中心及偏移量h/H(%)0.9-1.0(乘用车)向左偏移量(mm)≤170≤350向右偏移量(mm)≤350(c)前照灯发光强度(GB7258)试验项目标准要求测试结果判定备注远光光束发光强度两灯制(cd)≥18000有企业标准的按照企标进行检测,但是要按照国标限值进行判定。(d)转向轮定位(执行企标)试验项目标准要求测试结果判定备注左轮右轮左轮右轮最大转角(°)向左按照企标进行检测和判定。向右主销后倾角(°)主销内倾角(°)车轮外倾角(°)前束(mm)侧滑量(m/km)(e)空载的制动力及分配(GB7258)试验项目标准要求测试结果判定备注制动力总和/整车质量(%)≥60有企业标准的按照企标进行检测,但是要按照国标限值进行判定。轴制动力总和/轴荷(%)前轴≥60后轴-左右轮制动力差/最大轮制动力(%)前轴≤20后轴≤24/≤8驻车制动力总和/整车质量(%)≥20/≥15(f)制动距离(GB7258),有企业标准的按照企标进行检测,但是要按照国标限值进行判定。试验项目制动初速度(km/h)标准要求(满载)测试结果标准要求(空载)测试结果标准要求(不超出试验通道宽度)测试结果制动距离(乘用车)50≤20.0mm≤19.0mm2.5m(g)车速表(GB7258)试验项目标准要求测试结果判定备注车速表指示误差(V1-V2)0≤(V1-V2)≤V2/10+4有企业标准的按照企标进行检测,但是要按照国标限值进行判定。(h)怠速污染物(GB18285)试验项目标准要求测试结果判定备注点燃式发动机怠速污染物有企业标准的按照企标进行检测,但是要按照国标限值进行判定。(2)整车品质科、试验认证科,整车的确认检验项目。(a)整车确认检验项目按照《生产一致性控制计划》的整车COP项目执行,但是要覆盖以下认证部门明确要求的确认检验项目。序号确认检验项目认证要求备注1轻型汽车污染物排放至少1次/年,至少3台/次,按标准GB18352.3-2005进行使用新生产车,附带做燃料消耗试验2轻型汽车污染物排放企业应按标准GB18352.3-2005制定在用车一致性的检查计划达到一定批量的在用车3汽车用发动机净功率试验至少1次/年,至少1台/次主要涉及标准:GB/T17692-1999《汽车用发动机净功率测试方法》等4噪声至少1次/2年主要涉及标准:GB1495-2002《汽车加速行驶车外噪声限值及测量方法》、GB/T14365-1993《声学机动车辆定置噪声测量方法》等5制动至少1次/年(试验至少包括O型、I型、失效、应急)主要涉及标准:GB21670-2008《汽车制动系结构、性能及试验方法》等6照明及信号装置企业制定相应规则,以保证其生产的一致性。-7质量参数企业制定相应规则,以保证其生产的一致性。-8尺寸参数企业制定相应规则,以保证其生产的一致性。-9安全带固定点企业制定相应规则,以保证其生产的一致性。-10无线电企业制定相应规则,以保证其生产的一致性。-11转向装置GB17675企业制定相应规则,以保证其生产的一致性。-12汽车用车速表GB15082-2008企业制定相应规则,以保证其生产的一致性。-(b)用于整车确认检验的所使用的仪器设备的功能、量程、准确度和标准物质以及所采用的方法、场地、环境条件均应满足对对应的标准的要求。(c)整车确认检验的频次不少于1次/年,确认检验的实施者可以是公司相关科室,也可以是上级公司或有资质的第三方。(e)在两次3C外审间只要是符合标准要求的检测报告均可视为有效的年度确认报告。(如新车型的型式试验报告)。(十)采购品质科3C强制性关键件定期确认检验控制要求(1)3C强制性关键件名称、检验项目、认证标准以及确认检验频次序号名称检验项目认证标准确认检验频次1制动软管(液压、真空)液压:缩颈后的内孔通过量最大膨胀量爆裂强度抗拉强度真空:缩颈后的内孔通过量真空度爆裂强度GB16897CNCA-02C-057:20051次/年2后视镜(内外)尺寸要求曲率半径反射率撞击性能抗弯曲性能GB15084CNCA-02C-059:20051次/年3前照灯一般规定光电参数配光性能GB4599CNCA-02C-058:20051次/年4转向信号灯1.一般规定2.光电参数3.配光性能GB17509CNCA-02C-058:20051次/年5位置灯示廓灯制动灯高位制动灯1.一般规定2.光电参数3.配光性能GB5920CNCA-02C-058:20051次/年6倒车灯1.一般规定2.光电参数3.配光性能GB15235CNCA-02C-058:20051次/年7前雾灯1.一般规定2.光电参数3.配光性能GB4660CNCA-02C-058:20051次/年8后雾灯1.一般规定2.光电参数3.配光性能GB11554CNCA-02C-058:20051次/年9回复反射器1.色度2.光度(CIL值)GB11564CNCA-02C-056:20051次/年10门锁1.静态纵向负荷试验2.静态横向负荷试验GB15086CNCA-02C-061:20051次/年11门铰链1.静态纵向负荷试验2.静态横向负荷试验GB15086CNCA-02C-061:20051次/年12座椅1.调节装置2.总成强度GB15083CNCA-02C-063:20051次/年13座椅头枕1.位置及尺寸2.强度(静态/动态试验)GB11550CNCA-02C-063:20051次/年14内饰材料1.燃烧特性GB8410CNCA-02C-060:20051次/年15轮胎1.破坏强度2.脱圈阻力3.耐久性能4.高速性能GB9744/GBT2977GB9743/GBT2978CNCA-03C-0271次/年16玻璃1.厚度2.透射比3.副像偏差4.光畸变5.颜色识别6.抗磨性7.耐热性8.耐辐射性9.耐湿性10.人头模型冲击11.抗穿透性12.抗冲击性13.碎片状态GB9656CNCA-04C-028:20051次/年17安全带1.织带性能2.带扣锁性能3.连接件(卷收器)强度4.卷收器性能5.安全带动态性能6.预紧装置性能GB8410/GB14166CNCA-02C-0261次/年18燃油箱1.排气口的位置2.燃油箱盖密封性3.燃油箱的振动耐久性4.塑料燃油箱的耐压性能5.塑料燃油箱低温耐冲击性6.塑料燃油箱耐热性能7.塑料燃油箱耐火性能GB182961次/年(2)整车的确认检验不能替代3C强制性认证关键件的定期确认检验。(3)要确认3C证书的有效性(4)用于3C强制性认证关键件定期确认检验的仪器设备的功能、量程、准确度和标准物质以及采用的方法

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