生物制药测试题及参考答案

生物制药测试题及参考答案一、判断题（共100题，每题1分，共100分）1.如果升华干燥阶段加热不够，依靠增大压力也可进行升华干燥，但升华使物料本身温度降低，进而引起升华速率下降，冻干时间延长，生产效率下降。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：如果升华干燥阶段加热不够，依靠降低压力也可进行升华干燥，但升华使物料本身温度降低，进而引起升华速率下降，冻干时间延长，生产效率下降。2.药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受企业负责人直接领导A、正确B、错误正确答案：A3.结晶操作一般要求结晶液具有较高的浓度，有利于溶液中溶质分子间的相互碰撞聚集，以获得较高的结晶速率和结晶收率。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：结晶操作一般要求结晶液具有较高的浓度，有利于溶液中溶质分子间的相互碰撞聚集，以获得较高的结晶速率和结晶收率。4.氨基酸的碳骨架可由糖分解代谢过程中的a-酮酸或其它中间代谢物提供，反过来过剩的氨基酸分解代谢中碳骨架也可通过糖异生途径合成糖A、正确B、错误正确答案：A5.以单位时间为平衡计算基准，以便于确定原辅料的消耗定额A、正确B、错误正确答案：B6.升高温度降低液体粘度，只能通过直接通入热水的方法实现A、正确B、错误正确答案：B7.当使用细目滤布时，宜采用粗硅藻土。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：当使用细目滤布时，宜采用细硅藻土。8.纯液体的结冰点和共熔点是不相同的。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：纯液体的结冰点与共熔点是同一定值。9.在常温稀水溶液中，离子的水化半径越小，价态越高，越易被树脂交换，但树脂饱和后，价态不再起主要作用，所以可以用低价态、较高浓度的洗脱剂进行洗脱。()A、正确B、错误正确答案：A10.一种基团带有不同离子时,其结合水的能力不同,树脂含水量就不同。()A、正确B、错误正确答案：A11.解析干燥阶段，系统的真空度和温度均较高，保持2~3h，除去升华阶段残留的吸附湿分。()A、正确B、错误正确答案：A12.危险化学药品应放在高架上A、正确B、错误正确答案：B13.车间设备每年正常生产的天数，一般以330天计算，剩余的36天作为车间检修时间。A、正确B、错误正确答案：A14.中试放大是把小试规模放大500倍A、正确B、错误正确答案：B15.洁净室是指需要对尘埃粒子及微生物含量进行控制的厂房A、正确B、错误正确答案：A16.管理人员不能参与生产工艺规程的制定A、正确B、错误正确答案：B17.注射用水储罐的通气口可安装脱落纤维的疏水性除菌滤器A、正确B、错误正确答案：B18.湿物料由加料器送入干燥器中，干燥介质在加热器被预热后，也送入干燥器中，两者密切接触，湿物料中的湿分气化，并被干燥介质带出。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿物料由加料器送入干燥器中，干燥介质在加热器被预热后，也送入干燥器中，两者密切接触，湿物料中的湿分气化，并被干燥介质带出。19.岗位工人可以参与生产工艺规程的起草A、正确B、错误正确答案：B20.有两种蛋白质A和B的等电点分别是6.5和7.2，在pH为8.5的条件下同一静电场中A一定比B向异极泳动速度快A、正确B、错误正确答案：B21.恒速干燥阶段，物料表面的温度等于干燥热空气的温度。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：恒速干燥阶段，物料表面的温度等于干燥热空气的温度。22.不同产品品种、规格的生产操作不能在同一生产操作间同时进行A、正确B、错误正确答案：A23.鸡蛋、肉类等经加温后蛋白质变性，熟后更易消化。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：鸡蛋、肉类等经加温后蛋白质变性，熟后更易消化。24.利用冷却法进行结晶时，若降温速度缓慢，则结晶产品粒度较小。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：利用冷却法进行结晶时，若降温速度缓慢，则结晶产品粒度大。25.冷冻干燥是在共熔点以下的温度和压力条件，基于升华曲线进行的干燥操作。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：冷冻干燥是在三相点以下的温度和压力条件，基于升华曲线进行的干燥操作。26.当粒度一定时，过滤速率与澄清度成正比，过滤速率大，澄清度好。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：当粒度一定时，过滤速率与澄清度成反比，过滤速率大，澄清度差。27.萃取过程中常用溶质在萃余相R和萃取相E中的总浓度之比表示溶质的分配平衡，该比值为分配系数。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取过程中常用溶质在萃取相E和萃余相R中的总浓度之比表示溶质的分配平衡，该比值为分配系数。28.电器过载会令机器损坏、短路或燃烧A、正确B、错误正确答案：A29.生产工艺规程和岗位操作法的编制程序和人员相同A、正确B、错误正确答案：B30.甲醇属于03类溶剂。()A、正确B、错误正确答案：B31.蛋白质若结合较多的阴离子(如Cl-、SO42-等)，则等电点移向较高的pH。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：蛋白质若结合较多的阴离子（如Cl-、SO42-等），则等电点移向较低的pH。32.处理自来水用的砂滤操作为典型的表面过滤。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：处理自来水用的砂滤操作为典型的深层过滤。33.随着干燥过程的进行，干燥介质不断将湿分带走，湿物料中的湿分含量不断降低。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：随着干燥过程的进行，干燥介质不断将湿分带走，湿物料中的湿分含量不断降低。34.过饱和度增高，晶体生长速度增大。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：过饱和度增高，晶体生长速度增大。35.仓储部门根据质量管理部门的通知将合格的原辅材料移送至合格品库区储存，挂红色标志A、正确B、错误正确答案：B36.湿物料表面湿分的蒸气压大于干燥介质中湿分的蒸气分压，湿分将不断向干燥介质中扩散，湿物料表面湿分则不断气化。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿物料表面湿分的蒸气压大于干燥介质中湿分的蒸气分压，湿分将不断向干燥介质中扩散，湿物料表面湿分则不断气化。37.诺氟沙星属于抗生素类药物A、正确B、错误正确答案：B38.理论级萃取操作中，在维持相同萃余相浓度下，用含有少量溶质的萃取剂代替纯溶剂，则萃取相量与萃余相量之比将增加。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：理论级萃取操作中，在维持相同萃余相浓度下，用含有少量溶质的萃取剂代替纯溶剂，则萃取相量与萃余相量之比将增加。39.毒物进入眼睛时，应尽快用大量流水缓慢冲洗眼睛15min以上，冲洗时把眼睑撑开，让伤员的眼睛向各个方向缓慢移动。()A、正确B、错误正确答案：A40.加热使杂蛋白变性的方法可用于热敏性药物(如青霉素)的预处理。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：加热使杂蛋白变性不能用于热敏性药物（如青霉素）的预处理。41.对于从事高致敏性及其特殊要求的人员应经过专业技术培训A、正确B、错误正确答案：A42.升华干燥进行一段时间后，冰晶全部升华为蒸气，第一阶段的干燥完成，此过程可除去全部湿分的90%左右。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：升华干燥进行一段时间后，冰晶大部分已升华为蒸气，第一阶段的干燥完成，此过程可除去全部湿分的90%左右。43.实验室可以将废溶剂导入废物缸内A、正确B、错误正确答案：B44.用电冰箱存放的液体样本必须用封闭的容器存放，再置于防漏托盘上A、正确B、错误正确答案：A45.当固体湿物料与干燥介质接触时，由于湿物料表面湿分的蒸气压小于干燥介质中湿分的蒸气分压，湿分将不断向干燥介质中扩散，湿物料表面湿分则不断气化，从而使湿物料表面的湿分含量降低。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：当固体湿物料与干燥介质接触时，由于湿物料表面湿分的蒸气压大于干燥介质中湿分的蒸气分压，湿分将不断向干燥介质中扩散，湿物料表面湿分则不断气化，从而使湿物料表面的湿分含量降低。46.在低于三相点的温度和压力下，物质可由固相直接升华变为气相，气相也可直接变为固相。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在低于三相点的温度和压力下，物质可由固相直接升华变为气相，气相也可直接变为固相，这个过程即为升华和逆向升华。47.晶种是用以提供晶体生长的位点，以便从均匀的、仅存在一相的溶液中形成晶核。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：晶种是用以提供晶体生长的位点，以便从均匀的、仅存在一相的溶液中形成晶核。48.三羧酸循环中的酶本质上都是氧化酶A、正确B、错误正确答案：B49.结合水分不属于自由水分。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：自由水分包括非结合水分和部分能被出去的结合水分。50.降速干燥阶段主要除去结合水分。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：降速干燥阶段的内部扩散速率＜表面气化速率，其干燥速率逐渐降低，与外部干燥条件无关，主要影响因素是物料本身的含湿量、性质、结构、形状和大小等，故又称为内部扩散控制阶段，此阶段主要除去结合水分。51.湿物料的自由水分等于湿含量与平衡水分之差。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿物料的自由水分等于湿含量与平衡水分之差。52.物料平衡是研究某一体系中进、出物料数量组成及组分的变化情况A、正确B、错误正确答案：A53.吸附剂的比表面积越大，则吸附能越强。()A、正确B、错误正确答案：A54.溶剂B与萃取剂S理论上完全不互溶的情况不存在，实际应用中互溶度应越小越好。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：溶剂B与萃取剂S理论上完全不互溶的情况不存在，实际应用中互溶度应越小越好。55.高等植物中淀粉磷酸化酶即可催化a-1，4糖苷键的形成，也可催化a-1，4糖苷键的分解A、正确B、错误正确答案：A56.物料的临界含水量是划分恒速干燥和降速干燥阶段的分界点。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：物料的临界含水量是划分恒速干燥和降速干燥阶段的分界点。57.当杂质与结晶物质的性质较为接近时，有可能造成共晶现象，使晶体纯度下降。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：当杂质与结晶物质的性质较为接近时，有可能造成共晶现象，使晶体纯度下降。58.相似相溶原理，含有相同官能团的物质互溶，如水中含羟基(—OH)能溶解含有羟基的醇、酚、羧酸。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：相似相溶原理，含有相同官能团的物质互溶，如水中含羟基（—OH）能溶解含有羟基的醇、酚、羧酸。59.凝聚剂的加入量越大，凝聚效果越好，但凝聚剂的加入也给料液中引入了其它无机杂质，对后序的分离纯化不利。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：凝聚剂的加入量越大，凝聚效果越好，但凝聚剂的加入也给料液中引入了其它无机杂质，对后序的分离纯化不利。60.产品总收率是各步工序收率的乘积A、正确B、错误正确答案：A61.预冻结温度过低，不仅增加了冷冻能耗，还会降低生物药物活性。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：预冻结温度过低，不仅增加了冷冻能耗，还会降低生物药物活性。62.平衡水分的数值与物料的性质、干燥介质状态及操作条件等因素有关。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：平衡水分的数值与物料的性质、干燥介质状态及操作条件等因素有关。63.Ⅱ临床试验的目的是评估药物的有效性，寻找副作用A、正确B、错误正确答案：A64.一般采用清液，通过加大流速循环洗涤，称为反向清洗；也可采用空气、透过液或清洗剂进行正向冲洗。A、正确B、错误正确答案：B65.人身上着火时应立即奔跑A、正确B、错误正确答案：B66.在四环类抗生素生产中，采用黄血盐和硫酸锌的协同作用生成亚铁氰化锌钾K2Zn3[Fe(CN)6]2的胶状沉淀来吸附蛋白质。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在四环类抗生素生产中，采用黄血盐和硫酸锌的协同作用生成亚铁氰化锌钾K2Zn3[Fe(CN)6]2的胶状沉淀来吸附蛋白质。67.水有三种相态既可以相互转换，又可以平衡共存。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：水有三种相态既可以相互转换，又可以平衡共存。68.中试放大生产必须符合GMP要求A、正确B、错误正确答案：A69.以每批操作为平衡计算基准，适合于连续生产的设备物料平衡。A、正确B、错误正确答案：B70.蒸发法是借蒸发除去部分溶剂，而使溶液达到过饱和的方法。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：蒸发法是借蒸发除去部分溶剂，而使溶液达到过饱和的方法。71.当溶质从液相中析出时，不同的环境条件和控制条件，可以得到不同形状的晶体A、正确B、错误正确答案：A72.青霉素萃取时间越长，收率越高。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：青霉素萃取时间越长，其稳定性越差，效价降低。73.吸附剂的粒径越小，或是微孔越发达，其比表面积越小。()A、正确B、错误正确答案：B74.在连续生产情况下，批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应。A、正确B、错误正确答案：A75.仅含有非结合水分的物料，称为吸湿性物料。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：仅含有非结合水分的物料，称为非吸湿性物料。76.金属钠可以存放在玻璃瓶中A、正确B、错误正确答案：B77.相似放大法适用于化学反应条件的放大A、正确B、错误正确答案：B78.编制生产工艺规程和岗位操作法时必须使用药品的通用名A、正确B、错误正确答案：A79.仓储部门根据质量管理部门的通知将不合格的原辅材料移送至不合格品库区储存，挂红色标志A、正确B、错误正确答案：A80.不同空气洁净度的洁净室之间的人员及物料出入应由防止交叉污染的措施A、正确B、错误正确答案：A81.空气的湿含量一定，温度越高，他的相对湿度越低。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：空气的湿含量一定，温度越高，他的相对湿度越低。82.相似放大法是制药、化工领域中应用最广泛的方法。A、正确B、错误正确答案：B83.加压过滤是以压力泵或压缩空气产生的压力为推动力的过滤方法。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：加压过滤是以压力泵或压缩空气产生的压力为推动力的过滤方法。84.物料平衡计算的体系可以是一台设备或几台设备，也可是某个化学单元反应、某个化工单元操作或整个过程A、正确B、错误正确答案：A85.树脂的交联度愈高，含水量愈高。()A、正确B、错误正确答案：B86.液液萃取常用的萃取剂是有机溶剂。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：液液萃取常用的萃取剂是有机溶剂。87.从合成第一步始到最后得到产品止，生产一个批号成品所需时间总和(天数)是操作工时A、正确B、错误正确答案：B88.孔隙度越小，流动阻力越大，但膜的机械强度会降低。A、正确B、错误正确答案：B89.全合成药是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物理处理过程制得的药物A、正确B、错误正确答案：A90.解吸干燥阶段所除去的水分为结合水分，此时固体表面的水蒸汽压呈不同程度的降低，干燥速度明显下降。()A、正确B、错误