欢迎来到药事管理与法规课堂46课件

欢迎来到《药事管理与法规》课堂【案例1】定点经营企业擅自提高药品价格案2016年5月，某市物价局物价检查所在检查中发现，该市麻、精定点经营企业将定价为10.5元/支的杜冷丁提价到20元/支出售，共销售1万元。定点经营企业擅自提高药品价格的行为是否违法，应该怎样处罚？【案例2】药店擅自提高药品价格案2003年5月，某市物价局的物价检查所在检查时发现，该市药材公司第二门市部将定价为10.5元的抗病毒口服液提价到12元出售，销售金额500元，于是处以1000元罚款。你认为物价局的处罚是否正确？【案例3】药店高价售药案2019年3月，孙某到长春市上药科园大药房有限公司药店购买了两种药：疏肝益阳胶囊，贵州益佰制药股份有限公司生产，规格0.25g*36粒，批号为180108，单价为74.3元，共买了五盒，花费496元；前列解毒胶囊，石家庄科迪药业有限公司生产，规格0.4g*48粒，批号为180401，单价为124元，共买了四盒，花费371.5；共计花费876.5元。孙某回家后在网上药店查到同厂家的疏肝益阳胶囊售价45元/盒，前列解毒胶囊售价40元/盒（0.4g*24粒）。这样算疏肝益阳胶囊每盒多花了29.3元，前列解毒胶囊每盒多花了44元，总计多花了322.5元孙某想知道药店药价和网上相差这么多合理吗？自己多花的钱能要回来吗？【案例四】药品经营企业串通定价案从2007年9月28日到10月18日，某省物价局对该省某市医药商会及所属会员单位串通定价的行为进行了凋查。通过调查询问、提取实证，查实该市医药商会及其所属会员单位于2007年8月17日召开理事会，研究并通过了《确定第一批名优药品统一市场零售价的决议》和《某市医药商会推荐品种违规销售处罚规定》；2007年9月l日起，该市医药商会推荐的3种药品统一市场零售价开始在其会员单位及直营店执行。该市医药商会为了统一药品零售价，曾3次召集会议，并通过了对不愿意执行统一价格的药房的谴责意见。经营企业串通定价的行为是否违法，应该怎样处罚？

药品的价格如何确定？经营企业可否随意涨价？经营企业可否串通定价？第七章药品价格管理课程内容我国药品价格如何制定？生产、经营企业可否自主制定药品价格？我国对药品价格是如何管理的？课程要求掌握

现阶段药品价格的管理；熟悉

了解

2015年前药品价格的管理；现阶段药品价格的制定；《药品管理法》《药品管理法实施条例》《处方药与非处方药分类管理办法》《非处方药专有标识管理规定》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗机构药品监督管理办法》《医疗机构药事管理规定》《ADR报告和监测管理办法》《药品注册管理办法》《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》《药品流通监督管理办法》《药品说明书和标签管理规定》《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国专利法》《医疗机构制剂配制监督管理办法》《价格违法行为行政处罚规定》

《中药品种保护条例》《野生药材资源保护管理条例》《医疗机构制剂注册管理办法》《消费者权益保护法》《关于印发推进药品价格改革意见的通知》➶与药品价格相关的法律法规有哪些？《药品管理法》2019年12月1日施行《药品管理法实施条例》2019.3.2修订《中华人民共和国价格法》1998年5月1日施行《关于印发推进药品价格改革意见的通知》2015.5.4➶与药品价格相关的法律法规有哪些？➶2015年6月1日前我国药品的价格是怎样的？（一）药品价格制定药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价是指由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格由政府价格主管部门或者其他有关部门，按照定价权限和范围规定基准价及浮动幅度（只能下浮），指导经营者制定的价格是指依照价格法规定，由价格主管部门或者其他有关部门，按照定价权限和范围制定的价格。政府定价市场调节价政府指导价价格主管部门定价权限定价范围最高零售价➶哪种药物执行政府定价？哪种药物是政府指导价？（二）政府定价的药品种类与定价部门发改委定价种类省级政府部门定价种类①《医保目录》内的处方药，包括西药、中成药；②《医保目录》外的麻醉药品、精一类药品、国家指令计划生产，并由国家统一收购的避孕药具和计划免疫药品（定出厂价）；③《医保目录》外的血液制品；④处于专利保护期内的药品；⑤垄断经营的特殊药品；①《医保目录》内的非处方药及地方医疗保险报销品种；②麻药、精一药品的批发价格、零售价格③医院制剂、《医保目录》所列民族药和中药饮片➶政府定的是最高价还是最低价？（三）政府定价的形式政府定价出厂价格（口岸价格）最高零售价可向下浮动取消流通差率控制经营者自主定价政府指导价市场调节价专家进行评审和论证

（四）政府定价的程序价格主管部门制定和调整药品价格时➶政府定价的程序是什么？在指定的刊物上公布取消绝大部分药品政府定价为什么要取消取消政府定价药价会不会上涨关于印发推进药品价格改革意见的通知关于印发推进药品价格改革意见的通知发改价格[2015]904号自2015年6月1日起，除麻醉药品和第一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格。麻醉、第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理。➶现阶段我国药品的价格如何制定？最高出厂价格和最高零售价格麻、精一类药品其他药品政府市场定价调节价通过医保支付标准引导价格合理形成；专利、独家药，通过谈判形成价格；医保目录外的血液制品等，通过招标形成价格由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况，自主制定价格（一）现阶段药品价格的制定（二）现阶段药品价格管理➶现阶段我国价格如何管理？应按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为010202明码标价是指经营者收购、销售商品和提供服务时公开标示商品价格、服务价格等有关情况的行为03经营者应按规定明码标价不得在标价之外加价出售商品，不得收取任何未予标明的费用（二）现阶段药品价格管理➶现阶段我国价格如何管理？【案例5】不按规定明码标价处罚案2020年1月23日，赤壁市市场监管局接到某消费者投诉湖北康华大药房连锁有限公司城西店销售N95口罩单价为12元/只，价格过高。执法人员询问调查并查阅当事人经营账册，发现当事人以8.5元/只购进，以12元/只销售上述口罩，销售过程中未标明商品型号、价格等信息，仅通过口说向消费者报价。当事人行为违反《价格法》第十三条，构成不按规定明码标价的价格违法行为。赤壁市市场监管局立即责令当事人整改，并依据《价格法》第四十二条及《行政处罚法》相关规定，以简易程序当场对当事人作出罚款1000元的行政处罚。04经营者不得有下列不正当价格行为（二）现阶段药品价格管理01020304串通操纵市场价格050607低于成本倾销散布涨价信息，哄抬物价利用虚假手段诱骗消费实行价格歧视变相提高或者压低价格牟取暴利➶现阶段我国价格如何管理？08法规禁止的其它不正当价格行为2020年1月27日，通山县市场监管局根据举报对通山县慈口乡下泉卫生所进行检查。经调查：当事人于2020年1月22日起，以每个4元到10元不等的价格售卖“稳健”牌一次性医用口罩，当事人售卖的一次性口罩进价为0.8元/个。其售卖商品购销差价额超过了15%。当事人行为涉嫌违反《价格法》第十四条第（三）项、《价格违法行为行政处罚规定》第六条第一款第三项规定，构成哄抬价格的价格违法行为。目前，通山县市场监管局正按照行政处罚程序对该案事实进行全面调查，将于近期作出行政处罚决定。【案例6】哄抬物价进行立案调查《条例》第四十七条：政府价格主管部门依照《价格法》第二十八条的规定实行药品价格监测时，为掌握、分析药品价格变动和趋势，可以指定部分药品生产企业、药品经营企业和医疗机构作为价格监测定点单位；定点单位应当给予配合、支持，如实提供有关信息资料。05政府价格主管部门实行药品价格监测（二）现阶段药品价格管理➶现阶段我国价格如何管理？06违反药品价格规定的法律责任（二）现阶段药品价格管理➶现阶段我国价格如何管理？不正当价格违法行为的处罚违反明码标价的处罚责令改正，没收违法所得；五倍以下的罚款责令改正，没收违法所得，可以并处五千元以下的罚款《价格法》40条《价格法》42条【案例1】定点经营企业擅自提高药品价格案2016年5月，某市物价局物价检查所在检查中发现，该市麻、精定点经营企业将定价为10.5元/支的杜冷丁提价到20元/支出售，共销售1万元。定点经营企业擅自提高药品价格的行为是否违法，应该怎样处罚？【案例1案例分析】定点经营企业擅自提高药品价格案【案情分析】该市麻、精定点经营企业擅自将定价为10.5元的药品提价为20元。杜冷丁为麻醉药品，执行政府定价，擅自提价牟取暴利的行为违反了《药品管理法》第85条第2款：“经营企业应遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定药品零售价格，禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为”的规定，也违反了《价格法》第14条：“经营者不得有违反法律、法规的规定牟取暴利”的规定。【处罚决定】【案例1案例分析】定点经营企业擅自提高药品价格案《药品管理法》对“不按价格规定”的行为没有处罚措施。因此该市麻、精定点经营企业擅自提价牟取暴利的行为应依据《价格法》第40条规定给与行政处罚。具体处罚措施为：责令改正，没收违法所得1万元，并处3万元的罚款。【案例2】药店擅自提高药品价格案2003年5月，某市物价局的物价检查所在检查时发现，该市药材公司第二门市部将定价为10.5元的抗病毒口服液提价到12元出售，销售金额500元，于是处以1000元罚款。你认为物价局的处罚是否正确？【案例2案例分析】药店擅自提高药品价格案2003年5月，该药材公司擅自将定价为10.5元的药品提价为20元。抗病毒口服液为医保目录中的非处方药，执行政府定价，即价格不得超过最高零售价。擅自提价的行为违反了《药品管理法（旧法）》第55条第2款：“经营企业必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格”的规定，“擅自提高价格是不正当价格行为“，违反了《价格法》第14条的规定。【案情分析】【处罚决定】该药材公司不执行政府指导价，擅自提价，违法明码标价的行为应依据《价格法》第39条给与行政处罚。责令改正，没收违法所得，处以2500元以下的罚款，所以本案中处以1000元的罚款是合理的。【案例2案例分析】药店擅自提高药品价格案【案例3】药店高价售药案2019年3月，孙某到长春市上药科园大药房有限公司药店购买了两种药：疏肝益阳胶囊，贵州益佰制药股份有限公司生产，规格0.25g*36粒，批号为180108，单价为74.3元，共买了五盒，花费496元；前列解毒胶囊，石家庄科迪药业有限公司生产，规格0.4g*48粒，批号为180401，单价为124元，共买了四盒，花费371.5；共计花费876.5元。孙某回家后在网上药店查到同厂家的疏肝益阳胶囊售价45元/盒，前列解毒胶囊售价40元/盒（0.4g*24粒）。这样算疏肝益阳胶囊每盒多花了29.3元，前列解毒胶囊每盒多花了44元，总计多花了322.5元孙某想知道药店药价和网上相差这么多合理吗？自己多花的钱能要回来吗？【案例3案例分析】药店高价售药案2019年3月，孙某到长春市上药科园大药房有限公司药店购买了疏肝益阳胶囊、前列解毒胶囊两种药，相比网上售价总计多花了322.5元。【案情分析】【案例3案例分析】药店高价售药案现在很多药店多同一种药物的销售价格各不相同，甚至某些药店的药品价格会高出很多，但这种行为不构成违法。因为从2015年6月1日起发改委取消绝大部分药品政府定价，我国的药品价格主要实行市场调节价，即药品实际交易价格主要由市场竞争形成。如果某药店药品价格高，就会没有消费市场，自然通过市场竞争机制就会降低药品价格。医疗机构内的药品通过政府集中招标采购的方式控制药品价格。所以某药店太高药品价格的行为不构成违法，孙某的多花费的药费不能返还。【案情分析】【案例4】药品经营企业串通定价案从2007年9月28日到10月18日，某省物价局对该省某市医药商会及所属会员单位串通定价的行为进行了凋查。通过调查询问、提取实证，查实该市医药商会及其所属会员单位于2007年8月17日召开理事会，研究并通过了《确定第一批名优药品统一市场零售价的决议》和《某市医药商会推