国际供应商质量期望手册

页肯德基食品安全审核标准2018-KFC通用/thread-100031-1-1.html最新麦德龙验厂标准SupplierAssessment供应商评估ps:///thread-85199-1-1.html麦当劳供应商审核表McDonald'sSupplierQualityManagementSystemGuideps:///thread-81252-1-1.html食品&ISO22000管理体系交流平台/forum-51-1.html发布者:VivianeBronstein批准者:PeterBegg审核者:CarolynNguyenProureentQulitDirtruaiyAssociateDirector,GlobalProureentQulit原料线/料线分销商和贸易商 (GFSI)SA)规定规定国际的通报 设计 质量管理HACCP)国际的原料） 20XX年4月12日20XX5月10日产品的安全和质量，对我们来讲头等重要，它们是用来保障客户以及消费者信赖和信心的基石。在国际公司(简称国际)，我们通过生产安全食品博得信任，我们认识到产品安全是事业成功的基础。食品安全是我们传承的核心和源远流长的文化。国际承诺致力于提供高质量的产品。实现该目标的途径之一便是确保食品安全和质量体系发挥作用。我们期望供应商同样拥有这种敬业精神，正因如此，有如下文件供你们所用： 年X月X日）之前版本的替代品 《国际公司供应商和外部制造商危害分析和关键控制点（HACCP我们关于键控制点（HACCP）/食品安全计划》的规定。 《关于可可豆、乳制品、蛋类、果汁、坚果及瓜子、食醋和原材料的加工可登陆国际公司供应商质量和食品安全网站或联系国际全球商务代表获取这些文件版被视为正式约定版本，同时有其他语言版本。供应商质量期望（SQE）所陈述的内容是用于帮助当前的和预期的新供应商，以确保它们的食品安全和体系，满足国际和行业标准。这些期望内容是国际根据产品的缺陷回顾，制造过程的质量审核和食品行业的产品召回等情况编制而成。在该过程中我们确定了这些程序，如果加以正确执行，能够防止产品召回、消费者投诉、返工和工厂停产，并能生产出高质量安全的产品。每个制造地点须遵守本手册的期望规定，为国际生产材料，但要注意如下例外 第6.9章（《卫生区》）和第6.10章（《病原体环境监测》） 本手册不适用于HACCP手册》以及《阶段指南》（适用时）包含了我们认为对食品安全、质量和食品防护进行有效管理所不可或缺的内容。不能用这些期望的内容来更改或减少任何合同、标准或政府法规中所规定的任何要求。关于这些标准，如果有任何疑问请联系相应的国际指定的商务代表或发送邮件至upplierQualityMondelez@.附录中的规定条款：本文件的定义均以下划线斜体字标注。目录位于文件末尾表述要求和推荐时所用的术语表示以下含义： 必须（Shall 应该（Should 可以（May为了区分供应商生产的成品和国际生产的成品，后者将被称为“成品”。所有其他术语，例如，“原料”、“”和“应商的产品。1.1过经销商、分销商和贸易商采购的，必须遵从以下的要求： 只允许在国际批准的制造场所购买原料。须向国际商务代表透露供应商的制造地点，以保证材料仅来源于符合国际质量食品安全要求的制造地点 通知供应商 确保向供应商传达国际供应商质量期望手册》、《关键控制点（HACCP）手册》以及《国际规定》，并国际公司提供供应商相关规定的证 销商分销商 经销商/分销商 经销商、分销商和贸易商材料可以完整地-和供应商的合同规定了双方公司信息的保密性，所有供应商员工必须明晰各方的保密性义务，不得泄漏保密信对此行为有进一步规定。在审核之前或质量审核期间的任何时间，不能要求审核员签署保密协议。国际计要求3.1所有为国际生产原料的工厂，必须得到国际批准。食品接触包装材料和印有原材料线的包装材料的新供应如此。国际公司所规定的审批审核频率和类型取决于供应材料类型，须包括下列内容： 代表国际审核供应商的第三 国际公司员工供应商质量期望手册审计，或 被认可的行业标准。S认证须基于同供应商的合作经验及当地所产材料的类型，优先考虑审计/检查规定。表1表示的是国际公司的审计对照表。关于该对照表的最新版本，请登录查询。须对每个国际材料制造地点实施独立审计。审核/检查须扩展到所有区域，包括所有的相关生产和储存区域，必须要评估为国际制造的原料是否符合我们的要求和标准。审核/检查可能包括但不限于设备、成品和半成品、包装容器、标签、记录、加工过程和控制。审计员在检查《国际供应商质量期望手册》要求遵守情况时，不得对财务数据、销售数据（除了与国际直接相关的数据）或价格数据进行审计或检查。审计员不得检查个人数据，但履行审计职责的职业技术人员资格或培训的相年要成为一名合格的供应商，必须取得国际认可的审计结果。任何审计结果不佳的情况均要求供应商采取纠正行为，并视审计结果的不良程度和/或供应商质量或审计历史记录予以降级，直至终止同国际的供应关系。供应商须在审计纠正行为计划中规定的时间范围内实施国际审计所确认的所有纠正措施。共享国际或第三方供应商质量期望手册的报告，须提供一份国际的书面合同。3.2(GFSI)行业认可认证目前是国际供应商审计对照表批准要求的一部分（请参见表1）。所有原材料供应商均取得供应商审计对照表中规定的全球食品安全倡议认证，是国际追求的目标。供应商将获得国际关于全球食品安全倡议认可要求的进一步信息。登陆网站，可获得一份当前被全球食品安全倡议所认可的原料认证列表。认证计划和范围须适当准确，例如，必须包括同供给国际的原材料相关的所有生产区域。供应商须同国际共享当前完整的全球食品安全倡议审计报告和有效证书，从而担任或续任国际的供应商。供应商还须提供一份最新审计报告和认证书。如认证书被认证机构撤销，供应商须通知国际代表。3.3FS为促进和提升人们对于验证审核的信任度，国际为目前的供应商制定了一份《供应商食品安全评估》程序，即国际员工为评估主要食品安全程序而实施的周期性现场食品安全评估，包括危害分析和关键控制点（HACCP）、微生物控制点确认（请参见第7.4.1章的“危害分析和关键控制点”）、设施管理（第6.4章）、卫生项目（第6.7章）、卫生区（第6.9章）、病原体环境监测（第6.10章）以及供应链质量管理（第7.2章）。审计结果不达标将导致采购因无法获得批准而终止。3.4规定关于食品接触批准和/或包含原料线包装材料的可接受验证审核如下：BRC/IoP食品包材全球标准、ISO22000:2005食品安全管理体系、供应商质量期望手册包装要求（供应商管理工程师手册）、食品安全与质量认证包装标准以及食品包装生产中的EN15593卫生管理。3.5规定）学品审计是一种根据材料特性着眼于被选中供应商质量期望手册之规定的审计。如果供应商拥有化学品审计的资格，须执行信息请求。这些审计可适用于符合以下标准的物品： 利用专门工艺通过化学反应、萃取和/或蒸馏生产的商业化学品 材料须为产品级或制药级，最好在密封体系下生产，并使用高精确实验室仪器其纯度进行测试气液色谱法） 材料为非敏感性（根据《国际公司供应商和外部制造商危害分析和关键控制点（HACCPB》的《生物敏感成分类别》 供应商须针对相关提供工艺说明和SA/如材料中含有在特许药品内少许使用的活跃药理特性，便须实施药物审计。须接受来自持有执照的制药审计员和美国食品和药物管理局（FDA）或欧盟监管部门颁发的良好生产规范的审计。供应商必须执行文件化的质量管理体系（质量体系），以确保制造的原料符合我们的指定要求。作为最低要求，质量体系必须确保符合《国际供应商质量期望手册》、《国际公司供应商和外部制造商危害分析和关键控制点（HACCP）手册》、国际特定产品标准，并符合产品生产国和目的国（国家标准和当地的适用要求）的相应法律质量体系须清晰描述每一项食品安全和质量的要求的来源，质量体系也必须通过组织结构图的方式说明具体人员的工须按照规定的时间评审质量体系，以验证质量体系足以符合所有要求。供应商须保留足以证明其质量体系有效实施的记录。记录必须是清晰、容易识别。质量体系须建立记录以反映有效地实施和管理以下方面：识别、储存、保护、撤回、留样周期和记录处置等各个阶段。对于为美国和加拿大生产和销售的原料，记录至少保存年。对于其他国家至少保存，供应商质量体系须特别制定控制方式确保以下方面实施： 外包：对于并非供应商完全拥有或运营的工厂所生产或加工的任何材料，供应商均须通知国际商务代表。影响为国际生产材料的外包过程须同样符合规定并供应商 生产的改变：影响到安全、质量、安保、保质期、配料、过敏原状况、营养配方表或原料功能的改变，必须通知国际，例如：原料配方的改变、原料、生产线、生产设备或生产过程在实施前，任何改变，必须得到的批准。这些改变必须以文字的形式通知国际。将。 特定的证书：如果国际的标准要求某一特定的证书，例如：有机食品、犹太或清真认证—那么供应商必料国家适合的认证机构给予认证。 转基因生物(GMO):所有供应商须制定转基因生物管理程序，以确保除非获得规范授权，否则不可供应需要转基因生物标记的原材料。供应商须遵守运输目的地规章制度，保证原材料中不含任何未权的转基因生物。除此之外，供应商须保证遵守国际的所有本地化额外规定。可以从你所在的商务处获取这些国际规定。定包括但不仅限于：o原产地证书o分析证明书（关于材料和/或原材料。例如：玉米/黄豆的原产地分析）o可追溯历史 离子化：辐照原材料和产品供应商须遵守国际为该产品制定的书面期望手册（《国际公司关于辐照原材料供应商的期望手册》5-责任5.1国际的通报当影响食品安全、质量、或加工事件发生时，沟通在供应链中更为重要。供应商必须建立程序文件，以确保这些类似事件发生时立即通知国际下情况，但不仅限于以下情况发生时，立即通知国际： 发现与流通过 有可能对国际有负面影响的非常规的的质询件。常规检查不需通知国际，除非检查过程中显示提供给所生产的原料可能的法律法规。 隔离的为生产的原料被误放行 识别 改变了加工过程和 产品直接接触面的病原体检测结果呈阳性“环境样本或“卫生检验）。请参考第6.7.1 供应商产品病原体检测结果呈阳性批次供应商必须通过有人接听的电话和电子邮件通知国际。语音留言电话和电子邮件是不足够的。按照此文件的要求，必须首先联系商务代表。在紧急情况下，未能联系到国际商务代表时必须联系国际的安全部门，电话是+1.973.503.2905.2检查和联系供应商须建立书面程序，由指定及经过培训的人员，对政府机构的检查进行管理。此程序须规定如何对于政府机构提出问题进行跟踪和关闭。供应商须保留所有政府机构检查及联系的记录，包括该检查出具的任何报告、工厂答地法规要求期限采取的纠正行动。必须考虑负面结果带来的潜在影响。有些情况下，应该将产品处于扣留状态等待验结果。例如： 取样的原因可如果政府机构抽取了为国际生产的原料作为样品，供应商须在产品运送国际工厂之前，联系的商务代表寻求指导并提供给与政府机构取样相同批号的样品副本。没有国际的授权，供应商不允许对该样品做进一步的测试。供应商须联系国际商务代表获取指示。6-管理6.1GMP所有进入供应商工厂的人员（工厂人员、访客和承包商），必须符合GMP要求。GMP要求必须形成文字，并公示给所有的人员。GMP程序必须包括个人卫生、操作、储存设备和原料、适当的清洁卫生和接收环节。详细的要求请参见ISO/TS22002-1中的第13.1,13.3,13.4,13.7和13.8章节。其他要求参见如下：6..1为规范 在GMP 在GMP 徽章和别针身份识别卡须佩戴于腰部以下允许访客佩戴身份徽章 员工的6..2个人设施 度关注区域，要求进出时更换衣服）。在可能受过敏原或微生物污染的厂区穿着的工服在其它区域或非厂区禁止穿着（如餐厅、外部休息区域以及任何不在范围区域）。 鞋：为了有助于避免产品的污染在GMP区域内穿的鞋应设计做成这样：全封闭、低跟、鞋底凹槽深处绝不源。在潮湿的微生物敏感区域禁止鞋底沾水（在进入房间入口处，鞋底不应存水或吸水）。 在GMP区域内工作的职员在下列情况下须洗手：在进入GMP区域前；每次去盥洗室、洗手间、餐厅以及休息室返回GMP区域前；在接触产品或与产品接触表面接触以前；其它任何双手被弄脏或污染的时候，都应毒处理。 将手洗干净后再进行消毒。 产线上工作，在使用金属探测器的厂区内所用的胶带必须金属可探测的。6. 在GMP区域内，头发须适当维护o不允许佩带任何卷发夹、梳子和发卡。o允许在发网下整齐佩戴条状发夹（至少5厘米或2英寸长），发扣、头巾或手帕。

在GMP佩束发用品。o发网束发用品必须是密实、无弹力的网，必须把头发与耳朵全包住。o使用安全头盔或防撞头盔时必须配戴合适的束发用品。 在GMPo员工应将胡须剔净或使用胡须套。o连鬓胡子必须修剪不能超过耳朵底部或佩戴胡须网罩。6.2培训有的雇员接受其岗位的适当培训并做好培训记录，具体的培训要求如下： 良好生产操作规范。所有员工，包括临时工和季节工，须将良好生产规范培训（包括“员工疾病和传染病”）视为定位流程必不可少的一部分。所有的雇员须周期性地接受刷新培训和GMP知识的验证，另外，用的情况对于指定人员须有特殊的培训程序。 生产人员。对于供应商生产人员的培训，必须包括如下要素：质量、HACCP、过敏原、防止异物和食品防 关键控制点（CCP）监控。CCPs的监控人员必须要接受进一步的特定培训，包括监控、文件记录、验证以限值时的纠正措施。 转基因（GMOs）。适当时，参与转基因GMO原料处理的人员，必须按照转基因程序的要求进行培训来控例如：防止混入，如何处理非转基因原料）。 附加要求。对于政府机构检查、虫害管理和致病菌环境监控的培训要求，在这个手册的其他章节有详细的描新雇员在开始工作前，必须得到相关培训。每年至少一次对这些内容进行一次刷新培训。供应商须维护好个人的教经验的相关记录，供应商还应定期评估培训程序的有效性。供应商必须向访客和承包商提供现场特定的培训程序。如有必要培训须在员工可能产生影响到产品安全或质量的行提供。6.3供应商须建立文件化的指导，用于控制可能传播到食品当中的源于职工疾病和传染病致病菌。这个指导文件须被公员沟通。6.须针对因城市基础设施状况差（或当地其他特殊条件）而引起的水传播和食物传播疾病制定预防措施。在该情况下，须在每个制造地点实施风险评估（危害分析和关键控制点的组成部分），以确定疾病爆发的可能性。如果有出现风险的可能性措施，如加强员工培训、加强水质净化及接种疫苗等等。6.至少包括以下内容： 识别传染病症状的有关信息，例如：腹泻、呕吐、开放的皮肤外商、疖子、高烧、深色尿、黄疸或其他被医地方病。47 当员工被诊断出患有传染病，供应商用于衡量产 确保患有传染疾病的雇员远离生产制造场所或被分配到非食品接触区。在决定为已传染员工安排适合的工作商须考虑传染到其他雇员的风险。 任何人如果携带有或出现潜在的微生物或病毒传染的症状，严禁进入6..3的致病菌前已知的、受已感染人污染食物所传染的致病菌及其疾病。 肠出血型埃希氏 葡萄球菌

式鞭毛虫化脓性链球菌非伤害型沙门氏菌赞耶尔森氏菌孢子虫6.4的管理序，确保对食品生产区域的公用设施进行安全防护。公用设施服务包括环境空气、压缩空气、水和供应商须规定以上公用设施的限制进入，例如：电力、热源、和通风系统。应确定有效的限制进入的方法，例如：的指定员工可以打开。具体要求请参见如下：6.4.1空气 所有工厂外在的进风口须进行目视的完整性检查，检查的频率由风险评估决定，但至少每年一次。检查须包护计划之内。 供应商须适当保持临近区域的气压差，以便形成正、负或环绕式气流，从而避免产品污染（请查询第6.9章-。控制区或高度控制区的空气不应来自非加工产品（原材料）区。 空气过滤要求视产品类别、生产工艺和微生物风险的不同而不同。表2表示了不同类型的过滤器；表三提供不同区域/成分/产品的空气过滤要求指南。还应注意的是空气过滤要求适用于不可施之内的储存罐。 须由专人负责对空气质量进行监测、回顾并记录其趋势，这也是确保微生物质量标准维持正常水平的必备措施。供应商方案须包括微生物敏感型原材料裸露的监测4）。47 该方案须详述取样地点、行动界限、方法、纠正行为和责任人。表5针对环境和压缩空气就可接受范围提供它要求： 吹在生物敏感材料表面的空气应该来自符合过滤标准的加工区。外来空气应经过过滤以符合不同产品的具体级要求。 向无菌灌装体系（饮料）里的过滤器输入的空气应该通过高效微粒空气过滤器（）过滤（ 如果用来运送非微生物敏感原料或者是有进一步杀菌步骤的敏感性原料，此时的空气须经过F5/MERV9-10过滤。 如果用来运送没有进一步杀菌步骤的敏感性原料产品，此时的空气必须用F7/MERV136.空气 常 针对直接或间接产品接触提供空气的压缩机须采用无油设计。如果直接或间接的产品接触需要使用油润滑压缩机提供的空气，须遵守以下规定：仅使用食品级用油；在可能的情况下，使用前须安装蒸汽和异味过滤器；须安装并检测气压表，在预防性保养计划中须。 杀菌步骤后，若使用压缩空气在微生物敏感产品或它们的包装、原料或产品直接接触表面（例如：在清洗时），压缩空气必须在使用终端经过0.3微米的过滤。也可以通过实施风险评估确定产品的易感性和潜在污取适当的安全防护。 当用作某种成分，或同非敏感产品或其包装接触，亦或是在消毒前同材料或产品接触面接触，压缩空气须被过滤1.0µ(ISO8573-1:20XXclass2.4.1)，从物理上而言，尽可能做到适合应用。 输送管道系统应该使用已批准的材料（ 水 工厂必须具备有效管理水质的微生物质量和验证水质符合指定要求的有效程序文件。由适合人员对水质的检测和回顾。工厂用水程序必须标明取样地点、限制措施、纠正措施和负责人员。 该取样方案须涉及所有水回路和主回路的支路。设备维护或修理过后也须进行微生物试验。须每季度分析一次源于城市的来水，并接受城市水源认证。应该进行定期微生物检测（最好是每周或是每月，根据产品/工序的敏感性决定）。所有用作配料或是在没有杀菌步骤的产品加工中的清洗以及所有用在杀菌以后的产品或该每周检测。 原料用水（包括城市用水）、加工助剂（包括冰）、回收水、洗手水、盐水溶液、再循环冷却水、最终清洗卫生用水须接受TVC和大肠杆菌测试。推荐界限：TVC<500cfu/ml；大肠杆菌<1cfu/100ml。须针对超标准结果实施并记录纠正措施（例如：重复取样和测试、污染源的鉴定和消除、管道清理、用水加氯处理等47 表面杀菌（如加氯处理、臭氧处理、紫外线处理）、井水（地下水）以及所有产品直接（如原料、卫生、冲洗、饮用）和间接（再循环冷却水、洗手用水）使用的未经处理城市用水均须接受风险评估，以确认是否需要实施消毒。该风险评估包括但不仅限于微生物合规的历史数据病史以及当地规定。 使用氯化处理法时，须定期对余氯和臭氧进行检测（比如，在历史数据的基础上每日进行，或者更长时间一次），包括城市用水。游离氯的含量为ppm（mg/L）。当级别达不到所需限度时，须采取纠正措 进水内的外来杂质须使用过滤器控制，如井水须达到200mesh/75micron。使用其他过滤方法（沙滤、逆向渗透等）也须保持一致。须定期对过滤系统（如木炭、逆向渗透等检测和 城 对于地表或是井水水源，须每天进行直观的混浊度评估。在发生影响混浊度的任何情况时，比如说大雨或是洪水，也应该进行检测。 供水系统一定不要在已处理的和未处理水管道之间交叉走向。进水管必须安装有单向阀门或是集水箱。6. 加工蒸汽指间接用于食品加工的蒸汽（例如：蒸汽夹套加热设备）进一步清洗的蒸汽。生产用蒸气须使用水处理与/或被相关国家或地方规范批准的锅炉添加化学品或水处理剂进行生产，所使用的添加剂用量不得超过其预期功能的要求。 烹调用蒸汽或洁净蒸汽适合直接产品接触，可在无后续清洗或初级包装时直接注射入产品内。洁净蒸汽虽与烹调蒸汽相同，却是利用蒸汽发生器收集或利用去离子水或蒸馏水从多重功效蒸馏器的出口中获得的。烹调蒸汽仅使用被食品级锅炉化学物生产。蒸汽的管道组合件须(1)在注射加热器蒸汽分散组合件之前和从锅炉内运输蒸汽的补给线之后一个可以去除微米以上粒子的雾沫分离器2）经过不锈钢管运输到使用点。不锈钢管须满足AISI304和316规格。如需用于乳品，蒸汽在离开分离器后须进行过滤。 烹调用蒸汽、洁净蒸汽和生产蒸汽的冷凝物应定期评估以测定其混浊度，无异味，无微粒，应证实得到充分控制（烹调用蒸汽至少每个月一次，生产和洁净蒸气至少一次）。6.5维护供应商须确保用于生产的设备和材料，满足预期的要求和处于维修良好的状态。供应商应根据ISO/TS22002-1第六序的要求实施一份的书面化的预防和维修程序。6.6设计6.结构工厂的设计施工须合理，以确保生产出安全优质的产品。设施包括固定设备，在设计上应防止成为产品在制造和处理过程中潜在的污染源。废物处理站、厕所、洗手装置、干燥和卫生消毒设施的设计与所处位置必须遵从ＧＭＰ要求。用于建筑结构的材料（如地板、墙壁、天花板、顶板和排水沟），必须同产品、环境、所用清洁材料和清理方兼容。47见如下： 工厂内/外部结构应无裂缝、孔洞、开口或其 所有通外的房门应能够自动关闭，关闭时应有良好的密封性。装卸区应保持良好状态无害虫迹象，必要时可幕等限制空气进入。 须确保用水、产品或CIP溶液（原位清洗溶液）不在生产区聚集，且无液体流入、被抽入或滴入生产区域。裸露的产品区需要制。 在处理微生物敏感型原料的设施内，工厂架构须采取分离的原材料和加工区设计（参见第6.9章-“卫生区”）。空气中尘土须降至最低，过敏原交叉污染。 地面排水须埋入地面，以阻止下水道气体进入排水管可供人进入清洗 工厂须保证毗邻建筑物和设备之间适度隔距，从而避免交叉污染（微生物或过敏原）便于清理（采用合适的清洗技巧，包括辅助包装设备的以及直接产品接触表面的湿洗等等） 设施设计须卫生对所有设施正确有效布置的要求须依据ISO/TS22002-1的第13.2章对员工设施的附加要求予以贯彻。6.设计供应商须确保设备设计适合满足食品安全和质量参数的材料的生产。须建造并维护相关设施（配料、加工、储存、填料、转移、管道等），以确保可清洁性，从而抑制细菌生存、生长和繁殖，降低化学品（过敏原）交叉污染的风险以及污染的风险。 设备须使用惰性、无渗透且无吸收性建材， 设备产品区的各部分须无坑、无裂纹、无腐蚀、无凹陷、无开缝、无缺口、无重叠接缝、无突出物、无内螺栓、无铆钉及死角。 设备非产品接触区的设计必须保证能维护卫生状况，便于实施周期性控制，且包括控制面板、防护罩和齿轮 手工清理或手工安装设计须于清理、 设备和架构须采用适当的造型与角度，以免形成可以存水、存灰、存土或存产品遗留物的凹槽、凹陷或凹穴；设计须结实，且在其使用生命周期期间能够维持自排的 框架和接头的设计应 设备框架和组件，如水槽、器皿内层、搅拌器、挡板和其他中空产品接触器材结构，须完全密封且拥有非渗47 可使用连续焊接 堵缝（硅胶乳胶）不适用于加工设备密封。表面连接须采用象形材料或基础材质 须采用适当的空气流转/空气流通，以避免在烹饪蒸汽管道、CIP（在线清洗）和清洁期间形成凝结。 湿法清洗设备须同在线清洗（CIP）/离线清洗（COP）兼容，并能最低限度地用简易手工工具轻松有效6.7清洁供应商须实施书面境、设备（包括进料罐和出料罐）和工具是清洁的。程序须注 化学品及其使用方法包括化学品浓度、接触时间、温度、频率、和冲刷 检查 时须考虑以下因素： 在线清洗离线清洗I/CO) 须执行清洁后和生产前的设备消毒。 间，严禁清洁地漏。 必须使用适合的工具和材料，以防止对产品造成异物、微生物和/或化学污染，众所周知的潜在污染源必须被禁用。用于清洁食品接触表面的刷子和器具须清晰的被标识（例如：标签说明和/或颜色标志）并与非食品接触的用具分开单独存放。用于地漏清洁的刷子和设备，须被清晰的标识并与其它清洁设备分开储存。设备在清理时须移至建筑物外或高度控制区域的设备在原材料区接受清理时，须采用额外预防措施；反之亦然。在清洗后的设备附近和裸露产品区域内不允许使用高压水管或压缩空气管清理地板或设备，以免形成悬浮微粒。操作过程中不允许使用超过100psi/7bar的高压水。垫圈的处理和储存以卫生方式进行 接触食品的垫频 已使用或毁坏的垫圈须丢弃，以免再被他人 476.7.1卫生验证（在湿洗后）供应商须记录并执行工厂的专门程序，从而对利用湿法清洗擦拭的设备的卫生条件及效果进行监测。实施微生物控制步骤之后须从洁净设备上取得化验标本（例如热处理、加以记录并给出下列定义： 靶标生物（产品和过程） 取样频率（建议至少一月一次） 方法和测试结果标准 纠正行为的程序（包括测试确定所采措施的有效性）每个生产设施须针对不同微生物指标建立其独有方案和基准线，从而对产品、制造工艺和工厂历史进行考虑。工厂可利用表标生物规定的指导方针，直至建立基准线。擦拭可在清洁之后进行，但必须在消毒过程之前。如果化验标本必须在消毒后获取，则须使用合适的缓冲溶液，以避免出现不精确结果。从事擦拭工作的员工须经过相关培训。如果设备停用，则须在下次使用之前取得干净设备的化验标本。化验标本的ATP生物发光检测法不可取代微生物化验标本，但可以作为一项辅助工具在后清理、操作前检查问题时使用6.7.2设备在线清洗（建立CIP（在线清洗）循环之后须按如下步骤进行。在定期使用湿法清洗产品直接接触表面时，推荐使用CIP系统。须能提供记录，以证实相关清洁工作是按照规定进行的CIP档须包括： 一份索引列出所有工厂部门内CIP CIP程序，用于指导清洗每个回路管道。它包括清洗步骤、时间和温度 简易的CIP CIP该包括： 一个安装在如果在管路中，温度和条件不符合，那么，必须停止计时直到重新符合合格的条件。6.8管理供应商须执行文件化的虫害管理程序以便有效地监控和控制虫害在工厂设施内及其周围的活动。虫害管理程序须包 增加趋势纠 47 杀虫剂控制虫害的第一道防线和首要的方法就是排除在外法。必须努力通过外部控制措施把害虫阻挡在建筑物之外。如果应商必须确保是根据当地的法规进行使用的。供应商须保证采取适度措施，以避免杀虫剂污染食品。残留杀虫剂不应作为喷雾使用。须按照标签严格控制杀虫剂用于虫害控制的化学品必须附上精确标签，详细编目，同时当不使用时要安全存放（有闭锁的门的地方），只有经过授权或是指定的人员方可以接触到。须由获得虫害防控资质的承包商或接受过同等培训的工作人员参与防控活动。非化学法，如诱捕法或粘胶捕鼠法，可被用于生产设施和仓库内部的害鼠避免使用灭鼠剂。遵从以下操作规范： 使用杀虫剂的厂家应具有所有杀虫剂的标签和材料安全数据单 在杀虫剂使用工厂，所有注册号码应记录维护良好，取用 可酌情将某种害虫作为目标诱饵。诱饵在投放建筑物内）。禁止投放整包诱饵或药丸状餐食类的灭鼠剂。过期诱饵须定期丢弃更换鲜诱饵。须将灯光捕虫器(ILT)作为监测飞虫活动的监视设备使用，但不应将其视为一种控制手段。须保持灯光捕虫器内灯泡的清洁，并定期更换灯泡（最少一年更换一次），以确保设备的最大效率。须在入口附近的接收区或仓储区安装灯光捕虫器，安装位置须合适，不可将昆虫吸引进入建筑物内。须每月对诱捕器内评估。6.9分区所有供应商须建立一个卫生分区程序，通过适当的控制防止环境交叉污染，以降低原料和产品潜在的微生物污染风险。卫生分区指的是基于障碍物、清洁环节、员工实践及对人员行动的控制、避免产品在生产环境及其周边环境遭受潜在微生物危害的设备及材料的设施分区。卫生区方案须重点确保适当控制方案的存在，从而保证裸露产品和材料可能会受到污染的加工环境不受工厂高风险区域的影响注意：该规定并不适用于以下材料的供应商：来自土壤的生材料（如从地下刨出来的未加工的材料）、食糖、油脂（除可可和乳制品）、食肉和生肉制品以及食品化学物。卫生区方案的重要性将视产品类型和生产过程及流程设计而有所不同。该评价既要考虑潜在病原体，又要考虑污染与腐坏。三个部分组成，分别是：评价、控制实施以及评估验证。476..1分供应商须实施风险评估，以确认加工区和/或产品之间潜在的交叉污染源（例如：产品处理区、储存区、加工区、原材料），并将其在设施图上如工厂布局发生变化或引入了新的生产线或生产工艺，须修订评估方案。确认微生物风险出现的位置，从而设计出标明不同区域的厂区图，并决定过渡区域内所应落实的控物理措施 初级产品接收 储存原料和成品或者包装材料的冷库控制： 不同等级分区之间的普通电梯、走廊、储存点等等是否被有效预防 果适用的话，是否设有门厅作为有换衣设施： 从产品区域溢流出的废水和排水管道排出的，具有潜在的高污染风险，是否被单独隔开他区之间未有排水设施连接或安装回流预防设施 在卫生清洁期间，工厂的设计是否能够防止房间之间 头顶上方的排水设施是否建造合理、保护良好，从而避免产品区域造成 当未加工区 高度控制区域是否处于正气压的环境下？是否维持相对湿度 加工区和储存区的冷凝物是否充分控制，以避免 员工制服和 是否对于来访者和外来的承包者实施服装限制和 所有在敏感产品接触区工作的雇员是否都有手消毒装 维护工具操作人员器具使用完毕后 不同生产设施区域须在卫生区上被分为下列几类：造区： /区： .例如生肉/生奶生坚果原料的接收和储存区，该区域为污染区，要严格控制，防止污染到47 良好生产操作规范（ 控制区可以作为由非制造区或原材料 如果高敏感性产品是完全密封，该制区： 促进病原体（沙门氏菌或单核细胞增多性李斯特氏菌）滋生可暴露于环境和或操作人员 可要求更多的GMP规范。例如需要配置专用的鞋套服装，遵照更加严格的设备 .表提供不同产品域的案例6.9.2叉污染而采取的控制措施的确认与实施供应商须引入或调整实物计量或障碍、交通管理、设施控制、良好生产规范措施和卫生控制等控制措施。须考虑的案例控制措施包括但不仅限于 区域的建筑分离（例如：建筑物和墙壁分离）、交通管理或/和隔距。如原材料区和裸露即食产品间留有距离，须在设施的《病原体环境监测方案证实此举 进入微生物敏感产品区域的权限限制 将门廊作为个人卫生和更衣的 指定和/或编码工具及设备在微生物敏感产品区域的使用或工具的 室内空气的充分过滤和气压6.9.3分区方案的评估与认供应商须定期对卫生区各项规定的有效性和合规性进行评价，包括但不仅限于病原体测试、良好生产规范审计以及营监测等环境测试。供应商须执行病原体环境监测（PEM）方案，该方案须证实在卫生区评价过程中制定了相应的控制措施，该控制措施对于避免各卫生区之间潜在的交叉污染。工厂方案的严苛度取决于产品和加工风险评估，以及储存和分销期间病原体在材料内生存能性。注意：本规定不适用于如下原材料的供应商：生牛奶和奶油、青咖啡豆、烘焙及研磨咖啡设施、压缩气体、原粮、生坚果/瓜子/椰子、来自土壤的生材料（如从地下刨出来的未加工的材料）、食糖、油脂（除可可和乳制品）、食品添加剂、生肉及其制品以及食品化学物。欲悉有关病原体环境监测的材料特别建议，可咨询你所在地的国际商务代表或发送邮件至pplierQualityMondelez@.47病原体环境监测（PEM）规定重点着眼于两类特殊病原体—沙门氏菌和单核细胞增多性李斯特氏菌，以及可预测它们在加工环境中存在的指示生物原体环境监测方案须： 确保设施有能力 确保设施有能力发现藏匿的病原体时实施调查取样/价纠正确保维护卫生条件。 核实避免交叉污染控制方案的有效性，包括环境卫生、良好生产规范、预防性维修以及工厂交6.101规定和说明病原体环境监测（）方案的规定和说明书面证明并包含如下内容： 靶标生物和取样频率（请参见表 包括最重要位置并依赖于生产材料、设备设计、工厂结构、交通模式和此前结果等标准的 始后3至4个小时。 纠正 负责病原体环境监PEM须至少每两年一次或者在工序/产品发生变化时（如新设备安装、修改或引进新材料时）对病原体环境监测（PEM）方案进行修改体环境监测审查方面的书面记录。6.02地点选择定点取样部位时须确认潜在的藏匿处和凹陷部位，以及病原体在区域间的潜在迁移。取样地点被划分为四种不类型。区域1：直接或间接产品接触表面的位置。直接产品接触表面是指在设备正常运行时与产品接触的表面；液体、灰尘或其他材料可能会从某表面排入、滴入、散入或抽入产品或容器内，或者某种表面会触及产品接触表面或容器，这些表面被称作间接产品接触面。例子包括但不仅限于：输送机表面、产品槽、管道内壁、储存填充漏斗、管嘴、成型器、切割及包装设备、产品刮刀戴有产品接触手套的手等等。区域2：同产品接触表面直接相邻的环境表面的地点。所有靠近产品接触面的表面，该接触面在正常运行的程序下不会同产品或容器食品接触面直接接触，包括加工设备的外部表面。例子包括但不仅限于：非产品接触手套、装备保障、框架、通道外部、密闭填料柜外部或装填设备下方、控制面板、定称、电机外壳、狭窄过道、废料车、采暖、通风和空品接触面附近的真空吸尘器以及空气过滤器等等。区域3：非产品接触地点。加工室内的环境表面，该表面离产品接触表面更远。例子包括但不仅限于：手推车、铲车、墙壁、排水沟、地板、设备腿、管道系统、天花板、叉车、车轮、工具、笤帚、橡胶滚轴、地板刷、真空收集点与地面连接处、清洗站、原料存储区等等。区域4：远离产品接触表面的地点。虽然在加工室之外，但因为人员、设备或材料的移动，仍对加工区有所影响。例子包括但不仅限于：仓库、走廊、休息区、衣帽间、机械房、办公室、自助餐厅、公共洗手间、冷却器、地板、带轮车轮和材料以及垃圾收集区。47导方针： S取样地点一般不包括生产品、未加工产品和原材料加工区，如肉类、禽肉类、蔬菜类、鱼类以及未经灭菌牛奶油。 须对大比表面积取样进行定性分析。海绵对于大比表面积取样效率更高；对于难以接近或不规则形状的较小区域，棉签效率 每个区域的取样点数量须同该地点的复杂性相一致。须每月对各区域进行 如果关于单一位置的数据可供使用，则可考虑样品的复合聚集。相同区域的样品可与样本点相结合。从地接触区域获取的化验标本（如地板：台阶和轮子）相同区域内的其他地面接触区相样本不可用于复合。 样品场地位置须定期更改选择须藏匿病原体潜在性为基础 工厂团队可以制定一份可轮流取样的地点列表，该列表可在指定时间表内完全实施，如每月一次或每季度一次。为代表整套生产计划，日常取样多样化如二班或三班以及不同工作日）6.0.3和结果表8明确规定了病原体环境监测区、有机体以及各类产品的最小测试频率。强制测试频率为最低每月一次（表8建议每周一次）。请注意，该频率指的是特定生产区域，而不是工厂病原体环境监测计划中规定的每个地点的取样频产品接触面接受病原体测试时，受测批次的产品在测试结果出现之前须暂停流通（请参见第8.4章-“暂停流通和发布”）。如果病原体测试结果呈阳性（如沙门氏菌或单核细胞增多性李斯特氏菌），即使相关批次的产品并未送至国际，也应立即通知国际商务代表。对区域1取样进行非病原体（利斯特菌属某些种）测试时，除非政府或地方管理机构规定，否则的流通。实验室须遵守第章-“测试控制详述表9明确规定了指示生物的可接受容许界限。须对高于指导标准或工厂限制的结果予以调查并采取6.0.4施计划如果病原体测试结果呈阳性，供应商应实施调查，以确认潜在来源并提供所有纠正措施的书面报告。如果是对多个地点进行的取样，则须在测试结果呈阳性之后再次取样，从而发现测试结果呈阳性的具体地点。一旦可行，须即刻采取纠正措施。纠正措施可包括加大清洁卫生力度、重新设计结构或设备、改进良好生产规范、重新确定交通模式须再次评估相关的特定测试点，以证明纠正行为的有效性。在重返日常测试和取样计划前检测结果须至少连续三次呈阴性。必须在三周时间内完成。须对阳性的检测结果进行趋势分析，以发现问题6.1供应商应制定详细的程序确保产品安全，以阻止和防止蓄意的产品污染，同时应建立方案，用于快速而准确的识别、回应蓄意污染的威胁或者行动。同样，供应商应确保他们的供应商采用类似的方案及实施相应的控制。在些措施为食品防御。不同国家关于食品防护的法律和政府期望手册有所不同。为获得在世界范围内受行业认可且便于管理和维护的通用标准，国际接受符合PAS96当前版本的审计方案。关于原材料的GFSI认证的当前列表可登录网站美国本土的供应商和国际供应商运输直材或者成品进入到美国。国际期望这些供应商能够完成如下要求，并且向们已经完成这些要求的确认。 美国食品和药物管理局工厂注册登记清单，完成和保持国际的47 直接接收人。 扣留产品。按照国际指导要求，确保扣留的产品置于隔离状态（详见8章— 如果来自其他的地方运送到美国，应符合TPAT供应商须联系国际商务代表获取关于我们食品防护计划、地点评估工具以及培训材料的进一步详细信息或书面文件。供应商还可以利用多个公众及政府网站为他们的食品防护计划开发提供协助（参见表10的相关事例）7过程控制7.1与合同评审供应商须确保在生产地点实施国际公司的标准，或者实施供应商自身的标准，其标准包含国际标准中所有的化学、物理及微生物的参数。供应商确保相关的工厂供应国际公司原料的最新标准。供应商必须供应符合标准的原料。如果供应商预料不能达到标准，须立即告知国际公司商务代表（详见第5.1章）。标准提供了具体的测试方法。如供应商使用不同方法时必须进行确认研究以保证对等的检测结果。供应商须填写一份关于每种原材料的KIT（全球原料工具）。GKIT填写完毕后必须于首批货物送达国际（包括工场试作）在将产品投入市场之必须签署SARs并向国际提交。在美国用于产品产销的原材料和主要包装材料的供应商须向国际提交一份《连续洁净食品保证函》，该《保证函》是食品行业供应商用以向顾客保证其产品符合《联邦食品、药品及化妆品法案》（FederalFood,Drug,andCosmeticAct）及相关规定的通用性管理文件。供应商将首批货物运抵国际之前，须由国际对《连续洁净》进行存档。7..1证明(CA如需要检测分析证明（COA），则须在国际场所接收材料之前呈送国际。剖析证书所用语言须同国际接收工厂所在地的语言相一致。至少包括如下项目 供 47 商品行业常用的真实批7..2分析证书在国际规格规定材料的病原体分析将被送往国际工厂的情况下，须根据具有代表性的统计取样计划从批次产品中收集样本。该测试须由国际批准的实验室实施（参见8.2章-“测试控制：实验室规定”）。须向国际提供获批实验室颁发的剖析证书，证书须包括实验室名、地址以及病原体测试结果。国际保留从每批运抵货物取样和选择处置方式的权力。如果在该批次产品或相同生产线生产的相似产品中检测出了目标病原体，则须迅速采取纠正措施，即使问题产品并未运往国际，即通知国际。7.1.3染物的检测国际规定，某些来料是材料检测方案的一部分。该方案可证实所用材料是否符合国际规定，是否遵守国际接收地区所在指定国的所有适用性管理规定和行业标准，是一份检测供应链中潜在污染物的尽职调查方案。该测试是国际规定所要求测试的补充。国际将挑选基于其风险预测的方案中所包含的材料。被选中提交材料进行测试的供应商将收到国际被选中测试的详细材料、样品提交日期和运输协议的进一步信息。供应商须提交能代表特定材料的样本给国际批准的指定实验室进行化学分析测试同时向供应商和国际公布。方案测试包括但不仅限于：重金属、霉菌毒素、硝酸盐、二恶英、多氯化联（二）苯、多环芳香烃、兽用药物残留物、杀虫剂、掺假物质、三聚氰胺等等。直到测试结果证实样品符合我方规定和所有适用性规定，提交测试的特定批次材料方可运往国际各国际产品的合同生产设施。7.1.4责任国际合同不仅提供商业条款，而且包含公司责任期望手册，包括其他期望手册中有关童工的可强制执行法律条为评估供应商的公司责任，国际同其他公司合作参与一项名为“前进”（PROGRESS）的倡议活动。该活动让供应商有机会向客户提供公共信息，以便每位客户都可依照公司的责任标准做出商业决策。欲悉关于“前进”倡议活动的更多信息，请登录www.aim-。根据该方案，供应商须向SEDEX数据库提交所需信息和评价(www.sedexglobal.com)。被选中在PROGESS中注册关于国际详细规定所应采取措施的进一步信息。7.2供应商须制定质量期望手册、规定和/或关于符合供应商质量期望手册和国际规定中方案的所购货品之规定，并-1章47供应商须制定程序，以保证并未在供应商生产点接受消毒的第一层和第二层材料（根据国际审计对照表）作为危害分析与关键控制点执行的一部分接受充分检查。须在特定原材料的生产设施对用于消除目标病原生物体的所有7.3供应商须确保进货原料、成分、和包装材料符合相关的法律法规和供应商产品标准，包括微生物标准、物理标准、化学标准、残留的要求和转基因（GMO）标准。供应商须建立和采用国际检测要求和参数以及详细的限值确保分和包装材料的食品安全和质量。供应商须确保在进货原料没有被检查完成之前不被使用，除非经过验证符合特殊要求。在进行致病菌检测的情况下，在测试完成之前，必须执行扣留和放行程序（详见第8.4章节扣留和放行）。农产品和来自动物的原料必须对化学污染如农药残留，真菌毒素）、当地的转基因（GMO）法规要求和国际地要求的符合性进行评估。接收来料前，供应商须证实运输过程中运输车辆（如卡车或轨道车）的质量安全有所保障（参见第7.10章—“仓储和运输”）。证实过程须提供书面记录，包含内部清洁检查、车辆结构完整性、封条完整性检查（封条号码须同运输手续相匹配等等冻冷藏品车辆的内部温度测量。罐车仅用于食品运输。如果送抵货物被擅自改动，无论何种形式，供应商都要加以调查。如果被擅自改动的货源未须对货物予以拒绝。从卡车或轨道车上卸载散装原材料的过程中，须对穹顶开口予以充分检查，避免罐车内的材料有可能遭受的异物污染。散装原材料须利用卫生管道和或软管进行合理运输，并根据需要予以过滤7.4(HCC对于为生产的所有原料，供应商必须HACCP供应商必需按照HACCP原理设计、生产、，以便系统性地有将食品安全风险降到最低。供应商须建立一个跨部门的HACCP小组负责制定，回顾修改和维护这一体系。HACCP小组将确保每一个HACCP计到定期的、文件化的验证和确认。供应商应参照《国际公司供应商和外部制造商危害分析和关键控制点（手册》。7.4.1微生物关键控制点作为危害分析与关键控制点（HACCP）实施和确认的一部分，用于消除目标病原生物体的所有程序/技术的绩效目标须取得定义和确认。注意：绩效目标为所涉病原体数量呈对数下降。呈下降。该确认包括证明加工参数（如实现对数下降所需要的时间和温度）合理的科学基础或技术信息，以及证明程序可以的数据。该确认研究须可供国际获得。该确认是整个审计过程的一部分。作为最低批准要求，该过程必须完成。而且，供应商必须至少每两年一次或当出现重大变化时重新确认其微生物关键控制点。欲向国际公司质量部门索取材料/过程方面的特别建议，可发送电子邮件至SupplierQualityMondelez@附加信息国际公司供应商和外部制造商危害分析和关键控制点（）手册》第5.3477.5供应商必须建立有效的程序评估、识别和控制食品过敏原，以确保任何产品中均不会在不经意的情况下包含不作标明的过敏原。须将过敏原评估作为确认、检测记录潜在过敏原之危害分析与关键控制点计划的一部分所有的过敏原评估必须考虑到国际过敏原分类列表（详见《国际公司供应商和外部制造商危害分析和关键控制点（HACCP过敏原以及当地法规和产品运抵国法规确定的其他过敏原。过敏原分析须考虑与配方、加工过程、和特定地点的操作有关的可能来源，包括原料/配料、返工品的添加和在制造、储存或者运输环节出现的交叉接触原材料包装材料来源、配方或工艺发生变化时，须评估在可能的情况下，须在产品外部标注过敏原，不可完全依赖标签。该工作可重制完成。含有过敏原的原料必须以防触的方式进行储存。必须通过严格控制原料处理（如使用颜色编码的容器和工具）、返工处理、良好生产操作规范（GMP）以及员工过敏原意识培训来避免通过其他生产线非共用设备他生产区域引入过敏原。成分中含有过敏原的返工产品仅可用于含有相同过敏原的产品。使用含有过敏原的返工产品的供应商须参见《国际公司供应商和外部制造商危害分析和关键控制点（HACCP）手册》中《附录E》的“返工范例”，以了解详细对于针对湿式清洗或冲洗法而设计的工艺而言，因生产残留物（同一条生产线上的前一种产品带有过敏原的生产活动）而引入的可避免过敏原须采用产品换产残留处理，如产品排序、冲洗和清理。当采用转换清理或冲洗的方法清除残余物时（不必申报过敏原），须采纳《国际公司供应商和外部制造商危害分析和关键控制点（HACCP）手册》中详述的《针对过敏原清除的设备清理（产品转换）或《针对过敏原清除的产品清洗（产品转换）因生产交叉接触或因技术短板（如产品性质、工艺设计等等）导致产品排序与清理无法避免遗留产品而出现过敏原，必须加以妥善确认并用标签标出。但交叉接触信息不可取代有效食品过敏原控制方案。使用交叉接触标签的同时仍须采用合理的预防措施，以便将交叉接触的风险降至最低。如果清洗或其他方法的局限性让我们无法避免前一步的过敏原仍在生产线上最好使用专门生产线生产过敏原相同产品。必须建立控制措施以确保国际知晓所有存在的过敏原（作为配料或只有微量），当产品中发现先前没有出现的因而没有被标识的过敏原（例如：发现过敏原交叉污染或导入带有过敏原的新原料）。必须马上通知国际（详见5.1章节重大事件向国际的通报）。必须提供过敏原培训，使所有涉及人员都具备与其工作职责和现场过敏原操作相关的必要知识与技能。包括识别包含过敏原的配料与产品、了解可能将未标识的过敏原在不经意的情况下引入产品的加工步骤并了解适用的控制方7.6管理供应商须实施文件化的程序来防止、探测和控制所有为国际生产的原料中的异物。供应商须进行风险评估以确定潜在的异物来源，包括：原料和初级包装材料、设备设计、工厂环境（比如说，天花板、墙、地板）、加工和包装设备、用具、来自人员或是其他活动的污染，比如说清洁和消毒、承包商的工作、返工/护和维修，以及历史信息发现的或是消费者报告的异物种类。47必须定期进行再评估，特别是当工厂环境发生变化以及发生不合格情况时（例如顾客投诉，效）。以风险评估为依据，供应商必须制订适宜的减少异物的策略 设计时将异物风险从加工过程中排除（如避免设备金属件之间的接触、把金属滤网替换为尼龙或同等其他材 防止将异物引入产品（例如通过，设备设计， 异物的探测和消除。（如安装滤网、纱网、过滤器、磁铁、筛网、金属探测器、X光或生产线上所必须的其它装置）。对于损坏后有可能成为外来杂质源头的设备（如筛子、玻璃、硬塑料），须特别加以控制。须借助《实现控制所需充分频率》检测筛子和滤器的完整性。ISO/TS22002-1第10.4章详述了关于玻璃和硬塑料的规定。如果发现外来杂质可能进入产品流，必须采取及时合理的供应商必须制定可提供书面记录的方案，针对探测和去除外来物质（射线、激光等）而设计的。该方案包括设备内部定期验证、输入流控制、拒绝数量）、维护和取样方案。在将金属探测或点进行管理时，可参见《国际公司供应商和外部制造商危害分析和关键控制点（HACCPE的《外来杂质监测》了解详细信息。7.6.1属探测设备的使用终点金属探测器的探测范围取决于产品、包装和探测设备的类型。须确认并应用探测设备的设置，达到最佳灵敏度，从而最大限度地避免金属污染。生产条件下对于所有金属的探测灵敏度必须超过5.0mm，铁的最大建议值为1.5mm，非铁金属（黄铜）的最大建议值为2.0mm，而316不锈钢的最大建议值则为2.5mm。须在产品正常流动的生产过程中对电子探测和排斥设备进行功能验证。验证系统的最低频率如下：换班开始时（开始换班时，或换班期间开始生产时）、换班结束时、生产改变后（产品更换或主要包装更换）、每次维修后、维护或调整时，也可以期进行（建议最高每四小时一次）。如果金属探测器的工作范围与设计初衷不符（如无法检测到试样金属块），须将最近一次成功测试之后所生产的产品定为“二类暂停流通产品”（请参见第章-“暂停流通和发布7.7原材料）7..1量控制供应商须履行一份符合所有适用性管理规定的净含量控制书面方案，该方案须包括统计过程控制的应用、常规尺度验证、定期校准、纠正行为计划和非兼容产品的处理方针。控制计划须对所有包装线的取样标准予以规定。须定期对合品收集数据。47对于所用统计过程控制而言，须由可提供书面记录的结果证明材料是符合规定的。如果工艺逐渐失去控制或者偏离中心，须采取纠正行为。须暂停不合格批次产品的流通，进一步做出评估，并决定处置方式（参见第8.4章-“暂停流通和发布7.7..装材料所有同被运输材料接触的食品包装（如大袋、多层纸等等）必须拥有食品接触材料认证。包装既不可以改变食品的感官特性，也不可以成为外来杂质或过敏原的来源。包装或货板不应使用任何类型的钉子或金属物件。所有直接接或衬层所用颜色须异于材料本身。对包装大小或包装类型作出改变的一切须事先呈送国际商务批准。7.8控制供应商须确保运往国际的材料始终使用正确标签，并保证标签符合适用性管理规定及国际规定。供应商须特别核实准确性、原材料信息、营养信息、净含量以及特别声明。每张标签上须明确标有材料名、制造地点名和地址、包装者和分销商（如果适用）、批号、净含量、最佳使用期限、储存条件、准备指令（如果适用）、过敏原。如果需要考肖证书，还应标有考肖标识。最佳使用期限须同料保存期限相一致。供应商须通过规程保证标签和预先印制的包装以混合标签批次最小化的方式储存，并同其他标签和包装相混合。须特别注意生产线包装材料的更换。预先印制的包装在使用后如有剩余，应予以销毁，以确保下批材料不会误贴标签。必须采取严格控制措施，以防出现不同类型材料使用相同标签的情况。供应商还须履行相关程序，确保标签与相符。7.9溯性供应商须依照GS1规定履行一份关于产品追溯性的书面方案，以确保相似公司和产品的包装和托盘、批次代码和日期信息准确一致。追溯性规定适用于产品制造所使用的所有产品和部件，包括原材料、在制品、返工品、主要包装/艺。设施收到原材料后，须立刻记录其批号。如果使用工厂内部识别系统，则须追溯接收记录的原先批次代码。如果原材料并无特定批号，则须制定并实施特别追溯识别方法。散装原材料须建有明确的使用时间记录。每个部件须标以代码并能明确辨认，以确保往后可以部件的批次或来源，往前可追溯该部件的材料。运往国际的每种材料只可使用一个批次号，每个托盘也至少是仅由一个批次号构成。如果批次号分裂成为两个国际地区，供应商须通知国际接收点。如有要求，比如产品召回或其他相关产品问题出现，供应商须在四个小时之内向国际提供相关的可追溯性信息。每年须至少举行一次以确认可追溯程序的有效性。477.10供应商须实施系统仓库和运输进行管理程序，以确保从原料接收至成品运输到国际各个阶段的原料和成品的安保质量。的储存区域或仓库，以防止原料受损、变质或是被篡改。储存场所必须整洁、有序。如果供应商使用第三方的仓库储存原材料、包装材料、半成品或是成品，供应商必须定期评估来确保符合《国际供应商质量期望手册（》求。控制程序的要求有： 产品或原材料容器不应放置在紧靠废品容器或非产品物品容器旁边（如洗涤剂、实验室溶剂等）。非产品物品须单独储存在指定区域 原材料须置于其贴有标签的初始容器妥善保管储存，也可以是另外一个经授权的清洁容器，该容器须明确标出对于特定原材料的用途（如卫生桶、运搬箱等），储存方式须清洁卫生，须维护原材料确认和批号/可追溯性。容器须正确关闭密封/加盖。如需将原材料容器返回储存，须原材料储存环境温度适宜 预称重的散装原材料须在合适条件下置于合适容器内储存须对储存区的卫生和虫害控制状况进行评估，如：间隔设备或材料离墙储存（指导值为30-50cm/12-18inches）以便使用多个托盘、密封门窗、易打扫的地板、墙壁及顶部结构 .须履行确认和追踪原材料保质期并发布制成品状态的程序。须制定有效的存货周转系统须根据规定要求使用适当的温度/湿度控制。须使用标有刻度的记录设备对温度和湿度（适用时）进行测量； 加热器和制冷单元等物件产生的气流必须偏如果可以，须避免直接光照 储存过程中须将玻璃容器与产品 须将散发强烈异味的产品隔离，以避免异味弥散 须针对容易遭受微生物污染的液体原材料的散装储存 如果包装材料不在单独容器内部（如胶卷卷筒材料、纸板等等），须将托盘覆盖并进行拉伸包装、收缩包装、捆绑包装或网包装，以确保其完整性，避免造成污染 食品使用的托盘必须状况良好（如干净无破损、无霉菌、无异味等等）。须使用薄衬纸，以避免原材料初级包装同托盘相接触。须避免过度堆放供应商运输方案须保证产品在运输过程中始终维持适当温度，维持良好状态干燥、密封）。 须制定程序，以保证产品在装载前预冷藏至所需温度。另外，车辆在装载出发前也须接受预冷藏（如果适 须确认卡车和容器（包括管道和装卸设备）状况良好，在装载前须保持干燥、洁净、无异味。国际材料在运输时禁止使用木架。如果卡车同时运输其他材料，供应商须保证这些材料不会对国际的材料产生影 温控车辆必须安装合适的车载温度监控设备，且须定期对该设备进行检查 大型罐车须采用不锈钢结构或其他合适的食品级材料，且须拥有以下或相同声明：“仅食品”47 对于散装罐车而言，装货前须持有并出示清洁证书。须详细说明设备卫生的检验频率，该频率须考虑被运输材料的生物敏感性以及上一次货物可引起过敏的及其转基因生物的特性。清洁证书须使用当地语言（或者英须标明：o罐车车牌号；o前一次货物的特性；o清洁日期和时间；o清洁隔室的数量；o所用清洁方案（水洗、洗涤剂洗、干洗等等）；o罐车密封号码。 :应将出入的 o；o内部有塑料衬套的麻袋或手袋等大型袋子，通过封口可以很轻易发现是否经过改动，因为移动或重； o有效密封的防改动瓦楞箱。7.11设备的校准供应商须履行一项监督、测试和校准检测设备的书面流程，该流程须确保设备的精准度，以实现测量能力同测量要求相一致。每件检测设备的校准程序，包括用于控制、测量或监测关键控制点(CCPs)的设备以及用于实验室测试的含如下信息： 该设备是否用于控制、测量、或监控 该设备的检测准确度和 供应商须建立并保留所有可能影响食品安全和/或产品质量的测量和监控设备的总清单，应包括的控制程序内容如 校准频率。注意：用于点 . 校准必须符合已知的、生效的、源于国际和国内测量标准。当没有相关标准时，应该把建立和维护校准的方法记录基于设备稳定性、使用目的和使用程度，校准须在适当的环境条件下进行。校准文件须包括日期、执行人和包括偏设备需要回归标度的调整值在内的校准结果。如果设备校准并不可行（如流量计等），则须对设备进行评估。如果设备在某特殊用途中的标定范围不合要求，则必须使用可满足该特殊用途要求的其他设备须评估因为设备没有被校准而可能受影响的产品。如果使用这个设备监控或测量CCP，必须进行评估以便确定当设检测的食品是否存在任何潜在的食品安全风险。47-析和改进8.1审核供应商必须建立和保留文件化的内部审核程序，以验证质量体系和食品安全程序实施的充分性。内审程序必须确保每一个相关的职能部门区期审核。当制定未来的审核计划时，应考虑到上一次的审核结果。员工应该被派到跟自己工作无关的区域进行审核。审核程序须提供跟踪审核活动的要求，以验证和记录采取的纠正行动已被实施。整改行动的有效性须被验证，必要时采取其它追加措施。审核必须在规定的时间内完成和关闭。供应商管理层须定期组织会议回顾审核结果，整改措施以及实情况。8.2验室规定供应商须通过书面方案中的程序确保负责监测的工作人员能够获得所有必要信息，如实验室方法手册、原材料规格、包装规格、制成品规格、测试要求和参数以及实骤。实验室及其工作人员须遵守良好实验室规范之规定，该规定包括但不仅限于： 非直接使用的高毒性、阳性控制培养菌及溶剂等实验室化学品必须安全上锁保存，仅获得授权的员工有权使的实验室（权限控制、闲时上锁以及定期盘存）适合日用化学品的储藏。 除非取样需要或其他合理使用行为，否则实验室材料仅限在实验室内使用。如出现不明原因的添加和提取，一经发现，须立即展开调查并法机构和公共卫生机构。 须制定程序，对敏感材料予以积极控制8..1试的实验室规定仅获得国际微生物公司（MGCorporateMicrobiology）审批的实验室有权对运往国际的材料进行必要病原体测试。获得审批的实验室一览表可从当地国际商务表处获取，也可以登录网站www.mdlzsupplierquality.com查询。倘若内部实验室可满足如下要求，病原体环境测试方案的应商的病原体实验室进行分析。 .事实证明，实验室有能力利用官方认可的环境测试法（如AOAC/BAM、AFNOR、ISO等等）提供准确有结果。 实验室须在设计和规范上限制经授权人员的使用，以避免发生病原体交叉污染。须至少张贴指示牌标明该止进入。 须利用开口产生的适当气流速度保持病原体实验室对临近房间的相对负压。须建立压差控制系统以确保压差不会低于0.019mmHg(2.5Pa)。 须使用F8(MERV14-15)过滤器对微生物实验室中的空气进行过滤。如果空气无法过滤，可以考虑使用层 478.3控制供应商须实施文件化的控制体系，控制返工品在为国际公司生产的原料中的使用。如果返工品作为半成品（而不是简单的成品重新包装或重新装箱）重新加入产品中，产品配方和/或产品标准以及同等的文件（加工配方、返工料使用对照表）必须清晰的的使用情况。在使用返工料的情况下，必须包括：可以添加到目标产品的返工品的类型和数量；储存的条件；将要增加的重新加工的步骤；增加的方法；识别过敏原，保存期限以及特别处理要求和批号识别以备追溯要求。如果返工品被识别出存在潜在的过敏原，该返工品必须被扣留、加以控制、而且仅可添加到相同和相应标识的产品中。供应商必须确保返工品的使用符合所有适用法规的要求，包括目标产品中使用特别的原料，标签的要求。例如，返应导致提供给国际的营养数据或过敏原信息出现错误。ISO/TS22002-1.的第14-“返工产品”详述了额外规定”。8.4供应商须有一个文件化的扣留和放行控制程序，该程序清晰地规定相关责任和职责以便于有效实施。扣留和放行程序适用于供应商的现场或供应商使用的第三方现场的产品。处于扣留状态的原料，必须在明确和有效系统中加以控疏忽而挪用。该程序须包括对于不合格原料、等待检测的原料（如，致病菌检测，无菌检测及检测分析证明（COA）的验证）、包装、标签、半成品、成品及返工品的控制。必须保持记录以便于对每次扣留情况的追溯调查（例如：数量、日期代码编号、扣留或放行的原因、调查的信息、处置和追溯信息）。至少包括两级扣留： 一级扣留–当一项不合格情况造成潜在的食品安全隐患或重大的法律法规隐患或重大的质量隐患时须采取的扣留。扣留程序须确保产品必须被放置在一个隔离的、安全的区域或者物理性隔开。每个运送单位必须明确被扣留。每天必须盘点数量进行确认。扣留原因可以使用代码来识别，但扣留标识不应含有详细原因（除非门要求）。一级扣留的例子如下：o在产品或原料中发现未声明的过敏原o不符合CCP/PP要求o由于员工患病造成的污染o致病菌检测不合格o发现不明的配料成分o病原体测试结果呈阳性的任何材料、产品或返工产品（包括假定和已确认的）oI测试结果不佳的同批次原材料、产品、返工产品或半成品（包括假定和已确认的） 二级扣留–当一项不合格事项造成潜在的较小法律法规问题或食品质量问题采取的扣留。如果体系能有效的防止产品的进一步移动和发运，那么电脑化的扣留程序就足够了。否则产品必须被可视化标识扣留或物理级扣留的例子如下：o导致配料表上成分顺序错乱的产品不合格情况o合格批次产品的平均净含量低于标签所标注的重量o在修改行为完成、再测试和/或最终处理决定作出前的不合格产品o调查或进一步行动之前不符合CCP/sPP要求的情况o等待测试结果的成品。47国际之后，就不允许供应商对该批产品或用于其中的配料进行致病菌检测了。如果为国际公司生产的扣留原料被误放行，或怀疑不合格的但已经发货给国际公司的原料，须立即司的商务代表（详见第大事件向国际通报）。8.5控制和处理供应商须建立有文件化程序以便能够实行对不合格产品的识别、记录、评估、隔离（如果可实行的话）以及决定和执行最终的合已批准的标准的扣留产品处置，必须要有有效的控制和记录。被拒收的原料须被清晰的标识出来。原料被拒收的原因、编号日期、涉及的数量以及如何处理应该被标注在该批次/施和结果的记录须保留（比如说产品被销毁或是掩埋的证明或是其他证据）。处理须及时完成。任何即将被销毁或用作动物饲料的贴有标签的材料，包括印有商品名的半成品，必须损毁其外观，将其销毁或清理，以确保国际的商标无法以任何形式重新被利用8.6撤回供应商须建立一个文件化的撤回程序，以便能够快速有效地处理可能对国际和/或消费者造成不可接受的风险的问题。:产品撤回程序必须括以下方面： 品撤回。 被进一步运送到供应链或客户、 对受影响的存货和撤回体系须在每年或在任何重大的体系变化之后进行测试，为了确认（1）所有产品和联系数据的精确性和（2）程体系的持续有效性。这些检测的结果及必要的纠正性措施必须文件化。如果产品撤回影响到国际产品，商商务表须立刻得到通知（详见第1.2章节重大事件向国际通报）。8.7本《供应商质量期望手册》制定的所有方案规定，如果出现不合规情况，须采取纠正和/或预防行为。供应商须制定可追溯该行为的有效纠正和预防行为）出任何方案中存在的不合规情况。关于国际的C&PA方案执行完毕后，供应商须通知国际，并提供客观证据证明相关行为已实施完毕（从审计或其他来源）C&P理客户联系人的方法，确保能及时做出准确恰当的反应。有防措施程序文件，应包括如下步骤： 识别长期47 纠正和预防措施计划（P 包括纠正行动的有效分析步骤，至少包括如下内容：加工过程或产品超出标准规定 发现偏离 顾客 由内部审核、外部审核和政府部门检查 -规定《国际公司供应商质量期望手册》概括了原材料和包装供应商所应遵守的基本要求。同包装供应商无关的作为最低要求，供给国际的全部包装材料，必须符合生产国以及送达国相应的法律、法规、操作规范和标准家和地方的要求）。所有接触食品包装材料须在物料配送前附送一份涉及材料及其改变（如墨水、粘合剂、涂料等等）的《法定声明书》DoC)法律形式制定的材料而言（如纸张、金属容器），须提供一份关于材料及其改变的安全声明。该声明或评价须基于(i)总迁移限制、特别迁移限制、直接或间接食物接触的管理规定（每次应用）、(ii)实践守则、(iii)产品生产地和运输目的地的标准，证明食品包装等级质量的合规性。它须包含所有移动的意添加的成分，也包括因反应、杂质等因素而导致出现的无意添加成分。如果成分或生且该变化导致了迁移的变化，亦或是新科学数据可以利用，则须更新该声明。对于已存在的塑料材料没有专门的国家食品包装材料法律法规的国家，国际要求应符合欧洲或美国联邦（美国食品和药物管理局）（21CRF），美国农业部（USDA），美国环境保护机构（EPA）和国家法律法规。全部相关件必须保留并可以的获得。9.11食品接触包装材料，不能成为生物危害（例如：微生物）、化学危害和物理危害（例如：异物）的源头。供应商必须证明他们有能力控制食品安全危害，以确保食品在人们消费期间是安全的。食品接触类供应商的批准要求在第三章-”中有详述。印有原料线信息的包装供应商须确保托盘上的印数物件不被479.12印刷材料管理：国际标签包装材料的销毁或回收利用供应商须确保含有国际名称、商标或标识以及其他国际识别信息的、任何丢弃或回收的利用材料（包括）无法被再次使用。供应商须制定一项可提供书面记录的材料销毁和回收利用程序。如果该工作由第三方公司完成，则须在合同中规定确保包装材料销毁的责任和方式，包括确认9.2转移同产品直接接触的包装材料，无论设计还是可预见的用途，均须遵守《国际接触食品包装》的规定。在正常或可预见的使用条件下，材料向食品中转移的成分在数量上不应对人体健康构成威胁，不可导致食品呈现让人无法接受的变化（颜色），不可损害产品的感官特性（污染、异味）。该规定适用于实际、预期或可预见情况下同食品接触的所有材料和物品，包括物理接触、顶空交换或隔离不足。规定包括储存过程中和开启之后（如在准备和消费期消费者认同。所有同食品直接或间接接触的包装材料和物件必须具备