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ZMDS中关村医疗器械产业技术创新联盟团体标准Opticalspinemeasurementandpos2024-12-30发布中关村医疗器械产业技术创新联盟发布 1 1 1 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 3 3 3 3 3 3 3 3 4 4 4 4 5 5 5 5 5 5 6 6 7本文件由中关村医疗器械产业技术创新联盟标准化技术委员本文件的主要起草人：张腾宇、李增勇、王芸、刘国华、曲毅、1光学脊柱测量及姿态评估设备数并对身体姿态进行评估的设备，不适用于利YY9706.257医用电气设备第2-57部分：治疗、诊断、检脊柱的外部形状，可通过不同坐标平面下脊柱各椎体之间的偏移、角度等参数反24.1.2设备的塑料件不应有起泡、开裂4.2基本功能4.2.3设备应提供评估报告，包括脊柱的形态测量数据及分析结论。4.3技术参数4.3.2采集帧率4.3.3精准度4.3.4有效测试距离4.3.5光栅数目4.3.6平均光功率4.4.2数据采集操作界面应简单，并能够实时显示采集数据的过程和采集的图像。4.4.3数据编辑界面应能查看并修改系统识别的三维图像。34.4.4数据分析界面应能显示脊柱三维模4.4.5评估报告界面应能显示主要分析4.4.6应用软件应实时记录并保存所有录入、监测和计算的信息，并具有查4.5连续工作时间5.1.2环境条件5.2外观和结构试验5.3基本功能和数据分析界面是否能显示按照时间序列变化的多个脊柱三维模型图及脊柱形态相关的数据。45.4技术参数属性中查看图片的分辨率。三款软件测试的结果均应5.4.2采集帧率文件属性中查看视频的帧率。三款软件测试的结果均应5.4.3精准度），b)利用激光测距仪沿受试者背部测量胸椎第八椎体（T8）部位附近的矢状面位置，找到最凸点），c)利用激光水平尺测量得到各标记点在三维空间的e)每次测试完毕后，查看设备软件中数据分析界面显示的脊柱的矢状面距离（VP-KA）、冠状面55.4.4有效测试距离5.4.5光栅数目注：如果光谱的平均功率无法直接测量，可以5.5.1运行软件，核对说明书并实际操作验证软件功能符合性。5.6连续工作时间在额定电压±

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