二零二五年度零售药店药品不良反应监测与处理合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度零售药店药品不良反应监测与处理合同本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称1.2双方地址1.3双方联系方式2.合同目的与依据2.1合同目的2.2合同依据3.监测范围与内容3.1监测范围3.2监测内容4.监测方法与流程4.1监测方法4.2监测流程5.信息收集与报告5.1信息收集5.2信息报告6.药品不良反应处理6.1处理原则6.2处理流程7.监测数据管理与使用7.1数据管理7.2数据使用8.沟通与协调8.1沟通方式8.2协调机制9.监测费用9.1费用计算9.2费用支付10.违约责任10.1违约情形10.2违约责任11.争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决程序12.合同期限与终止12.1合同期限12.2合同终止13.合同生效与修改13.1合同生效13.2合同修改14.其他约定14.1其他约定事项14.2其他约定解释第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1双方名称1.1.1甲方：[甲方全称]1.1.2乙方：[乙方全称]1.2双方地址1.2.1甲方地址：[甲方详细地址]1.2.2乙方地址：[乙方详细地址]1.3双方联系方式1.3.1甲方联系人：[甲方联系人姓名]1.3.2甲方联系电话：[甲方联系电话]1.3.3乙方联系人：[乙方联系人姓名]1.3.4乙方联系电话：[乙方联系电话]2.合同目的与依据2.1合同目的2.1.1本合同旨在明确甲乙双方在二零二五年度内，就零售药店药品不良反应监测与处理事宜的协作关系。2.2合同依据2.2.1根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应监测管理办法》等相关法律法规。3.监测范围与内容3.1监测范围3.1.1甲方负责对其零售药店销售的药品进行不良反应监测。3.1.2监测范围包括所有在售药品，无论国产或进口。3.2监测内容3.2.1药品不良反应的种类、发生率、严重程度。3.2.2不良反应发生的具体时间、患者信息、用药情况等。4.监测方法与流程4.1监测方法4.1.1甲方通过药店信息系统收集药品销售数据和患者反馈。4.1.2乙方通过定期检查、抽样调查等方式进行辅助监测。4.2监测流程4.2.1甲方发现疑似不良反应时，应立即填写《药品不良反应报告表》。4.2.2甲方向乙方报告疑似不良反应，并提供相关资料。4.2.3乙方对报告进行审核，必要时进行现场调查。5.信息收集与报告5.1信息收集5.1.1甲方应确保收集到的信息真实、准确、完整。5.1.2甲方每月向乙方提交一次药品不良反应监测报告。5.2信息报告5.2.1乙方在收到甲方的报告后，应及时进行整理和分析。5.2.2乙方每月向甲乙双方提交一次药品不良反应监测分析报告。6.药品不良反应处理6.1处理原则6.1.1对疑似不良反应，甲乙双方应采取积极措施，确保患者安全。6.1.2对确定的不良反应，甲乙双方应共同分析原因，采取措施防止再次发生。6.2处理流程6.2.1甲方在发现疑似不良反应后，应立即暂停销售相关药品。6.2.2甲方向乙方报告，并采取措施保护患者权益。6.2.3乙方对甲方的处理情况进行审核，必要时提出改进建议。8.沟通与协调8.1沟通方式8.1.1甲乙双方应通过书面文件、电子邮件、电话等方式进行沟通。8.1.2沟通内容应包括但不限于监测数据、问题反馈、改进措施等。8.2协调机制8.2.1甲乙双方应设立专门的联络人负责日常沟通与协调工作。8.2.2如遇重大问题，甲乙双方应召开协调会议，共同商讨解决方案。9.监测费用9.1费用计算9.1.1监测费用根据监测范围、工作量和预期成果等因素进行计算。9.1.2具体费用计算方法及标准由双方另行协商确定。9.2费用支付9.2.1监测费用由甲方支付给乙方。9.2.2甲方应在合同签订后的[支付日期]内向乙方支付首期费用。9.2.3乙方应在每个监测季度结束后[支付日期]内向甲方提交费用结算报告。10.违约责任10.1违约情形10.1.1甲方未按时提交监测报告或报告内容不真实。10.1.2乙方未按时提交监测分析报告或分析结果不准确。10.1.3任何一方未按照合同约定履行其他义务。10.2违约责任10.2.1违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。10.2.2违约金的具体计算方式由双方另行协商确定。11.争议解决11.1争议解决方式11.1.1甲乙双方应友好协商解决合同履行过程中发生的争议。11.1.2如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。11.2争议解决程序11.2.1争议发生后，双方应在[协商期限]内进行协商。11.2.2如协商不成，任何一方可向人民法院提起诉讼，人民法院应依法审理。12.合同期限与终止12.1合同期限12.1.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为一年。12.1.2本合同期满后，如双方无异议，可自动续签。12.2合同终止12.2.1如任何一方违反合同约定，另一方有权终止合同。12.2.2合同因不可抗力等原因终止的，双方互不承担责任。13.合同生效与修改13.1合同生效13.1.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。13.2合同修改13.2.1本合同的任何修改必须以书面形式，经双方签字（或盖章）后生效。14.其他约定14.1其他约定事项14.1.1本合同未尽事宜，双方可另行协商补充。14.1.2本合同附件为本合同的有效组成部分。14.2其他约定解释14.2.1本合同如有歧义，应以书面形式解释为准。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定义1.1第三方是指在合同履行过程中，因甲乙双方协商一致或法律规定，介入合同关系中的独立主体。1.2第三方可以是技术支持服务提供者、数据管理服务提供者、法律顾问、审计机构等。2.第三方介入条件2.1第三方介入需经甲乙双方书面同意，并签订相应的合作协议。2.2第三方介入应有利于合同目的的实现，不得损害甲乙双方的合法权益。3.第三方责任3.1第三方应按照合作协议的约定，履行其在合同中的义务。3.2第三方对因其原因导致合同目的无法实现或造成甲乙双方损失的，应承担相应的责任。4.第三方责任限额4.1第三方责任限额由甲乙双方在合作协议中约定，但不得低于法律规定的最低责任限额。4.2第三方责任限额包括但不限于：4.1.1因第三方原因导致的信息泄露、数据丢失等；4.1.2第三方提供的技术服务不符合合同约定；4.1.3第三方提供的咨询意见或建议导致甲乙双方遭受损失。5.第三方权利5.1第三方有权根据合作协议的约定，获取甲乙双方提供的必要信息。5.2第三方有权在合同履行过程中，对甲乙双方的行为进行监督和指导。6.第三方与其他各方的划分说明6.1第三方与甲方的关系：6.1.1第三方与甲方之间的关系由合作协议约定。6.1.2第三方对甲方的责任仅限于合作协议的约定。6.2第三方与乙方的关系：6.2.1第三方与乙方之间的关系由合作协议约定。6.2.2第三方对乙方的责任仅限于合作协议的约定。6.3第三方与甲乙双方的关系：6.3.1第三方对甲乙双方的责任应遵循合作协议和本合同的约定。6.3.2第三方对甲乙双方的责任应公平、合理。7.第三方介入的流程7.1第三方介入前，甲乙双方应就第三方介入的必要性、职责范围、责任限额等进行充分协商。7.2甲乙双方应签订合作协议，明确第三方的权利、义务和责任。7.3第三方介入后，甲乙双方应确保第三方能够独立、客观地履行其职责。8.第三方介入的监督8.1甲乙双方应共同对第三方的履约情况进行监督。8.2甲乙双方有权要求第三方提供履约情况的报告。8.3如第三方未履行其职责或违反合作协议，甲乙双方有权要求其承担相应的责任。9.第三方介入的终止9.1如第三方无法履行其职责或违反合作协议，甲乙双方有权终止其介入。9.2第三方介入终止后，甲乙双方应共同评估第三方介入的影响，并采取相应的补救措施。10.第三方介入的保密10.1第三方在介入过程中，应遵守保密义务，不得泄露甲乙双方的商业秘密。10.2第三方违反保密义务的，应承担相应的法律责任。11.第三方介入的争议解决11.1第三方介入过程中发生的争议，应通过协商解决。11.2协商不成的，任何一方均可根据合作协议或本合同的约定，向有管辖权的人民法院提起诉讼。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：药品不良反应监测与处理合同详细要求：合同文本应清晰、完整，包含合同双方基本信息、合同目的与依据、监测范围与内容、监测方法与流程、信息收集与报告、药品不良反应处理、监测数据管理与使用、沟通与协调、监测费用、违约责任、争议解决、合同期限与终止、合同生效与修改、其他约定等条款。附件说明：本附件为合同主体文件，是双方权利义务的依据。2.附件二：第三方合作协议详细要求：合作协议应明确第三方介入的背景、目的、职责、权利、义务、责任限额、保密条款、争议解决等。附件说明：本附件为第三方介入的详细约定，是合同履行过程中的重要补充。3.附件三：药品不良反应报告表详细要求：报告表应包含患者信息、药品信息、不良反应描述、发生时间、处理措施等。附件说明：本附件为药品不良反应报告的格式，是信息收集与报告的重要工具。4.附件四：监测数据汇总与分析报告详细要求：报告应包含监测数据汇总、分析结果、改进建议等。附件说明：本附件为监测数据分析和报告的格式，是监测工作的重要成果。5.附件五：费用结算报告详细要求：报告应包含费用发生情况、结算金额、支付时间等。附件说明：本附件为费用结算的记录，是监测费用支付的重要依据。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲方未按时提交监测报告或报告内容不真实。乙方未按时提交监测分析报告或分析结果不准确。任何一方未按照合同约定履行其他义务。第三方未履行合作协议或违反保密义务。任何一方未按照合同约定支付费用。2.责任认定标准：违约行为一经确认，违约方应承担相应的违约责任。违约责任包括但不限于赔偿损失、支付违约金、承担相应法律责任。赔偿损失的计算应基于实际损失，包括直接损失和间接损失。3.违约责任示例说明：甲方未按时提交监测报告，导致乙方无法及时进行分析，乙方因此遭受损失。甲方应赔偿乙方的损失，包括但不限于因延误分析导致的潜在风险和损失。乙方未按时提交监测分析报告，导致甲方无法及时采取应对措施，甲方因此遭受损失。乙方应赔偿甲方的损失，包括但不限于因延误处理导致的潜在风险和损失。第三方泄露甲乙双方的商业秘密，导致甲乙双方遭受损失。第三方应承担相应的法律责任，并赔偿甲乙双方的损失。全文完。二零二五年度零售药店药品不良反应监测与处理合同1合同目录第一章合同概述1.1合同背景1.2合同目的1.3合同范围1.4合同期限1.5合同双方第二章药品不良反应监测2.1监测原则2.2监测内容2.3监测方法2.4监测报告第三章药品不良反应处理3.1处理原则3.2处理程序3.3处理措施3.4处理记录第四章监测与处理机构4.1监测机构职责4.2处理机构职责4.3人员配置第五章技术支持与培训5.1技术支持内容5.2技术支持方式5.3培训内容5.4培训方式第六章信息共享与交流6.1信息共享原则6.2信息共享内容6.3信息共享方式6.4交流机制第七章质量控制与评估7.1质量控制措施7.2质量评估标准7.3质量评估方法第八章费用及支付8.1费用构成8.2支付方式8.3付款期限第九章违约责任9.1违约情形9.2违约责任9.3违约处理第十章争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决程序10.3争议解决地点第十一章合同解除11.1解除条件11.2解除程序11.3解除后果第十二章合同终止12.1终止条件12.2终止程序12.3终止后果第十三章合同附件13.1附件一：监测与处理流程图13.2附件二：信息共享与交流表单13.3附件三：费用明细表第十四章其他14.1通知方式14.2合同变更14.3合同生效14.4合同备案14.5合同解释合同编号_________第一章合同概述1.1合同背景本合同签订背景为国家食品药品监督管理局对药品不良反应监测与处理工作的要求，以及乙方作为零售药店在药品经营活动中承担的责任。1.2合同目的本合同旨在规范乙方在2025年度内的药品不良反应监测与处理工作，确保药品安全，保障人民群众用药安全。1.3合同范围本合同适用于乙方在2025年度内发生的药品不良反应监测与处理工作。1.4合同期限本合同自2025年1月1日起至2025年12月31日止。1.5合同双方甲方：[甲方全称]乙方：[乙方全称]第二章药品不良反应监测2.1监测原则2.1.1及时性原则：乙方应立即发现并报告药品不良反应。2.1.2完整性原则：乙方应全面收集药品不良反应相关信息。2.1.3保密性原则：乙方应对药品不良反应信息进行保密处理。2.2监测内容2.2.1药品不良反应病例报告2.2.2药品不良反应报告表2.2.3药品不良反应监测记录2.3监测方法2.3.1建立药品不良反应监测网络2.3.2开展药品不良反应监测培训2.3.3定期收集和分析药品不良反应信息2.4监测报告2.4.1乙方应每月向甲方提交药品不良反应监测报告。2.4.2乙方应在发现严重药品不良反应时，立即向甲方报告。第三章药品不良反应处理3.1处理原则3.1.1及时性原则：乙方应立即采取措施处理药品不良反应。3.1.2安全性原则：乙方应确保患者用药安全。3.1.3有效性原则：乙方应采取措施有效控制药品不良反应。3.2处理程序3.2.1乙方应在发现药品不良反应后，立即采取停药、咨询医生等措施。3.2.2乙方应收集患者相关信息，包括病情、用药史等。3.2.3乙方应将药品不良反应信息报告给甲方。3.3处理措施3.3.1乙方应根据药品不良反应情况，采取相应措施，如调整用药方案、停药等。3.3.2乙方应配合甲方进行药品不良反应调查。3.4处理记录3.4.1乙方应建立药品不良反应处理记录，包括处理措施、处理结果等。第四章监测与处理机构4.1监测机构职责4.1.1负责药品不良反应监测工作的组织、协调和实施。4.1.2负责收集、整理和分析药品不良反应信息。4.2处理机构职责4.2.1负责药品不良反应处理工作的组织实施。4.2.2负责与甲方沟通协调，共同处理药品不良反应。4.3人员配置乙方应配备专门负责药品不良反应监测与处理的工作人员。第五章技术支持与培训5.1技术支持内容5.1.1提供药品不良反应监测与处理的技术指导。5.1.2提供相关软件、设备等支持。5.2技术支持方式5.2.1定期举办培训会议。5.2.2提供在线咨询服务。5.3培训内容5.3.1药品不良反应监测与处理相关知识。5.3.2药品不良反应监测与处理操作技能。5.4培训方式5.4.1面授培训。5.4.2线上培训。第六章信息共享与交流6.1信息共享原则6.1.1乙方应按照规定向甲方提供药品不良反应信息。6.1.2甲方应对乙方提供的信息进行保密处理。6.2信息共享内容6.2.1药品不良反应病例报告。6.2.2药品不良反应处理记录。6.3信息共享方式6.3.1通过电子邮箱、传真等方式进行信息共享。6.4交流机制6.4.1定期召开会议，交流药品不良反应监测与处理经验。6.4.2建立药品不良反应信息交流平台。第八章费用及支付8.1费用构成8.1.1监测与处理工作所需的人力、物力成本。8.1.2技术支持与培训费用。8.1.3信息共享与交流费用。8.2支付方式8.2.1甲方应在合同签订后五日内支付乙方首期费用。8.2.2乙方应在每月月底前向甲方提交费用结算单，甲方应在收到后十个工作日内支付当月费用。8.3付款期限8.3.1甲方应在合同约定的付款期限内支付费用。第九章违约责任9.1违约情形9.1.1乙方未按照合同约定履行药品不良反应监测与处理职责。9.1.2甲方未按照合同约定支付费用。9.1.3合同双方协商一致解除合同，但一方未履行合同约定的义务。9.2违约责任9.2.1乙方未履行职责的，应向甲方支付违约金。9.2.2甲方未支付费用的，应向乙方支付滞纳金。9.2.3合同解除后，双方应根据合同约定承担相应的责任。9.3违约处理9.3.1违约方应在接到违约通知后十个工作日内采取补救措施。9.3.2如违约方未采取补救措施或补救措施不力，守约方有权解除合同。第十章争议解决10.1争议解决方式10.1.1双方应友好协商解决争议。10.1.2协商不成的，提交[仲裁机构名称]仲裁。10.2争议解决程序10.2.1争议发生后，双方应在三十日内进行协商。10.2.2协商不成的，任何一方可向[仲裁机构名称]申请仲裁。10.3争议解决地点10.3.1争议解决地点为[仲裁机构所在地]。第十一章合同解除11.1解除条件11.1.1合同期限届满。11.1.2双方协商一致解除合同。11.1.3出现合同约定的解除条件。11.2解除程序11.2.1解除合同前，双方应协商确定解除条件。11.2.2解除合同后，双方应履行合同约定的善后处理。11.3解除后果11.3.1解除合同后，双方应按照合同约定承担相应的责任。第十二章合同终止12.1终止条件12.1.1合同期限届满。12.1.2合同解除。12.1.3出现合同约定的终止条件。12.2终止程序12.2.1合同终止前，双方应履行合同约定的善后处理。12.3终止后果12.3.1合同终止后，双方应按照合同约定承担相应的责任。第十三章合同附件13.1附件一：监测与处理流程图13.2附件二：信息共享与交流表单13.3附件三：费用明细表第十四章其他14.1通知方式14.1.1除非合同另有约定，所有通知应以书面形式发送至双方约定的地址。14.2合同变更14.2.1任何合同变更均需经双方书面同意并签署。14.3合同生效14.3.1本合同自双方签字盖章之日起生效。14.4合同备案14.4.1本合同签订后，乙方应向相关管理部门备案。14.5合同解释14.5.1本合同未尽事宜，按国家有关法律法规执行。甲方代表签字：_________日期：_________乙方代表签字：_________日期：_________多方为主导时的，附件条款及说明一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明1.1甲方主导监测与处理工作的决策权条款说明：本条款明确甲方在药品不良反应监测与处理工作中的主导地位，甲方有权对监测与处理工作的重大决策进行最终决定。1.2甲方提供监测与处理工作的指导文件条款说明：甲方应向乙方提供药品不良反应监测与处理工作的指导文件，包括监测流程、处理规范、报告格式等，以确保乙方工作的规范性和有效性。1.3甲方定期对乙方进行监督与检查条款说明：甲方应定期对乙方的药品不良反应监测与处理工作进行监督与检查，确保乙方按照合同约定履行职责。1.4甲方对乙方提供的技术支持条款说明：甲方应向乙方提供必要的技术支持，包括但不限于人员培训、软件使用、数据分析等，以提升乙方的工作效率。1.5甲方对乙方提供的信息保护条款说明：甲方应确保乙方提供的药品不良反应信息的安全，不得泄露给任何第三方。二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明2.1乙方自主开展监测与处理工作条款说明：本条款明确乙方在药品不良反应监测与处理工作中的主导地位，乙方有权自主决定监测与处理工作的具体实施。2.2乙方对监测与处理工作的独立性条款说明：乙方在开展监测与处理工作时，应保持独立性，不受甲方或其他第三方的不当干预。2.3乙方对监测与处理工作的质量控制条款说明：乙方应建立完善的质量控制体系，确保监测与处理工作的准确性和可靠性。2.4乙方对监测与处理工作的报告义务条款说明：乙方应按照合同约定，及时、准确地向甲方报告药品不良反应监测与处理工作的相关情况。2.5乙方对监测与处理工作的保密义务条款说明：乙方应严格保密甲方提供的药品不良反应信息，不得泄露给任何第三方。三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明3.1第三方中介的引入条款说明：本条款明确在药品不良反应监测与处理工作中引入第三方中介的必要性，第三方中介应具备相关资质和经验。3.2第三方中介的职责条款说明：第三方中介应负责对药品不良反应监测与处理工作进行监督、评估和指导，确保工作的规范性和有效性。3.3第三方中介的独立性条款说明：第三方中介在履行职责过程中，应保持独立性，不受甲方、乙方或其他第三方的不当影响。3.4第三方中介的报告义务条款说明：第三方中介应定期向甲方和乙方报告监测与处理工作的进展情况，包括存在的问题和建议。3.5第三方中介的保密义务条款说明：第三方中介在履行职责过程中，应严格保密甲方和乙方提供的药品不良反应信息，不得泄露给任何第三方。3.6第三方中介的违约责任条款说明：若第三方中介在履行职责过程中出现违约行为，应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、承担法律责任等。3.7第三方中介的更换条件条款说明：若第三方中介无法履行职责或出现重大失误，甲方和乙方有权共同决定更换第三方中介。附件及其他补充说明一、附件列表：1.监测与处理流程图2.信息共享与交流表单3.费用明细表4.药品不良反应监测与处理指导文件5.第三方中介资质证明6.第三方中介工作评估报告二、违约行为及认定：1.违约行为：乙方未按照合同约定履行药品不良反应监测与处理职责。认定：甲方通过监督与检查发现乙方未履行监测与处理职责，或乙方提交的报告存在虚假、遗漏等情况。2.违约行为：甲方未按照合同约定支付费用。认定：乙方提交费用结算单后，甲方未在约定的付款期限内支付费用。3.违约行为：第三方中介在履行职责过程中出现重大失误。认定：第三方中介未能履行合同约定的监督、评估和指导职责，导致药品不良反应监测与处理工作出现严重问题。三、法律名词及解释：1.药品不良反应：指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。2.监测：指对药品不良反应进行系统的、连续的收集、整理和分析。3.处理：指对药品不良反应采取相应的措施，以减轻或消除不良反应的影响。4.保密：指对涉及药品不良反应的信息进行保密处理，防止信息泄露。5.争议解决：指双方在合同履行过程中发生的争议，通过协商、仲裁等方式解决。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：乙方在监测与处理工作中出现人员不足。解决办法：甲方提供必要的技术支持和人员培训，提升乙方工作人员的能力。2.问题：药品不良反应信息共享不畅。解决办法：建立信息共享平台，确保信息及时、准确地传递。3.问题：第三方中介独立性受到质疑。解决办法：明确第三方中介的职责和权限，确保其独立性。五、所有应用场景：1.零售药店在药品经营活动中开展药品不良反应监测与处理工作。2.甲方作为监管机构，对乙方进行药品不良反应监测与处理工作的监督与指导。3.第三方中介在药品不良反应监测与处理工作中提供专业服务。全文完。二零二五年度零售药店药品不良反应监测与处理合同2合同编号_________一、合同主体1.甲方（药品不良反应监测机构）：名称：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________2.乙方（零售药店）：名称：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________3.其他相关方：名称：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________二、合同前言2.1背景和目的随着我国医药市场的快速发展，药品不良反应监测与处理工作日益受到重视。为加强药品不良反应监测，提高药品安全水平，保障人民群众用药安全，根据《药品不良反应监测和评价管理办法》等相关法律法规，甲方与乙方达成如下协议，共同开展二零二五年度零售药店药品不良反应监测与处理工作。2.2合同依据本合同依据《中华人民共和国合同法》、《药品不良反应监测和评价管理办法》等相关法律法规制定。三、定义与解释3.1专业术语本合同中涉及的专业术语如下：（1）药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（2）监测：是指对药品不良反应进行收集、整理、分析和报告的过程。（3）处理：是指对药品不良反应进行核实、评估、调查和处理的过程。3.2关键词解释本合同中涉及的关键词如下：（1）零售药店：是指依法取得《药品经营许可证》的，向公众销售药品的零售企业。（2）药品不良反应监测机构：是指负责药品不良反应监测、评价和上报工作的专门机构。四、权利与义务4.1甲方的权利和义务（1）甲方有权要求乙方按照合同约定，及时、准确、完整地报告药品不良反应信息。（2）甲方有权对乙方报告的药品不良反应信息进行核实、评估和调查。（3）甲方有权对乙方在药品不良反应监测与处理工作中的违法行为进行制止和纠正。4.2乙方的权利和义务（1）乙方有义务按照合同约定，及时、准确、完整地报告药品不良反应信息。（2）乙方有义务配合甲方对药品不良反应信息进行核实、评估和调查。（3）乙方有义务对甲方在药品不良反应监测与处理工作中的要求予以配合。五、履行条款5.1合同履行时间本合同自双方签字盖章之日起生效，至二零二五年度药品不良反应监测工作结束之日止。5.2合同履行地点本合同履行地点为乙方所在地的零售药店。5.3合同履行方式（1）乙方应按照合同约定，定期向甲方报送药品不良反应信息。（2）甲方应在收到乙方报送的药品不良反应信息后，及时进行核实、评估和调查。（3）双方应按照合同约定，共同开展药品不良反应监测与处理工作。六、合同的生效和终止6.1生效条件本合同经双方签字盖章后生效。6.2终止条件（1）合同约定的期限届满。（2）双方协商一致解除合同。（3）因不可抗力导致合同无法履行。6.3终止程序（1）合同到期或终止时，双方应按照合同约定进行结算。（2）合同解除或终止后，双方应按照合同约定处理剩余事宜。6.4终止后果（1）合同终止后，双方应按照合同约定，各自承担相应的法律责任。（2）合同终止后，乙方应继续履行合同约定的药品不良反应监测与处理工作，直至甲方验收合格。（3）合同终止后，双方应按照合同约定，妥善处理药品不良反应监测与处理工作中的遗留问题。七、费用与支付7.1费用构成（1）药品不良反应监测服务费：甲方为乙方提供药品不良反应监测服务所需的费用。（2）数据收集与整理费：乙方为甲方提供药品不良反应信息所需的数据收集与整理费用。（3）信息报送与反馈费：乙方向甲方报送药品不良反应信息及甲方对信息进行反馈所需的费用。（4）培训与指导费：甲方对乙方进行药品不良反应监测与处理相关培训及指导的费用。7.2支付方式（1）本合同费用支付方式为银行转账。（2）乙方应在合同签订后10个工作日内，向甲方支付首期费用。（3）后续费用支付，乙方应按照甲方提供的费用清单，在每月的15日前支付。7.3支付时间（1）首期费用支付时间：合同签订后10个工作日内。（2）后续费用支付时间：每月15日前。7.4支付条款（1）甲方应在收到乙方支付的费用后，及时提供相应的服务。（2）乙方应按照合同约定的支付时间支付费用，逾期支付应承担相应的滞纳金。八、违约责任8.1甲方违约（1）甲方未按照合同约定提供药品不良反应监测服务的，应承担相应的违约责任。（2）甲方未按时提供费用清单的，应向乙方支付违约金。8.2乙方违约（1）乙方未按照合同约定报送药品不良反应信息的，应承担相应的违约责任。（2）乙方未按时支付费用的，应向甲方支付违约金。8.3赔偿金额和方式（1）违约金按未履行部分费用的百分比计算。（2）赔偿金额以人民币计算，支付方式为银行转账。九、保密条款9.1保密内容（1）本合同项下涉及的商业秘密、技术秘密、业务秘密等。（2）甲方在履行本合同过程中获得的乙方商业信息。9.2保密期限本合同项下保密期限自合同签订之日起至合同终止后两年。9.3保密履行方式（1）双方应采取保密措施，防止保密内容泄露。（2）未经对方同意，不得将保密内容用于合同目的之外的其他用途。十、不可抗力10.1不可抗力定义不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况。10.2不可抗力事件（1）自然灾害，如地震、洪水、台风等。（2）政府行为，如政策调整、战争、罢工等。（3）社会异常事件，如疫情、恐怖袭击等。10.3不可抗力发生时的责任和义务（1）发生不可抗力事件，双方应及时通知对方。（2）因不可抗力导致合同无法履行的，双方互不承担责任。10.4不可抗力实例（1）因新冠疫情导致合同履行受阻。（2）因政策调整导致药品不良反应监测工作受到影响。十一、争议解决11.1协商解决双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。11.2调解、仲裁或诉讼协商不成的，任何一方均可向合同签订地的人民法院提起诉讼，或向合同签订地的仲裁机构申请仲裁。十二、合同的转让12.1转让规定未经对方同意，任何一方不得将合同转让给第三方。12.2不得转让的情形（1）合同约定的保密条款。（2）合同约定的知识产权。（3）合同约定的特定服务。十三、权利的保留13.1权力保留（1）甲方保留对本合同内容的解释权。（2）本合同未尽事宜，甲方有权根据法律法规及行业规范进行调整。13.2特殊权力保留（1）甲方保留对乙方报送的药品不良反应信息的审核权。（2）甲方保留对乙方违反合同约定行为的制止权。十四、合同的修改和补充14.1修改和补充程序（1）本合同的修改和补充，应经双方协商一致。（2）修改和补充的内容应以书面形式签订补充协议，与本合同具有同等法律效力。14.2修改和补充效力（1）本合同的修改和补充协议自双方签字盖章之日起生效。（2）本合同的修改和补充协议与本合同具有同等法律效力。十五、协助与配合15.1相互协作事项（1）双方应按照合同约定，相互提供必要的协助与配合。（2）在药品不良反应监测与处理工作中，双方应密切沟通，共同提高监测水平。15.2协作与配合方式（1）定期召开联席会议，交流药品不良反应监测与处理工作经验。（2）通过电话、邮件等方式，及时沟通相关信息。十六、其他条款16.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律法规。16.2合同的完整性和独立性本合同构成双方之间完整的协议，任何一方不得以任何理由对本合同进行修改。16.3增减条款本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议。十七、签字、日期、盖章甲方（药品不良反应监测机构）：__________代表人（签字）：__________日期：__________乙方（零售药店）：__________代表人（签字）：__________日期：__________见证人（签字）：__________日期：__________附件及其他说明解释一、附件列表：1.药品不良反应监测服务协议2.药品不良反应信息报送指南3.药品不良反应监测培训材料4.药品不良反应监测工作流程图5.保密协议6.药品不良反应监测数据统计报表7.争议解决相关文件8.合同签订双方的营业执照副本9.合同签订双方的法定代表人身份证明二、违约行为及认定：1.违约行为：甲方未按照合同约定提供药品不良反应监测服务。乙方未按照合同约定报送药品不良反应信息。乙方未按时支付合同约定的费用。双方未按照合同约定进行保密。2.违约行为的认定：甲方未提供服务的，乙方应提供相关证据，如甲方未按时提供的服务记录。乙方未报送信息的，甲方应提供相关证据，如乙方未报送信息的记录。乙方未按时支付费用的，甲方应提供银行转账记录或汇款凭证。双方未保密的，任何一方发现对方泄露保密信息，应