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文档简介
脑梗死急性期的早期治疗措施中国脑血管病论坛2003超早期脑梗死的溶栓治疗静脉溶栓治疗tPA
NINDSECASSI&II,ATLANTISStreptokinaseMAST-I,MAST-E,ASK动脉溶栓治疗前循环:MCA(PROACTII)后循环:BasilararteryNINDSrt-PA试验:
Part1
PrimaryOutcome(24hrs)NS%patients≥4ptimprovementinNIHSS39%47%NEJM1995;333:1581-1587NINDSrt-PA试验:
ICHwithin36hrsofRx%patientswithICH6.4%0.6%4.5%2.9%NEJM1995;333:1581-1587NINDSrt-PA试验:
死亡率DaysafterRandomizationDeath(#ofpatients)NEJM1995;333:1581-1587NEJM1995;333:1581-1587;Stroke1997;28:2109-2118NINDSrt-PA试验:
Whodevelopedhemorrhage?SymptomaticHemorrhageGoodRankin0-1PoorRankin2-5DeadOutcomeat3Monthsin624PatientsNINDSrt-PA试验:
Longtermoutcome(1year)InternationalStrokeTrial(IST)
>Lancet1997;349:1569-1581
HongKongNadroparinTrial(HK)
>NewEnglandJournalofMedicine1995;333:1588-1593
TrialofORG10172inAcuteStrokeTreatment(TOAST)
>JournaloftheAmericanMedicalAssociation1998;279:1588-1593上海低分子肝素治疗急性脑梗死临床试验(SH)>
中国临床神经科学2003抗凝治疗急性脑梗死的临床试验上海低分子肝素治疗试验设计急性脑梗塞,<48小时内856例完全随机分组治疗组443例对照组413例治疗组114例对照组99例研究终点:治疗后21天随访:治疗后3月(24.9%)痊愈+显进进步无变化恶化+死亡治疗组53.27%*29.8%16.25%2.49%对照组45.76%26.39%25.42%5.08%*p<0.05临床神经功能评分的疗效情况各个抗凝治疗临床试验的比较
ISTFISS(HK)TOASTSHEntry<48hrs<48hrs<24hrs<48hrsEndpointDead/DependentDead/DependentGoodGoodDuration6months6months3months3monthsDrugHeparinNadroparinORG10172NadroparinClass
LMWHHeparinoidLMWHDose5000SCBID
12,500SCBID4100SCQD
4100SCBID7200IV/day4100SCBIDTime14days10days7days10days颅内出血
ISTFISS(HK)TOASTSHTime14days10days10days21daysHD1.8%0%2.2%2/443LD0.7%2%
Control0.4%*1.0%0.63%0*p<0.05
主要的颅外出血
ISTFISS(HK)TOASTSHTime14days10days10days21daysHD2%0%5%13/443LD0.6%0%
Control0.4%*1%1.6%6/413*p<0.05
抗凝治疗对伴发心房纤颤或心源性栓塞的卒中病人HeparinControlNumberrandomized15571612RecurrentIschemicStroke2.8%4.9%HemorrhagicStroke
2.1%0.4%TotalNewStroke4.9%5.3%
IST试验中,对伴心房纤颤的卒中病人的作用
TOAST试验中,对伴心源性栓塞的卒中病人的作用
ORG1072ControlNumberrandomized143129RecurrentStroke0%1.6%
IST未显示心房纤颤亚组分析的有效性TOAST未显示伴心源性栓塞亚组分析的有效性肝素或肝素样药物抗凝治疗对以下情况无益处:进展性卒中或早期卒中再发远期神经功能状态包括各种卒中的亚型降纤治疗DefibrinatingEnzymes蛇毒酶临床中风研究组
(theStrokeTreatmentofAncrodtrial,STAT)随机、双盲、多中心的临床试验时间窗<3小时,500病人蛇毒酶静脉持续滴注72小时、96和120小时重复有效标准:3月的Barthel指数=95-100分治疗组(n=248)中有42.2%明显改善,7.8%完全恢复安慰剂组(n=252)为34.4%病死率治疗组为5.2%安慰剂组为2.0%随机开放不同剂量组平行对照试验(上海)研究的假设增加剂量/延长疗程优于常规剂量/疗程巴曲酶注射液(北京托毕西药业有限公司,5BU/0.5ml)试验分组:<72小时时间窗A组:常规剂量组:10BU,5BU,5BU隔日给药B组:延长疗程组:10BU,5BU,5BU,5BU,5BU隔日给药C组:增加剂量及延长疗程组:10BU,10BU,10BU,5BU,5BU隔日给药主要疗效评价指标为:
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