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文档简介

2025年临床试验联盟协议示范一、协议背景鉴于____年临床试验领域的发展需求，为加强各医疗机构、科研单位、企业之间的合作与交流，提高临床试验的质量和效率，特制定本协议。本协议旨在明确各方的权责义务，确保临床试验的顺利进行。二、协议主体1.甲方：____医疗机构/科研单位/企业（以下简称“甲方”）2.乙方：____医疗机构/科研单位/企业（以下简称“乙方”）3.丙方：____医疗机构/科研单位/企业（以下简称“丙方”）三、协议内容1.合作目标甲方、乙方、丙方共同致力于推动____年临床试验的发展，提高临床试验质量，为患者提供更优质的医疗服务。2.合作期限本协议自____年____月____日起生效，有效期为____年。3.合作内容（1）甲方、乙方、丙方共同开展临床试验项目，共享临床试验资源；（2）各方在临床试验过程中，遵循国家相关法律法规，确保临床试验的合规性；（3）各方相互尊重，保持良好沟通，共同解决临床试验中遇到的问题；（4）各方按照约定分配临床试验成果，共同分享临床试验带来的利益。4.权利与义务（1）甲方、乙方、丙方应按照本协议约定，积极开展临床试验合作；（2）各方应确保临床试验的顺利进行，为临床试验提供必要的技术支持和服务；（3）各方应保守临床试验过程中的商业秘密，未经对方同意不得泄露；（4）各方应按照国家相关规定，合理使用临床试验经费，确保经费的合规使用；（5）各方应共同承担临床试验过程中的风险和责任。5.合作机制（1）设立临床试验联盟协调小组，负责协调各方在临床试验过程中的合作事宜；（2）定期召开临床试验联盟会议，讨论临床试验进展、解决问题；（3）建立临床试验信息共享平台，便于各方获取临床试验相关信息；（4）设立临床试验质量控制小组，负责监督临床试验的质量。6.违约责任（1）任何一方违反本协议的约定，导致临床试验无法顺利进行，应承担相应的违约责任；（2）任何一方泄露临床试验过程中的商业秘密，应承担相应的法律责任；（3）任何一方违反国家相关法律法规，导致临床试验无法进行，应承担相应的法律责任。四、协议终止1.协议履行完毕，各方达成预期目标，本协议自然终止；2.任何一方提前解除协议，需提前____个月书面通知其他各方，并承担相应的违约责任；3.因不可抗力因素导致临床试验无法进行，各方协商一致，可以终止本协议。五、争议解决1.本协议履行过程中发生的争议，各方应友好协商解决；2.协商无果，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。六、其他事项1.本协议未尽事宜，各方可另行签订补充协议；2.本协议一式三份，甲、乙、丙三方各执一份；3.本协议自各方签字（或盖章）之日

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