质量手册范文

XX质量手册

编号__________

质量手册

（2015版）

编写：____________

审查：____________

审定：____________

2015-06-25公布2015-07-01实施

山东宝鼎重工实业有限公司

颁布令

公司按照GJB9001B-2009《质量管理体系要求》标准编制的2015版《质量手册》

现已批准公布，并于二。一五年七月一日起正式实施。《质量手册》是公司质量管理体

系的纲领性文件，是全体员工质量活动的准则与根据，全公司各级人员应认真学习领会,

严格贯彻执行。

山东宝鼎重工实业有限公司

总经理：1峰

2015年06月25日

任命书

为了有效的贯彻执行GJB9001B-2009标准，加强对质量管理体系的领导，根据公司

质量管理体系建立、实施、保持与进展的需要，特任命副总经理王传刚为管理者

代表。

管理者代表的要紧职责与权限是：

1.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施与保持；

2.向最高管理者报告质量管理体系的业绩与任何改进的需求；

3.确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；

4.与质量管理体系有关事宜的对外联络工作。

希望全体员工服从管理者代表的领导，并对其工作给予积极支持与协助。

山东宝鼎重工实业有限公司

总经理：£峰

2c15年6月25日

质量方针

“精铸精锻为客户持续改进谋进展”

其内涵为：

精铸精锻为客户一一以顾客为关注集点，牢固树立国防意识与服务市场、服务用户

的意识，识别顾客当前与未来的需求，提供满足顾客要求的产品与服务，为用户制造价

值，与用户共同进展，不断增强顾客满意度。我们只有通过精心铸造、精心锻造，才能

产出优质精品，达到顾客满意，实现共赢。

持续改进谋进展一一充分发挥质量管理体系自我改进、自我完善机制的作用，增强

对一切改进机会的快速反应能力，不断提高质量管理体系的运行质量，实现过程质量与

产品质量的不断提高，企业才能保持永恒的进展动力，完善管理，给技术进步不断注入

活力，才能实现可持续进展。

山东宝鼎重工实业有限公司

总经理：i峥

2015年6月25日

质重目标

到2018年的质量目标是：

a.产品出厂一次检验合格率299%,每年递增0.02%；

b.产品一次交付客户验收合格率298.5%,每年递增0.04%；

c.顾客反馈的产品质量信息处理率100%；满意率）90%,每年递增0.5%；

d.重大质量问题、质量事故及顾客投诉为0。

山东宝鼎重工实业有限公司

总经理：£峰

2015年6月25日

目录

公司概况.................................................................................0

1范围............................................................................-0

2引用文件........................................................................-0

3术语与定义......................................................................-0-

4质量管理体系....................................................................-0-

4.1总要求..................................................................-0-

4.2文件要求................................................................-1-

4.2.1总则..............................................................-1-

4.2.2质量手册..........................................................-1-

4.2.3文件操纵..........................................................-1-

4.2.4记录操纵..........................................................-2-

5管理职贡............................................................................2

5.1管理承诺................................................................-2-

5.2以顾客为关注焦点........................................................-3-

5.3质量方针................................................................-3-

5.4策划....................................................................-3-

5.4.1质量目标..........................................................-3-

5.4.2质量管理体系策划.................................................-3-

5.5职责、权限与沟通.......................................................-3-

5.5.1职责与权限.........................................................-4-

5.5.2管理者代表.........................................................-4-

5.5.3内部沟通...........................................................-4-

5.6管理评审................................................................-4-

5.6.1总则..............................................................-4-

5.6.2评审输入.........................................................."5-

5.6.3评审检出...........................................................-5-

6资源管理........................................................................-5-

6.1资源提供.................................................................-5-

6.2人力资源.................................................................-5-

6.2.1总则...............................................................-6

6.2.2能力、意识与培训..................................................-6-

6.3基础设施.................................................................-6-

6.4工作环境.................................................................-6-

6.5质量信息................................................................~7-

7产品实现........................................................................-7-

7.1产品实现的策划...........................................................-7-

7.2与顾客有关的过程.........................................................-8-

7.2.1与产品有关要求的确定...........................................-8-

7.2.2与产品有关要求的评审...........................................-8-

7.2.3顾客沟通...........................................................-8-

7.3设计与开发...............................................................-9-

7.3.8新产品试制............................................................-9-

7.3.9试验操纵..............................................................-9-

7.4采购......................................................................-10-

7.4.1采购过程.........................................................-10-

7.4.2采购信息........................................................-10-

7.4.3采购产品的验证...................................................-10-

7.4.4采购新设计与开发的产品............................................-10-

7.5生产与服务提供..........................................................-11-

7.5.1生产与服务提供的操纵...............................................-11

7.5.2生产与服务提供过程的确认.......................................-11-

7.5.3标识与可追溯性..................................................-11-

7.5.4顾客财产.........................................................-12-

7.5.5产品防护.........................................................-12-

7.5.6关键过程.........................................................-12-

7.5.7交付.............................................................-13-

7.5.8交付后的活动.....................................................-13-

7.6监视与测量设备的操纵................................................-13-

7.7技术状态管理............................................................-14-

S测量、分析与改进..............................................................-14-

8.1总则....................................................................-14-

8.2监视与测量.............................................................-14-

8.2.1顾客满意............................................................-14-

8.2.2内部审核............................................................-15-

8.2.3过程的监视与测量....................................................-15-

8.2.4产品的监视与测量....................................................-15-

8.3不合格品操纵.............................................................-16-

8.4数据分析.................................................................-16-

8.5改进.....................................................................-17-

8.5.1持续改进............................................................-17-

8.5.2纠正措施............................................................-17-

8.5.3预防措施............................................................-18-

附录A质量管理体系程序文件清单..............................................-19-

附录B人员、部门的职责与权限................................................-20-

附录C质量管理体系组织机构图................................................-26-

附录D质量管理体系过程职能分配表............................................-26-

附录E更（修）改状态一览表..................................................-28-

公司概况

山东宝鼎重工实业有限公司始建于2011年4月，公司位于山东省德州市齐河县经济开发区，距

离省会济南11公里，毗邻308国道，京沪、京福、济聊、青银高速公路，交通条件便利。公司占地

面积500余亩，公司注册资金1亿元，总投资18.5亿元，职工200余人.

公司2014年被评为德州市高新企业，公司科研中心、实验室分别被评为省级科研中心与省级实

验室。目前公司拥有水冷钢锭模等10项专利技术，通过了【S09001质量管理体系认证、IS024001环

境管理体系认证与OHSAS28001职业健康安全体系认证，部分产品通过了德国、美国、中国船级社认

证，产品进展前景广阔，市场销量良好，产品深受客户的赞誉。

公司拥有大型生产设备49台（套铸造工序要紧有：100T电弧炉、120TLF精炼炉、120TVD

其空脱气炉、120TVC真空浇注系统及配套完善的高效除尘系统、循环水处理系统等。锻造工序要紧

有:6300T水压机组，3150T德国快锻机组，50T快锻机械手装置、28台大型均热退火炉及机械加工

用车、铳、磨床等。科研中心配有金相电子显微镜，光谱仪、0、N气体分析仪、贺利氏定H仪、CS

分析仪及其他物理试验机等。

要紧生产经营范围：大型精密铸件、锻件的生产及销售。公司铸造技术上使用目前国内最先进的

其空浇铸系统与国内先进的锻造、热处理技术等，要紧生产大型精密合金铸件及高端模具钢、船用钢

锻件，高铁用品及深海石油钻探用品及军品等，可年产60万吨大型精密铸件，8万吨锻造件及大型

机器制造用件，产品广泛应用于高铁、核电、军工、风电、船舶、模具、机械制造、电力电信设备、

电子计算机设备、建筑及住宅用品产业等领域，部分产品可替代进口。企业年销售收入可达200亿元,

上缴税金10亿元，经济效益显著，具有良好的可持续进展能力。

地址：中国山东齐河经济开发区名嘉东路

电话/p>

传真/p>

1范围

本手册阐明了公司的质量方针与质量目标，规定r公司质量管理体系的要求，是实施质量管理

的总纲，包含质量策划、质量操纵、质量保证与质量改进活动；旨在通过体系文件的有效运用与体

系的持续改进，稳固地提供满足顾客与适用的法律法规要求的产品，不断增强顾客满意。

本手册适用于大型精密铸件、锻件的生产及销售的质量管理，也适用于向外部顾客与质量认证

机构证实公司具备实施质量方针。质量目标以满足顾客要求与期望的能力。

本手册根据GJB9001B-2009《质量管理体系要求》与CCSR9001:20（）9《船用产品制造厂专业质

量管理体系要求》编制，对标准7.3设计开发条款除7.3.8,7.3.9之外进行了剪裁。

剪裁的理由：由于本公司生产的产品均是按照有关标准与顾客提供的图样技术文件进行加工生

产，涉及产品的生产，不涉及产品的设计开发，删除除7.3.8,7.3.9之外的7.3设计开发条款，不

影响公司提供满足顾客与适用法律法规要求的产品的能力或者责任的要求，故删减其条款。

2引用文件

下列文件关于本手册的应用是必不可少的。凡是注R期的引用文件，仅注H期的版本适用于

本手册。

GB/T19000-2008《质量管理体系基础与术语》

GJB9001B-2009《质量管理体系要求》

GJB1405《装备质量管理术语》

CCSR9001:2009《船用产品制造厂专业质量管理体系要求》

3术语与定义

本手册使用GB/T19000-2008与GJB1405中所确立的术语与定义。

4质量管理体系

4.1总要求

4.1.1公司按照GJB9001B-20G9《质量管理体系要求》与CCSR9001:2009《船用产品制造厂专业

质量管理体系要求》建立质量管理体系，形成文件，加以实施与保持，并持续改进其有效性。

4.1.2公司质量管理体系实施［包含形成文件）的过程中，要求各级管理者与各部门运用质量管

理体系方法与过程方法，做到：

a）确定本部门分管过程的输入、输出、投入的资源与所需开展的活动及其适用范围：

b）确定本部门分管过程的顺序、与其它过程间的接口及其相互作用：

c）确定本部门分管过程运行与操纵有效的标准、程序、必要的作业文件与记录；

d）确保获得使本部门分管过程有效运行与对过程实施监视的资源与信息；

e）监视、测量与分析本部门分管过程；

f）根据监视、测量与分析结果，实施必要的纠正与预防措施，以实现过程策划结果与对过程

的持续改进；

g）对影响产品符合要求的部分热处理、机械加工、性能试验及监视与测量设备校准等过程外

包。热处理、机械加工、性能试验等外包过程按照7.4与BDZG-CXT1-2015《外包过程操纵

程序》操纵，仪器设备的计量校准/检定外包按国家有关法律法规操纵。

4.1.3公司按本手册的规定管理质量管理体系，确定由各级管理者与各部门分管的与管理活动、

资源提供、产品实现及测量、分析与改进有关的过程。

4.1.4公司同意顾客的质量监督。

4.1.5外包过程由市场部组织近行评审，批准后予以实施。顾客要求时，外包过程须经顾客同意。

4.1.6适用时，建立、实施与保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性与环境习惯

性等工作过程。

4.2文件要求

4.2.1总则

公司的质量管理体系文件包含：

a）质量方针与质量目标（包含在质量手册中）；

b）质量手册：

c）程序文件（见附录A管理体系程序文件清单》）：

d）作业文件（确保过程有效策划、运行与操纵所需的文件，如质量计划、审核计划、实施细

贝人管理规定、标准、规范、技术文件等）；

e）记录。

4.2.2质量手册

根据GJB9001B-2009《质量管理体系要求》进行体系策划的结果，由质检部负责质量手册的编

制、修订、发放与回收工作。负责组织对《质量手册》与程序文件进行评审，经评审后的《质量手

m须管理者代表审定，总经理批准公布。对《质量手册》的修订通过办理质量管理体系文件更换

单实施操纵：换版时，应重新组织评审。

支持性程序文件：

BDZG-CX-01-2014《质量管理外系文件操纵程序》

4.2.3文件操纵

文件的作用在于沟通意图、统一行动、实现增值。公司编制质量管理体系文件，以作为体系运

行的根据，其所使用的各类文件均应予以操纵。由质检部负责本手册4.2.1中所列质量管理文件的

归口管理；由企管部负责行政管理文件、归档文件与包含法律法规的外来文件的归口管理；由技术

工艺部负责技术工艺文件、技术标准与顾客提供的外来文件的归口管理。其操纵要求是:

a）文件公布前应经授权人批准，以确保文件的充分性与适宜性：

b）必要时应对文件进行评审与更新，并再次得到批准；

c）确保文件的更换与现行修订状态得到识别：

（1）确保在使用处可获得适用文件的有关版本；

e）确保文件保持清晰、易于识别：

t）确保所确定的策划与运行质量管理体系所需的外米文件得到识别，并操纵其分发；

g）防止作废文件的非预期使用，假如出于某种目的而保留作废文件时，应对这些文件进行适

当的标识；

h）图样与技术文件按规定审签、工艺与质量会签、标准化检查；

i）确保图样、技术文件协调一致、现行有效；

j）规定产品质量形成过程中需要储存的文件，并按规定归档,

支持性程序文件：

BDZG-CX-01-2015《质量管理外系文件操纵程序》

4.2.4记录操纵

记录是一种特殊的文件，其作用在于提供符合要求与质量管理体系有效运行的证据。由质检部

负责质量管理体系运行记录的归口管理：由各部门分别负责本部门分管过程质量记录的管理。

公司编制BDZG-CX-02-2015《质量记录操纵程序》，规定记录的标识、贮存、保护、检索、储存

与处置所需的操纵。并按合同/技术协议的要求规定供方应生成与/或者储存记录的操纵要求。记录

应满足：

a）标识清晰，进行编号、分类、编目，易于识别与检索；

b）贮存保护，有防潮、防变质、防丢失措施：

c）记录完整，能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清晰地证明产品满足规定要求的程

度：

d）记录的保持时间与处置应满足顾客要求与法律法规要求，可产品寿命周期相习惯。

支持性程序文件：

BDZG-CX-02-2015《质量记录操纵程序》

5管理职责

5.1管理承诺

总经理承诺：通过发挥领导作用，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性承担最高管

理者的责任，并提供下列活动的证据:

a）通过会议或者其它形式，向全公司员工传达满足顾客与法律法规要求的重要性；

b）组织制定质量方针，规定公司的质量管理理念与宗旨；

c）确保在有关职能与层次上建立质量目标；

d）主持管理评审；

e）通过对资源需求的连续评价，确保必需资源的获得。

5.2以顾客为关注焦点

总经理以增强顾客满意为目的，关注与懂得顾客当前与未米的需求，确保顾客的要求得到确定

并予以满足。

确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制。

5.3质量方针

总经理负责组织制定质量方针，并在制定、评审、修改质量方针时，确保：

a）与公司生产、经营总的宗旨相习惯；

b）包含对满足要求与持续改进质量管理体系有效性的承诺：

c）为制定与评审质量目标提供框架：

d）通过多种途径使质量方针及其内涵在全公司员工中得到沟通与懂得：

e）当内外部环境发生较大变化时，通过管理评审对质量方针的适宜性进行评审。

质量方针的制定、修订与批准公布执行BDZG-CX-01-2015《质量管理体系文件操纵程序》。

5.4策划

5.4.1质量目标

总经理负责组织策划公司一定时期内的质量目标，并确保质量目标：

a）在公司有关职能与层次上建立：

b）包含满足产品要求所需的内容：

c）可测量；

d）与质量方针保持一致：

e）表达对产品质量水平的追求，与顾客期望相习惯。

质检部负责根据总经理策划的总质量目标，提出年度质量目标，组织进行分解与监督实施，并

保持实施与评价的记录。

质量目标的制定、修订与批准公布执行BDZG-CX-01-2015《质量管理体系文件操纵程序》。

5.4.2质量管理体系策划

总经理应确保对质量管理体系进行策划，以满足质量目标与本手册4.1的要求。当由于内外部

环境变化，在对质量管理体系的变更进行策划与实施时，保持质量管理体系的完整性，并通过管理

评审进行评价。对顾客提出的质量管理体系特殊要求作出安排。

5.5职责、权限与沟通

5.5.1职责与权限

总经理确保公司内的职责、权限得到规定与沟通。

a）总经理确保质检部独立行使职权；

b）总经理对最终产品质量与质量管理负责：

c）总经理确保顾客能够及时获得产品质量问题的信息。

负有管理、执行与验证责任的各级各类人员与各职能部门的职责与权限见附录B《人员、部门

内职贡与权限》。

质量管理体系组织机构见附录C《质量管理体系组织机构图》：

质量管理体系过程的职责见附录D《质量管理体系过程职能分配表》：

5.5.2管理者代表

总经理从最高管理层中任命一名管理者代表，并给予下列职责与权限：

a）确保质量管理体系所需过程得到建立、实施与保持；

b）向总经理报告质量管理体系的绩效与任何改进的需求；

c）确保提高全公司员工满足顾客要求的意识：

d）负责与外部进行质量管理体系有关事宜的联络。

管理者代表应能参加质量管理体系决策，并具备履行以上职责所需的技术与行政管理能力。

5.5.3内部沟通

总经理确保建立适当的内部沟通过程，对质量管理体系的有效性，包含取得的业绩、存在问题、

改进的措施与决定，在不•致部门与不•致层次人员之间进行沟通，达到相互熟悉、信任、协调、

支持，动员全员充分参与质量改正与实现质量目标。

沟通的要紧方式有：

a）会议，如工作会、例会、联席会、专题会、质量分析会等：

b）文件，如内部质量审核报告、管理评审报告、不合格报告、重大质量问题与质量事故处理

决定的通报等：

c）声像，质量管理体系活动报道等；

5.6管理评审

5.6.1总则

每年由总经理主持进行•次管理评审，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性与有效性，

质检部保持评审的记录。两次管理评审的时间不能超过12个月。如遇下列情况，总经理认为需要时，

可决定追加管理评审次数：

a）公司的组织机构、体系发生重大变化；

b）外部环境发生重大变化，已影响到公司产品方向；

c）发生重大质量事故，出现重大质量问题或者顾客投诉；

d）第二、三方质量管理体系审核出现严重不合格项；

C）质量管理体系文件换版。

评审应包含：

a）评价改进的机会：

b）评价质量管理体系变更的需求，包含质量方针与质量目标的变更。

5.6.2评审输入

管理评审的输入包含：

a）内、外部审核报告；

b）顾客满意信息测量分析报告（包含售后服务与顾客投诉）；

c）质量管理体系运行业绩的分析报告、产品实物质量符合性的统计分析报告；

d）预防措施与纠正措施的情况：

e）以往管理评审的决定与措施的实施结果及其有效性；

f）可能影响质量管理体系的变更：

g）改进的建议：

h）质量经济性分析报告。

5.6.3评审输出

管理评审的结果应形成《管理评审报告》，其内容包含：

a）质量管理体系适宜性、充分性与有效性总体评价：

b）质量管理体系及其过程有效性存在的要紧问题或者薄弱环节及改进措施：

c）与顾客要求有关的产品的改进决定与措施；

d）有关资源需求的决定：

e）有关质量改进的决定。

管理评审做出的决定与措施，由管理者代表组织质检部实施跟踪验证并储存记录。

支持性程序文件：

BDZG-CX-03-2014《质量成本操纵程序》

6资源管理

6.1资源提供

企管部负贡组织各部门对其业务管理过程中所需资源进行分析与评价，确定下列方面的资源需

求报副总经理审定，总经理批准后由有关部门实施提供。

a）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性：

b）通过提供满足顾客要求的产品与服务，增强顾客满意。

6.2人力资源

6.2.1总则

企管部负责按照资源需求分析的结果，按规定的教育、培•训、技能与经验要求，对从事影响产

品要求符合性工作的人员进行考察、配置、培训、调配，以保证其能够胜任本职工作。

6.2.2能力、意识与培训

为了保证人员的能力、意识与培训满足“能够胜任”的要求，由企管部负责：

a）确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力，如专业知识、工作能力、工作经历

等任职要求；

b）通过采取培训、内部调配、交流及外部引进聘用人才等措施获得所需的员工能力：对新上

岗人员与转岗人员进行培训及资格考核，确保满足胜任的需求：

c）评价所采取的使人员具备相应能力的措施的有效性；

d）确保员工认识到自己所从事活动的有关性与重要性，提供员工为质量目标实现而做奉献的

工作环境；

e）制定并组织实施人员培训计划，对各级管理者与对产品质量有影响的人员按规定时间间隔

进行有关质量管理知识与岗位技能的培训、考核，确保按规定要求持证上岗：

f）保持教育、培训、技能与经验的有关记录。

支持性程序文件：

BDZG-CX-04-2015《人力资源操纵程序》

6.3基础设施

设备部负责组织、汇总与分析各部门所需的设备、设施，形成公司基础设施资源需求分析与评

价报告，作为提交总经理资源提供决策的根据：负责根据资源的需求进行基础设施的规划、建设、

提供与保护，以满足产品生产的,需要。

公司确定的基础设施包含：厂房、工作场所与有关的设施（如：水、电、气等公用设施）；过程

设备（包含生产设备、检测设备、过程所需的工艺装备、工具与工位器具与软件）；支持性服务（包

含运输、通讯、信息系统等）。

支持性文件：

BDZG-CX-05-2015《基础设施操纵程序》

6.4工作环境

企管部负贡办公场所工作环境的归口管理，生产部负责生产现场的工作环境的归口管理。技术

工艺部负责确定生产所需的工作环境条件，其余部门负责按规定执行，并按照下列方面的规定进行

操纵，以满足产品实现过程的要求：

a）有关法津法规要求（如环保等）：

b）合同与顾客要求（如高低温、湿热等环境习惯性）；

c）技术与工艺文件要求（如生产现场的洁净度等）；

d）安全文明生产要求（如工装摆放、堆放物、多余物操纵等）。

e）劳动防护品配备要求。

对需要操纵的工作环境，应保持监视、测量、操纵与改进措施的记录。

支持性文件：

BDZG-CX-06-2015《工作环境操纵程序》

6.5质量信息

编制质量信息操纵程序，以规定质量信息操纵的要求。在质检部建立产品质量信息中心，并负

责归口管理有关产品质量信息的收集、贮存、传递与组织处理.：其他各部门负责按规定收集、储存、

处理与利用所需信息，并向信息中心传递与反馈信息。

产品质量信息管理应满足顾客的需要。

支持性程序文件：

BDZC-CX-07-2015《质量信息操纵程序》

7产品实现

7.1产品实现的策划

公司产品的通常过程如下图如示:

|市场调研与需求芬丽--1产品要求的确定身祠一|工艺设计|--gg一|生产制造-

一腐—|包装、贮存|~f反问—悟后服务

生产部组织对产品实现进行策划，有关部门实施。策划的内容包含：

a）产品的质量目标与要求：

b）针对产品特点，确定产品实现的具体过程、所需文件、所需资源（包含产品使用与保护资源）;

c）产品要求的验证、确认、监视、测量、检验与试验所需开展的质量操纵活动，与产品接收准

贝心

d）为产品实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录；

e）产品标准化要求：

f）计算机软件工程化管理要求；

g）产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性与环境习惯性等要求；

h）产品质量评价与改进的数据收集与分析要求：

i）编制产品质量保证大纲。顾客要求时，应征得顾客同意：变更时再次征得顾客同意：

j）风险管理要求。针对项目特点识别存在的风险，并进行管理与降低风险，保持风险管理过程

的记录；

k）技术状态管理要求包含技术状态标识、技术状态操纵、技术状态纪实与技术状态审核：

1）策划的输出应通过批准，并保持现行有效。

7.2与顾客有关的过程

7.2.1与产品有关要求的确定

市场部负责对当前与未来市场需求进行充分调研与分析，在此基础上组织有关部门确定产品的

要求。包含：

a）顾客提出或者规定的要求，包含对交付及售后服务的要求：

b）顾客尽管没有明示，但规定用途或者已知的预期用途所必需的要求；

c）适用于产品的法津法规要求：

d）为满足顾客的要求或者超越顾客的期望所确定的任何附加要求。

7.2.2与产品有关要求的评审

市场部负责组织对与产品有关的要求进行评审，并负责储存评审结果及评审所引起的措施的有

美记录。

评审应在合同或者技术协议签订之前进行。评审可根据合同的性质、合同额大小等采取不一致

内方式。

评审应确保：

a）产品要求已得到规定；

b）与往常表述不•致的合同或者订单的要求已得到解决：

c）有能力承担并满足规定要求：

d）风险得到识别，并有能力解决。

若顾客没有以正式文件的形式提出指标要求时，由市场部负责组织进行指标的确认，并以文件

形式提供给有关部门进行生产；当随着生产过程的深入，产品要求发生变更时，确保有关文件得到

修改，与有关人员明白已变更的要求：若产品要求发生的变更影响到顾客要求时，其变更应征得顾

客同意。

7.2.3顾客沟通

顾客沟通由市场部负责，有关部门配合。通过有效安排，对下列方面确定并实施与顾客沟通：

a）在市场调研与产品需求分析过程中熟悉顾客的需求、期望等产品信息；

b）在产品要求的确定、评审与合同执行过程中，就顾客的要求、合同处理及修改的意见进行

交流；

c）通过征询、走访、现场服务、顾客的反馈，包含顾客埋怨等多种渠道收集顾客对产品质量

与服务是否满意的信息；

d）对顾客要求的懂得与实现：

e）质量管理体系的变化。

支持性程序文件：

BDZG-CX-20-2015《顾客满意测量操纵程序》

7.3设计与开发

由于本公司生产的产品均是按照有关标准与顾客提供的图样技术文件进行加工生产，涉及产品

的生产，不涉及产品的设计开发，删除除7.3.8,7.3.9之外的7.3设计开发条款，不可能影响公司

提供满足顾客与适用法律法规要求的产品的能力或者责任的要求，故对其进行删减。

7.3.8新产品试制

由生产部负责新产品试制的归口管理公司编制新产品试制操纵程序，以规定其操纵内容：

a）技术工艺部进行试制前工艺文件的编制，生产部组织进行工艺评审；

b）生产部组织有关部门进行试制前准备状态检查。顾客要求时，应邀请顾客参加：

c）适用时，技术工艺部组织生产部、质检部进行首件鉴定，并邀请顾客参加；

d）技术工艺部在产品试制完成后组织质检部、生产部等部门进行产品质量评审；

e）产品试制过程还应参照7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.4、7.5.5、7.5.6的要求实施操纵;

f）试制的产品需要交付顾客时，其交付及交付后的活动参照7.5.7、7.5.8的要求操纵。

g）有关部门负责储存各自承担的试制过程与采取任何措施的记录。

设计与开发支持性程序文件：

BDZG-CX-09-2015《新产品试制操纵程序》

BDZG-CX-01-2015《质量管理年系文件操纵程序》

7.3.9试验操纵

质检部负责组织有关部门对产品试验过程实施操纵，对重要的项目其操纵内容是：

a）技术工艺部负责编制试验大纲，按规定审签与批准后，依照试验大纲组织试验，并对影响

试验过程诸因素进行操纵；

b）技术工艺部负责组织测试、试验部门做好试验前的准备，并实施准备状态检查；

c）质检部负责按规定程序收集、整理数据与原始记录，分析、评价试验结果，保证试验数据

的完整性与准确性，形成试验报告：

（1）技术工艺部负责对试验中出现的故障与发现的缺陷，采取有效的纠正措施，并进行试验验

证；

e）试验过程、结果及任何必要措施的记录应予以保持。

必要时，试验大纲需经顾客同意，并邀请顾客参加试验。将试验结果向顾客通报，试验过程变

更时应征得顾客同意。

当试验过程外包时，由市场部协调外包事宜，技术工艺部、质检部配合。

7.4采购

7.4.1采购过程

采购部负责对•原材料与辅料的采购过程实施操纵的归口管理，市场部负责对外协,件（外包过程）

等产品采购过程实施操纵的归口管理。应确保采购的产品符合规定的采购要求。为此：

a）组织有关部门根据提供满足采购要求产品的能力，按照选择、评价与重新评价的准则，在

有效识别并操纵风险的基础上，评价与选择供方。对顾客要求操纵的采购产品，邀请顾客

参加对供方的评价与选择；

b）根据评价的结果编制合格供方名录，作为选择供方与采购的根据：

c）按照采购产品对随后的产品实现或者最终产品的影响，选择对供方及采购产品的操纵类型

与程度；

采购部与市场部负责储存有关的评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录。

7.4.2采购信息

有关部门负责确定与提供采购要求与信息，并在实施前由授权人审批，确保规定的采购要求是

充分与适宜的：采购部负责编制采购计划、签订采购合同：市场部负责编制外协计划、签订外协合

同。

采购合同、外协合同或者技术协议中包含拟采购产品的下列信息，并与供方沟通；

a）产品要求。包含产品规格、牌号、数量与质量要求（可引用产品标准，图样等技术文件）；

b）产品提供的程序性要求。如对供方让步申请与放行方式，操纵点设置，工艺、设备与人员

资格的批准要求；

c）质量管理体系要求。如供方应通过体系认证、产品生产许可、产品安全认证等：

d）验证的安排。包含公司或者其顾客在供方现场实施验证的安排与产品放行方法的规定。

7.4.3采购产品的验证

采购部、市场部分别负责向质检部提供被验证的采购产品、外协产品；由技术工艺部负责编制

采购产品、外I办产品的验收技术文件：由质检部负责对采购、外协产品根据验收技术文件实施检验,

幽保采购、外协产品满足规定的采购要求，并负责储存验证记录。

当需要在供方的现场实施验证时，应在采购合同、外协合同中对验证时机、验证方法、产品放

行的条件作出规定。当顾客参加验证活动时，不能免除公司提供产品的责任。

当委托供方进行验证时，需规定委托的要求及保持委托与验证的记录。

7.4.4采购新设计与开发的产品

采购部负责对采购新设计与开发的产品,除按照7.4.1、7.4.2、7.4.3操纵外,还应：

a）采购项目与供方的确定应充分论证，并按规定审批：

b）在技术协议或者合同中，明确对供方的技术要求、质量保证要求及各方的责任；

c）产品验证满足要求后方可使用。

采购支持性程序文件：

BDZG-CX-10-2015《采购操纵程序》

7.5生产与服务提供

7.5.1生产与服务提供的操纵

生产部负责生产与服务提供的策划；负责生产与服务提供在下列受控条件下进行：

a）生产现场使用的图样、工艺文件现行有效：

b）必要时，获得作业指导书；

c）设备适宜并得到保护，过程能力满足要求：

d）获得与使用监视与测量设备；

e）对产品特性形成过程实施监视与测量；

f）按规定实施产品放行、交付与交付后活动（见7.5.7,7.5,8）：

g）生产与服务使用的计算机软件应通过确认与审批：

h）使用代用器材，按规定审批，影响关键或者重要特性的器材代用征得顾客同意：

i）获得适宜的原辅材料等；

j）按规定操纵温度、湿度、清洁度、多余物、静电防护等环境条件：

k）对首件产品进行自检与专检，并对首件作出标记；

1）以清晰有用的方式（如文字标准、样件或者图示）规定技艺评定准则：

m）生产与服务过程更换时，需经授权人员审批。

7.5.2生产与服务提供过程的确认

技术工艺部负责组织企管、质检、生产、设备等部门，对公司生产与服务提供的特殊过程的过

程能力实施确认：

a）技术工艺部负责规定过程确认的程序、方法与评定准则，编制特殊过程工艺文件，确认工

艺流程、方法与参数等；

b）设备部负责组织对生产设备进行定期鉴定与认可：

c）企管部负责组织对从事特殊过程的人员资格进行鉴定与评价；

d）生产部、技术工艺部与质检部负责对过程进行连续监视与操纵，以证实过程能力满足要求:

e）当出现过程能力不稳固或者过程使用的资源（设备、人员等）发生变化时，进行再确认。

企管部储存人员资格鉴定与评价记录：设备部储存设备鉴定与认可记录：有关部门分别储存连

续监视与操纵的记录。

公司特殊过程包含：浇铸与热处理等。

7.5.3标识与可追溯性

生产部负责产品实现全过程中产品标识的归口管理，并规定产品标识方法；由生产部车间与质

检部负责按规定方法标识产品：对有可追溯性要求的产品，使用产品的唯•性标识，并保持记录。

生产部负责规定批次管理办法，对有可追溯性要求的产品实施批次管理，以确保：

a）按批次建立记录。生产部车间与质检部分别负责在工序卡片上按批次全面记录投料、加工、

检验、交付的数量、质量、操作者与检验者，质检部储存：

b）使产品的批次标记与原始记录保持一致；

c）能追溯产品交付前的情况与交付后的分布、场所。

/-5.4顾客财产

技术工艺部负责顾客提供的技术图样与文件的归口管理，市场部负责顾客提供的原材料的归口

管理，负责向顾客报告顾客财产发生丢失、损坏或者发现不适用的情况，并储存记录。

技术工艺部与市场部负责按规定对顾客财产进行标识，质检部负责顾客财产验证：由生产部车

间（或者其他使用部门）负责顾客财产的保护与保护（见7.5.5）。

顾客财产包含：

a）公司操纵或者使用的顾客财产：

b）构成提供给顾客产品一部分的顾客财产（如原材料）：

c）由顾客提供具有知识产权的财产，如图样、模型、技术文件，包含计算机软件等：

（1）顾客个人信息。

7.5.5产品防护

生产部组织技术工艺部对为保持产品的符合性提供防护的办法进行规定，并实施归口管理。由

采购部负责采购产品的防护：有关部门负贡职责范围内的产品防护（质检部对在检产品的防护负责:

生产部负责半成品、成品及交付的防护）；防护包含：

a）建立与保持适当的防护标识，如包装标识；

b）适当的搬运方法与设备，以防止搬运过程中产品损坏；

c）根据产品特点包装产品，以利于贮存与防止运输过程中产品损坏；

d）提供适合产品贮存期间保护的环境与设施条件，以防止产品损坏、变质或者误用。

7.5.6关键过程

公司关键过程在产品工艺文件中明确（精炼、精锻）。由技术工艺部负责编制关键过程明细表；

由生产部与质检部分别负责按照关键过程操纵文件对关键过程实施操纵与检验。操纵内容除符合

7.5.1的要求外，还包含：

a）对关键过程按规定方法进行标织：

b）设置操纵点，对过程参数与产品关键或者重要特性进行有效监视与操纵；

c）对首件产品进行自检与专检，并作实测记录：

d）对关键与重要特性实施百分之百检验，并填写实测数据：

e）运用操纵图等统计技术（适用于批生产），确保过程能力符合要求：

f）填写质量记录，保持可追溯性。

7.5.7交付

质检部负责对交付的产品根据产品验收技术文件进行检验，确认其符合接收准则后，由生产部

提交顾客验收（经顾客同意，部分或者全部验收项目也可由双方共同实施验收）。

经顾客验收合格后，向顾客交付产品，包含：

a）产品合格证明文件（含有关检验/试验结果，必要时包含最终产品技术状态更换执行情况）:

b）按规定要求提交闫效技术文件、配套备附件、测量设备与其他保障资源；

c）按规定完成产品使用与保护技术培训。

7.5.8交付后的活动

市场部负责规定产品交付后服务的实施、验证与报告的办法，并负责组织实施，保证售后服务

有充分的技术与资源。活动要紧包含：

a）确保交付的技术文件得到操纵与更新；

b）对交付后活动提供技术支持与资源，按规定委派技术服务人员到使用现场服务：

c）收集与分析产品使用与服务中的信息：

（1）交付后发现问题时，采取相应措施，如调查、处理、报告等。

生产与服务提供支持性程序文件:

BDZG-CX-12-2015《生产与服务提供操纵程序》

BDZG-CX-13-2015《特殊过程操纵程序》

BDZG-CX-17-2015《关键过程操纵程序》

BDZG-CX-14-2015《产品标识与可追溯性操纵程序》

7.6监视与测量设备的操纵

对监视与测量设备实施操纵，以确保监视与测量设备与监视与测量要求相习惯，为产品符合确

定的要求（7.2.1）提供证据。监视与测量设备的不确定度应与监视与测量的要求相习惯。

技术工艺部负责确定生产、检验中需实施的监视与测量所需的设备，并在工艺文件中作出规定：

质检部负责对测量设备的计量确认与归口管理；测量设备使用部门确保设备的正确使用与防护。

对测量设备的操纵包含：

a）质检部参照能溯源到国际或者国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或者在使用前进行

校准与（或者）检定（验证）。当不存在上述标准时，按通过批准建立的校准或者检定（验证）

规范实施并记录：

b）测量设备在使用过程中可根据需要进行适当的调整或者再调整，但调整后的测量设备应由

计量单位或者质量检验部重新进行校准或者校验：

c）委托计量的测量设备由计量单位给出校准或者检定状态的标识，公司内部校准的测量设备

由质检部给出校准状态标识，使用部门应在校准或者检定有效期内使用：

d）采取措施防止在调整时偏离校准状态，致使测量结果失效：

e）在搬运、保护与贮存期间防止损坏或者失效；

f）生产与检验共用的设备用作检验前，由质检部负责按规定的方法加以校准或者校验并作好

记录，以证明其能用于产品的接收；

g）用于监视与测量的计算机软件，初次使用前应通过验证或者保持其适用性的配置管理等方

法进行确认，并化必要时予以重新确认，以确认其具有满足预期用途的能力。

h）当发现设备不符合要求，由质检部负责对以往测量结果的有效性进行评价与记录，并根据

评价结果对该设备采取相应的措施：设备使用部门负责根据评价结果，对任何受影响的产

品采取相应的措施。

i）质检部负责储存相应的校准与检定（验证）结果的记录。

支持性程序文件：

BDZG-CX-19-2014《监视与测量设备操纵程序》

7.7技术状态管理

生产部负责在7.1产品实现的策划时编制的产品质量保证大纲中应规定技术状态管理应开展的

活动，有关部门按规定的要求实施，技术工艺部负责技术状态的归口管理，内容包含技术状态标识、

技术状态操纵、技术状态纪实与技术状态审核等。顾客要求时，技术状态管理计划、技术状态基线

阿定及其更换应征得顾客同意。

£测量、分析与改进

8.1总则

公司通过策划，建立并实施对顾客满意、体系、过程及产品的监视、测量、分析与改进过程，

用以：

a）证实产品要求的符合性；

b）确保质量管理体系的符合性：

c）持续改进质量管理体系的有效性。

在建立与实施这些过程中，可运用“PDCA”与统计技术等适用的方法。

由各应用部门负责选定技术方法，由质量检验部负责检查、评价与推广。

测量、分析与改进由质检部归I」管理。

£.2监视与测量

S.2.1顾客满意

市场部负责有关产品质量与服务的顾客满意的监视与测量