压力管道元件产品质量保证手册

目录

01目录........................................................01

02质量保证手册批准发布令.......................................03

03质量方针和目标发布令..........................................04

04任命书.........................................................05

05企业概况.......................................................07

06总则、术语和缩写、引用标准.......................................08

06.1总则..........................................................08

06.2术语与缩写...................................................09

06.3引用法规标准.................................................10

1管理职责........................................................10

1.1质量方针和目标................................................10

1.2质量保证体系组织..............................................11

1.3职责和权限....................................................11

1.4管理评审......................................................17

2质量保证体系文件...............................................17

2.1质量保证手册..................................................18

2.2程序文件（管理制度）.........................................18

2.3作业（工艺）文件.............................................18

2.4质量计划...................................................18

3文件与记录控制..................................................18

4合同控制........................................................21

5设计控制........................................................21

6材料控制........................................................22

7工艺控制........................................................23

8热处理控制......................................................26

9无损检测控制....................................................27

10理化检验控制....................................................27

11检验与试验控制.................................................28

12设备和检验与试验装置控制.......................................30

13不合格品（项）控制.............................................30

14质量改进与服务.................................................32

15人员培训、考核及管理...........................................35

16其他过程控制....................................................37

17执行特种设备许可制度...........................................38

附件一公司质量保证体系架构图...................................39

附件二公司组织机构图...........................................40

附件三质量体系要素及职能分配表..................................41

附件四程序文件目录.............................................42

附件五质量控制环节、控制点图....................................44

（一）设计质量控制..............................................44

（二）材料质量控制..............................................45

（三）检验质量控制.............................................46

（四）不合格品质量控制.........................................47

（五）无损检测质量控制.........................................49

（六）热处理质量控制...........................................50

（七）理化质量控制.............................................51

（八）设备质量控制.............................................52

（九）计量器具质量控制.........................................53

附件六压力管道元件（工厂预制弯管）制造过程流程图43

***********有限公司文件

***字［2011］第1号

《质量保证手册》发布令

为确保压力管道元件产品质量和服务质量符合国家有关标准的要求，达到用户

满意，实现企业的质量方针，提高制造技术水平和管理标准，创造良好的社会信

誉，按照国家TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系

基本要求》、TSGD2001-2006《压力管道元件制造许可规则》等安全技术规范及有

关标准的要求，必须建立和保持健全的严密、协调有效的质量保证体系。

本手册阐明了我公司质量方针及为实施质量方针而建立的质量保证体系、管

理要素、活动内容及其要求，适用于压力管道元件制造的质量控制。本手册是本

公司质量工作的法规和纲领性文件，是全体职工共同遵守的质量行为规范，也是

对外提供质量保证的基本承诺。

作为法定代表人，我对公司压力管道元件产品质量、服务质量及安全全面负

责。在质量保证工程师的领导下，所有参与压力管道元件产品质量控制活动的人

员，必须熟悉本手册有关规定，做到严肃法规，杜绝违章，强化管理，落实责任,

为提供政府监察部门放心、用户满意的压力管道元件产品竭尽全力。

本《质量保证手册》经过评审，现予发布，自发布之日起施行。

总经理：

2011年1月1日

***********有限公司文件

航管字［2011］第2号

《质量方针和目标》发布令

各科、室：

依据TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本

要求》规范，结合本企业质量管理特点，制定了质量方针和质量目标，是公司质

量管理方面的行为准则。经审定，现予批准发布，望严格遵照执行。

质量方针是：强化管理，严格执法，持续质量改进，满足顾客需求。

质量目标是：产品一次交验合格率N96%、产品出厂合格率100%；

顾客满意度295%,顾客投诉处理率100%；

重大质量事故为0o

总经理:

2011年1月1日

***********有限公司文件

航管字［2011］第3号

质量保证工程师和各质量控制系统责任人员任命书

各科、室：

为了确保企业质量保证体系的正常运转，现将质量保证系统责任人员任命如

下：

李骥同志为公司技术负责人兼质量保证工程师；

黄代友同志为设计、工艺责任人；

卢德明设备、计量责任人；

吕明光同志为检验、无损检测责任人；

汪立峰同志为理化检验责任人；

施洪亮同志为热处理责任人；

吴成忠同志为材料责任人。

质量保证工程师将履行以下职责及权限：

1、负责公司质量保证体系推行工作，确保公司的质量保证体系运作符合标准；

2、组织管理评审，向最高管理层报告质量保证体系业绩和体系改进需求。

3、负责组织法规收集与法规符合性评价，确保公司全体员工提高满足顾客和法规

要求的意识。

4、组织管理目标与方案的制定与实施；

5、内部审核的策划、组织及实施；

6、批准质量保证体系程序文件；

7、代表公司就质量、环境和安全的有关事项和外部进行联络。

各质量控制系统责任人员在质量保证工程师领导下开展工作，负责各自质量控制

系统的工作接口控制和协调措施。

总经理:

日期：2011年1月1日

***********有限公司文件

航管字［2011］第4号

关于任命公司管理人员的决定

各部、室:

为进一步发展压力管道元件事业，促进企业规范化管理，经研究决定，任命:

总经理:

2011年1月1日

05企业概况

杭州航峰高压管业有限公司是股份有限公司企业，是中国国内目前最新颖的

弯管、压力管道元件制造企业。杭州航峰高压管业有限公司于2010年4月在杭州

临江开发区注册、新建的企业。公司占地40亩，二期预留待建地50亩，建有18nl

超高厂房15000平方米，拥有全新、先进的制造设备、完善的检测手段、在公司

内部全面推行特种设备制造的管理模式、具有优秀的员工队伍，力求产品质量一

流。

压力管道作为生产、生活中广泛使用的必备设备，由于其承受一定压力和使

用介质相对危险，加之使用的广泛性和使用条件的复杂性，因此属于涉及生命安

全、危险性较大的设备，其安全性能至关重要，被国家列为必须接受安全监察的

特种设备。

全厂共有职工81人，技术工人共计62人。从事压力管道元件和弯管工作的

工程技术人员10人，其中高级职称1人，中级职称3人，初级职称6人。全厂固

定资产原值5000余万元。

公司通过多次压力管道元件的特殊性和以质量为公司生命的全体员工的上岗

培训，进一步明确了制造压力管道元件的特殊使命。新建的航峰高压管业有限公

司注重和加强专业技术队伍建设，注重培养优秀的技工梯队，为打造一流制造企

业奠定了基础。公司技术负责人和其他人合作共申报3项发明专利和1项合作实

用专利；技术奖项2个。

公司下设经营、供应、设计、技术、检验等11个科室，2个车间，并设有理

化试验室、档案室等。特种设备制造的相关标准、检测设备齐全。公司以高起点

为宗旨，一开始就引入了“零缺陷管理”、“5S管理”等新的管理方法，不断加强

新员工的培训，有力地促进了企业自身管理。公司在推进品牌战略同时，十分注

重对安全工作的投入和安全管理水平的提高，在“安全第一，预防为主、综合治

理”方针下，健全安全管理和监察网络，建立安全风险机制，签订安全目标责任,

狠抓车间现场管理，强化监控考核手段。公司的厂房、办公楼、弯管房等基建已

全部结束，截止今天公司尚无发生较大安全事故和职业危害记录。

公司还十分注重环境保护，在选址杭州临江开发区时就提出“预防污染，持

续改进，环保品牌”的理念。在制造技术和生产过程中，积极引进先进技术进行

环保改造，采取预防为主与综合治理相结合，以取得最好的环境经济效益。

06总则、术语和缩写、引用标准

06.1.总则

06.1.1目的

06.1.1.1本手册编制的目的是依据TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、

维修质量保证体系基本要求》、TSGD2001-2006《压力管道元件制造许可规则》以

及相关法律、法规、安全技术规范和相应标准的要求，结合公司实际情况建立质

量保证体系，规定公司的质量管理方针和目标，建立有效的质量保证体系，并通

过实施质量保证体系文件以及第三层次文件来规范各项管理活动，实现公司的质

量方针和目标，使顾客、员工和其他方满意。

06.1.1.2本手册规定了质量保证体系要求,用于向顾客及其他相关方和第三方证实,

公司在遵守质量和安全法规前提下，具备向员工提供安全的工作环境、向顾客提

供满足要求的产品和服务的能力。

06.1.1.3本手册是杭州帆峰高压管业有限公司全体员工开展质量和安全活动的准

则。

06.1.2范围

本手册适用于公司与质量活动相关的所有部门和场所，公司质量保证体系范

围覆盖公司压力管道元件产品及相关的管理活动。

06.1.3手册的管理

06.1.3.1本手册是公司质量活动必须遵循的纲领文件，手册的解释权属质保工程

师。

06.1.3.2《质量保证手册》的编制和审核

《质量保证手册》以下简称《手册》，由质保工程师和技术质控部等部门组

成的编写组编写，质保工程师审核，总经理批准后发布实施。

06.1.3.3《手册》的发放

06.1.3.3.1《手册》分“受控”和“非受控”两种版本，在手册封面标识其受控

状态。

06.1.3.3.2《手册》“受控”版本发放对象是公司管理人员及相关责任人。由企管

部按发放范围发放，并将发放编号登记清楚，保证受控版本的持有者能持有手册

的最新有效版本。

06.1.3.3.3《手册》“非受控”版本发放对象是顾客和其他有关部门。发放须经质

保工程师批准，企管部负责发放和登记，对“非受控”版本的手册，不负责修改

和更新，无发放号。

06.1.3.4《手册》的评审和更改

质保工程师每年对《手册》组织一次评审，以确保其有效性。《手册》的更

改由企管部统一实施，按《文件和记录控制程序》执行。

06.1.3.4.1《手册》的改版和作废

《手册》的换版，原则上四年一次，但遇多次更改或需进行大幅度修改时

应进行换版，原版文件作废，换发新版本。

06.1.3.4.2手册换新页时，同时收回旧页；发放新版时，同时收回旧版。

06.1.3.1.3《手册》修改和改版的标识。

修改号依次为0、1、2……9；改版号依次为A、B……；

例如：A/10一表示第A版第10次修改。

06.1.3.5《手册》的保存、作废和销毁

06.1.3.5.1“受控”手册的持有者，必须妥善保管和使用手册•，不得遗失，不得

随意复印、涂改或撕页，保持手册的完整，《手册》由企管部归口管理，如有遗失

及时办理补发，补发时要重新编定发放号，并声明原发放号作废。

06.1.3.5.2对于收回的旧页和旧版手册要及时加盖作废印章，需销毁时，由企管

部提出申请，质保工程师批准后，进行销毁处理。

06.2、术语和缩写

06.2.1术语本手册采用GB/T19000-2008标准中的术语和定义。

06.2.2缩写

06.2.2.1手册——《质量保证手册》。

06.2.2.2公司——杭州航峰高压管业有限公司的缩写。

06.2.2.3HF——杭州航峰高压管业有限公司简称“帆峰”二字的汉语拼音第一个

字母。

06.2.2.4SC——《质量保证手册》简称“手册”二字的汉语拼音第一个字母。

06.2.2.5CX——《程序文件》简称“程序”二字的汉语拼音第一个字母。

06.2.2.6ZY——《作业(工艺)文件》简称“作业”二字的汉语拼音第一个字母。

06.2.2.7ZD——《管理制度》简称“制度”二字的汉语拼音第一个字母。

06.3、引用的法规、规范

《特种设备安全监察条例》国务院令第549号

《特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则》(TSGZ0005-2007)

《压力管道元件制造许可规则》(TSGD2001-2006)

《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》(TSGZ0004-2007)

《质量保证体系基础和术语》(GB/T19000-2008)

《质量保证体系要求》(GB/T19001-2008)

《质量和(或)环境管理体系审核指南》(GB/T19011-2008)

1管理职责

1.1质量方针和目标

1.1.1质量方针强化管理，严格执法，持续质量改进，满足顾客需求。

其内涵是：以产品质量求生存、求效益、求发展；生产设施、设备、规模、

工艺、技术、管理水平领先，永保产品质量领先；信誉是服务、发展的前提，企

业的生存和发展依存于为顾客诚信服务，对顾客负责，不断提高和生产优质的产

品服务于顾客，让顾客更满意是公司永远的追求；建立全方位的信息网络，收集

先进技术及产品信息，收集顾客多方面的信息和意见，以达到工艺、技术不断创

新、产品质量不断提高。

1.1.2质量目标

产品一次交验合格率296%、产品出厂合格率100%；

顾客满意度295%,顾客投诉处理率100%；

重大质量事故为0o

1.1.3质量方针和质量目标的控制

公司编制《质量方针、目标管理程序》，对质量方针和目标的制定、宣贯、

分解展开、实施、考核、评审和修订进行有效的控制。

1）由公司经理提出企业理念，企管部编制质量方针和质量目标草案；经质量

保证工程师审阅、相关部门及责任人讨论；最后由经理完善、定稿。

2）各职能部门在各自的范围内，通过各种形式对质量方针和质量目标进行宣

传、贯彻，做到人人皆知，个个领会。

3）公司质量目标在相关职能部门和管理层次上进行分解、展开，下级质量目

标应高于上级质量目标，以一个个子目标的完成来保证公司总目标的实现。

4）公司各部门围绕所承担的质量目标制定相应的保证措施，责任到人；建立

考核体系、激励机制，并持续实施。

5）公司以内部质量审核或检查的方式对质量方针的宣贯、理解和质量目标的

实现程度（分段）进行考核，并对考核结果进行兑现。

6）公司总经理利用管理评审的机会对质量方针和质量目标的适宜性、充分性

和有效性进行评审，并决定是否采取措施。

7）在管理评审做出决策时或质量管理体系运行环境发生变化时，由经理组织

质量保证工程师和责任部门进行修订并由经理审核后实施，以满足顾客、法律、

法规、规范、标准的要求。

1.2质量保证体系组织

根据压力管道元件许可项目特性和公司实际情况，公司建立独立行使压力管

道元件安全性能管理职责的质量保证体系组织。质量保证体系架构图见附件一，

质量体系要素及职能分配表见附件三。

1.3职责、权限

1.3.1总经理

1.3.1.1认真贯彻执行国家有关压力管道元件质量工作的法规、政策和法令。

1.3.1.2主持制定、批准和宣贯公司的质量方针、质量目标，批准并发布质量保

证手册。

1.3.1.3.负责建立与公司质量保证体系相适应的组织机构，并配备必要的资源。

1.3.1.4任命质量保证工程师、质量控制系统责任人及部门负责人，明确各部门的

质量职责和权限。

1.3.1.5每年一次主持管理评审，负责公司质量保证体系的改进。

1.3.1.6对公司提供满足顾客和适用法律法规要求的最终产品安全质量负责，对发

生的重大产品质量事故负领导责任。向上级主管部门汇报重大质量事故，对责任

者做出处理决定。

1.3.2质量保证工程师

1.3.2.1质量保证工程师为公司管理层成员且具有机械专业知识，负责压力管道元

件制造质量保证体系建立、实施、保持和改进，确保体系所需的过程得到建立、

实施、保持和改进。

1.3.2.2严格不合格品控制，建立健全内外质量信息反馈和处理系统。

1.3.2.3组织贯彻、执行有关压力管道元件产品的法规、标准、技术规定。

1.3.2.4负责对各质控系统运行情况的监督和指导，使公司压力管道元件产品质量

保证体系运行正常。

1.3.2.5坚持“质量第一”原则，行使质量否决权，保障和支持质保体系工作人员

的工作，有越级向上级行政主管、质量技术监督部门反映质量问题的权利和义务。

1.3.2.6对质保体系的工作人员定期组织教育和培训。

1.3.2.7定期组织质量分析、质量审核，协助经理组织管理评审工作。

1.3.3设计、工艺责任人

1.3.3.1在质量保证工程师的领导下，负责压力管道元件制造工艺质量控制系统的

建立、运行、改进和提高工作，定期向质保工程师汇报工作，并对其负责。

1.3.3.2.编制、修订质量保证体系文件中设计、工艺质量控制系统的有关文件。

1.3.3.3负责审核安装工艺的工艺规程及工艺指导书。

1.3.3.4负责组织工艺人员的业务培训和对工艺质量的监督。

1.3.3.5主持工艺纪律执行情况的检查。

1.3.3.6定期组织工艺工作质量分析、质量审核，参与管理评审工作。

1.3.3.7负责对本系统质量控制责任人员进行教育培训。

1.3.3.8及时做好各种相关记录表单或文件的签字工作。

1.3.3.9负责对外来设计文件的控制，必要时向有关单位设计提出修改意见或建

议。

1.3.4.材料责任人

1.3.4.1在质量保证工程师的领导下，负责压力管道元件制造材料质量控制系统的

建立、运行、改进和提高工作。定期向质保工程师汇报工作，并对其负责。

1.3.4.2编制、修订质量保证体系文件中材料质量控制系统的有关文件。

1.3.1.3负责对供货厂家的考查、评价及选择工作，建立合格供方名录及档案。

1.3.4.4监督检查材料系统的质量控制工作。

1.3.4.5对本系统质量控制责任人员进行培训。

1.3.4.6定期组织材料工作质量分析、质量审核，参与管理评审工作。

1.3.4.7及时做好各种相关记录表单及文件的签字工作。

1.3.5热处理责任人

1.3.5.1在质量保证工程师的领导下，负责压力管道元件的热处理质量控制系统的

建立、运行、改进和提高工作，定期向质保工程师汇报工作，并对其负责。

1.3.5.2编制、修订质量保证体系文件中热处理质量控制系统的有关文件。

1.3.5.3负责对本系统质量控制责任人员进行教育培训。

1.3.5.4负责对热处理的部位、方法及数量进行审核。

1.3.5.5负责对热处理的过程及结果进行质量控制

1.3.5.6定期组织热处理工作质量分析、质量审核，参与管理评审工作。

1.3.5.7及时做好各种相关记录表卡或文件的审核工作。

1.3.6无损检测责任人

1.3.6.1在质量保证工程师的领导下，负责压力管道元件制造无损检测质量控制系

统的建立、运行、改进和提高工作，定期向质量保证工程师汇报工作，并对其负

贝—I—L。

1.3.6.2编制、修订质量保证体系文件中无损检测质量控制系统的有关文件。

1.3.6.3负责对无损检测分包方的评价。

1.3.6.4负责对无损检测的检测部位、方法和数量进行审核。

1.3.6.5负责对无损检测的检测过程及结果进行质量控制。

1.3.6.6定期组织无损检测工作质量分析、质量审核，参与管理评审工作。

1.3.6.7负责对本系统质量控制责任人员进行教育培训。

1.3.6.8做好各种相关记录表单或文件的审核工作。

1.3.7理化检验责任人

1.3.7.1在质量保证工程师的领导下，负责压力管道元件制造理化试验质量控制系

统的建立、运行、改进和提高工作，定期向质量保证工程师汇报工作，并对其负

贝。

1.3.7.2编制、修订质量保证体系文件中理化试验质量控制系统的有关文件。

1.3.7.3负责组织对理化质量控制系统人员的技术业务培训。

1.3.7.4负责对理化试验的试件、试验方法及数量进行审核。

1.3.7.5负责对理化试验的实验过程及试验结果进行质量控制。

1.3.7.6定期组织理化工作质量分析、审核，参与管理评审工作。

1.3.7.7及时做好各种相关记录表单或文件的审核工作。

1.3.8检验责任人

1.3.8.1在质量保证工程师的领导下，主持压力管道元件制造产品检验质量控制系

统工作。认真贯彻执行国家有关的质量法规、压力管道元件制造的法规、标准，

并向质量保证工程师汇报工作。

1.3.8.2组织检验技术人员审查图样和技术文件，编制检验与试验工艺文件。

1.3.8.3对材料及零部件检验、仓储保管发放、工序检验、产品的最终检验、工艺

监督检验进行控制。

1.3.8.4行使质量否决权，保障和支持检验人员的工作，有越级向质量监检机构反

映产品质量问题的权利和义务。

1.3.8.5负责审核检验与试验规程和专用工艺。负责检验与试验设备仪器仪表的完

好核定与定期检定。

1.3.8.6负责安装关键工序的现场监督检查。

1.3.8.7负责审核产品安全质量技术资料和交工文件。

1.3.8.8负责对质量检验与试验技术人员进行质量检验与试验技术、质量控制方面

的业务培训。

1.3.9设备责任人

1.3.9.1负责编制《设备和检验与试验装置控制程序》，并贯彻执行。对设备和检

验与试验装置的采购、验收、操作、维护、使用环境、检定校准、检修、报废等

工作进行控制。

1.3.9.2负责建立各种设备和检验与试验装置档案，组织制定设备和检验与试验装

置操作规程，监督、检查操作规程的执行；

1.3.9.3负责对设备和检验与试验装置实施管理，结合压力管道元件制造计划编制

设备和检验与试验装置的检修、保养计划，并按计划实施，保持设备和检验与试

验装置完好性；

1.3.9.4负责制作、配齐各种压力管道元件制造的模具、量器具，积极改进工装设

备，不断提高压力管道元件制造的质量;

1.3.9.5负责设备和检验与试验装置操作人员的培训和能力确认；

1.3.9.6搞好安全生产、文明生产，杜绝设备事故、人身事故发生。

1.3.10计量责任人

1.3.10.1在全体员工中进行计量宣传和教育，提高全体员工的计量观念。

1.3.10.2认真贯彻执行计量的有关规定，保证计量的各项要求。

1.3.10.3建立健全计量器具的管理台帐，制定并组织实施计量器具的周期检定（校

准）计划。

1.3.10.4做好计量人员的教育培训工作，不断提高计量业务水平。

1.3.11弯制成型责任人

1.3.11.1在质量保证工程师的领导下，负责压力管道元件制造产品钢管弯制成型

工序控制工作。认真贯彻执行国家有关的质量法规、压力管道元件制造的法规、

标准，并向质量保证工程师汇报工作。

1.3.11.2负责编制钢管弯制成型工序等工序文件。

1.3.11.3负责对钢管弯制成型工序等操作人员进行培训I、管理及考核，不断提高

业务水平。

1.3.11.4及时认真填好相关记录。

1.4管理评审

公司法人代表应按《管理评审控制程序》策划的时间间隔（一般每12个月内

进行一次）评价质量保证体系，以确保其持续的适应性、充分性和有效性。评审

应包括评价质量保证体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。

应保持管理评审的记录。

支持文件：HF/CX—02《管理评审控制程序》。

2质量保证体系文件

公司按照TSGZ0004—1707《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系

基本要求》的要求，建立体系，形成文件、实施、维持并且不断改进质量保证体

系。质量保证体系文件包括质量保证手册、程序文件（管理制度）、作业（工艺）

文件（如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等，下同）、记录（表、卡•）

等。公司管理体系文件一般采用纸张等媒体，必要时采用电子文档。

2.1质量保证手册

阐明公司的质量方针并描述公司压力管道元件质量保证体系的纲领性文件；

手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系，并至少包括：

术语和缩写，体系的适用范围，质量方针和目标，质量保证体系组织及管理

职责，质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。

2.2程序文件（管理制度）

是质量保证手册的支持性文件，是说明为完成某项质量活动采取方法的具体

描述。应当与质量方针相一致，满足质量保证手册基本要素的要求，并符合本公

司的实际情况，具有可操作性。

2.3工艺文件和质量记录

工艺文件应当符合压力管道元件制造许可特性，满足质量保证体系实施过程

的控制需求，文件格式及其项目、内容应当规范标准；

质量记录是质量活动的真实记载，是为已完成的某项质量活动或达到的结果

提供客观证据的文件，包括产品质量情况的记录和质量管理体系运行情况的记录

等；

2.4质量计划

2.4.1针对特定的产品、项目或合同，为了有效控制产品的安全性能，使产品符合

特种设备安全技术规范的要求，企管部负责组织相关部门进行质量策划，编制产

品质量计划。

2.4.2质量计划应包括产品安全性能的要求、控制环节的设置、控制点（包括审核

点、见证点、停止点），过程中实际的操作要求，质量控制系统责任人和相关人员

签字确认的规定等方面的控制内容、要求，作为对现有体系文件的必要补充。具

体见附件六《质量控制环节、控制点图》。

3文件和记录控制

3.1概述

文件和记录控制对涉及质量保证体系文件、外来文件、其他需要控制的文件

的管理，记录控制的范围、程序和内容等进行控制。

3.2文件控制

3.2.1受控文件类别

a）质量保证体系文件：包括质量保证手册、程序文件、作业文件等。

b）外来文件：包括法律、法规、安全技术规范、标准，设计文件，设计文件

鉴定报告，型式试验报告，监督检验报告，分供方产品质量证明文件、资格证明文

件等。

c）其他需控制的文件等，试具体产品质量特性和顾客要求而定；

3.2.2文件控制的保证

a）对质量保证体系有效运行起重要作用的各个环节得到适用文件的有效版本；

b）所有受控文件应有相应的生效日期，从所有的场所撤出失效或作废文件，

以防止误用；

c）作废文件如需保留他用，必须加盖“作废保留”印章（蓝色）加以标识；

d）文件版次以A/0、1/A...0/B、1/B...表示，其中A、B...代表文件的版本号,

0、1、2...9代表修改次数，当文件修改9次以后需换版。

3.2.3文件的批准

a）质量保证手册：由质量保证工程师组织编写，总经理批准后发布；

b）程序文件：由各质量控制系统责任人组织编写，质量保证工程师审核，总

经理批准后发布。

c）三级文件由各质量控制系统人员编写，责任人审核，总经理或授权质量保

证工程师批准后发布。

3.2.4文件标识

受控文件经企管部编目、登记后，加盖“受控文件”印章（红色）后统一发

放，任何领用者不得复印和未经批准借给他人，经批准提供给公司以外的顾客或

有关机构的体系文件，应加盖“非受控”印章（蓝色）。

3.2.5文件的更改

a）文件的更改由原编写部门起草，由质量保证工程师审定。

b）文件需更改时，就填写“文件更改通知单”，简要写明更改的文件的名称及

更改原因、更改日期、执行日期、更改人、批准人签字。

c）更改通知单连同更改文件，根据需要确定份数，一般为一式三份。一份交

企管部存档，一份由提出更改的部门留存，一份发至相关部门，同时把作废的文

件或章节收回销毁或作废处置。

326文件的保管、发放和回收

a）本公司所有的图纸、资料、文件，由公司企管部统一集中保管、发放、借

用、领用、回收、保存或销毁。

b）图纸、资料、文件需要领用时一，领用人要填写“文件发放登记表”，并在备

注中写明文件发往单位及顾客姓名。

c）图纸、资料、文件需要借用时，借用人要填写“文件借用登记表”。

d）回收的图纸、资料、文件，为防止错用，应销毁；如需保留，应打上“作

废保留”印章，并填写回收日期。

3.2.7文件的管理

a）文件的管理工作，由企管部资料管理人员专责管理。

b）凡是提供给主管部门或顾客的图纸、资料、文件，要装订成套并编号。

c）电子文档以电脑存储或以磁盘存档，同时做好备份。纸质文件装订成册后

存档。要做到一类压力管道元件一份档案。文件的管理要不断完善，切实做到帐、

卡、物相符。

328外来文件需要转化为公司文件的，按规定统一编目、登记、发放。

3.2.9支持文件：HF/CX—03《文件和记录控制程序》。

3.3记录控制

3.3.1建立记录的标记、收集、归档和更改修订的方法，使记录得以保存，提供产

品质量符合规定要求、环境和安全符合法规要求、质量保证体系文件有效运行的

完整证据。

3.3.2适用于公司所有与质量相关的记录。

3.3.3记录要求

a）记录填写必须清晰、准确，保管设施适宜，易于存取检索；

b）规定记录的保存期限；

c）记录可以是书面文字记录或计算机软件的磁盘记录。

3.3.4职责

企管部对受控文件中的记录进行统一编号，各质量控制系统根据需要拟定各

记录的保存期限，明确保存责任部门及人员，并列出清单，质量保证工程师批准。

各部门负责归档保存本部门的记录。

记录的填写必须清晰、准确，保管设施适宜便于查找。

3.3.5支持文件：HF/CX—03《文件和记录控制程序》。

4合同的控制

4.1总则

对公司经营过程中形成的合同的确定和评审的要求作出规定。

4.2职责

4.2.1总经理是合同评审的主管领导。

4.2.2供销部负责有关合同评审工作及合同归口管理。

4.2.3技术质控部、生产部、企管部等相关部门参与合同评审工作。

4.3合同的签订、修改和会签

合同签订的原则是双方互惠互利且能够满足规定合同条款的有效合同（订单）,

合同的签订、修改和会签执行《合同控制程序》的相关规定。

4.3支持性文件HF/CX—04《合同控制程序》。

5设计控制

5.1公司承接的压力管道元件产品，均由顾客提供条件，本厂按照规程标准和技术

规范设计施工，最终提供合格的压力管道元件产品。

5.2公司制造的压力管道元件产品，设计质量控制由设计责任人（工艺责任人兼任）

负责，对原设计图纸和有设计资质单位提供的设计图纸进行符合性审查，并以此

为依据控制产品质量。

5.3支持性文件HF/CX—05《设计控制程序》

6材料、零部件控制

6.1总则

公司对材料（包括零部件、配套设备，下同）的采购、验收、入库、保管、

发放、标识和材料代用等控制环节作出规定，确保材料处于受控状态和可追溯性。

对产品使用的材料、零部件以及分供方进行有效控制，确保采购材料、零部件满

足规定的要求。

6.2职责

材料质量控制由供销部归口管理，实行材料责任人员负责制，并接受质量保

证工程师监督检查和指导。

6.3采购

6.3.1由生产部按照图纸制定材料、零部件采购清单，由供销部根据公司领导批准

的采购计划，实施采购活动，并保证采购的物资符合规定的要求。

6.3.2适用于所需采购物资的采购活动，采购控制由供销部负责。

采购控制应做到：

a）采购的物资符合规定要求；

b）采购的物资资料齐全，阀体、弹簧、焊材等必须符合有关材料标准，并有

材质证明书，实物标记清晰，质量可追溯。

9.3.3采购信息和供方评审

9.3.4供销部通过各种渠道，及时收集并选择满足公司产品和服务要求的供方名单,

并列出供方清单。

6.3.5供销部向供方发出“供方调查表”，并向供方索取样品交质量检验单位进行检

验，同时记录检验结果。

6.3.6材料责任人负责组织供方评审，评审内容：主要评审供方的行政许可情况（如

材料生产厂家的许可证、范围和有效期），供货能力和规模、质量管理体系、信誉、

销售网络、产品的质量记录、样品测试结果、价格、付款期限及售后服务等，并

由评审小组填写“供方评审表”。

6.3.7“供方评审表”报经总经理批准后，确认合格供方，由供销部填写“合格供

方名录”，向合格的供方实施采购。

6.4材料的验证

6.4.1采购材料入库时，由材料责任人（材料检验员）实施验证，应检查材质证明

书及实物标记、规格、数量，确认合格后方可办理入库手续，对外购件如弹簧、

波纹管等要有材质证明书、合格证、说明书等，还需检查外观尺寸、核对规格型

号，确认无误后办理入库手续。

642对于标记不清或无质量证明书的材料、零部件，应退货，不得入库。

6.4.3供销部应对验证过程做好记录。

6.5其它

对材料的标识、保管、发放及材料的代用等作出相关管理规定，实施控制。

6.6支持性文件HF/CX—06《材料、零部件控制程序》。

7、工艺控制

7.1工艺文件

公司的工艺文件包括：通用工艺守则（如选材、下料、切割、机加工等）、工

装、模具明细表、工具明细表、装配工艺、检验工艺等。

7.2工艺文件编制

工艺文件由工艺责任人负责编制。编制要求：工艺要求明确，能满足设计图

样及行业标准和规范的要求；工序安排适当，无遗漏，经济合理、可靠；字迹清

楚、整齐，图形、儿何尺寸正确。

7.3工艺文件施行

工艺文件经质保工程师批准后生效，作为压力管道元件制造、检验依据，各

部门、各相关人员都应严格执行。

7.4工艺文件的修改

在制造过程中如发现工艺不当、工序遗漏、技术要求不清或因工装、模具条

件达不到施工图样或标准、规范的要求时，车间不得自行修改，应及时提出申请,

并和技术质控部联系，由工艺人员进行修改，工艺责任人认可确认。工艺守则修

改，须经质保工程师审批后生效。

7.5工艺纪律检查

7.5.1公司成立以质保工程师为组长的工艺纪律检查领导小组，成员由有关部门职

能人员组成。工艺纪律检查小组每季度对全公司工艺纪律执行情况进行一次检查,

并对检查出来的问题进行处理，做到有检查、有记录、有处理意见。

7.5.2工艺责任人负责工艺纪律的正常检查，每月至少一次组织工艺人员下基层检

查，检查应有记录，检查出来的问题应填写“工艺执行情况整改通知单”，限期由

相关部门整改。在每季度一次的工艺纪律检查小组检查时汇报一个季度的工艺执

行情况，并对重大问题提出处理意见，经领导小组讨论后作出处理决定。

7.5.3工艺人员要加强对工艺执行情况的检查，凡严格执行工艺使产品质量有明显

提高做出贡献的人员和部门要给予表扬和奖励，对违反工艺纪律的人员要给予批

评教育，如因此而造成质量、设备、安全事故者应分析原因，视情节轻重、责任

大小及损失情况给予经济处罚、行政处分，情节特别严重的，依法追究其刑事责

任。

7.6工装、模具的管理

工装的设计、制造和验证由技术技术质控部及生产部负责，并按照《工装、

模具管理制度》做好工装管理工作。

7.7支持性文件HF/CX—07《工艺控制程序》。

8、热处理控制

8.1对压力管道及其材料、零部件的热处理项目的质量进行控制，以保证热处理记

录、报告准确、可靠、真实并可追溯。

8.2热处理人员应经培训考核合格，持证上岗，必须熟悉特种设备安全监察法规、

相关标准，熟练掌握热处理标准、工艺规程，严格执行岗位责任制，遵守工艺纪

律，认真填写热处理记录报告，对所承担的工作质量负责。

8.3热处理设备应保证其完好，属于计量器具的，要按规定进行周期检定合格，

应选用检测结果可自动记录的热处理设备。

8.4热处理记录报告，应严格执行工艺文件，逐项认真填写质量记录、表卡，及时

签发检验报告，热处理责任人负责审签热处理记录、报告。

8.5支持性文件HF/CX—08《热处理控制程序》

9、无损检测控制

9.1对压力管道及其材料、零部件的无损检测项目的质量进行控制，以保证无损检

测记录、报告准确、可靠、真实并可追溯。

8.2无损检测人员应经培训考核合格，取得国家质监总局颁发的证书方可上岗，

必须熟悉特种设备安全监察法规、相关标准，熟练掌握无损检测标准、工艺规程,

严格执行岗位责任制，遵守工艺纪律，认真填写热处理记录报告，对所承担的工

作质量负责。

8.3无损检测设备应保证其完好，属于计量器具的，要按规定进行周期检定合格,

应选用检测结果可自动记录的热处理设备。

8.4无损检测记录报告，应严格执行工艺文件，逐项认真填写质量记录、表卡，及

时签发检验报告，无损检测责任人负责审签无损检测记录、报告。

9.5支持性文件HF/CX—9《无损检测控制程序》。

10、理化检验控制

10.1对压力管道元件的理化检验项目的质量进行控制，以保证理化检验记录、报

告准确、可靠、真实并可追溯。

10.2理化检验人员应经培训考核合格，持证上岗，必须熟悉特种设备安全监察法

规、相关标准，熟练掌握理化检测标准、工艺规程，严格执行岗位责任制，遵守

工艺纪律，认真填写检验记录报告，对所承担的工作质量负责。

10.3按规定抽、制理化检验试样并做好记录，及时进行标识和标记移植，保证标

准规定的试样加工尺寸和精度；加工试样时，，应保存好试件余料，以供重复试验

之需；试样按相关规定，或由理化检验室保存，时间不少于30天，以供查询。

10.4理化检验仪器设备（包括试剂、标样等）应保证其完好，属于计量器具的，

要按规定进行周期检定合格。应选用检测结果可自动记录的理化检验设备。

11.5应按理化检验标准、理化检验工艺进行理化检验，当出现不合格时，按标准和

工艺进行重复检验和处理。

11.6应严格执行工艺文件，逐项认真填写质量记录、表卡，及时签发检验报告，

理化检验责任人负责审签理化检验记录、报告。

10.2支持性文件HF/CX—10《理化检验控制程序》

11、检验与试验控制

11.1总则

公司依据TSGD2001-2006《压力管道元件制造许可规则》以及相关法律、法

规、安全技术规范和相应标准的要求，建立完善的检验和试验控制系统，制定《检

验与试验控制程序》，对压力管道元件制造全过程，实施质量检验与试验，以验证

产品质量是否满足规定要求。

11.2职责

11.2.1技术质控部是检验和试验要素的归口管理部门，检验和试验责任人是检验和

试验要素控制责任人。

11.2.2生产部负责产品检验和试验的委托，负责组织对生产过程进行自检与复

检。

11.3控制内容及要求

11.3.1.材料、零部件检验，执行《材料、零部件控制程序》。

11.3.2制造过程检验与试验

a）对制造过程中的主要工序，如：选材、下料、弯制成型、理化试验、无

损检测、热处理等各个阶段，通过各种仪器仪表实施不间断检验与试验。

b）工艺责任人负责制定制造方案等工艺文件，检验与试验责任人编制检验

与试验工艺文件并负责检验与试验过程控制，，各岗位作业人员按设定的工艺参数

指标监控制造过程，制造工序检验应严格按标准、按图样、按工艺施工，保证不

合格材料、零部件不投用，不合格工序不转入下道工序，确保产品质量符合要求。

C）理化试验责任人、无损检测责任人、热处理责任人负责理化试验、无损

检测及热处理的控制，负责将分析结果报技术质控部，技术质控部根据分析结果

对生产过程实施有效控制。

d）各岗位作业人员对压力管道元件的测量和监控全过程实施记录，记录应得

到保持。其中底片至少保存五年，存放环境保证底片质量的完好。

11.3.3产品最终检验与试验

a）产品的质量得到满足和保证；

b）检验与试验的结果有据可查；

c）产品最终质量符合法规、标准及设计文件的要求。

11.4检验与试验条件控制

11.4.1技术质控部根据《压力管道元件制造许可规则》许可要求和需生产产品的特

性，配置检验与试验装置、工装，所用仪器、仪表按法定周期经检定校准合格。

1142技术质控部牵头、生产部配合，确保检验与试验场地整洁有序、环境优良、、

试验条件符合标准要求、安全防护到位、试验监督和确认满足检验与试验要求。

11.5检验与试验状态标识

1151采购材料、零部件的接收和产品制造的各个阶段，以适当的方式标识，当发

现问题时，可追溯其原因。

11.5.2检验与试验状态标识包括：

a）供销部负责入库的材料、零部件的标识和可追溯性工作，且标识具有唯一

性，即：不合格、待检、合格，分别予以明显标识。

b）技术质控部负责压力管道元件制造过程状态的检验与试验标识和可追溯性

工作。

11.6检验与试验记录、报告

11.6.1检验与试验项目齐全，符合安全技术规范及其相应标准规定。

1162检验与试验记录、报告规范统一，检验与试验数据和结论安全技术规范及其

相应标准规定。

1163检验与试验记录、报告由检验与试验人员填写，项目负责人审核，统一交由

企管部编号存档。

11.6.4检验与试验责任人定期对检验与试验过程进行监督检查，对检验与试验报告

进行签字确认。

11.7支持性文件HF/CX—11《检验与试验控制程序》

12、设备和检验与试验装置控制

12.1总则

公司规定使用的设备和检验与试验装置的保管、购置、使用、检验、维修及

报废等质量控制的基本要求，完善配套机制，对设备和检验与试验装置实施全过

程管理，为确保产品质量提供资源保障。

12.2职责

生产部为公司设备的归口管理部门。设备责任人负责设备全面管理工作。现

场在用设备的使用管理由生产部监督，车间负责。

12.3控制过程

12.3.1根据公司制造资质许可要求和需生产产品的特性，由生产部编制检验与试验

装置、工装配置采购计划，经总经理批准后，交由供销部在合格供方中实施采购,

设备责任人组织验收，使用部门负责设备和检验与试验装置的管理、操作和维护

保养工作。报废的设备由使用部门提出申请，设备责任人组织鉴定，报总经理批

准后作报废处理。

12.3.2设备责任人负责对各种设备和检验与试验装置逐台编号、登记、建立台帐、

档案，包括质量证明文件、使用说明书、使用记录、维修保养记录、校准检定计

划、校准检定记录及报告等资料，每年清查、核对一次，做到帐物相符。

12.3.3属于法定检验的设备和检验与试验装置（如压力表，温度计、直尺等），由

设备责任人负责编制校准检定计划、检定周期，报总经理批准后，送交具有相应

资质的检验机构进行检验，在设备和检验与试验装置上作出明显标识，并妥善保

管好检验报告。

12.4支持性文件HF/CX—12《设备和检验与试验装置控制程序》

13、不合格品（项）控制

13.1总则

为防止不合格品（项）的发生和非预期使用或应用，必须对不合格品（项）

进行标识、记录、评价、隔离、处置等进行控制。本控制适用于公司采购材料、

零部件、过程产品以及最终产品的不合格品（项）的控制。

13.2职责

1321总经理是不合格品（项）控制要素的主管领导。

13.2.2技术质控部是不合格品（项）的控制要素的归口管理部门。

13.2.3生产部、供销部等部门根据需要参与评审，并负责执行不合格品（项）的

标识、记录、隔离和处理的决定。

13.3不合格品（项）控制的明确规定

a）对不合格品（项）进行评审和处置的权限；

b）对不合格品（项）进行标识记录并区别存放；

c）对不合格品（项）处理。

13.4不合格品（项）的处理

不合格品（项）需要明显标识和记录，仓库隔离存放，有关部门负责人及时处理。

a）供销部负责对采购物资中的不合格品的控制和处置，对入库物资中出现的

不合格品的标识和隔离，并记录。

b）生产部负责对过程产品中的不合格品（项）控制和处置。

c）技术质控部负责对最终产品的不合格品（项）控制和处置。

d）供销部负责对服务过程中出现的不合格品（项）的处置。

13.5不合格品（项）预防

各部门要分析不合格品（项）产生原因，对已出现的或潜在的不合格，采取

有效措施进行纠正和预防，防止不合格品（项）的发生。

13.6不合格品（项）让步

不合格品（项）的材质、结构、强度未改变，经第二次加工或返修后仍不能

达到图纸工艺标准要求，若要使用时，应向顾客提出让步申请，同意后，应记录

不合格及返修情况，以说明不合格品（项）的实际状况。

13.7不合格品（项）报废

不合格品（项）在返修合格前不能转入下道工序。不合格品（项）的处理由

技术质控部发出“不合格品（项）处理通知单”，生产部填写返修报告并制定返修

方案，组织返修。焊缝二次返修方案须经焊接责任人审核，三次返修须经质保工

程师批准。返修后经检验合格，方可继续流转；经检验不合格，判定报废。

13.8支持性文件HF/CX—13《不合格品（项）控制程序》

14、质量改进与服务

公司通过质量信息统计、分析、反馈，顾客和相关方满意度调查，内部审核、

过程控制、最终检验与试验，合规性评价，及时发现压力管道元件制造质量、管

理过程和质量体系中存在的问题，实施有效的措施加以改进，以保证提供满足顾

客要求的产品。

14.1质量信息

14.1.1各部门每季度对质量信息进行统计，对产品一次合格率和返修率进行统计、

分析，获取一定的反应现状水平的数据和资料，以确定质量保证体系的适宜性和

有效性，确保产品质量得到有效控制和改进。各相关部门进行与本部门相关的数

据和信息分析，必要时采取预防措施。

14.1.2企管部负责传递管理方针、目标和指标、管理方案、内审结果、更新的法

律法规、标准等信息。各部门依据相关文件要求直接收集并传递日常数据，对现

存或潜在的不合格品（项）应分析原因进行处理，必要时采取纠正和预防措施。

14.1.3对收集的数据和资料进行分析，开展管理评审，评价现行质量方针和目标,

寻找持续改进的目标。

14.1.4确定持续改进的优先次序和需要采取的纠正和预防措施。

14.1.5制定改进计划，实施、跟踪与评审结果。

14.1.6支持性文件

HF/CX—02《管理评审控制程序》

14.2内部审核

14.2.1公司质量保证体系内审员均须经过培训，并得到总经理聘任。

14.2.2公司内部审核每年至少一次，企管部负责制定“年度内部审核计划”，经质

保工程师审核后报经理批准。

14.2.3内部审核应根据所审核活动的实际情况和所审部门的重要程度，进行审核

方案策划，并形成相应的“内部审核执行计划”。

14.2.4质保工程师从内审组成员中选择与其无直接责任和管理关系的内审员负

责对某项评审。

14.2.5审核前审核小组做好审核准备，审核组长、审核员要熟悉有关文件，必要

时准备内部审核清单。

14.2.6内审员依据“内部审核执行计划”通过交谈、查阅文件、检查现场、收集

证据，了解质量保证体系运行情况，检查是否得到有效实施。

14.2.7现场审核后，对发现的不合格的情况需要提出纠正措施要求时，内审员填

写“不符合项纠正通知单”要求责任部门分析原因，制定纠正和预防措施，由内

审组长指定跟踪验证人，并要求责任部门限期解决。

14.2.8内审完成后，审核组长编写出审核报告，经质保工程师审核后，报总经理

批准，并作为管理评审的输入资料。

14.2.9内审员定期了解不合格项的纠正情况及其有效性，如已合格则予以结案，

暂不能完全改进的责任部门应制定持续改进计划。

14.2.10审核依据:

a）TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要

求》；

b）质量保证手册、程序文件和三级文件；

c）相关的法律法规。

14.3纠正和预防措施

14.3.1纠正措施

14.3.1.1为消除实际已发生的不合格原因，采取纠正措施，防止不合格再发生。

14.3.L2适用于公司的质量保证体系不合格项，产品不合格，环境或安全不符合、

事故或事件等。

14.3.1.3纠正措施包括：

a）分析生产过程、管理环节和质量保证体系有关的不合格产生的原因，分析

结果要予以记录；

b）确定消除不合格原因所需要的纠正措施；

c）跟踪纠正措施的执行及其有效性；

14.3.L4供销部将顾客对产品质量的意见及时反馈给相关部门。相关部门进行分

析和调查，并根据结果提出处理意见和建议。

14.3.1.5供销部负责采购过程中出现的不合格进行原因分析，向供方发出“供方

改善行动报告书”并跟踪及效果评价。对质量不重视，到期无明显改进的供方，

由供销部报经评审小组确认，总经理批准，取消其供货资格。

14.3.1.6生产部负责对生产过程中出现的产品不合格、环境及安全不符合及事故

进行原因分析并采取纠正措施。

14.3.1.7当内审、管理评审中出现体系不合格项时，由质保工程师负责组织有关

人员，向责任单位发出纠正和预防措施报告，责任单位按要求制定纠正和预防措

施，企管部组织内审员跟踪其实施的有效性。

14.3.1.8确认为有效的对策，可加入到有关的文件中，避免同类问题发生。

14.3.1.9若纠正措施效果短期内未能达到预期目的，则应制订长期的持续改进措

施，直到达到效果为止。

14.3.2预防措施

14.3.2.1为分析潜在的不合格现象，采取预防措施，防止不合格发生。

14.3.2.2适用于公司的质量保证体系和生产和服务运作过程。

14.3.2.3预防措施包括：

a）分析产品生产、安全和环境控制过程和质量保证体系有关的潜在的不合格

因素，分析结果要予以记录；

b）确定消除潜在不合格原因所需要采取的预防措施；

c）跟踪预防措施的执行及其有效性；

d）分析并消除潜在的不合格因素。

14.3.2.4供销部将顾客对产品质量的意见及时反馈给相关部门。相关部门进行分

析和调查，并根据结果提出处理意见和建议。

14.3.2.5供销部负责采购过程中发现潜在的不合格进行原因分析，向供方发出“纠

正和预防措施单”并跟踪及效果评价。

14.3.2.6生产部负责对生产过程中发现潜在不合格、事故隐患进行原因分析并采

取预防措施。

14.3.2.7当内审、管理评审中质量保证体系发现潜在不合格项时，由质保工程师

负责组织有关人员，向责任部门发出预防措施报告，责任部门按要求制定预防措

施，企管部负责跟踪其实施的有效性。

14.3.2.8确认有效的对策，可加入到有关的文件中，避免同类问题发生。

14.3.2.9若预防措施效果短期内未能达到预期目的，则应制订长期的持续改进措

施直到达到效果为止。

14.4顾客满意

公司建立顾客满意度监控系统，供销部定期以顾客满意度调查表的形式，及

时收集、分析和利用顾客反馈的信息，质保工程师和总经理对顾客满意度分析的

组织评审和确认，组织相关部门制定和实施