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文档简介

药品经营质量管理实务计算机系统基本要求实现对企业经营管理活动和质量管理活动的全方位控制1符合GSP及其附录要求的计算机系统管理制度或操作规程2计算机系统基本要求（1）计算机系统的功能设计、操作权限、数据记录等应符合质量管理文件的规定；（2）企业应当能对药品的购、储、销等质量控制环节进行全面规范管理，能对购进产品合法性、购货单位资质审核等过程或行为进行有效管理；（3）在系统中设置各经营流程的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。计算机系统基本要求谢谢大家

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