JJG 1198-2023 医用口腔颌面锥形束计算机断层摄影装置CBCTX射线辐射源检定规程

中华人民共和国国家计量检定规程

JJG1198—2023

医用口腔颌面锥形束计算机断层摄影

装置CBCTX射线辐射源

()

McalX-rayRadiationSourcesforOralandMaxillofacial

Cone-beamComputedTomography

2023-06-30发布2024-06-30实施

国家市场监督管理总局发布

JJG1198—2023

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

术语和计量单位

3………………………(1)

概述

4……………………(2)

计量性能要求

5…………(2)

通用技术要求

6…………(2)

计量器具控制

7…………(2)

检定条件

7.1……………(2)

检定项目

7.2……………(3)

检定方法

7.3……………(3)

剂量面积乘积

7.3.1……………………(3)

空间分辨力

7.3.2………………………(4)

对比度噪声比指数

7.3.3………………(4)

均匀性

7.3.4……………(5)

检定结果的处理

7.4……………………(6)

检定周期

7.5……………(6)

附录检定证书和检定结果通知书内页推荐格式

A()……………(7)

附录检定原始记录推荐格式

B()…………………(8)

附录检定用模体

C……………………(9)

附录空间分辨力的计算方法

D………(11)

Ⅰ

JJG1198—2023

医用口腔颌面锥形束计算机断层摄影

装置CBCTX射线辐射源检定规程

()

1范围

本规程适用于医用口腔颌面锥形束计算机断层摄影装置射线辐射源的

(CBCT)X

首次检定后续检定和使用中检查

、。

本规程不适用于只具有自动曝光条件的医用口腔颌面锥形束断层摄影装置

射线辐射源的检定

(CBCT)X。

2引用文件

本规程引用下列文件

:

医用诊断螺旋计算机断层摄影装置射线辐射源检定规程

JJG961—2017(CT)X

通用计量术语及定义

JJF1001—2011

电离辐射计量术语及定义

JJF1035—2006

医用射线诊断部门的图像质量保证第部分用于数字锥

DIN6868-161X—161:

形束计算机断层摄影的牙科射线照相设备的测试验收条例

(ImageQualityAssurancein

DiagnosticX-rayDepartments—Part161:RöVAcceptanceTestingofDentalRadio-

)

graphicEquipmentforDigitalCone-BeamComputedTomography

关于射线设备的设计和牙科锥形束计算机断层摄影装置

HPA-RPD-065XCT()

系统的质量保证建议

[RecommendationsforTheDesignofX-rayFacilitiesandThe

QualityAssuranceofDentalConeBeamCT(computedtomography)Systems]

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规程凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单位适用于本规程

,()。

3术语和计量单位

术语

3.1

剂量面积乘积

3.1.1doseareaproduct

在距焦点同样距离测量的有用射束面积与有用射束的横截面内的空气比释动能之乘

积剂量面积乘积所对应的量的符号为P

。KA。

空间分辨力

3.1.2spatialresolution

高对比分辨力

highcontrastresolution

在物体与背景在衰减程度上的差别与噪声相比足够大的情况下扫描装置成像

,CT

时分辨不同物体的能力

。

均匀性

3.1.3uniformity

整个扫描野中均质物质影像像素值的一致性

,。

调制传递函数

3.1.4modulationtransferfunction

1

JJG1198—2023

图像系统的调制度随空间频率的变化关系它在数值上等于线扩展函数的一维傅立

。

叶变换

。

计量单位

3.2

剂量面积乘积的单位戈瑞平方米单位符号为2

:[],Gy·m。

23262

1Gy·m=10mGy·m=10μGy·m

4概述

医用口腔颌面锥形束计算机断层摄影装置射线辐射源主要由射线

(CBCT)XX

管高压发生器探测器计算机成像系统控制装置诊断座椅或诊断床等组成它

、、、、、。

根据人体不同组织对射线吸收系数不同利用高敏感光子探测技术由探测器接收

X,,

扫描层面射线的衰减值并转化为电流再经模数及数模转换器由计算机系统处理成

X,

不同灰度的像素矩阵显示于电脑屏幕上从而把探测结果用一系列准确而详细的组织层

,

面图像表示出来便能得到有关组织结构的立体形象和病变情况达到辅助诊断的

,,

目的

。

5计量性能要求

剂量面积乘积

5.1

在标准成人扫描条件下将测得的剂量面积乘积值归一化至视野2即视野

,16cm(

为下的剂量面积乘积值应不大于2

4cm×4)250mGy·cm。

空间分辨力率

5.2()

调制传递函数曲线上处的测量值应不小于

(MTF)10%1Lp/mm。

均匀性

5.3

均匀性指标应大于

5。

对比度噪声比指数

5.4

对比度噪声比指数应小于

20%。

6通用技术要求

医用口腔颌面锥形束计算机断层摄影装置射线辐射源必须标有制造

(CBCT)X

厂型号出厂编号出厂日期等清晰可见的标志

、、、。

7计量器具控制

检定条件

7.1

检定用设备

7.1.1

剂量面积乘积仪应符合下列要求

:

重复性小于

1)1%。

年稳定性不超过

2)±2%。

校准因子的不确定度不超过k

3)10%(=2)。

2

JJG1198—2023

模体

模体材料和结构要求详见附录

C。

选用具有计算感兴趣区中像素分析功能的软件对获取的模体影像进行

(ROI),

分析

。

其他检定用设备

7.1.2

温度计最大允许误差为

1)(±0.5℃)。

气压计最大允许误差为

2)(±2.0hPa)。

环境条件

7.1.3

环境温度

1):15℃~30℃。

相对湿度

2):40%~85%。

气压

3):86kPa~106kPa。

检定项目

7.2

首次检定后续检定和使用中检查项目见表

、1。

表1检定项目一览表

检定项目首次检定后续检定使用中检查

剂量面积乘积

++-

空间分辨力

+++

对比度噪声比指数

+++

均匀性

+++

注:“”为需检定的项目,“”为不需检定的项目。

+-

检定方法

7.3

剂量面积乘积

7.3.1

将剂量面积乘积仪电离室紧贴于射束出线口射线口位于电离室中心采用常规成

,。

人条件扫描扫描区域不应有影响线束的物质按下式计算剂量面积乘积P

,,KA。

PMNkKtp

KA=··(1)

式中

:

P剂量面积乘积2

KA———,mGy·cm;

M剂量面积乘积仪测量示值2

———,mGy·cm;

Nk剂量面积乘积仪刻度因子

———;

Ktp电离室型探测器温度气压密度修正其计算公式为

———、,:

t

Ktp273.15+101.3

=·p(2)

293.15

式中

:

t检定时室内温度

———,℃;

p检定时大气压

———,kPa。

将所获得P归一化至视野2即视野为其计算公式为

KA16cm(4cm×4cm),:

3

JJG1198—2023

P

D=KA·16

A(3)

式中

:

D归一化后的剂量面积乘积2

———,mGy·cm;

A扫描野面积2

———,cm。

空间分辨力

7.3.2

将模体放置在射线照射野中心用常规成人条件扫描模体其周围不应有影响射线

,,

束的物质在所得到的重建轴向切片中选取矩形感兴趣区如图所示该

,(ROI)1。ROI

的四边应与像素行列平行且仅包含模体中的聚氯乙烯和空气区域

(),(PVC),

和空气之间的过渡边缘应平行于的上下两边通过重新定位模体并重复采集

PVCROI,

图像可以优化边缘的平行度上下两边宽度对应于模体中的宽度为公差

,。ROI5mm(

为一个像素位于与空气区域里的垂直边每段至少为

),PVC3mm。

采用附录给出的方法和公式计算得出测量调制传递函数曲线上处

D,MTF10%

的空间频率值用该值表征空间分辨力

,。

图用于确定调制传递行为的的定位和边界的示例

1ROI

有机玻璃空气

1—PVC;2—(PMMA);3—;4—ROI

对比度噪声比指数

7.3.3

在口腔成像中通常将绝对对比度与背景噪声之比用于量化当信号值类似于背

CT,

景值时将信号与其背景区分开的能力像素值行的平均值的变异的数值可用公式

,。(4)

计算

。

PmPm

|max-min|

CNI=(4)

1s2ms2m

max+min

2

式中

:

对比度噪声比指数

CNI———;

Pm第m行的像素平均值

max———max;

Pm第m行的像素平均值

min———min;

sm第m行的像素值标准偏差

max———max;

sm第m行的像素值标准偏差

min———min。

4

JJG1198—2023

检定时将模体置于射线照射野中心用常规成人条件扫描模体其周围不应有影响

,,

射线束的物质在所得到的重建轴向切片中选取矩形感兴趣区如图所示该

,(ROI)2。

的四边应与像素行列平行且仅包含模体中的和区域和

ROI(),PVCPMMA,PVC

之间的过渡边缘应平行于的上下两边通过重新定位模体并重复采集图

PMMAROI,

像可以优化边缘的平行度上下两边宽度对应于模体中的宽度取公差

,。ROI10mm(

为一个像素位于与区域里的垂直边每段至少应为

),PVCPMMA3mm。

从所选中读取每行的像素值平均值PPPPn和标准偏差s

ROI(1,2,3,…,)(1,

sssn采用滑动平均值做一阶差分得到P'P'P'n-其计算公

2,3,…,),5,6,…,4,

式为

:

P'm=1Pm++Pm++Pm++Pm++Pm-1Pm-+Pm-+Pm-+Pm-

4321(4321)

54

(5)

对所得P'm按公式计算二阶差分得到P″P″P″n-

(6)6,7,…,6。

P″m=P'm+-P'm

1(6)

从计算所得的P″m中得到极值点Pm和Pm所在的像素行m和m代入公

maxminmaxmin

式中计算得出

(4)CNI。

图用于确定的的定位和边界的示例

2CNIROI

空气

1—PVC;2—PMMA;3—;4—ROI

均匀性

7.3.4

将装有等效组织的直径为的模体置于射线照射野中心用常规成人条件扫描

、16cm,

模体其周围不应有影响射线束的物质

,。

在所扫描的图像里选取个其中一个从中心区域选择其他个从中心区域等

5ROI,,4

距离选择每个面积为图像面积的的选取如图所示按公式计

,ROI2%~3%,ROI3,(7)

算均匀性指标

。

均匀性指标

:

Pm-Pm

H=maxmin

H-HH-HH-HH-HH-H(7)

Max{zM,oM,lM,rM,uM}

式中

:

Pm按中计算所得的行像素平均值的最大值

max———7.3.3;

5

JJG1198—2023

Pm按中计算所得的行像素平均值的最小值

min———7.3.3;

H中心区域像素平均值

z———;

H上部区域像素平均值

o———;

H左侧区域像素平均值

l———;

H右侧区域像素平均值

r———;

H下部区域像素平均值

u———;

HHHHHH的平均值

M———z、o、l、r、u。

图的选择

3ROI

检定结果的处理

7.4

按本规程的规定和要求检定合格的医用口腔颌面锥形束计算机断层摄影装置

7.4.1,

射线辐射源发给检定证书检定不合格的发给检定结果通知书

(CBCT)X,。

检定证书内页格式见附录检定结果通知书中应注明不合格项目

7.4.2A。。

检定周期

7.5

医用口腔颌面锥形束计算机断层摄影装置射线辐射源的检定周期一般

(CBCT)X

不超过年经调试修理后都必须按首次检定项目进行检定

1。、。

6

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附录A

检定证书和检定结果通知书内页(推荐)格式

检定证书内页格式

A.1

检定项目检定结果技术要求

剂量面积乘积

(4cm×4cm)

对比度噪声比指数

空间分辨力

图像均匀性

检定结果通知书内页格式

A.2

要求同注明不合格项

A.1,。

7

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附录B

检定原始记录(推荐)格式

测量条件视野宽度高度电压电流扫描时间

:mmmmkVmAs

剂量面积乘积

2

mGy·cm

对比度噪声比指数测量条件

:CNI=

空间分辨力测量条件

:MTF10%:Lp/mm

图像均匀性测量条件H

:=

检定结论检定员核验员

8

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附录C

检定用模体

用于口腔锥形束检定测量的模体由有机玻璃和聚氯乙烯

CT(PMMA)(PVC)

组成其结构几何尺寸见图厚度的误差应在以内直径的误差应在

,C.1,±0.25mm,

以内密度为3密度为3

±1.0mm。PMMA1.19g/cm(±1%),PVC1.41g/cm

(±3%)。

单位

:mm

图模体结构俯视图与横截面图

C.1

定位辅助定位辅助主体环空气主体定位凹槽

1—;2—;3—PMMA;4—PVC;5—;6—PMMA;7—

9

JJG1198—2023

图模体摆放示意图

C.2

射线管组件模体组成部分探测器

1—X;2a~2d—;3—

10

JJG1198—2023

附录D

空间分辨力的计算方法

空间分辨力用调制传递函数曲线上处的空间频率值来表征其计算步骤

MTF10%。

如下

。

数据采集

D.1

计算平行于边缘且包含在内的所有行像素平均值MMM

ROI(1,2,3,…,

Mn

)。

差分

D.2

相邻行的像素平均值相减得到一阶差分值DDDDn-