浙江英特药业有限责任公司销售（贮存）非密封放射性物质项目报告表

核技术利用建设项目 1表1项目基本情况////2英特物流有限公司厂房于2009年通过环评审批，审批文号杭拱环评批[2009]0052号，表1-1已许可的非密封放射性物质活动种类和范围序号工作场所名称核素日等效最大操作量（Bq）年最大用量（Bq）活动种类1浙江英特药业有限责任公司90Y/3.6E+11销售2177Lu/2.66E+11现有辐射安全许可证(销售非密封放射性物质，不贮存)基础上，增加放射性药品的销售表1-2已许可的非密封放射性物质活动种类和范围序号核素名称日最大销售量（Bq）年最大销售量（Bq）活动种类190Y3.0×1010（10支、3.0×109/支）7.5×1012（2500支）销售2177Lu7.4×1010（10支、7.4×109/支）1.85×1013（2500支）业拟在其全资子公司浙江英特物流有限公司表1-3放射性药品暂存库药物暂存情况序号核素名称存量（Bq）年暂存最大活度（Bq）毒性物理状态操作场所190Y9.0×1099.0×1069.0×1011液态源的贮存（100）放射性药品暂存库（日等效最2177Lu液态源的贮存3（100）大操作量2.01E+7Bq）注1）由于销售给用户的药物活度为用户使用日期的校准活度，因此暂存量考虑了衰变余量，Y-90、Lu-177均按1.5倍考虑。（2）按一年中发生不能及时发货需要暂存的天数为100天考虑。物质工作场所的项目环境影响评价文件形式社会所带来的利益足以弥补其可能引起的辐射4后续共3名。公司拟新增安排2名辐射工作人员作为库管员，负责需暂存药物的接收、放射性药品暂存库位于英特物流厂区内2号厂房一层东南角，东侧、南侧临空，校、居民楼、养老院等敏感目标，无商场和表1-4放射性药品暂存库周边环境情况一览表序号名称方位与放射性药品暂存库相对距离1联邦快递东侧约30m2申通快递东南侧约50m3英特物流库房电梯间西侧北侧紧邻4楼上卫生间一层楼层高度4m5楼下地下车库地下一层楼层高度3.3m放射性药品暂存库位于英特物流厂区内2号厂房一层东南角，该区域平时5本项目放射性药品暂存库选址于浙江英特物流有限公司位于杭州市拱墅区康桥工厂区内2号厂房一层东南角建设放射性药品暂存库。公司已取得了浙江省生态环境厅颁发的《辐射安全许可证》，证书编号浙环辐证6定期（五年一次）组织辐射工作人员进行辐射辐射工作人员年受照剂量异常情况，应该进行调查并报7表2放射源序号核素名称总活度(Bq)/活度（Bq）×枚数类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注/////////注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中8表3非密封放射性物质序号核素名称理化性质活动种类实际日最大日等效最大年最大用量（Bq）用途操作方式使用场所贮存方式与地点190Y液态/中毒半衰期64.2h销售3.0×1010支）/7.5×1012（2500支）核医学诊疗//不贮存2177Lu液态/中毒半衰期6.7d销售7.4×1010支）1.85×1013（2500支）核医学诊疗//不贮存190Y液态/中毒半衰期64.2h使用（贮存）9.0×1099.0×1069.0×1011核医学诊疗源的贮存/放射性药品暂存库2177Lu液态/中毒半衰期6.7d使用（贮存）核医学诊疗源的贮存/放射性药品暂存库9表4射线装置序号装置名称类别数量型号加速粒子最大能量（MeV）活动种类额定电流（mA）/剂量率（Gy/h）用途工作场所备注////////////序号装置名称类别数量型号最大管电压（kV）最大管电流（mA）用途工作场所备注//////////序号名称类别数量型号最大管电压（kV）最大靶电中子强度(n/s)用途工作场所氚靶情况备注活度（Bq）贮存方式数量//////////////表5废弃物（重点是放射性废弃物）名称状态核素名称排放口浓度月排放量年排放总量暂存情况最终去向本项目正常工况下不产生放射性废气、废液、固废。表6评价依据（2）李德平，潘自强主编《辐射防护手册第三分册辐射安全》原子能出表7保护目标与评价标准射性药品暂存库位于英特物流厂区内2号厂房一层东南角，东侧、南侧临空，西侧为电梯间、北侧为库房，楼上楼下分别为卫生间和地下车库。放射性药品暂存库表7-1放射性药品暂存库周边环境保护目标一览表序号保护目标名称规模/d方位与放射性药品暂存库相对距离1辐射工作人员放射性药品暂存库周边及内部紧邻及内部1公众成员联邦快递东侧约30m2申通快递东南侧约50m3英特物流库房电梯间西侧北侧紧邻4楼上（英特物流）卫生间一层楼层高度4m5楼下（英特物流）地下车库地下一层楼层高度3.3m表7-2个人剂量限值（GB18871-2002）辐射工作人员公众关键人群组成员连续五年平均有效剂量20mSv，且任何一年有效剂量50mSv年有效剂量1mSv；但连续五年平均值不超过1mSv时，某一单一年可为5mSv眼晶体的当量剂量150mSv/a四肢或皮肤的当量剂量500mSv/a眼晶体的当量剂量15mSv/a皮肤的当量剂量50mSv/aGB18871-2002还规定了年剂量约束值，按辐射防护最优化原则设计的年剂量控制本项目放射性药品暂存库屏蔽体外表面30cm处的周围剂量当量率不大于），表7-3非密封源工作场所的分级级别日等效最大操作量（Bq）甲>4×109乙2×107-4×109丙豁免活度值以上至2×107放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的实际日操作量（Bq）与该核素毒行表7-4放射性核素毒性组别修正因子毒性组别毒性组别修正因子极毒高毒10.1低毒0.01表7-5操作方式与放射源状态修正因子操作方式放射源状态表面污染水平液体，溶液，表面有污气体，蒸汽，粉末，压较低的固体悬浮液染的固体力很高的液体，固体源的贮存1很简单的操作10.1简单操作10.10.01特别危险的操作10.10.010.001），表7-6工作场所放射性表面污染控制水平表面类型α放射性物质（Bq/cm2）β放射性物质（Bq/cm2）极毒性其他控制区1）44×104×10监督区4×10-144工作服、手套、工作鞋控制区、监督区4×10-14×10-14手、皮肤、内衣、工作袜4×10-24×10-24×10-11）该区内的高污染子区除外）：（1）货包外表面上任一点的最高辐射水平应不超过2mSv/h；表7-7放射源存放场所安全风险分级级别分级依据（具备之一）一级I类放射源，但医疗单位使用的I类放射源除外。二级II、III类放射源；医疗单位使用的I类放射源。三级IV、V类放射源；医疗单位使用的II、III、IV类放射源。①库房出入口、存放场所（部位）应设置入侵报警表8环境质量和辐射现状鼎业实业、联邦快递和申通快递，南侧为康景路，西侧评价范围内为东侧联邦快递、东南侧申通快递、西侧电梯间、拟建暂存库位置拟建暂存库位置图8-1暂存库位置8.3.1监测方案表8-1监测仪器仪器名称便携式X、γ辐射周围剂量当量率仪仪器型号6150AD6/H+6150AD-b/H生产厂家automess仪器编号05037878能量范围剂量率范围10nSv/h~100µSv/h(模拟)，1nSv/h~99.9µSv/h(数字)检定单位上海市计量测试技术研究院华东国家计量测试中心检定证书2023H21-20-4777893002检定有效期2023年08月24日~2024年08月23日8.3.2质量保证措施8.3.3监测结果表8-2项目拟建址现状辐射剂量率监测点号监测点位置拟建放射性药品暂存库东侧拟建放射性药品暂存库南侧94±3拟建放射性药品暂存库西侧拟建放射性药品暂存库北侧拟建放射性药品暂存库内拟建放射性药品暂存库上方（卫生间）拟建放射性药品暂存库下方（地下车库）联邦快递西南侧97±3申通快递西北侧江环境天然贯穿辐射水平调查研究》可知，杭州市建筑物室内γ辐射剂量率在56~位地表γ辐射剂量率在本底范围内，辐射环境质量状图8-1监测点位位置示意图表9项目工程分析与源项存要求将在公司的放射性药品暂存库暂存，不进行货物的拆图9-1放射性药物防护铅罐务谈判、审核对方资质、签订合同、办理发货（4）与供货公司进行技术确认；确认供货公公司的资质情况，具有销售非密封放①严格执行双人双锁制度，不得将分管钥匙交与他人，严③库管员通过放射性药物转运通道运送药物至运输车。以上操作涉源环节工作岗位：库管员2人一组。射工作人员经监测合格后通过卫生通过间经左侧门进入药考虑放射性药物贮存过程中的污染源分析，Y-90、Lu-177核素产生的射线类型及核素表9-1非密封性货物包装一览表核素半衰期衰变类型最大能量（MeV）空气吸收剂量率常数(µSv·m2/MBq·h）90Y64.2h---177Lu6.7d0.0047被屏蔽罐阻挡，故重点考虑γ射线和高能β射线产生的轫致辐射对周围环境的辐射影将产生少量放射性废气，污染清除将产生少量表10辐射安全与防护表10-1放射性药品暂存库药物暂存情况序号核素名称存量（Bq）年暂存最大活度（Bq）毒性物理状态操作场所190Y9.0×1099.0×1069.0×1011液态源的贮存（100）放射性药品暂存库（日等效最大操作量2.01E+7Bq）2177Lu液态源的贮存（100）注1）由于销售给用户的药物活度为用户使用日期的校准活度，因此暂存量考虑了衰变余量，Y-90、Lu-177均按1.5倍考虑。（2）按一年中发生不能及时发货需要暂存的天数为100天考虑。表10-2非密封放射性物质（核素）加权活度序号工作场所核素名称毒性权重因子操作修正因子日最大暂存量（Bq）加权活度（Bq）加权活度合计（Bq）场所分类1分装注射室90Y9.0×1099.0×1092.01×1010Ⅱ177Lu注：加权活度=日操作最大活度×核素毒性权重因子÷操作性质修正因子；操作放射性核素的最大加权活度＞5×1010Bq的为I类核医学工作场所；操作放射性核素的最大加权活度5×107～5×1010Bq的为Ⅱ类核医学工作场所；操作放射性核素的最大加权活度＜5×107Bq的为Ⅲ类核医学工作场所。表10-3按不同级别工作场所用房室内表面及装备结构的基本放射防护要求种类分类ⅠⅢ结构屏蔽不需要地面与墙壁接缝无缝隙与墙壁接缝无缝隙易清洗表面易清洗易清洗易清洗分装柜不必须通风特殊的强制通风一般自然通风管道特殊的管道a普通管道普通管道盥洗与去污洗手盆b和去污设备洗手盆b和去污设备洗手盆ba下水道宜短，大水流管道应有标记以便维修检测b洗手盆应为感应式或脚踏式等手部非接触开关控制英特药业应按表10-3的要求，装修时，在放射性药品暂存库的地按照《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》GB18871-潜在照射或限制潜在照射的范围，将辐射工作场所制正常工作条件下的正常照射或防止污染扩散，并预防潜专门的防护手段或安全措施，但需要经常对职业监督区控制区图10-1两区划分示意图），表10-4工作场所实体防护设计场所名称内部尺寸防护实体防护设计参数放射性药品暂存库37m2（建筑面积）四周墙体240mm实心砖+30mm硫酸钡顶部钢龙骨+3mm铅板+120mm混凝土底部200mm混凝土+30mm硫酸钡防护门2扇，8mm防护当量Y-90容器/铅罐6.3mm铅Lu-177容器/铅罐5mm铅药物存放保险柜/保险柜20mm铅作为非密封放射性物质销售单位，公司具备从事放和紧急报警装置以及通讯工具，满足《剧毒化学品、放射表10-5辐射安全防护设施设计要求类别辐射安全防护设施备注放射性同位素暂存场所出入口处电离辐射警示标志库房门外以及监督区入口张贴双人双锁双人双锁非法入侵报警装置入侵报警系统监控系统火灾报警仪监测设备便携式监测仪表污监测仪个人剂量报警仪2台个人剂量计防护器材满足要求的屏蔽措施源罐、保险柜个人防护用品3套铅衣、铅手套、铅围脖、铅防护眼镜应急物资及准备应包括但不限于以下用品：去污用品和试剂、应急处理工具、必备的警示标志和标识线、灭火器材等洗涤灵、酒精、棉球、一次性吸水纸等，放射性废物筒，警戒绳，灭火器等图10-2防护措施布置图放射性核素货包发生撒泼事故时，会产生少表11环境影响分析放射性药品暂存库拟用于贮存Y-90、Lu-1772种核素，药品装于屏蔽容器内并将表11-1放射性药品暂存库药物暂存情况序号核素名称日最大暂存量（Bq）年贮存天数（天）年暂存最大活度（Bq）190Y9.0×1099.0×10112177Lu根据放射性核素特征，Y-90核素产生较高能量的β射线以及β射线引起的轫致辐核素Y-90在衰变的过程中主要释放β射线，分支比为99.984%，因此β射线对本项目放射工作人员的影响可以忽略。但Y-90产生的高能β射线被放射表11-2Y-90核素β粒子在几种常见物质中的最大射程材料有效原子序数Z3最大射程R，cm组织或水6.661空气7.36835铝2.70.406普通玻璃24-.4-2.60.42有机玻璃5.850.93铅0.097塑料/0.79考虑到装有Y-90悬浮液的西林瓶壁玻璃厚度较小，本次计算将西林瓶整体作表11-3Y-90源罐外、保险柜外空气吸收剂量率估算结果源强，Bq关注点位置源至估算点距离r,m屏蔽厚度d，mmpbμGy/h4.5×109源罐外30cm0.36.3源罐外100cm16.39.0×109保险柜外30cm0.3520+6.30.4保险柜外100cm20+6.30.05根据中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所于2022年2月出具的《钇4.21GBq、4.22GBq的Y-90核素6.3mm铅罐外30cm处的周围剂量当量率为5.87~告估算出的4.5GBq的Y-90核素Y-90致放射性药物暂存库外关注点的空气吸收剂量率估算表11-4Y-90致关注点空气吸收剂量率估算结果核素名称源强Bq关注点序号关注点位置源至估算点距屏蔽厚度dμGy/h9.0×109东墙外30cm6.3mmPb+20mmPb+24cm砖+30mm硫酸钡涂料7.60E-04西墙外30cm7.60E-04南墙外30cm7.60E-04北墙外30cm7.60E-04库房门外30cm6.3mmPb+20mmPb+8mmPb楼上30cm3.36.3mmPb+20mmPb+12cm混凝土+3mm铅板2.78E-042.66.3mmPb+20mmPb+20cm混凝土+30mm硫酸钡涂料4.04E-04保守按铅柜距离防护门和四周墙体1.5m估算，一层楼层高度4m，铅柜距离地面1m，地下一层高3.3m。采用方杰主编的《辐射防护导论》中的公式计算关-关注点空气吸收剂量率，Gy·h-1；-放射源周围空气吸收剂量率常数，Gy·m2·Bq-1·h-1。本项目r,取值参考文献：radionuclides[J].Healt中使用的十值层数据主要参考：①Exposurerateconstantsandleadshieldingvaluesfor本项目Lu-177屏蔽体外各关注点空气吸收剂量率计算结果见表11-5，关注点位同表11-5Lu-177屏蔽体外各关注点空气吸收剂量率计算结果核素名称Bq关注点序号关注点位置源至估算点距屏蔽厚度dμGy/hLu-177源罐外30cm0.35mmPb2.47E+00源罐外100cm15mmPb2.23E-01保险柜外30cm0.355mmPb+20mmPb6.04E-10保险柜外100cm5mmPb+20mmPb6.71E-11东墙外30cm6.3mmPb+20mmPb+24cm砖+30mm硫酸钡涂料2.36E-14西墙外30cm2.36E-14南墙外30cm2.36E-14北墙外30cm2.36E-14库房门外30cm6.3mmPb+20mmPb+8mmPb8.93E-16楼上30cm3.36.3mmPb+20mmPb+12cm混凝土+3mm铅板2.09E-14楼下（1.7m）2.36.3mmPb+20mmPb+20cm混凝土+30mm硫酸钡涂料2.49E-14保守按铅柜距离防护门和四周墙体1.5m估算，一层楼层高度4m，铅柜距离地面1m，地下一层高3.3m。表11-62种核素对库房外关注点的剂量叠加计算结果关注点位置Y-90剂量率µGy/hLu-177剂量率µGy/h剂量合计µGy/h东墙外30cm7.60E-042.36E-147.60E-04西墙外30cm7.60E-042.36E-147.60E-04南墙外30cm7.60E-042.36E-147.60E-04北墙外30cm7.60E-042.36E-147.60E-04库房门外30cm8.93E-16楼上30cm2.78E-042.09E-142.78E-04楼下（1.7m）4.04E-042.49E-144.04E-04表11-7转运过程中工作人员年有效剂量估算一览表保护目标关注点关注点剂量率(µGy/h）年接触时间h）年有效剂量，µSvmSv/a库管员90Y铅罐外30cm处7.01*2234.20.28177Lu铅罐外30cm处2.4741.3注1）使用《钇[90Y]树脂微球选择性内照射放射治疗放射防护检测与剂量评估报告》中单个源罐外30cm处的周围剂量当量率检测结果乘以数量2；根据剂量率与距离成反比的关系计算出联邦快递和申通快递处的剂量率，详见表表11-8贮存过程中公众成员年有效剂量估算一览表保护关注点关注点剂量率年工作时间居留因子年有效剂量，mSv公众成员英特物流北侧库房和西侧电梯间7.60E-0420009.5E-05楼上卫生间2.78E-0420003.5E-05楼下地下车库4.04E-042000联邦快递2.4E-0620001.2E-06申通快递9.2E-0720004.6E-07本项目公众成员受照剂量为4.6E-07mSv/a~9.5E-05mSv/a，影响很小，远小于本项（3）预防火灾：放射性药品暂存库严禁存放易燃易爆物品，辐射安全专职人员定发现意外事件与事故的当场人员应当立即向公司辐射安全管理小组负责人和专职表12辐射安全管理（1）在公司辐射安全防护小组组长、副组长的领导下，负责本公司辐射安全防护（2）贯彻执行国家、杭州市政府部门有关法律、法规、规章、相关标准及有关规（4）制定、修订辐射事故应急预案，配备相应的事故处理物资仪器、工具，一旦（6）建立放射性药品销售台账和