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《药物制剂技术与设备》膜剂概述陈晶

膜剂系将药物溶解或分散于适宜的成膜材料中，经加工制成的单层或多层膜状制剂。

膜剂的定义[性状]本品为白色状薄膜[成分]本品每片主要成分克霉唑0.05克。辅料为聚乙烯醇0.075克、甘油0.0125ml、纯化水1ml[作用类别]本品为妇科用药类非处方药药品[药理作用]：本品系广谱抗真菌药，对多种真菌，尤其是白色念珠菌有抗菌作用。膜剂实例1妇科安全用药首选药物，第三代喹酮类广谱抗菌药，药膜溶化成凝胶粘附病灶，持续释药24小时，临床显示本品具有组织渗透性强，溶速快，易吸收，局部药物浓度高等特点，作用效果优于凝胶。膜剂实例2膜剂的厚度和面积视用药部位的特点和含药量而定，厚度一般为0.1～0.2mm，通常不超过1mm。面积1cm2：口服

0.5cm2：眼用

5cm2：阴道用其他部位应用者可根据需要剪成适宜大小。

膜剂的使用（1）工艺简单，生产中没有粉末飞扬；（2）成膜材料较其他剂型用量小；（3）含量准确；（4）稳定性好；（5）制成多层复合膜，可避免配伍禁忌；（6）体积小、质量轻，应用、携带及运输方便。优点：缺点：载药量小，只适合于小剂量的药物，而且其重量差异不易控制，收率不高。膜剂的特点1.按结构类型分为：

单层膜剂：最普通最常见多层膜剂：多层药膜叠合而成夹心膜剂：两层不溶性的高分子膜分别作为背衬膜和控释膜，中间为含药膜，多见于眼用膜、牙用膜、阴道避孕膜等。膜剂的分类2、按给药途径分为：口服膜剂：口服丹参膜、安定膜口腔用及舌下用膜剂：口含、舌下给药和口腔内局部贴敷，如：硝酸甘油膜眼用膜剂：用于眼结膜囊内，可延长药物在眼部的停留时间，并维持一定的浓度。

如：毛果芸香碱眼用膜剂（用于青光眼）等。鼻用膜剂、植入膜剂、皮肤外用膜剂等膜剂的分类【想一想】

眼用膜剂与眼用软膏、滴眼液相比有何优势？课后拓展（一）成膜材料的要求①安全（无毒、无刺激性、无过敏性）②性质稳定③成膜与脱膜性好，制成膜具有适宜的强度和韧性④价廉易得，使用方便膜剂的成膜材料（二）常用成膜材料

天然高分子成膜材料种类：明胶、阿拉伯胶、琼脂等特点：可降解或溶解，但成膜或脱膜性能差。

合成高分子成膜材料聚乙烯醇（PVA）√乙烯—醋酸乙烯共聚物（

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