2025年医疗器械研发临床试验共建协议_第1页
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文档简介

2025年医疗器械研发临床试验共建协议甲方:____医疗器械研发有限公司乙方:____临床试验研究机构鉴于甲方具备先进的医疗器械研发技术,乙方拥有专业的临床试验研究能力,双方本着平等、互利、共赢的原则,就甲方研发的医疗器械产品临床试验共建事宜,达成以下协议:一、合作目标双方共同开展____年医疗器械研发临床试验项目,旨在确保产品安全有效,满足市场需求,推动甲方产品顺利上市。二、合作内容1.甲方负责提供临床试验所需的产品样品、技术资料、临床方案等。2.乙方负责制定详细的临床试验方案,开展临床试验,确保试验的合规性、科学性和有效性。3.双方共同参与临床试验的数据收集、整理、分析和报告工作。4.乙方根据临床试验结果,为甲方提供产品改进意见和建议。5.甲方在临床试验过程中,应充分尊重乙方的独立性和专业性,为乙方提供必要的支持与协助。三、合作期限本协议自双方签字之日起生效,有效期为____年,自协议生效之日起计算。四、权利与义务1.甲方:(1)按照约定提供临床试验所需的产品样品、技术资料、临床方案等。(2)及时支付乙方临床试验费用。(3)对临床试验结果保密,未经乙方同意,不得对外披露。2.乙方:(1)按照约定开展临床试验,确保试验的合规性、科学性和有效性。(2)对临床试验数据进行严格保密,未经甲方同意,不得对外披露。(3)在临床试验过程中,如发现产品存在安全隐患,应立即告知甲方,并采取相应措施。五、费用及支付1.甲方应按照约定支付乙方临床试验费用,具体金额为____万元。2.乙方应在临床试验结束后,向甲方提供详细的费用结算报告。3.甲方在收到乙方费用结算报告后____个工作日内,支付乙方临床试验费用。六、知识产权1.甲方拥有临床试验过程中产生的所有知识产权。2.乙方在临床试验过程中,应尊重甲方知识产权,未经甲方同意,不得使用或披露。七、违约责任1.任何一方违反本协议的约定,导致临床试验无法正常进行,应承担违约责任。2.由于一方违约,导致另一方遭受损失的,违约方应承担相应的赔偿责任。八、争议解决1.双方在履行本协议过程中发生的争议,应首先通过友好协商解决。2.如协商无果,任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。九、其他约定1.本协议一式两份,甲乙双方各执一份。2.本协议未尽事宜,可由双方另行签订补充协议。3.本协议自双方签字(或盖章)之日起生效。甲方(盖章):____医疗器械研发有限公司乙方(盖

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