医疗器械购销员与储运员应知部分试题库及答案

医疗器械购销员与储运员应知部分试题库及答案

医疗器械购销员上册

第一篇法规

-、法律法规基础知识

（-）单选题：

1、全国人民代表大会和它的常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件是（B）。

A、宪法B、法律C、行政法规D、行政规章E、地方性法规

2、2000年1月4日国务院令第276号发布，自2000年4月1日起施行的《医疗器械监督

管理条例》是（C）

A、宪法B、法律C、行政法规D、行政规章E、地方性法规

3、2004年7月8日国家食品药品监督管理局令第10号公布的《医疗器械说明书、标签和

包装标识管理规定》是（D）

A、宪法B、法律C、行政法规D、行政规章E、地方性法规

4、法律效力规定在中国境内外的中国公民、在中国领域内的外国人和无国籍人，一律适用

我国的法律。因此，我国的法律效力以（A）«

A、我国的法律效力以属地主义为主，以属人主义和保护主义为辅

B、我国的法律效力以属人主义为主，以属地主义和保护主义为辅

C、我国的法律效力以保护主义为主，以属人主义和属地主义为辅

D、我国的法律效力以属地主义和保护主义为主，以属人主义为辅

E、我国的法律效力以属地主义和属人主义为主，以保护主义为辅

二、医疗器械监督管理条例

一、单项选择

1.在在中华人民共和国境内从事医疗器械的（D）,应当遵守本条例。

A、研制、生产、经营、使用、监督管理的单位

B、研制、生产、经营、监督管理的单位或者个人

C、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人

D、研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人

E、研制、经营、使用、监督管理的单位或者个人

2.医疗器械，是指（A）

A、单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;

B、专门作用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件

C、是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，无形软件除外

D、单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料，包括所需要的软件；

E、单独使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件

3.医疗器械作用于人体体表以及体内的机理（C）

A、其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有

这些手段参与并起一定的主导作用

B、其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有

这些手段参与并起一定的重要作用；

C、其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有

这些手段参与并起一定的辅助作用；

D、其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有

这些手段参与并起决定作用；

E、其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有

这些手段参与并起联合作用；

4.国家对医疗器械共分（B）类进行管理。

A、2B、3C、4D、5E、6

5.《医疗器械生产企业许可证》有效期（D）年。

A、2B、3C、4D、5E、6

6.生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合（A）的规定.

A、计量法B、质量管理法C、医疗器械监督管理条例

D、产品标准法E、药品管理法

7.国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指（B）

A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

B、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格

控制的医疗器械

C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

D、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以

控制的医疗器械

E、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以

适当控制的医疗器械

8.（A）级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理

工作。

A、县B、设区的市C、省D、直辖市E、街道

9.医疗器械产品的分类依据（B）

A、《医疗器械分类目录》B、《医疗器械分类规则》

C、《医疗器械注册管理办法》D、《医疗器械标准管理办法》

E、《医疗器械判定规则》

10.《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为（D）

A、2年B、3年C、4年D、5年E、6

11.医疗器械新产品，是指（B）或者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可的

全新的品种。A、国内没有研制过的B、国内市场尚未出现过的C、国内没有生产

过的D、国内没有使用过的E、国际市场没有出现过的

12.医疗器械行业标准由（A）制定。

A、国务院药品监督管理部门B、国务院质检部门C,医疗器械行业协会

D、国务院标准化行政主管部门E、国务院药品监督管理部门会同医疗器械行业协会

13.境外医疗器械由（A）进行审批

A、国家食品药品监督管理局

B、设区的市级（食品）药品监督管理机构

C、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门

D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

14、医疗器械标准分为（A）。

A、国家标准、行业标准和注册产品标准B、国家标准和注册产品标准C、行业标准

和注册产品标准D、国家标准和企业标准E、国家标准、行业标准和企业标准

15.未取得《医疗器械经营企业许可证》经营二、三类医疗器械的，由县级以上人民政府药

品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得（B）以上

的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款。

A、1万元B、0.5万元C、0.05万元D、1.5万元E、2万元

16、对违法医疗器械广告应由（A）进行查处

A.工商行政管理部门B.质量技术监督部门C.药品监督管理部门D.国家广播

电影电视总局E、卫生行政管理部门

17、医疗器械产品注册证书有有效期，在有效期内连续停产（B）年以上的，产品生

产注册证书自行失效。

A、1B、2C、1.5D、2.5E、0.5

18、下列关于医疗器械的说法错误的是（B）

A、医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需

要的软件

B、医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的

C、医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定

D、医疗器械的功能通常是通过物理方式完成的

E、医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制

19、医疗器械最重要的质量特性是（B）

A、有效性B、安全性C、适用性D、可靠性E、维修性

二、多项选择题

1.医疗器械经营企业不得经营（ABCDE）的医疗器械。

A、未经注册B、无合格证明C、过期D、失效E、淘汰

2.医疗器械新产品，是指国内市场尚未出现过的或者（ABD）未得到国内认可的全新的

品种。

A、安全性B、有效性C、产品构造D、产品机理E、产品组合

3.国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。具体办法由国务院药

品监督管理部门会同国务院（AD）制定。

A、卫生行政部门B、安全生产监督行政部门C、质量技术监督部门D、计划生

育行政管理部门E、工商行政管理部门

4.生产不符合医疗器械（AB）之一的医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部

门予以警告，责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得。

A、国家标准B、行业标准C、企业标准D、国际标准E、其它标准

5.医疗器械经营企业应当符合下列条件（ABC）

A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境；

B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员；

C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。

D.具有与其经营的医疗器械相适应的检验设备。

E.具有对其经营的医疗器械产品进行质量检验的机构

6.国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（ABC）药品监督管理部

门审查批准，并发给产品生产注册证书。

A、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给

产品生产注册证书。

B、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,

并发给产品生产注册证书。

C、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册

证书。

D、生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查

批准，并发给产品生产注册证书。

E、生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查

批准，并发给产品生产注册证书。

7、生产（BC）医疗器械应当通过临床验证。

A、第一类B、第二类C、第三类D、第一、二类E第、一、三类

8、医疗器械的基本质量特征是（AB）

A、有效性B、安全性C、适用性D、可靠性E、维修性

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定

一、单选题

1、凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签

和包装标识。简单易用的产品如创口贴等，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略

（E）。

A、品名B、规格C、数量D、厂家E、说明书

2、下面那类医疗器械说明书中可以不表明《医疗器械生产企业许可证》编号（C）

A、三类B、二类C、一类D、三类和二类E、一类和二类

3、在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时，医疗器械商品名称的文

字不得大于产品名称文字的（D）倍。

A、0,5B、1C、1.5D、2E、3

4、一次性使用医疗器械产品应当在医疗器械说明书中注明（B）字样或者符号；

A、已灭菌B、一次性使用C、在医生指导下使用D、请在低温处储存

E、在药师指导下使用

5、医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围或者适应症的，由

（D）级以上（食品）药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》第三十五条

规定的未取得医疗器械注册证书的情形予以处罚。

A、国家B、省C、设区市D、县E、以上都是

二、多选题

1、根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，下列说法正确的是（ABD）

A、医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，可以附加其他文种；

B、医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息；

C、对所有医疗器械产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和

包装标识三项中的某一项或者某两项的；

D、在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写；

E、一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。

2、医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求，一般应当包括以下

（ABCDE）等内容：

A、产品名称、型号、规格；B、生产企业名称；C、联系方式D、医疗器械注

册证书编号；E、产品标准编号。

3、医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列哪些内容（ABCDE）：

A、疗效最佳B、保证治愈C、最高技术D、说明治愈率或者有效率的

E、无效退款

医疔器械注册管理办法

一、单选题

1、一个医疗器械产品在中国上市销售和使用的通行证是（E）

A、医疗器械生产许可证B、医疗器械经营许可证C、医疗器械新产品证书

D、营业执照E、医疗器械注册证书

2、境内第一类医疗器械由（C）级（食品）药品监督管理机构审查，批准后发给医

疗器械注册证书。

A、国家B、省级C、设区的市D、县E、以上均是

3、境内第二类医疗器械由（B）（食品）药品监督管理部门审查，批准后发给医疗

器械注册证书。

A、国家B、省级C、设区的市D、县E、以上均是

4、境内第三类医疗器械由（A）食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册

证书。

A、国家B、省级C、设区的市D、县E、以上均是

5、境外医疗器械由（A）食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。

A、国家B、省级C、设区的市D、县E、以上均是

6、医疗器械注册证书有效期（D）年。

A、1B、2C,3D、4E、5

7、下列哪种医疗器械注册证书代表的是一类医疗器械产品（C）

A、国（食）药监械（准）字2004第315XXXX号，

B、赣食药监械（准）字2004第223XXXX号

C、浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号

D、国（食）药监械（进）字2004第315XXXX号

E、国（食）药监械（许）字2004第315XXXX号

8、下列哪种医疗器械注册证书代表的是境外医疗器械产品（D）

A、国（食）药监械（准）字2004第315XXXX号，

B、赣食药监械（准）字2004第223XXXX号

C、浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号

D、国（食）药监械（进）字2004第315XXXX号

E、国（食）药监械（许）字2004第315XXXX号

9、下列哪种医疗器械注册证书代表的是港、澳、台医疗器械产品（E）

A、国（食）药监械（准）字2004第315XXXX号，

B、赣食药监械（准）字2004第223XXXX号

C、浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号

D,国（食）药监械（进）字2004第315XXXX号

E、国（食）药监械（许）字2004第315XXXX号

10、下列哪种医疗器械注册证书表示方法是错误的（A）

A、国（食）药监械（准）字2004第215XXXX号,

B、赣食药监械（准）字2004第223XXXX号

C、浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号

D、国（食）药监械（进）字2004第315XXXX号

E、国（食）药监械（许）字2004第315XXXX号

11、医疗器械注册证书有效期内，下列哪种情况发生改变的，生产企业应当在6个月内到相

应的（食品）药品监督管理部门申请变更重新注册（E）。

A、生产企业注册地址改变B、型号、规格的文字性改变C、生产地址的文字性

改变D、代理人改变E、产品管理类别

12、涂改、倒卖、出租、出借医疗器械注册证书，或者以其他形式非法转让医疗器械注册证

书的，由县级以上（食品）药品监督管理部门责令改正，可以并处（C）万元以下罚

款。

A、1B、2C、3D、3.5E、5

13、注册产品系指获准注册的医疗器械及其说明书、标签、包装标识等有关内容与该

（E）限定内容一致的产品。

A、产品标准B、产品临床试验结果C、同类产品标准D、产品检验结果

E、医疗器械注册证书

14、生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准（D）

A、机械部B、卫生部C、商业部D、国家药品监督管理部门E、医疗器械产品的行业协会

15、我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为（C）。

A、GB»B、YY»C、YZBoD、HBE、ISO

二、多项选择题

1、申请注册的医疗器械，应当有适用的产品标准，可以采用（ACD）

A、国家标准，B、部颁标准C、行业标准D、注册产品标准E、国际标准

2、在中国境内进行临床试验的医疗器械，其临床试验资料中应当包括（ADE）。

A、临床试验合同B、知情同意书C、临床试验原始记录。D、临床试验方案

E、临床试验报告。

3、医疗器械注册证书中哪些内容发生变化的，生产企业应当自发生变化之日起30日内申请

变更重新注册（ABCDE）：

A、型号、规格；B、生产地址；C、产品标准；D、产品性能结构及组成；

E、产品适用范围。

4、医疗器械注册证书载明内容发生下列哪些变化的，生产企业应当自发生变化之日起30

日内申请医疗器械注册证书变更（ABD）：

A、生产企业实体不变，企业名称改变；B、产品名称、商品名称的文字性改变；

C、生产地址D、售后服务机构改变。E、产品标准

5、下列关于医疗器械标准的叙述正确的是（ABCDE）

A、医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

B、注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

C、没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

D、对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

E、企业也可以制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

6、下列哪些产品不属于医疗器械产品（CE）

A、血液学检验试剂（盒）B、无机离子检验试剂（盒）C、乙型肝炎表面抗原酶联免疫诊断试剂

D、蛋白质检验试剂（盒〉E、放免试剂（盒）

医疗器械经营企业许可证管理办法.

一、单选题

1、（B）（食品）药品监督管理部门负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证》的发

证、换证、变更和监督管理工作。

A、国家B、省级C、设区市级D、县级E、省级直接设置的县级

2、根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定，企业应具有与经营规模和经营范

围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。用于医疗器械的经

营场所面积不小于（E）平方米。

A、45B、40C、35D、30E、20

3、根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定，企业应具有与经营规模和经营范

围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。仓储面积一般不小

于（C）平方米。

A、10B、15C、20D、25E、30

4、根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定，企业应具有与经营规模和经营范

围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。零售连锁企业的总

部应按经营规模设置仓库，面积一般不小于（A）平方米，门店的仓库不作要求；

门店不得自行采购医疗器械，应由总部统一配送。

A、60B、45C、30D、25E、20

5、根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定，企业经营的产品，应具有由供应

商提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格证明（盖有企业鲜章的复印件），并

有购销凭证及协议。原始购销记录的保存期一般不少于几年，效期产品的购销记录应至少保

留到产品有效期满后几年（B）?

A、3与2B、2与2C、3与1D、2与1E、1与1

6、根据《浙江省体外诊断试剂经营许可办理规定（试行）》规定，具有与经营规模相适应的

办公营业场所，面积不得少于（D）平方米。

A、150B、130C、120D、100E、80

7、根据《浙江省体外诊断试剂经营许可办理规定（试行）》规定，有独立的符合体外诊断试

剂储存质量要求的，并与经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库，常温库和阴凉库

面积不得少于60平方米，冷库面积不得小于（C）立方米。

A、10B、15C、20D、25E、30

8、根据《角膜接触镜零售企业现场检查标准（试行）》规定，角膜接触镜零售企业经营场地

总面积不低于（B）平方米

A、45B、40C、35D、30E、20

9、企业申办《医疗器械经营许可证》时，省食品药品监督管理部门自受理之日起（C）个工

作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。

A、15B、20C、30D、35E、45

10、《医疗器械经营企业许可证》的有效期为（D）。

A、2年B、3年C、4年D、5年E、6年

11、医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由（食品）药品监督管理部门责令

限期改正，予以通报批评，并处（C）以下罚款。

A、5000元B、5000元以上10000元以下C、5000元以上20000元以下

D、500元以上1000元以下E、500元以上2000元以下

二、多选题

1、下列哪些是不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品（ABCDE）

A、体温计B、磁疗器具C、医用卫生口罩D、家用血糖仪E、避孕套

2、《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变

更包括（ABCD）的变更。

A、质量管理人员B、注册地址C、经营范围D、仓库地址E、企业负责人

3、《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列哪些是

属于登记事项变更（CDE）

A、质量管理人员B、注册地址C、企业名称D、法定代表人E、企业负责人

4、（食品）药品监督管理部门应当加强对医疗器械经营企业的监督检查。监督检查可以采取

（ACE）的方式。

A、书面检查B、抽查检验C、现场检查D、飞行检查E、书面与现场检查相

结合

5、有下列哪些情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销（ABCDE）?

A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的：

B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的；

C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的；

D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的；

E、法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形

6、企业经营的产品，应具有由供应商提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格

证明（盖有企业鲜章的复印件），并有购销凭证及协议。并有措施保证其内容的真实性和完

整性。购销记录包括（ABCDE）：

A、应当注明产品名称、生产厂商B、包装规格C、产品合格证明或检验报告

D、经手人签名E、负责人签名

医疗器械标准管理办法（试行）

一、单选题

1、注册产品标准是指由（E）制定的。

A、国家标准委员会B、商业部C、卫生部D、食品药品监督管理部门

E、产品制造商

2、医疗器械国家标准和行业标准由国务院药品监督管理部门设立的（A）组织制

定和审核。

A、医疗器械标准化技术委员会B、市场司C、安监司D、药典委员会

E、注册司

3、进口医疗器械的注册产品标准由（A）复核。

A、国务院药品监督管理部门B、国务院卫生行政部门C、省级药品监督管理部门

D、设区的市级药品监督管理部门E、县药品监督管理部门

4、（E）应对注册产品标准所规定的内容负责

A、国家标准委员会B、商业部C、卫生部D、食品药品监督管理部门

E、产品制造商

医疗器械分类规则

一、单选题

1、医疗器械使用期限一一“暂时”是指器械预期的连续使用时间在（C）以内:

A、12小时B、20小时C、24小时D、36小时E、48小时

2、医疗器械使用期限一一“短期”是指器械预期的连续使用时间在（D）以内:

A、24小时B、24小时以上10日C、24小时以上20日D、24小时以上30日

E、24小时以上40日

3、医疗器械使用期限一一“长期”是指器械预期的连续使用时间超过（E）.

A、20日B、25日C、40日D、60日E、30日

4、医疗器械使用期限一一“连续使用时间”是指器械预期的，（E）

A、连续使用时间在25日以上B、连续使用时间在30日以上C、连续使用时间在1

年以上D、连续使用时间在2年以上E、没有间断地实际发生作用的时间

5、任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中；在手术过程结束后长期

留在体内，或者这些器械部分留在体内至少（B）天以上，这些器械被认为是植

入器械。

A、15B、30C、45D、60E、75

二、多选题

1、确定医疗器械分类，应依据医疗器械的（ABE）进行综合判定。

A、医疗器械结构特征B、医疗器械使用形式C、医疗器械使用规律D、医疗器

械使用风险程度E、医疗器械使用状况

2、医疗器械的结构特征分为（AB）：

A、有源医疗器械B、无源医疗器械C、接触性医疗器械D、无菌医疗器械

E、植入医疗器械

3、有源器械的使用形式有（CDE）：

A、植入器械B、药液输送保存器械C、能量治疗器械D、诊断监护器械

E、实验室仪器设备

4、）有源器械失控后造成的损伤程度分为（ACE）：

A、轻微损伤B、有间接影响C、损伤D、基本不影响E、严重损伤

5、实施医疗器械分类的判定原则（ABCDE）

A、医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目的和作

用方式不同，分类应该分别判定。

B、与其他医疗器械联合使用的医疗器械，应分别进行分类；医疗器械的附件分类应与其配

套的主机分离，根据附件的情况单独分类。

C、作用于人体几个部位的医疗器械，根据风险高的使用形式、使用状态进行分类。

D、控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。

E、如果一个医疗器械可以适用二个分类，应采取最高的分类。

中华人民共和国产品质量法

一、单选题

1、国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业质量体系认证制度。企业根据（B）

原则可以向国务院产品质量监督部门认可的或者国务院产品质量监督部门授权的部门认可

的认证机构申请企业质量体系认证。

A、强制B、自愿C、推荐D、建议E、分配

2、国家对产品质量实行以（C）为主要方式的监督检查制度，对可能危及人体健康和

人身、财产安全的产品，影响国计民生的重要工业产品以及消费者、有关组织反映有质量问

题的产品进行检查。

A、普查B、全面检查C、抽查D、飞行检查E、特殊检查

3、销售者应当建立并执行进货（D）,验明产品合格证明和其他标识。

A、登记制度B、索票制度C、索证制度D、检查验收制度E、抽样制度

4、由于销售者的过错使产品存在缺陷，造成人身、他人财产损害的，销售者应当承担赔偿

责任。销售者不能指明缺陷产品的生产者也不能指明缺陷产品的供货者的，销售者

（C）承担赔偿责任。

A、可以B、不必C、应当D、不需E、可以或应当

5、因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的诉讼时效期间为（C）年，自当事人知道

或者应当知道其权益受到损害时起计算。

A、0.5B、1C、2D、3E、4

二、多选题

1、销售者销售产品，不得销售（ABCDE）产品。

A、掺杂B、以假充真C、掺假D、以次充好E、以不合格产品冒充合格

中华人民共和国劳动法

一、单选题

1、劳动合同是劳动者与用人单位确立劳动关系、明确双方权利和义务的协议。建立劳动关

系（C）订立劳动合同。

A、可以B、不必C、应当D、不需E、可以或应当

2、劳动合同可以约定试用期。试用期最长不得超过（E）个月。

A、12B、10C、9D、8E、6

3、劳动者解除劳动合同，应当提前（D）日以书面形式通知用人单位。

A、10B、15C、20I）、30E、60

4、用人单位由于生产经营需要，经与工会和劳动者协商后可以延长工作时间，一般每日不得

超过一小时；因特殊原因需要延长工作时间的，在保障劳动者身体健康的条件下延长工作时

间每日不得超过三小时，但是每月不得超过（C）小时。

A、20B、30C、361）、40E、48

二、多选题

1、无效的劳动合同，从订立的时候起，就没有法律约束力。确认劳动合同部分无效的，如

果不影响其余部分的效力，其余部分仍然有效。劳动合同的无效，由（CD）确认。

A、用人单位和劳动者B、行业主管部门C、劳动争议仲裁委员会D、人民法院

E、各级工会组织

中华人民共和国反不正当竞争法

二、多选题

1、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，经营者在市场交易中，应当遵循（ABCE）

的原则，遵守公认的商业道德。

A、自愿B、平等C、、公平D、公正E、诚实信用

2、经营者不得采用下列哪些不正当手段从事市场交易，损害竞争对手（ABCDE）?

A、假冒他人的注册商标；B、擅自使用知名商品特有的名称、包装、装璜，C,使用

与知名商品近似的名称、包装、装璜，造成和他人的知名商品相混淆，使购买者误认为是该

知名商品；D、擅自使用他人的企业名称或者姓名，引人误认为是他人的商品；E、在商

品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志，伪造产地，对商品质量作引人误解的虚

假表示。

3、经营者不得以排挤对手为目的，以低于成本的价格销售商品。但是有下列哪些情形之一

的，不属于不正当行为（ABCDE）：

A、销售鲜活商品：B处理有效期限即将到期的商品C、处理积压的商品；

D、季节性降价；E、因清偿债务、转产、歇业降价销售商品

中华人民共和国合同法

一、单选题

1、要约（C）时生效

A、要约人发出B、要约人与受要约人协商C、到达受要约人D、发送过程E、以上

均是

国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定

一、单选题

1、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定，（E）应当对其生产、

销售的产品安全负责，不得生产、销售不符合法定要求的产品。

A、生产者B、经营者C、使用者D、相关监督管理部门E、生产经营者

2、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定，不按照法定条件、要求从

事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的，由农业、卫生、质检、商务、工商、

药品等监督管理部门依据各自职责，没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原

材料等物品，货值金额不足5000元的，并处（D）万元罚款.

A>1B、3C>4D、5E、6

3、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定，依法应当取得许可证照而

未取得许可证照从事生产经营活动的，由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理

部门依据各自职责，没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，货

值金额不足1万元的，并处（A）万元罚款.

A、10B、8C、6D、5E、3

4、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定，进货台账和销售台账保存

期限不得少于（B）年。

A、3B、2C、1.5D、1E、1

第二篇职业道德

一、单选题

1、（C）是对社会主义各种职业的共同要求，是所有职业都应该遵守的根本宗旨

A、救死护伤B、刻苦专研C、为人民服务D、遵纪守法E、团队协作

二、多选题

1、道德是靠（ACE）等力量发挥其作用的

A、社会舆论B、法律C、传统习惯D、国家机器E、个人内心信念

2、医药行业职业守则要求我们医药行业从业人员文明经商，服务热情，具体要求是

（ABCD）。

A、仪表整洁，举止大方B、微笑迎客，主动热情C、尊重患者，平等待人

D、公平销售，讲究信誉E、诚实劳动，合法经营

3、职业道德的特点（）：

A、适用范围的有限性B、历史继承性C、表达形式的多样性D、强烈的纪律性

E、适用范围的广泛性

第三篇安全知识

一、单选题

1、安全管理工作必须贯彻（B）的方针。

A、教育为主B、以防为主C、安全事故及时处理D、服从经济建设E、消防为主

二、多选题

1、安全事故要做到哪''三不放过"的原则（ABC）?

A、事故原因不查清不放过B、责任者和群众没有受到教育不放过C、整改措施不落实不

放过D、事故损失不查清不放过E、事故处理不完全不放过

2、燃烧的三个必要条件（ACE）

A、要有可燃物B、有一定的温度C、要有助燃物D、可燃物质与氧或其他氧化剂必

须有一定的数量比例E、，要有着火源

3、引起电气火灾的原因有（ABCDE）

A、电气线路或电气设备短路B、超负荷C、接触电阻过大发热D、电器设备发热部

件引燃可燃物E、电磁感应中的涡流发热

第四篇医疗器械购销员基本知识

第一章医疗器械产品基本知识

第二章人体生理解剖基本知识

一、单选题

1、下列器官属于人体神经系统的是（A）

A、脑B、淋巴器官C、肺D、胃E、肾

2、下列器官属于人体循环系统的是（B）

A、脑B、淋巴器官C、肺D、胃E、肾

3、下列器官属于人体呼吸系统的是（C）

A、脑B、淋巴器官C、肺D,胃E、肾

4、下列器官属于人体消化系统的是（D）

A、脑B、淋巴器官C、肺D、胃E、肾

5、下列器官属于人体泌尿系统的是（E）

A、脑B、淋巴器官C、肺D、胃E、肾

6、下列器官属于人体生殖系统的是（C）

A、脑B、淋巴器官C、前列腺D、胰岛E、骨

7、下列器官属于人体内分泌系统的是（D）

A、脑B、淋巴器官C、前列腺D、胰岛E、骨

8、下列器官属于人体运动系统的是（E）

A、脑B、淋巴器官C、前列腺D、胰岛E、骨

9、人体结构和功能的基本单位是（E）

A、系统B、器官C、组织D、细胞间质E、细胞

10、运输0?与CO,血细胞是（B）

A、白细胞B、红细胞C、血小板D、淋巴细胞E、以上均是

11、参与生理性止血和凝血过程的血细胞是（C）

A、白细胞B、红细胞C、血小板D、淋巴细胞E、以上均是

12、在心脏结构中，与左心室相连的血管是（A）

A、主动脉B、肺动脉C、上腔静脉D、下腔静脉E、毛细血管

13、在心脏结构中，与右心房相连的血管是（C）

A、主动脉B、肺动脉C、上腔静脉D、肺静脉E、毛细血管

14、下列哪种情况，属于高血压病人（C）?

A、舒张压89mmHgB、收缩压135mmHgC、收缩压141mmHgD、舒张压75mmHg

E、收缩压125mmHg

15、既是呼吸道，又是发生器官是（C）

A、鼻B、咽C、喉D、气管E、支气管

16、下列哪个气管是气体交换的器官（E）?

A、心脏B、胃C、气管D、脑E、肺

17、（D）是人体中最大的腺

A、胰腺B、腮腺C、唾液腺D、肝E、舌下腺

18、胰腺分泌的（B）参与糖代谢的调节，可以降低血糖。

A、升糖素B、胰岛素C、生长素D、肾上腺素E、肾上腺皮质激素

19（C）是神经系统的结构和功能单位。

A、树突B、轴突C、神经元D、突触E、突起

20、成人骨共（A）块.

A、206B、106C、306D、305E、205

二、多选题

1、人体的四大组织是指（ABCE）

A、上皮组织B、结缔组织C、肌肉组织D、皮肤组织E、神经组织

2、人体生命活动的基本特征包括（BCE）.

A、记忆B、新陈代谢C、兴奋性D、语言E、生殖

3、循环系统可分（CE）两部分。

A、神经系统B、呼吸系统C、心血管系统D、运动系统E、淋巴系统

4、原尿经（CE）时，将其99%液体重吸收回血液。

A、肾小球B、肾小囊C、肾小管D、肾单元E、和集合管

5、运动系统由（BCD）三部分组成。

A、神经B、骨C、骨连接D、骨骼肌E、平滑肌

第三章医用材料学基础知识

一、单选题

1、金属材料受力后发生永久变形而不破坏的能力叫金属（B）

A、强度B、塑性C、硬度D、屈服强度E、弯强度

2、钢是主要是由铁和哪种元素组成的合金（E）?

A、镉B、铭C、铜D、硫E、碳

3,黄铜主要是是由铜和哪种元素组成的合金（D）?

A、铁B、镁C、铝D、锌E、铭

4、一般常见的钢含碳量在（A）之间

A、0.05%至1.7%B、0.005%至0.17%C、0.03%至0.10%D、0.10%至0.17%

E、0.17%至0.30%

5、制作手术医疗器械刀刃的材料应是（C）。

A、灰铸铁B、可锻铸铁C、工具钢D、碳素结构钢E、不锈钢

6、（B）主要用途是作为炼钢的原料，医疗器械方面用于电镀作为金属保护层。

A、铁B、铭C、碳D、铜E、铝

7、塑料是以树脂为基础，再加入添加剂（如增塑剂、稳定剂、填充剂、固化剂、染料等）

制成。例如加入（A）可以提高塑料的可塑性和柔软性，改善塑料的成型能力。

A、增塑剂B、稳定剂C、填充剂D、固化剂E、染料

8、塑料是以树脂为基础，再加入添加剂（如增塑剂、稳定剂、填充剂、固化剂、染料等）

制成。例如加入（B）可以改善塑料的电绝缘性、耐热性。

A、二甘醇二苯甲酸酯B、云母C、Si02D、铝E、硫醇睇热稳定剂

9、塑料是以树脂为基础，再加入添加剂（如增塑剂、稳定剂、填充剂、固化剂、染料等）

制成。例如加入（C）可以提高塑料的硬度和耐磨性。

A、二甘醇二苯甲酸酯B、云母C、Si02D、铝E、硫醇睇热稳定剂

10、下列哪种塑料可以制造光学镜片（D）?

A、聚乙烯B、浓缩塑料C、聚碉D、有机玻璃E、ABS塑料

11、橡胶避孕套是由（E）材料制成。

A、热塑性塑料B、热固性塑料C、氯丁橡胶D、氟橡胶E、天然橡胶

二、多选题

1、下列哪些元素在一定范围对人体有益，假若人体缺少这些元素，虽然可以维持生命，

却不属健康状态。（ABCD）

A、LiB、CeC、Al1）、BE、Hg

2、下列哪些元素在人体中存在对人体有害（CDE）

A、锂B、铝C、铅I）、镉E、汞

3、医用生物材料必须满足下面几项要求（ABCDE）

A、有良好的生物相容性B、有良好的物理相容性C、有良好的生物稳定性

D、有足够的强度和韧性E、有良好的灭菌性能、加工性能

4、生物材料直接与生物系统结合，（AE）是它的两个最基本特征.

A、生物相容性B、物理相容性C、生物稳定性D、灭菌性能E、生物功能性

5、下列哪些是生物惰性材料（BC）

A、纳米羟基磷灰石B、氧化物陶瓷C、医用碳素材料D、磷酸钙骨水泥

E、三氧化矿物凝聚体

6、应用于临床的医用金属材料主要有（ACD）等三大类，

A、不锈钢B、纯金属铝C、钻基合金D、钛及其合金E、金属铝钻

7、下面哪些是非降解生物高分子材料（ABCD）,该类材料主要用于人体软、硬组织

修复和制造人工器官、人造血管、接触剂和粘结剂等。

A、聚乙烯B、聚丙烯C、聚丙烯酸酯D、芳香聚酯E、胶原

8、下列哪些是生物惰性陶瓷（ABC）?

A、氧化铝B、氧化错C、碳素材料D、羟基磷灰石E、生物玻璃陶瓷

9、金属的工艺性能是指（ABCD）

A、铸造性B、可锻性C、可焊性D、切削加工性E、流动性

10、陶瓷的共同特点是：（ABCDE）

A、硬度高B、抗压强度大C、耐高温D、耐磨损E、耐腐蚀和抗氧化性能好

第五篇医疗器械购销

第一章医疗器械购进、陈列与销售准备

一、单选题

k（A）是医疗器械经营企业在医疗器械采购业务中应遵守的首要原则。

A、以需定购的原则B、主动协调与各方利益关系的原则C、注重质量、加强核算、合

理贮存的原则D、勤进快销、进销结合的原则E、以上均是

2、（E）是采购工作最本质的要求。

A、适销B、适时C、适量D、价格适宜E、适销对路

3、医疗器械采购工作的核心是准确地确定医疗器械的（D）

A、采购品种B、采购时间C、采购方式D、采购数量E、采购渠道

4、医院医疗器械政府采购的主要方式是（B）

A、邀请招标B、公开招标C、竞争性谈判D、单一来源采购E、询价采购

5、为便于出入和消防，器械在储存堆垛时，要留有一定的距离，通称“五距”。即顶距

是指里房顶不小于（C）厘米。

A、20B、40C、501）、60E、70

6、储存金属器械的库房应是地基较高，室内干燥无尘，有良好的通风设备，室温最好能

保持在（C）»

A、0℃—20℃B、15℃—20℃C、10℃—20℃