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文档简介

2025年制药原料供应商质量管控协议范本甲方（制药企业）：____乙方（原料供应商）：____一、协议背景为确保制药原料的质量安全，保障人民群众的生命健康，甲乙双方遵循公平、公正、诚信的原则，就制药原料供应过程中的质量管控达成以下协议。二、质量要求1.乙方应按照国家相关法律法规、____标准及甲方要求，提供符合质量标准的制药原料。2.乙方提供的原料应具有稳定的质量，不得含有任何对人体健康有害的物质。3.乙方应定期对原料进行质量检测，并提供检测报告，以确保原料质量符合甲方要求。三、质量管控措施1.乙方应对原料生产过程进行严格的质量控制，确保生产环境、设备、人员等符合国家相关法规要求。2.乙方应建立完善的质量管理体系，包括原料采购、生产、检验、储存、运输等环节。3.乙方应定期对质量管理体系进行内部审核，及时发现问题并采取纠正措施。4.乙方应积极配合甲方进行质量审计，提供相关资料，确保原料质量符合甲方要求。四、质量纠纷处理1.若甲方发现乙方提供的原料存在质量问题，甲方有权要求乙方立即更换或退货。2.若因乙方提供的原料质量问题导致甲方生产的产品出现质量问题，乙方应承担相应的法律责任。3.双方在处理质量纠纷时，应遵循客观、公正、及时的原则，共同协商解决。五、质量保证期限1.乙方提供的原料质量保证期限为____个月，自甲方收货之日起计算。2.在质量保证期限内，若原料出现质量问题，乙方应按照甲方要求进行退货或更换。六、协议期限本协议有效期为____年，自____年____月____日起至____年____月____日止。七、保密条款1.双方在协议执行过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密等，应予以严格保密。2.保密期限自协议签署之日起至协议终止或履行完毕之日止。八、违约责任1.双方应严格按照本协议约定履行各自的权利和义务，如一方违约，应承担违约责任。2.乙方如违反质量要求、质量管控措施等相关约定，甲方有权解除协议，并要求乙方承担相应的违约责任。九、争议解决本协议履行过程中发生的争议，双方应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。十、其他约定1.本协议一式两份，甲乙双方各执一份。2.本协议自双方签字（或盖章

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