江汉大学《药物合成反应实践》2023-2024学年第一学期期末试卷

自觉遵守考场纪律如考试作弊此答卷无效密自觉遵守考场纪律如考试作弊此答卷无效密封线第1页，共3页江汉大学《药物合成反应实践》

2023-2024学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三四总分得分一、单选题（本大题共30个小题，每小题1分，共30分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在生物制药中，发酵过程的pH值控制非常重要。以下哪种方法常用于调节发酵液的pH值？（）A.加入酸或碱B.改变培养基成分C.控制通气量D.以上都是2、在药物制剂的稳定性研究中，光照也是一个重要的影响因素。对于一种对光敏感的药物制剂，以下哪种避光措施更能有效保护药物的质量？（）A.采用棕色包装瓶B.储存于避光库房C.生产过程中控制光照强度D.以上措施综合使用3、在药物分析中的杂质检查，以下关于杂质的来源和限量控制的意义，哪种说法是正确的？（）A.药物中的杂质主要来自合成过程和储存过程，限量控制杂质可以保证药物的安全性和有效性B.杂质对药物的质量影响不大，不需要进行限量控制C.杂质检查方法复杂，成本高，应该尽量减少检查项目D.药物中的杂质是不可避免的，限量控制没有实际意义4、对于中药制药中的提取分离方法，以下关于超滤技术的特点，表述不准确的是（）A.能有效去除大分子杂质B.操作压力高C.不影响药物活性D.可实现连续操作5、在制药工程的质量控制体系中，偏差管理是重要组成部分。对于生产过程中出现的关键偏差，以下哪种处理方式更能保证产品质量和合规性？（）A.立即停止生产，调查原因B.继续生产，同时调查原因C.调整生产参数，纠正偏差D.对产品进行额外检测6、在制药工程的项目管理中，对于项目进度控制的方法，以下说法不正确的是（）A.制定详细的进度计划B.定期检查和评估进度C.不需要考虑资源的限制D.及时调整计划以应对偏差7、在制药工程的节能减排措施中，以下哪种方法不是通过优化工艺来实现的？（）A.采用连续化生产B.提高设备的能源利用效率C.减少反应步骤D.安装节能型照明设备8、在制药工程的厂房设计中，关于布局规划和洁净要求，以下哪种说法是准确的？（）A.厂房设计的布局规划和洁净要求不重要，只要能满足生产需求即可B.合理的布局规划能够提高生产效率，严格的洁净要求能够保证药品质量，应根据生产工艺和GMP标准进行设计C.制药厂房的设计没有统一的标准，各企业可以根据自身情况随意设计D.洁净要求过高会增加成本，应尽量降低洁净级别9、在生物制药的细胞培养过程中，培养基的成分对细胞的生长和代谢有重要影响。以下哪种成分通常不是必需添加的？（）A.氨基酸B.抗生素C.维生素D.无机盐10、在药物制剂的开发过程中，需要进行体外释放度研究。以下哪种体外释放模型更接近体内情况？（）A.零级释放模型B.一级释放模型C.Higuchi模型D.溶蚀-扩散模型11、关于制药过程中的过滤操作，以下哪种过滤方式能够有效地去除微小颗粒和微生物？（）A.常压过滤B.减压过滤C.超滤D.以上方式效果相同12、在药物分析中，高效液相色谱法（HPLC）是一种常用的分析手段。当使用HPLC进行药物分析时，若出现色谱峰拖尾现象，可能是由以下哪种原因引起的？（）A.流动相流速过快B.色谱柱填充不均匀C.检测波长选择不当D.进样量过大13、在药物制剂的质量评价中，溶出度试验是重要的项目之一。以下关于溶出度试验的目的，不准确的是？（）A.评价制剂的生产工艺B.比较不同厂家产品的质量C.预测药物在体内的吸收情况D.确定药物的有效期14、对于药物制剂新技术，以下关于微囊化技术和纳米技术的特点和应用，哪一个是正确的？（）A.微囊化技术和纳米技术能够提高药物的稳定性、靶向性和生物利用度，在药物传递系统中具有广泛的应用前景B.这些新技术只是概念炒作，实际应用效果不佳C.微囊化技术和纳米技术的制备过程复杂，成本高，不适合大规模生产D.药物制剂新技术的发展已经停滞，没有进一步研究的必要15、在制药工程中的干燥技术，以下关于各种干燥方法的原理和适用范围，哪种表述是恰当的？（）A.常见的干燥方法如热风干燥、冷冻干燥、喷雾干燥等，其原理和适用范围各不相同，应根据物料的性质和要求选择合适的干燥方法B.干燥技术简单，任何一种方法都能适用于所有的物料C.新型干燥技术如微波干燥和红外干燥没有传统干燥方法可靠D.干燥技术对药物质量影响不大，可以随意选择16、在制药工程的清洁生产中，绿色化学的理念越来越受到重视。以下哪种合成策略符合绿色化学的原则？（）A.使用有毒有害的溶剂B.产生大量废弃物的反应C.原子利用率高的反应D.能耗高的工艺17、在药物制剂的稳定性加速试验中，通常会在较高的温度和湿度条件下进行。如果一种药物制剂在加速试验中表现出明显的降解，以下哪种措施可以进一步评估其稳定性？（）A.进行长期稳定性试验B.改变包装材料C.优化制剂处方D.以上都是18、在药物制剂的开发中，缓控释制剂因其独特的优势受到关注。关于缓控释制剂的设计原理，以下哪种机制更能实现药物的平稳释放，减少血药浓度波动？（）A.溶蚀机制B.扩散机制C.渗透压驱动机制D.离子交换机制19、对于药物研发中的临床前药代动力学研究，以下哪个参数可以反映药物在体内的分布情况？（）A.组织分布B.血浆蛋白结合率C.清除率D.以上参数均可20、在药物分析中，核磁共振波谱法可以提供丰富的结构信息。以下关于核磁共振波谱法的应用，哪一项描述不准确？（）A.确定药物分子的化学结构B.研究药物分子的构象C.定量分析药物的含量D.检测药物中的杂质21、在生物制药过程中，基因工程菌的构建需要选择合适的表达载体。以下哪种表达载体常用于大肠杆菌？（）A.pET系列B.pUC系列C.pBR322D.以上都是22、关于药物合成中的反应溶剂选择，以下对于溶剂极性的影响，描述不正确的是（）A.影响反应速率B.影响反应选择性C.极性越大越好D.影响产物的溶解性23、在药物制剂的稳定性预测中，数学模型被用于评估药物的保质期。对于一种复杂的药物制剂，以下哪种稳定性预测模型更能准确反映其降解规律？（）A.零级反应模型B.一级反应模型C.阿伦尼乌斯方程D.以上模型结合使用24、在制药工程的成本核算中，以下哪个环节的成本占比较大，对最终药品价格有重要影响？（）A.原材料采购B.生产过程中的能耗C.研发投入D.以上环节成本占比均较大25、在制药工程的车间设计中，需要遵循一系列的规范和原则，以保证生产的顺利进行和操作人员的安全。若要设计一个无菌制剂的生产车间，以下哪项措施对于维持车间的无菌环境最为重要？（）A.安装高效空气过滤器B.采用不锈钢材质的设备C.设计合理的人流和物流通道D.配备完善的消毒设备26、在制药工程的无菌操作中，过滤除菌是常用的方法之一。以下关于过滤除菌的原理，正确的是？（）A.拦截作用B.静电吸附C.扩散作用D.以上都是27、对于药物制剂的稳定性试验，以下关于影响因素试验的设计，错误的是（）A.高温、高湿、强光单独考察B.同时考察多个因素的交互作用C.试验时间短D.不需要设置对照28、在药物制剂的微囊化技术中，关于微囊的制备方法，以下说法不准确的是（）A.物理化学法B.化学法C.生物法D.机械法29、在药物研发的临床前研究阶段，关于动物实验的作用，以下说法不正确的是（）A.评估药物的安全性和有效性B.为临床试验提供剂量参考C.动物实验结果能完全代表人体反应D.帮助筛选有潜力的药物候选物30、在药物质量控制中，杂质的限度检查是重要的环节。对于一般杂质的检查，通常采用的方法是？（）A.对照法B.灵敏度法C.比较法D.以上都是二、论述题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）制药工程中的无菌原料药的生产需要严格的控制和验证。请论述无菌原料药的生产工艺、质量控制要点和无菌保障措施，分析如何确保无菌原料药的质量和安全性。2、（本题5分）详细探讨制药工程中的中试放大问题，分析从小试到中试再到工业生产过程中的规模效应、工艺参数变化和质量控制策略的调整。3、（本题5分）论述制药工程中药物研发中的药物相互作用研究。分析药物相互作用的类型、机制和研究方法，以及对临床用药的指导意义。4、（本题5分）论述制药工程中的制药工程技术创新的知识产权保护，分析如何保护创新成果、促进技术创新。5、（本题5分）请论述制药工程中新型药物输送系统的发展现状与未来趋势。新型药物输送系统在提高药物疗效、降低副作用等方面具有重要意义，分析目前已有的各类新型输送系统的特点、优势及面临的挑战，并探讨其未来的发展方向。三、简答题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）随着3D打印技术在制药领域的探索，探讨其在个性化药物制剂中的应用前景、优势和面临的挑战。2、（本题5分）随着药物临床研究的规范和要求不断提高，探讨如何确保临床试验的科学性、伦理合理性和数据真实性。3、（本题5分）请全面阐述在制药过程中无菌操作的重要性、要求和实现方法，以确保药品不受微生物污染。4、（本题5分）结合药物研发的风险管理，分析在