医药代表职业化培养规范

T/YYHG0001-2019医药代表职业化培养规范本标准规定医药代表培训内容、培训教材、培训机构、培训导师、培训组织、培训评估、培训管理培训证书颁发等方面的内容。本标准适用于药品生产企业（或药品上市许可持有人）的医药代表（MedicalRepresentatives，MR）的培训。2术语和定义下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。国家职业分类大典修订工作委员会颁发的《中华人民共和国职业分类大典》2.1培训Training提升培训对象的职业道德、职业素养、职业知识和职业能力，达到医药代表（MR）通用考评要素要求的教学与训练活动。2.2资质Qualification满足某种资格要求的综合素质或条件。3培训内容3.1《中华人民共和国职业分类大典》所规定的内容。3.2与提升医药代表（MR）素质、道德与技能相关的内容。3.3以上所列规范化培训（统称“规培”，下同）内容，必须包含：3.3.1药品与医疗器械行业相关的法律法规与重要文件3.3.2医药代表（MR）职业有关的法律、药事法规与重要文件3.3.3医药代表（MR）职业道德有关知识3.3.4医药代表（MR）专业知识（药剂与药理）有关知识3.3.5医药代表（MR）职业技能有关知识备注：医药代表（MR）职业技能应包含但不限于拜访技能（BasictoA+）、沟通技能、时间管理技能、目标管理技能、客户管理技能、产品管理技能、药品价值营销行为管理（V.B.M）、医疗专业人士（HCPs）的情景沟通与专业化学术活动管理等。3.4课程设置与学时5T/YYHG0001-2019表1面授课程设置与学时课程编号课程设置课时MR001医药代表职业涉及的法律与药事法规MR002医药代表职业道德规范MR003医药代表合规拜访技能训练MR004药品营销的价值行为管理MR005药品合规推广政策解读与法律风险防范MR006医药代表职业化规范培训考前辅导总培训时间：2.5天表2远程线上课程设置与学时课程编号课程设置课时MR007医药代表的自我认知与心态管理（分上下部分）MR008医药代表拜访的时间管理（分上下部分）MR009医药代表职业规划与辅导MR010医药代表的目标与自我绩效管理（分上下部分）总培训时间：8小时4培训教材4.1培训教材依据培训内容编写和使用。4.2培训指定教材与参考书包括《这么销售才合规》以及《合规推广与医药代表登记备案100问》。5培训机构5.1机构资质5.1.1机构性质承担医药行业经营管理培训、咨询和顾问服务等相关业务、具有独立法人资格的实体。5.1.2资金要求注册资金不少于100万元。T/YYHG0001-20195.1.3机构从业者5.1.3.1机构管理者应具备以下条件:a)具有大学以上学历，10年以上的经营管理培训经历，其中至少有8年以上药品与医疗器械行业的营销培训经验;b)具有一定的医药或医疗器械行业的职业经历和素养;c)具备一定的组织领导与管理能力。5.1.3.2教职工队伍应具备以下条件:a)具有5名以上熟悉培训业务并有组织实施能力的骨干员工;b)具备3名以上专职或兼职培训师，8年以上的经营管理培训经历，其中至少有5年以上药品与医疗器械行业的营销培训经验;c)具备良好的规范服务意识和执行能力。5.1.4教学基础设施应具备以下条件:a)具有满足医药代表（MR）培训要求的培训场所;b)具有突出医药代表（MR）能力训练的工具与情景模拟录像、教具等;c)教学设施和教学器材满足实践教学和训练要求;d)具有供培训对象实习的企业实训基地。5.1.5管理制度应包括以下内容:a)具有规范的培训计划、培训规程和师资管理等管理制度;b)具有严格的培训组织评估考核制度;c)具有健全的财务管理制度。5.2资质取得5.2.1培训机构自行申请，广东省医药合规促进会组织评审并公布评审结果。5.2.2评审结果应在广东省医药合规促进会网站公示。5.2.3广东省医药合规促进会定期组织评估培训机构资质。6培训导师（规培训练师）6.1基本条件6.1.1遵守中华人民共和国宪法和法律，遵守职业道德，具有社会责任感。6.1.2符合下列a)或b)条件之一，且具备c)条件:a)在医药行业管理岗位上具有独特的管理经验、见解和突出贡献，绩效显著，并得到社会或业界认可、语言表达能力强的培训师;b)有丰富的医药行业管理知识，参与过管理实践，为MAH提供过培训、咨询、管理等服务，且受到好评的专家学者;c)具备8年以上的经营管理培训经历，其中至少有5年以上药品与医疗器械行业的营销培训经验。6.2授课方式6.2.1分线下面授与线上远程两种主要教学方式，辅以实习训练。7T/YYHG0001-20196.2.2运用讲授演练、案例教学、情景模拟等教学与训练形式。6.2.3随时更新知识，调整授课方式，不断充实和完善培训内容。6.3资质取得6.3.1医药代表（MR）培训师应参加医药代表（MR）相关标准文件的学习。6.3.2广东省医药合规促进会组织认定医药代表（MR）培训师资质并定期评估。7培训组织7.1培训计划应包括但不限于以下内容:a)培训对象、需求、目标和具体要求;b)培训方式、师资和主要内容;c)培训过程的监督管理。7.2落实培训经费、培训场地、培训资料和培训设备设施等。7.3培训时间不少于56小时（8trainingdays针对大学应届毕业生学员，应在规培后强化至少5个工作日的实习经历。7.4培训考核7.4.1训后经过辅导，由广东省医药合规促进会组织《医药代表登记备案规范化考试》，考试时间为60分钟，100道单选题，85分以上为合规；考试题库由睿博商学院提供7.4.2上述规培考试合格，可获得《医药代表登记备案规范化培训证书》，考试现场全程录像，成绩档案8年保存，确保公正，随时备查。7.4.3首次颁发的《医药代表登记备案规范化培训证书》有效期一年；之后一年需在线测试，达80分以上者可获三年期证书，三年期证书到期后仍需在线测试，达80分以上者可获五年期证书。8培训档案8.1建立培训对象学习档案，作为受训者单位和有关部门查询、检查的依据。8.2档案采用计算机和文字管理方式，存档期限8年。8.3继续教育医药代表（MR）取得培训证书后，因行业形势、企业环境或自身条件发生变化，为完善与更新医药代表（MR）知识结构、提高职业能力，应参加继续教育。9培训评估9.1评估主体9.1.1培训机构自我评估，以完善自身医药代表（MR）培训。9.1.2广东省医药合规促进会定期组织对培训机构评估，以持续提高培训机构培训质量。9.2评估原则应包括以下内容:T/YYHG0001-2019a)客观性原则:公平、公开、公正，实事求是，杜绝人为因素;b)实用性原则:突出行为评估，真实反映培训后素质提升效果;c)系统性原则:针对培训对象进行素质全面评估;d)连续性原则:对培训效果进行及时、长期和连续评估。9.3评估内容9.3.1培训过程评估培训对象对授课内容、授课方式等方面的满意度。9.3.2培训效果评估9.3.2.1培训对象培训后自身绩效有所提升。9.3.2.2培训对象培训后的表现对组织绩效有帮助和支持。9.4评估方法包括但不限于:问卷调查、访谈、实地考察等。9.5培训管理广东省医药合规促进会制定医药代表（MR）培训