药品类易制毒化学药品的购销管理规定项目十特殊管理药品及限制类药品的管理讲解_第1页
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娄底职业技术学院LoudiVocationalandTechnicalCollege药品类易制毒化学药品的购销管理规定项目十特殊管理药品及限制类药品的管理娄底职业技术学院LoudiVocationalandTechnicalCollege一、易制毒化学品的购买管理项目十特殊管理药品及限制类药品的管理购买药品类易制毒化学品的，应当办理“药品类易制毒化学品购用证明”(下称“购用证明”)。“购用证明”由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为3个月。具备以下条件的企业、单位可以申请“购用证明”:(1)经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业；(2)使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位;(3)具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业;(4)取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业；(5)经(原)农业部会同国家药品监督管理部门下达兽用盐酸麻黄素注射液生产计划的兽药生产企业。娄底职业技术学院LoudiVocationalandTechnicalCollege二、易制毒化学品的销售管理项目十特殊管理药品及限制类药品的管理具有药品类易制毒化学品经营资格的企业须将药品类易制毒化学品销售给取得“购用证明”的企业和单位，并严格执行以下规定：(1)药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给取得“购用证明”的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业。(2)药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得“购用证明”的单位。药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药。娄底职业技术学院LoudiVocationalandTechnicalCollege项目十特殊管理药品及限制类药品的管理(3)教学科研单位只能凭“购用证明"从麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业和药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品。(4)药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业。(5)药品类易制毒化学品禁止现金或者实物交易。二、易制毒化学品的销售管理娄底职业技术学院LoudiVocationalandTechnicalCollege项目十特殊管理药品及限制类药品的管理(6)药品类易制毒化学品生产企业、经营企业销售药品类易制毒化学品，应当逐一建立购买方档案。(7)药品类易制毒化学品生产企业，经营企业销售药品类易制毒化学品时，应当核查采购人员身份证明和相关购买许可证明，无误后方可销售，并保存核查记录。(8)除药品类易制毒化学品经营企业外，购用单位应当按照“购用证明”载明的用途使用药品类易制毒化学品，不得转售；外贸出口企业购买的药品类易制毒化学品不得内销。二、易制毒化学品的销售管理谢谢制作人|娄底职业技术学院刘昕欣娄底

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