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2018年03月01日发布2018年03月01日实施医学参考测量实验室认可准则在代谢物和非肽激素参考测量领域的应用说明CNAS-CL07-A003:2018本文件根据代谢物类和非肽激素类参考测量的特点，节的条款号和名称均与CNAS-CL01:2006相一致，说明和解释的具体内容CNAS-CL07-A003:2018医学参考测量实验室认可准则在代谢物和非肽激素参考测量领域的应用说明下列文件对于本文件的应用不可缺少。对注明日期的引用文件，只采用所引用的版本；对没有注明日期的文件，采用最新的版本(包Eurachem/CITAC.QuantifyingUncertaintyinAnalyticalMeasurementCNAS-CL07-A003:2018案内容包括但不限于：工作人员的专业资格和授权范围的记录；工作人员的教育经历、培CNAS-CL07-A003:2018c)保证能源动力的稳定性和可靠性，使用电力能源的关键测量仪器应配备不间断及稳压d)保证各种相关辅助设备（包括通风设备、冷却设备、加热设备、循环水设备、真空设a)每日监测并记录实验室的温度和湿度并确保温、湿度符合参考测量程序正常运行的要的参考方法，包括国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）列表的参考方法、国家权威机构发a）实验室应严格执行所选择的参考测量程序，符合相关文件、规范或文献的所有技b）适用时，当实验室修改采用所选择参考测量程序时（如改变部分操作程序，改变某些5.4.5.3用于参考测量的方法性能应经过确a）使用参考标准或参考物质进行校准，应优先选择国际或国家有证参考物质，并明确其c）与其他参考测量过程所得的结果进行比较。方式包括方法间比对和（或）使用参考物质进行正确度验证等。应优先选择经国际或国家权威机构确认或推荐的参考方法作为比对方CNAS-CL07-A003:2018以实施。测量结果不确定度评定的严密程度应满足预期用途的要求，且符合WS/T403《临床c)移液管、容量瓶、稀释/分液器等所有产商等予以规定。应保证所规定设备和试剂的应选择一级有证参考物质用于参考测量程序校准的参考物质；对于没有相应有证参考物质的测量项目，可以选择当前最高计量学等级的参考物质作为校准物质，但使用前需经过适参考物质、校准溶液等的配制程序应符合其预期用途的要求。配制过程中使用的关键设CNAS-CL07-A003:2018a)使用参考物质进行监控，开展内部质量控制。应对每一次参考测量都进行内部质量控b)持续参加国际或国内权威机构组织的实验室比对活动或能力验证计划，以保证和证明其参考测量能力。当实验室申请认可时，对采用相同测量原理（如同位素稀释质谱法）的参d）必要时，实验室应建立适当的评估计划及措施，考察基质效应对测量结果及其应用的CNAS-CL07-A003:2018A.2.1基本要求
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