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文档简介

2025年医疗器械临床试验保密合同甲方（以下简称“甲方”）：乙方（以下简称“乙方”）：鉴于甲方委托乙方开展医疗器械临床试验，为确保试验数据的安全性和保密性，甲乙双方经友好协商，特订立本合同，共同遵守以下条款：第一条保密义务1.1保密内容乙方在临床试验过程中所接触到的与试验相关的所有信息，包括但不限于试验方案、试验数据、试验结果、试验报告、甲方提供的文件、资料、技术秘密等，均属于保密内容。1.2保密期限自本合同签订之日起至____年____月____日止，乙方应承担保密义务。在保密期限内，如乙方违反本合同规定的保密义务，甲方有权要求乙方承担相应的法律责任。1.3保密措施乙方应采取以下措施确保保密内容的安全：（1）建立完善的保密制度，确保试验数据的安全；（2）对涉及保密内容的文件、资料进行加密存储；（3）对参与试验的人员进行保密教育和培训；（4）签订保密协议，明确保密责任。第二条保密责任2.1乙方责任乙方应严格按照本合同约定的保密义务行事，对因乙方原因导致保密内容泄露的，乙方应承担相应的法律责任。2.2甲方责任甲方应提供真实、有效的试验数据，并对乙方在试验过程中产生的合理费用给予补偿。第三条合作事项3.1试验范围乙方应根据甲方提供的试验方案，开展医疗器械临床试验。试验范围包括：____（具体试验范围）。3.2试验时间临床试验时间为____年____月____日至____年____月____日。3.3试验地点临床试验地点为____（具体地点）。3.4试验人员乙方应指定具有相应资质的专业人员负责临床试验工作。第四条费用及支付4.1费用构成临床试验费用包括：人员费用、材料费用、差旅费用等。具体费用构成详见附件。4.2费用支付甲方应在合同签订后____个工作日内，向乙方支付临床试验费用。乙方应在收到费用后，按照约定开具正规发票。第五条违约责任5.1乙方违约乙方如违反本合同约定的保密义务，甲方有权要求乙方支付违约金，违约金为临床试验费用总额的____%。5.2甲方违约甲方如违反本合同约定的支付费用义务，乙方有权要求甲方支付逾期付款违约金，逾期付款违约金为逾期付款金额的____%。第六条争议解决如甲乙双方在履行本合同过程中发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第七条其他事项7.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。7.2本合

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