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37Managementspecificationfordailysupervisoryinspectionofdrugs,medicaldevices 4.2按数据获取来源 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定障人民健康安全的重要实践；对履行监管职责，守牢药品安全底线发挥基础性作用。DB37/药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范第5部分：数据管理4数据分类4.2按数据获取来源a)企业基本信息，包括企业名称、地址、获证产品、执行标准等；c)检查人员信息，包括检查人员姓名、学历、经历b)全年检查方案，包括单次检查方案涉及的企业基本信息、产品类别、检查原因、检查重点、4.2.2外部数据4.2.2.1外部数据主要来源于省级药品监督管理部a)药品监督管理部门以外的行政管理部门共享的涉及日常监督检查的数据；b)大数据局及统计局的公开性数据；5.2保持企业信息数据动态更新，纳入被检查单位的基本信息，包括获证、抽检、变更、换证、处罚5.3保持检查人员信息数据动态更新，纳入检查队伍人员基本信息、培训经历、检查经历、违规处置5.4及时归集日常监督检查相关风险数据，内容包括但不限于检查发现的缺陷、检查后处置、行政措5.5确定日常监督检查信息录入要求，现场检查工作结束后，检查人员应将所检查单位名称、检查地址、检查原因、检查事项、检查时间、检查缺陷项、企业联系人及联系方式等信息进行汇总6.1按照功能需求，从不同维度对数据进行整理与分类。6.2对不同区域、不同类型企业的风险现状、风险分布和风险趋势进行分析。6.3运用适宜的数据分析方法，对日常监督检查数据进行分析，获取日常监管风险点、重点问题、问6.4将数据分析结果应用于下一周期日常监督检查计划和方案的制定，为合理安排检查频次、检查品7.1应明确不同类型、不同范围数据的访7.3数据的修改需要保留记录并可追溯，

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