生物制药习题

生物制药习题一、判断题（共100题，每题1分，共100分）1.在应用离子交换法进行水处理时，通常只关注无机离子的交换，但有机杂质的影响也不可忽略。()A、正确B、错误正确答案：A2.恒速干燥阶段的内部扩散速率＜表面气化速率，此阶段主要除去非结合水分。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：恒速干燥阶段的内部扩散速率≥表面气化速率，其干燥速率保持恒定，与湿物料的种类、含湿量无关，主要影响因素是干燥介质的流速、湿度、温度等与表面气化过程有关的外部条件，故又称为表面气化控制阶段，此阶段主要除去非结合水分。3.对于从事高致敏性及其特殊要求的人员应经过专业技术培训A、正确B、错误正确答案：A4.桨式搅拌器是最简单的一种搅拌器，转速一般在20~80r/min。适合于液-液互溶系统的混合或可溶性固体的溶解。A、正确B、错误正确答案：A5.热干燥法的基本工艺过程由加热系统、原料供给系统、干燥系统、除尘系统、气流输送系统和控制系统组成。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：热干燥法的基本工艺过程由加热系统、原料供给系统、干燥系统、除尘系统、气流输送系统和控制系统组成。6.在多级逆流萃取中，欲达到同样的分离程度，溶剂比愈小则所需理论级数愈少。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在多级逆流萃取中，欲达到同样的分离程度，溶剂比愈大则所需理论级数愈少。7.进行物料平衡计算，必须首先确定物料衡算的对象体系，这一体系可以根据实际需要人为地确定。A、正确B、错误正确答案：A8.过滤常用于分离固体含量较小的悬浮液。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：过滤常用于分离固体含量较大的悬浮液。9.过滤的推动力是压差。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：过滤的推动力可以是重力、压差或离心力。10.液-液萃取中，双组分或多组分待分离的均相混合液可以看作是液体溶质组分与原溶剂构成的。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：液-液萃取中，双组分或多组分待分离的均相混合液可以看作是液体溶质组分与溶剂（称为原溶剂）构成的。11.萃取中，盐析剂会降低有机溶剂在水中的溶解度。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：萃取中，盐析剂会降低有机溶剂在水中的溶解度。12.升华干燥进行一段时间后，冰晶全部升华为蒸气，第一阶段的干燥完成，此过程可除去全部湿分的90%左右。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：升华干燥进行一段时间后，冰晶大部分已升华为蒸气，第一阶段的干燥完成，此过程可除去全部湿分的90%左右。13.常压过滤是以压差为推动力的过滤方法。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：常压过滤是以液位差为推动力的过滤方法。14.蒸发法是借蒸发除去部分溶剂，而使溶液达到过饱和的方法。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：蒸发法是借蒸发除去部分溶剂，而使溶液达到过饱和的方法。15.鸡蛋、肉类等经加温后蛋白质变性，熟后更易消化。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：鸡蛋、肉类等经加温后蛋白质变性，熟后更易消化。16.人身上着火时应立即奔跑A、正确B、错误正确答案：B17.液液萃取中要加入萃取剂。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：液液萃取中要加入萃取剂，使其分为两相而分离。18.过饱和度增高，晶体生长速度增大。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：过饱和度增高，晶体生长速度增大。19.萃取过程中常用溶质在萃余相R和萃取相E中的总浓度之比表示溶质的分配平衡，该比值为分配系数。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取过程中常用溶质在萃取相E和萃余相R中的总浓度之比表示溶质的分配平衡，该比值为分配系数。20.乙炔不能用铜管保存A、正确B、错误正确答案：A21.干燥操作中，湿空气经预热器预热后，湿度增大。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：干燥操作中，湿空气经预热器预热后，湿度降低。22.萃取时，大多数的物质会随着萃取剂转入到萃余相()。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取时，大多数的物质会随着萃取剂转入到萃取相。23.吸附一般是吸热的。()A、正确B、错误正确答案：B24.水有三种相态既可以相互转换，又可以平衡共存。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：水有三种相态既可以相互转换，又可以平衡共存。25.溶剂B与萃取剂S理论上完全不互溶的情况不存在，实际应用中互溶度应越小越好。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：溶剂B与萃取剂S理论上完全不互溶的情况不存在，实际应用中互溶度应越小越好。26.中试放大的任务是为临床实验或生物等效性实验提供样品A、正确B、错误正确答案：A27.萃取后的溶剂要进行回收，回收费用高时，可直接倒掉。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取后的溶剂要进行回收，避免对环境造成污染。28.仓储部门根据质量管理部门的通知将不合格的原辅材料移送至不合格品库区储存，挂红色标志A、正确B、错误正确答案：A29.当杂质与结晶物质的性质较为接近时，有可能造成共晶现象，使晶体纯度下降。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：当杂质与结晶物质的性质较为接近时，有可能造成共晶现象，使晶体纯度下降。30.编制生产工艺规程和岗位操作法时必须使用药品的通用名A、正确B、错误正确答案：A31.产品总收率是各步工序收率的乘积A、正确B、错误正确答案：A32.结合水分一般存在于湿物料的细胞壁内和毛细管中，与物料的结合力较强，在干燥中较难除去。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：结合水分一般存在于湿物料的细胞壁内和毛细管中，与物料的结合力较强，在干燥中较难除去。33.青霉素萃取时，pH值越小，则对萃取越有利。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：青霉素萃取时，pH值越小，则青霉素的稳定性越差，生产上青霉素萃取的pH值一般在2.0~2.2。34.热干燥过程十分复杂，涉及到传热、传质等多种过程。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：热干燥过程十分复杂，涉及到传热、传质等多种过程。35.于反应装置的搅拌形式结构等反应条件相似的情况，并且放大倍数不宜过大，需要采用逐级放大过程A、正确B、错误正确答案：A36.洁净室是指需要对尘埃粒子及微生物含量进行控制的厂房A、正确B、错误正确答案：A37.冒失的开启或操作仪器设备很可能导致仪器设备的损坏、使身体受伤A、正确B、错误正确答案：A38.注射用水储罐的通气口可安装脱落纤维的疏水性除菌滤器A、正确B、错误正确答案：B39.通过调节pH可控制溶质的分配行为，因此，可以通过调节pH来实现反萃取。()A、正确B、错误正确答案：A40.由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的药物，称作全合成药A、正确B、错误正确答案：B41.药品GMP证书的有效期为1年A、正确B、错误正确答案：B42.用一定溶剂溶胀24h之后的树脂体积与干树脂体积之比称为该树脂的膨胀系数，用K膨胀表示。()A、正确B、错误正确答案：A43.危险物品的分类：爆炸品，压缩气体和液化气体，易燃液体，易燃固体、易燃物品和遇湿易燃物品，氧化剂和有机氧化物，毒害品和感染性物品，放射性物质，腐蚀品，杂类、海洋污染物A、正确B、错误正确答案：A44.对某些工艺技术尚不成熟或腐蚀性大的设备一般以330天或更少的时间天数来计算A、正确B、错误正确答案：B45.贮存浓硫酸应采用玻璃钢贮槽A、正确B、错误正确答案：B46.批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量，也可以不是A、正确B、错误正确答案：B47.当三废排放量不大时，三废排放量表可与输入与输出平衡表合二为一A、正确B、错误正确答案：A48.采用返料方式进行操作，可以达到干燥操作的要求，返料的比例为1:2为宜。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：采用返料方式进行操作，可以达到干燥操作的要求，返料的比例需根据实际情况确定。49.树脂的交联度愈高，含水量愈高。()A、正确B、错误正确答案：B50.膜的清洗是恢复膜分离性能、延长膜使用寿命的重要操作。A、正确B、错误正确答案：A51.对于一定的物质，三相点的位置在一定条件下可以发生变化。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：对于一定的物质，三相点的位置是不变的。52.对于连续生产操作的设备也可以按每年6000个小时为设计计算的基准A、正确B、错误正确答案：B53.离心萃取机具有萃取效率高，溶剂消耗量小，设备结构紧凑，占地面积小的特点。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：离心萃取机具有萃取效率高，溶剂消耗量小，设备结构紧凑，占地面积小的特点。54.进入洁净室人员可裸手直接接触药品A、正确B、错误正确答案：B55.湿物料由加料器送入干燥器中，干燥介质在加热器被预热后，也送入干燥器中，两者密切接触，湿物料中的湿分气化，并被干燥介质带出。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿物料由加料器送入干燥器中，干燥介质在加热器被预热后，也送入干燥器中，两者密切接触，湿物料中的湿分气化，并被干燥介质带出。56.胰岛素分子中含有A7-S-S-B7，A20-S-S-B19和A6-S-S-A11三个二硫键，这些属于二级结构的内容A、正确B、错误正确答案：B57.减压过滤需要配备有抽真空系统。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：减压过滤需要配备有抽真空系统。58.增大萃取剂与原溶剂的体积比，有助于提高被萃取组分向有机相的扩散，提高萃取分率。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：增大萃取剂与原溶剂的体积比，有助于提高被萃取组分向有机相的扩散，提高萃取分率。59.预热阶段的内部扩散速率≥表面气化速率，其干燥速率保持恒定，主要除去非结合水分。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：恒速干燥阶段的内部扩散速率≥表面气化速率，其干燥速率保持恒定，主要除去非结合水分。60.吸附剂的粒径越小，或是微孔越发达，其比表面积越小。()A、正确B、错误正确答案：B61.生产工艺规程又名岗位操作法A、正确B、错误正确答案：B62.GMP的中文含义是药品经营质量管理规范A、正确B、错误正确答案：B63.湿物料分散的越细，其临界含水量越高。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：湿物料分散的越细，其临界含水量越低。64.降速干燥阶段主要除去结合水分。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：降速干燥阶段的内部扩散速率＜表面气化速率，其干燥速率逐渐降低，与外部干燥条件无关，主要影响因素是物料本身的含湿量、性质、结构、形状和大小等，故又称为内部扩散控制阶段，此阶段主要除去结合水分。65.晶种与其溶液相接触时，只有当溶液浓度超过饱和浓度达到一定的过饱和度时，晶种才有可能生长。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：只有当溶液浓度超过饱和浓度达到一定的过饱和度时，溶质才会析出而附着在晶种上，使晶种生长。66.限制性内切酶切割的片段都具有粘性末端A、正确B、错误正确答案：B67.电弧或电火花会点燃易燃物品或者引爆具有爆炸性的材料A、正确B、错误正确答案：A68.萃取过程既是两相间的传热过程，也是传质过程。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：萃取过程既是两相间的传热过程，也是传质过程。69.以每批操作为平衡计算基准，适合于连续生产的设备物料平衡。A、正确B、错误正确答案：B70.糖酵解过程在有氧和无氧条件下都能进行A、正确B、错误正确答案：A71.湿含量是指湿分的质量与绝干物料的质量之比。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿含量是指湿分的质量与绝干物料的质量之比。72.在多级逆流萃取中，当溶剂比为最小值时，则所需理论级数为无穷，此时必有一条联结线与操作线重合。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在多级逆流萃取中，当溶剂比为最小值时，则所需理论级数为无穷，此时必有一条联结线与操作线重合。73.物料衡算的理论基础是质量守恒定律A、正确B、错误正确答案：A74.真空转鼓过滤机不适合于菌体较小和粘度较大的细菌发酵液的过滤。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：真空转鼓过滤机不适合于菌体较小和粘度较大的细菌发酵液的过滤。75.冷冻干燥是在共熔点以下的温度和压力条件，基于升华曲线进行的干燥操作。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：冷冻干燥是在三相点以下的温度和压力条件，基于升华曲线进行的干燥操作。76.管理人员不能参与生产工艺规程的制定A、正确B、错误正确答案：B77.蛋白质溶液出现沉淀与蛋白质变性存在必然的关系A、正确B、错误正确答案：B78.无水氨不能与卤素、银共存A、正确B、错误正确答案：A79.剧毒品应与酸类隔离，专柜上锁A、正确B、错误正确答案：A80.凝胶树脂的膨胀度随交联度的增大而增大。()A、正确B、错误正确答案：B81.通常的情况下，原料药的平衡计算都是以每批次所生产的产品作为基准A、正确B、错误正确答案：A82.湿度是指湿物料中湿分质量占湿物料总质量的百分数。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿度是指湿物料中湿分质量占湿物料总质量的百分数。83.在低于三相点的温度和压力下，物质可由固相直接升华变为气相，气相也可直接变为固相。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在低于三相点的温度和压力下，物质可由固相直接升华变为气相，气相也可直接变为固相，这个过程即为升华和逆向升华。84.在整个升华干燥阶段，物料的温度必须控制在共熔点以下，即物料必须保持在冻结状态。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在整个升华干燥阶段，物料的温度必须控制在共熔点以下，即物料必须保持在冻结状态。85.选用萃取剂，要求对设备的腐蚀性小，不易燃，易挥发。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：选用萃取剂，要求对设备的腐蚀性小，不易燃，挥发性小。86.有机物在水中的溶解度随着链长的增长而减小。()A、正确B、错误正确答案：A87.在预冻时，必须将物料温度降低到共熔点以下使物料完全冻结。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在预冻时，必须将物料温度降低到共熔点以下使物料完全冻结。88.结晶操作一般要求结晶液具有较高的浓度，有利于溶液中溶质分子间的相互碰撞聚集，以获得较高的结晶速率和结晶收率。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：结晶操作一般要求结晶液具有较高的浓度，有利于溶液中溶质分子间的相互碰撞聚集，以获得较高的结晶速率和结晶收率。89.恒速干燥阶段，物料表面的温度等于干燥热空气的温度。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：恒速干燥阶段，物料表面的温度等于干燥热空气的温度。90.物理清洗是借助于液体流动所产生的机械力，将膜面上的污染物冲刷掉。A、正确B、错误正确答案：A91.相似相溶原理，含有相同官能团的物质互溶，如水中含羟基(—OH)能溶解含有羟基的醇、酚、羧酸。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：相似相溶原理，含有相同官能团的物质互溶，如水中含羟基（—OH）能溶解含有羟基的醇、酚、羧酸。92.部分表面气化阶段的