生物药剂学与药物动力学

生物药剂学与药物动力学学时：32学时课程类型：选修课适用专业：制药工程参考书目梁文权．生物药剂学与药物动力学(第一版)．人民卫生出版社,2000魏树礼.生物药剂学与药物动力学（第二版）.北京大学医学出版社.2004屠锡德.生物药剂学中国医药科技出版社.1998

重点内容

1、生物药剂学的概念2、药物吸收及影响吸收的因素3、药物的分布、代谢和排泄及影响因素4、药物动力学的概念、模型、参数5、单室模型药动学（IV,IN,血管外给药）次重点内容1、药物的非口服吸收及影响因素2、双室模型（IV）3、多剂量给药（IV）4、非线性动力学的特点及识别5、临床给药方案设计治疗药物监测（TDM）第一章生物药剂学概述掌握生物药剂学的概念、药物的体内

过程。熟悉生物药剂学的研究内容。了解研究生物药剂学的目的及意义、生物药剂学的发展状况。本章要求下一章第一章生物药剂学概述教学内容1生物药剂学的概念*2

药物的体内过程*3生物药剂学的研究内容4生物药剂学的研究目的、意义第一章生物药剂学概述1概念生物药剂学（Biopharmaceutics）

生物药剂学是研究药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素、机体的生物因素与药效间关系的学科。※下一节苯妥英钠胶囊中毒事件辅料：CaSO4·2H2O（表现治疗作用）→乳糖（出现毒性反应）泼尼松片剂溶出试验崩解时限：均小于6min溶出速率：3～6min（临床有效）50～150min（临床无效）1概念※吸收Absorption用药部位→体循环分布Distribution

体循环药物→组织、脏器代谢Metabolism化学结构1→化学结构2

（生物转化）（酶的作用）排泄Excretion药物或代谢物→排出体外1概念A、D、EM、ED、M、E消除处置转运※1概念药效：药物效应（治疗作用、毒副作用等）剂型因素：药物性质药物剂型药物处方制剂工艺贮存条件生理因素：种族、年龄、性别、个体差异、疾病状态

*2研究生物药剂学的目的

正确评价药物制剂质量设计合理的剂型、处方及生产工艺为临床合理用药提供科学依据使药物发挥最佳的治疗作用，保证用药的有效性与安全性3生物药剂学研究内容固体制剂的溶出速率与生物利用度研究根据机体的生理功能设计缓控释制剂研究微粒给药系统在血液循环中的命运，为靶向给药系统设计奠定基础研究新的给药途径与给药方法研究中药制剂的溶出速率与生物利用度研究生物药剂学的研究方法※药物体内ADME过程

组织Bindingandstorage给药部位

肝等Biotransformation靶器官Sitesofaction吸收Absorption分布Distribution代谢物代谢Metabolism排泄Excretion循环系统※药物9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。2月-252月-25Monday,February17,202510、人的志向通常和他们的能力成正比例。01:14:4501:14:4501:142/17/20251:14:45AM11、夫学须志也，才须学也，非学无以广才，非志无以成学。2月-2501:14:4501:14Feb-2517-Feb-2512、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。01:14:4501:14:4501:14Monday,February17,202513、志不立，天下无可成之事。2月-252月-2501:14:4501:14:45February17,202514、ThankyouverymuchfortakingmewithyouonthatsplendidoutingtoLondon.ItwasthefirsttimethatIhadseentheToweroranyoftheotherfamoussights.IfI'dgonealone,Icouldn'thaveseennearlyasmuch,becauseIwouldn'thaveknownmywayabout.。17二月20251:14:45上午01:14:452月-2515、会当凌绝顶，一览众山小。二月251:14上午2月-2501:14February17,202516、如果一个人不知道他要驶向哪头，那么任何风都不是顺风。202