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文档简介

XXX科技有限公司企业标准

IQM00-2017B

代替IQMOO-2014A版本

质量手册

受控状态:□受控口非受控

发放编号:

20xx-xx-xx发布2()xx-xx-xx实施

XXX科技有限公司发布

0.1文件修改记录

版本修改理由修改后内容修改者日期

B/0GJB9001C-2017换版全部20xx.xx.xx

0.2目录

章节号章节名称页码章节号章节名称页码

0.1文件修改记录8.4外部卷供的过程、产品和服务的控制

0.2目录8.5生产和服务提供

().3手册顽布令8.6产品和服务的放行

0.4公司概况8.7不合咯输出的控制

0.5任命书9绩效评价

0.6质量方针与目标9.1监视,测量、分析和评价

1范围9.2内部审核

2引用标准9.3管理部审

3术语和定义10改进

4组织环境10.1总则

4.1理解组织及其环境10.2不合格和纠正措施

4.2理解相关方的需求和期望10.3持续改进

4.3确定质量管理体系范围附件1组织机构图

4.4质量管理体系及其过程附件2程序文件清单

5领导作用附件3产品实现过程流程图

5.1领导作用和承诺附件4过程分析图

5.2方针

5.3公司的岗位、职责和权限

6策划

6.1应对风险和机遇的措施

6.2质空目标及其实现的策划

6.3变更的策划

7支持

7.1资源

7.2能力

7.3意识

7.4沟通

7.5成文信息

7.6质M信息

8运行

8.1运行的策划和控制

8.2产品和服务的要求

8.3产品和服务的设计和开发

0.3手册颁布令

为了实现:a)持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;

b)促成增强顾客满意的机会;c)应对与组织环境和目标相关的风险和机遇;d)证实符合

规定的质量管理体系要求的能力;本公司参考GB/T19001-2016和GJB9001C-2017质量体系

要求编写此质量手册0

本手册采用过程方法,该方法结合了PDCA(策划、实施、检查、处置)循环与基于风

险的思维,使组织能够策划其过程及其相互作用,能够确保其过程得到充分的资源和管理,

确定改进机会并采取行动。

本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划

结果的各种因素,采取预防控制,最大限度地降低不利影响,并最大限度地利用出现的机

逼,在日益复杂的动态环境中持续满足要求,并针对未来需求和期望采取适当行动。

本手册使用GB/T19000-2016界定的术语和定义,规范质量管理体系使用语言,为各

方使用本手册奠定了基础。本手册的制定、修订、废止及分发控制执行《文件控制程

序》,全体人员在质量管理活动中应遵循手册的要求,规范化管理。

现予以批准发布,从20xx年xx月xx日起实施。

总裁:

日期:20xx年xx月xx日

0.4公司简介

XXX科技有限公司是一家专业从事工业控制计算机及特种计算机的设计开发、生产制

造和销售的高科技企业,总部和生产基地设在中国深圳。在华北、华东、华南、西北、西

南等地区设有直属公司或办事史。

XXX拥有一批高学历、高职称的技术人才,产品的开发设计能力强;艾雷斯生产基地

拥有全套自动化生产设备和产品质量检测控制设备;采用现代先进的生产工艺,引用

GB/T19001-2016和GJB9001C-2017《质量管理体系要求》,产品通过国家技术监督局、深

圳电子产品质量检测中心、深圳进出口商品检验局电子产品检验所的全面质量鉴定,取得

CE、FCC及EMC认证。

XXX科技的产品包括:(A)工业控制计算机;(B)HMI和IA产品;(C)嵌入式

军用级/工业级产品;(D)车载/便携式军工级计算机;(E)VXI/PXI/CPCI产品;(F)

低辐射A/B级安全计算机系统;(G)可为用户设计开发、生产特殊总线的计算机系统。

XXX产品有完整的质量管理体系,符合军工标准,产品广泛应用于轻工、化工、钢

铁、电力、通讯监控、网络安全、楼宇智能、交通等民用领域,及军队的主战设备、测试

设备、资源设备等军用领域。

XXX科技有限公司总部:

TEL:

FAX:

总部地址:

邮编:

0.5任命书

为了贯彻执行GB/T19001-2016《质量管理体系要求》和GJB9001C—2017

《质量管理体系要求》,加强我公司质量管理体系运行的领导,特任命XXX

担任公司管理者代表。

•管理者代表的职责是:

1)负责公司质量管理体系所需过程的建立、实施和保持;

2)向总裁报告质量管理体系的运行情况;

3)负责不合格品审理委员会的工作,组织重大质量事故的调查和分析,制

定重大质量事故的纠正措施;

4)负责协助总裁制定公司年度质量目标及质量工作计划,经总裁批准后组

织实施;

5)负责质量管理体系有关事宜的外部联络;

6)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;

7)组织内部审核工作,指导和监督各部门制定并实施纠正和预防措施;

8)检查各部门的组织关系,对影响质量的问题做出改进;

9)负责审核程序文件及质量目标的检查及落实。

总裁:

20xx年xx月xx日

o.6质量方针与质量目标

0.6.1质量方针

审故创新,打造极品。

质量方针说明:

审故:不断地审视我公司的产品(包括顾客正在使用的以及正在生产、销售的)。收集

顾客的意见,对于不过硬的产品,及时采取纠正预防措施或研制替代品,并持续改进,以

满足市场要求。

创新:随着国内电子产品的不断升级,用创新的思维和新的技术手段研制新产品,打破

固步自封的思想,培养超前意识,不断创造艾雷斯的新产品,增强市场竞争力。

打造极品:优化设计,严谨务实,准确高效,坚持高质量、高标准设计、研制、开发产

品,以严格、严肃、严密的“三严”科研作风为保证,讲实际,讲实效,把好产品质量第

一关。实行质量跟踪制度,对产品开发研制的设计阶段、生产全过程、检测及试验阶段、

售后服务阶段进行全面质量控制,及时发现问题,迅速、准确地排除故障。要派技术精英

及时赶赴现场,迅速解决技术疑难问题,保证信息和技术渠道的畅通,做到高质高效。在

计算机及电子产品市场上有我公司的广阔天地,在军工产品领域有我一席之地。

0.6.2质量目标

a)顾客满意度;

b)新产品开发按期完成率;

O新产品开发成功率;

d)批次产品交付准时率;

e)批次产品出厂合格率;

f)批次来料合格率;

g)批次来料准时率;

以上每项质量日标的具体指标在每年度的公司质量计划中确定并执行。

063中期质量目标

a)顾客满意度不低于95%;

b)在特种计算机领域,创织品和民品两个著名品牌。

064企业愿景:成为全球自动化及计算机产业的领导厂商,为顾客提供更满意的产品。

0.6.5本公司质量承诺

本公司向顾客做出以下庄严的承诺:

a)保持质量管理体系有效运行,对任何偏离质量方针的行为坚决抵制,严肃处理;

b)对顾客提出的服务需求,深圳市与设有分公司或办事处的城市24小时内人员到场、

措施到位,其他区域在合乎商业逻辑的前提下48小时内做到人员到场、措施到位。

1范围

1.1总则

公司依据GB/T19001-2016和GJB9001C-2017《质量管理体系要求》及相关法律法规

的要求,结合公司实际情况,阐述了公司的质量方针、质量目标,规定了公司质量管理体系

的组织结构、职责和权限,描述了围绕质量方针和质量目标所开展的管理、执行、测量、评

审、纠正与预防、验证、确认以及改进等一系列活动的要求和程序。

制定本手册的目的旨在通过保持质量管理体系的有效运行以达到:

a)证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品;

b)持续改进产品和过程,不断提高总体业绩,以达到顾客和相关方满意;

c)控制公司产品在全寿命周期中出现的不合格。

建立质量体系的目的在于通过对管理体系的有效应用,以证实公司有能力稳定地提供

满足相关方与适用的法律法规要求的产品和服务,并通过管理体系的持续改进增进相关方

满意。

1.2应用

a)本手册可用于内部质量管理,是公司开展各项质量管理活动的依据;

b)本手册也可为外部质量管理体系审核、合格评定以及顾客对本公司质量管理体系实

施监督提供依据;

c)本公司质量管理体系覆盖了公司所有部门和最高管理层;

d)本手册覆盖的产品范围包括军用微型计算机的设计、开发、生产和服务以及低辐射

微型〃算机整机、主板和机箱的设II、开发、生产和服务所涉及到的所有过程;

e)删减说明:

本手册覆盖了GB/T19001-2016和GJB9001C-2017标准的所有要求,未对GB/T19001-

2016和GJB9001C-2017《质量管理体系要求》作任何删减。对于某些过程中的某些不适用

的内容将在相关条款中加以说明。

2引用标准

本手册引用了下列标准所包含的条文,通过在本手册中引用而构成了本手册的一部分,

本手册发布时,这些引用标准均为有效版本,如果引用的标准被修改,本公司将根据相关

标准的修订情况组织评审质量管理体系文件的有效性,并及时修订质量管理体系文件的受

控版本。

GB/T190002016质量管理体系基础和术语(idtIS09000:2015)

GB/T19001-2016质量管理体系要求(idtIS09001:2015)

GJB9001C-2017质量管理体系要求以及GJB9001C-2017中2规范性引用文件

3术语和定义

本手册采用GB/T19000-2016idtIS09000:2015《质量管理体系基础和术语》标准所观

定的术语和定义。

4组织环境

4.1理解组织及其环境

总裁应确保利用“SWOT”等分析方法,确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质

量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。并对这些内部和外部因素的相关信息

进行监视和评审。这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。确定外部环境时

可考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会

和经济环境因素;确定内部环境时可考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因

素。

本公司的所有运行,应该确定考虑到与所承担任务的相关法律法规、标准、使用需

求、保障条件等影响因素。

公司应定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适

宜。

4.2理解相关方的需求和期望

由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力具有

影响或潜在影响,因此,总裁应确保能确定:

a)与质量管理体系有关的相关方;

b)与质量管理体系有关的相关方的要求。

总裁利用调查、分析、评估等方法应确保能对这些相关方及其要求的相关信息进行监视

和评审。以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。

组织应考虑以下相关方:

一顾客;

一最终用户或受益人;

一业主,股东;

一银行;

一外部供应商;

一雇员及其他为组织工作者;

一法律法规及监管机关;

一地方社区团体;

一非政府组织;。

理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明

确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。具体见《组织环境与相关方要求管理程

序》。

4.3确定管理体系范围

总裁应确保在考虑a)内部和外部因素,h)有关相关方的要求,c)公司的产品和服

务的基础上,确定质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。

公司的产品包括:(A)工业控制计算机;(B)HMI和IA产品;(C)嵌入式军用级

/工业级产品;(D)车载/便携式军工级计算机;(E)VXI/PXI/CPCI产品;(F)低辐射

A/B级安全计算机系统;(G)可为用户设计开发、生产特殊总线的计算机系统。

公司的主要过程包括:军用微型计算机的设计、开发、生产和服务以及低辐射微型计

算机整机、主板和机箱的设II、开发、生产和服务所涉及到的所有过程。

本公司质量管理体系实施地点:深圳市福田区XX中路XX号XX大厦19层。

公司质量管理体系运行覆盖了GB/T19001-2016和GJB9001C-2017标准的所有要求,未

对GB/T19001-2016和GJB9001C-2017《质量管理体系要求》作任何删减,如有删减时应征

得顾客同意。

4.4质量管理体系及其过程

4.4.1说明

4.1.1.1、公司应按质量体系标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用,加以实施

和保持并持续改进,将过程方法应用于质量管理体系。

a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用,公司现有运行过程进行识别,

确定主要过程;

b)确定每个过程所需的输入和期望的输出;

c)确定这些过程的顺序和相互作用,过程之间的关系进行清理;

d)确定准则、方法、测量及相关绩效指标,以确保这些过程的有效运行和控制;

e)确定和提供资源,人力、设备、财力、环境等资源;

f)规定职责和权限;

g)确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险;

h)实施所需的措施以实现策划的结果;

i)监测、分析这些过程,必要时变更,以确保过程持续产生期望的结果;

j)确保持续改进这些过程;

k)对顾客提出的质量管理体系及其过程的特殊要求作出安排;

1)根据产品的特点,建立并实施可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性

等通用质量特性工作过程;

m)根据承担军用软件研制任务的特点,按照GJB8000、GJB5C00和软件工程化要求,建立并

实施相应等级的软件工作工程。

4.4.1.2、与过程有关的名词解释

过程:一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客(内部的或

外部的)提供产品或服务的一系列活动,过程开始于输入,以输出为结束。

公司的质量管理体系按类型分为:顾客导向过程(COP)、支持过程(SP)、管理过程

(VP)。

顾客导向过程:通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是绐

公司直接带来效益的过程。

支持过程:提供主要资源或能力,为了实现公司的经营目标,支持顾客导向过程实现预计

目标的过程,支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程,

管理过程:用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率,组织策划将顾客要

求转化为组织衡量的目标和指标,确定公司组织结构,产生公司决策和目标及更改等过

程。

4.4.1.3、主要过程识别

倾客导向过程支持过程管理过程

过过

过程程程

过程名称过程名称过程名称

编号编编

a号

C1产品和服务的要求SI基础设施MI风险和机遇的应对措施

产品和服务设计开质量目标及其实现的策

C2S2过程环境M2

发划

生产和服务提供的

C3S3监视和测量资源M3顾客满意

控制

C4防护S4知识M4分析与评价

C5交付后的活动S5能力M5内部审核

S6意识M6管理评审

S7沟通M7不合格和纠正措施

S8形成文件的信息M8持续改进

S9顾客沟通

SIO运行策划和控制

外部提供过程、产

S11

品和服务的控制

S12标识和可追溯性

顾客或外部供方的

S13

财产

S14产品和服务的放行

S15不合格输出的控制

4.4.1.4、过程与过程之间的相互关系

C1C2C3C4

项目产品和服务生产和服务交付后的

防护

的要求提供的控制活动

S1基础设施XX

S2过程环境XX

S3监视和测量资源XX

S4知识XX

S5能力XXX

S6意识XX

S7沟通XX

S8形成文件的信息XXX

S9顾客沟通XXXX

S10运行策划和控制X

外部提供过程、产品和服

SUX

务的控制

S12标识和可追溯性XXX

S13顾客或外部供方的财产XXX

S14产品和服务放行XXX

S15不合格输出的控制XXX

Ml风险和机遇的应对措施;M2质量目标及其实现的策划;M3顾客满意;M4

分析与评价;M5内部审核;M6管理评审;M7不合格和纠正措施;M8持续

改进。

注:x表示过程之间互相关联;管理过程与所有过程相关。

4.4.2、公司应保持形成相关文件的信息以支持过程运行,井保留确认其过程按策划进行的

形成文件的信息。

顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式:

CI市场需

息OUI开发意向

in顾客需求求的确定

心就客满意

M7不符合

H1风险和机和纠正措施

遇的应对拈施管理过程

晦内部昭改进

M2质量目标及审核

其实施的策划

照管理评审

Ml数也分圻

与评价

C2产品和C5交的后

服务开发的活动

S8形成文件的信

S11外部供应产

品和服务的控制

活S1基址设施

密意藕

s-l知识S12标识和可追溯顾

S2过程环境

S9段客沟通

513顽客或外部供方财产

$3监视和S5能力

测量设备

S10运行策划过程

S6意识S11产品和服务放行

S15不合格产品和敬

Out完好到

产品和服务C3产品生产和\Out合格产也in标出搬运包\C4产

in达父付地点

特性文件信息/品和服务,装贮存保护

服务提供的控制品防护

5领导作用

5.1领导作用和承诺

5.1.1总则

总裁应者应通过以下方面证实具对质量管理体系的领导作用和承诺:a)对质量管理体

系的有效性承担责任;b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和

战略方向相一致;c)确保质量管理体系要求融入公司的业务过程;d)促进使用过程方法

和基于风险的思维;e)确保质量管理体系所需的资源是可用的;f)沟通有效的质量管理

和符合质量管理体系要求的重要性;g)确保质量管理体系实现其预期结果;h)促进、指

导和支持人员为质量管理体系的有效性做出贡献;i)推动改进;j)支持其他相关管理者

在其职责范围内发挥领导作用;k)确保公司内质量部门独立行使职权;1)对最终产品和

服务质量负责;m)确保顾客能够及时获得产品和服务质量问题的信息;n)建立诚信管理

制度,确保公司的质量诚信。

5.1.2以顾客为关注焦点

总裁应通过确保以下方面,证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:a)确定、理

解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求;b)确定和应对能够影响产品和服务的

符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;c)始终致力于增强顾客满意;d)建立并实

施定期征求顾客对产品和服务质量及其改进方面意见的制度,

5.2方针

5.2.1制定质量方针

总裁应制定、实施和保持质量方针,质量方针应:

a)适应公司的宗旨和环境并支持其战略方向;

b)为建立质量目标提供框架;

c)包括满足适用要求的承诺;

d)包括持续改进质量管理体系的承诺。

5.2.2沟通质量方针

a)质量方针应作为形成文件的信息,可获得并保持;

b)在公司内得到沟通、理解和应用;

c)适宜时,可为有关相关方所获取。

总裁为了确保制定的质量方针持续改进和有效,通过各种渠道和方法使全体员工得以

理解和贯彻执行,并且在每年的内部审核时进行适宜性评审,当顾客、政府、供方等相关

方需要了解本公司的质量方针时,可以通过请求本公司发文、在网站公布等不同方式获取

本公司的质量方针。

本公司质量方针发布于"0.6质量方针与目标”章节。

5.3公司的岗位、职责和权限

总裁应确保组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。总裁应分派职责和

权限,以:

a)确保质量管理体系符合本标准的要求;

b)确保各过程获得其预期输出;

c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别是向总裁报告;

d)确保在整个公司推动以顾客为关注焦点;

e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性;

f)确定各级、各部门、各岗位质量职责,建立并实施质量责任追究与激励制度;

g)确保在最高管理层中有一名成员分管质量管理体系工作。各岗位部门职责如下:

5.3.1职责和权限

•总裁的职责:

1)组织贯彻执行国家的法律、法规和政策;

2)负责制定公司质量方针,组织制定质量目标;确保质量方针、质量目标得以贯彻和

实现;

3)审批质量手册,并保证及彻实施;

4)确保质量管理体系的有效运行所需资源的获得;

5)建立与质量管理体系相适应的组织结构;

6)确保各职能部门和各类人员的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通;

7)按策划的时间间隔主持管理评审会议,评价质量管理体系的有效性和适应性,采取

有效措施,确保质量管理体系有效运行和持续改进;

8)在组织内传达满足顾客和法律法规要求的重要性;

9)确保QC(主要包括IQC、PQC和OQC)独立行使职权,对最终产品的质量和质量

管理负全责;

10)建立不合格品审理系统,授权审理人员,并确保其独立行使职权,如果要改变其审

理结论,须由总裁签署书面意见;采取措施,确保顾客及时获得质量问题的信息;

11)任命管理者代表,并明确其职权。

•管理者代表的职责:

1)负责公司质量管理体系所需过程的建立、实施和保持;

2)向总裁报告质量管理体系的运行情况;

3)负责不合格品审理委员会的工作,组织重大质量事故的调查和分析,制定重大质量

事故的纠正措施;

4)负责协助总裁制定公司年度质量目标及质量工作计划,经总裁批准后组织实施;

5)负责质量管理体系有关事宜的外部联络;

6)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;

7)组织内部审核工作,指导和监督各部门制定并实施纠正和预防措施;

8)检查各部门的组织关系,对影响质量的问题做出改进;

9)负责审核程序文件及质量目标的检查及落实;

•各职能部门和各类人员的质量职责见IQM08-2017B《质量职贡》。

与产品质量有关的其他部「和人员和职责和权限,按部门职责范围和相应的岗位职责

执行。

6策划

6.1应对风险和机遇的措施

在策划质量管理体系时,公司应考虑到所识别的内外部环境因素和确定的相关方的需

求和期望,并确定需要应对的风险和机遇,以:

a)确保质量管理体系能够实现其预期结果;

b)增强有利影响;

c)避免或减少不利影响;

d)实现改进。

公司应策划:

a)应对这些风险和机遇的措施,

b)如何:

1)在质量管理体系过程中整合并实施这些措施;

2)评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜

在影响相适应。

具体见IQM03-2017B《风险和机遇控制程序》。

注1:应对风险可选择规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能

性或后果,分担风险,或通过信息充分的决策保留风险。

注2:机遇可能导致采用新实践,推出新产品,开辟新市场,赢得新顾客,建立合作伙

伴关系,利用新技术以及其他可取和可行的事物,以应对组织或其顾客需求。

6.2质量目标及其实现的策划

公司应在相关职能、层次和质量管理休系所需的过程建立质量目标。质量目标应:

a)与质量方针保持一致;

b)可测量;

c)考虑可选的技术方案、财务、运行和经营要求,以及相关方的要求等适用的要求;

d)与产品和服务合格以及增强顾客满意;

e)予以监视;

f)予以沟通;

g)适时更新。

策划如何实现质量目标时,公司应确定:

a)做什么;

b)需要什么资源;

c)由谁负责;

d)何时完成;

e)如何评价结果。

本公司质量目标及分解发布于“0.6质量方针与目标”章节。

6.3变更的策划

当公司确定需要对质量管理体系进行变更时,变更应按所策划的方式实施。公司应考

虑:

a)变更目的及其潜在后果;

b)质量管理体系的完整性;

c)资源的可获得性;

d)职责和权限的分配或再分配。

7支持

7.1资源

7.1.1总则

总裁应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源,包括但

不限于:人员、专项技能、基础设施、过程的运行环境、监测和测量资源、组织的知识、

技术和财务资源。公司应考虑:

a)现有内部资源的能力和局限性;

b)需要从外部供方获得的资源;

c)需要顾客提供的资源(如研发生产所需的法律法规、标准、技术资料等,试验鉴定

所需的设备、设施、人员等)。

7.1.2人员

公司应确定并配备所需的人员,以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程,通过

确定岗位、编制、配备人员等方式来实现。

7.1.3基础设施

公司应确定、提供并维护所需的基础设施,以运行过程并获得合格产品和服务。基础

设施可包括:

a)建筑物和相关设施;

b)设备,包括硬件和软件;

c)运输资源;

d)信息和通信技术。

目前公司的基础设施包括:办公场所及相关的设施、检测与试验仪器设备、车辆、计

算机软(硬)件、局域网、复印、晒图设备、消防、通讯设备和信息系统,应对其实施购

置、维护、报废、验收等的管理。

人机资源部负责办公场所相关设施、生产设施、通讯和消防设施的归口管理。同时负

责计算机软(硬)件、局域网设备及设施的管理和维护。

7.1.4过程运行环境

公司应确定、提供并维护所需的环境,以运行过程并获得合格产品和服务。对有需要

控制的环境物理因素,应保留监视、测量、控制和改进的记录。

注:适当的过程运行环境可能是人为因素与物理因素的结合,例如:

a)社会因素(如无歧视、和谐稳定、无对抗);

b)心理因素(如缓解紧张情绪、预防职业倦怠、保证情绪稳定);

c)物理因素(如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等)。

由于所提供的产品和服务不同,这些因素可能存在显著差异。

在本公司经营办公和实施活动不需要特定的如防尘、防静电、保持特定的温湿度、防

噪声要求,若在顾客现场实施技术服务时则需遵守顾客特定的环境要求C

人机资源部负责管理为达到产品符合要求所需的工作环境,资料档案室等特殊工作场

所应符合相关规定的要求,各作业场所的工作环境应保持整齐、卫生、安全。必要时应包

括:

a)配置适宜的办公场所,并根据生产需要进行适当的装修;

b)配置必要的消防器材,保持适宜的温度,办公室应卫生、安全。

c)发挥员工的积极性和创造性,创造团结协作、共同进取的良好工作环境。

7.1.5监测和测量资源

7.1.5.1总则

当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时,公司应确定并提供确保结果有效和

可靠所需的资源。公司应确保所提供的资源:

a)适合所进行的监视和测量活动的类型;

b)得到维护,以确保持续适合其用途;

。)所包括的监视和测量设备的计量特性与监视和测量的要求相适应。

7.1.5.2测量溯源当要求测量溯源时,或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时,

测量设备应:

a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校

准和(或)检定(验证),当不存在上述标准时,应保留作为校准或检定(验证)依据的

形成文件的信息;

b)予以识别,以确定其状态;

c)予以保护,防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。当发

测量设备不符合预期用途时,公司应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响,必要

时应采取适当的措施C

d)按照有关规定进行校准或检定合格,并保留相关记录。其中,用于监视和测量的计

算机软件,初次使用前应经过验证和确认合格,需要时再次验证和确认合格,并保留记

录;生产和检验共用的测量设备,用作检验前应加以校准或验证合格,并保留记录;对一

次性使用的测量设备,使用前应进行校准或检定合格,并保留记录。

当发现测量设备不符合预期用途时,公司应确定以往测量结果的有效性是否受到不利

影响,必要时应采取适当的措施。

7.1.6组织的知识

公司应确定所需的知识,以运行过程并获得合格产品和服务。这些知识应予以保持,

并在必要范围内可得到。为应对不断变化的需求和发展趋势,公司应审视现有的知识,确

定如何获取更多必要的知识和知识更新。公司应将与产品和服务质量相关的法律法规、标

准、文件作为必备知识,予以应用、保持并适时更新。

公司的知识是公司特有的知识,通常从其经验中获得。是为实现公司目标所使用和共

亨的信息。公司的知识可以基于:

a)内部来源(如知识产权;从经历获得的知识;从失败和成功项目得到的经验教训;

获取和分享未形成文件的知识和经验;过程、产品和服务的改进结果);

b)外部来源(如标准;学术交流;专业会议;从顾客或外部供方收集的知识)。维护

公司的知识,从知识获取、知识分享、知识创新和创新知识四个环节进行管理,包括但不

限于:

(1)设计、工艺、生产、服务过程中获取的经验教训、失效分析等,包括对各类疏

失、

突发事件、特殊质量问题的应对措施等;

(2)典型、批量、惯性问题的发生情况处置方法、结果记录、分析和结论意见等;

(3)先进的管理理念、管理方法、最佳实践、工作方法、技能技艺、检测方法等;

(4)科研成果、工艺成果、QC成果等;

(5)产品性能说明书、产品使用说明书、产品故障分析、产品维护指南等;

(6)知识产权等。

本公司设立宣传栏,鼓励员工将上述方面获取的知识在公司内分享,人机资源部组织

相关人员确定知识来源、进行评审分析、更新,掌握知识的人员、并确定分享范围。

7.2能力

人机资源部应:

a)确定受其控制的工作人员所需具备的能力,这些人员从事的工作影响质量管理体系

绩效和有效性;

b)基于适当的教育、培训或经历,确保这些人员是胜任的;

c)适用时,采取措施获得所需的能力,并评价措施的有效性;

d)保留适当的形成文件的信息,作为人员能力的证据;

e)对最高管理者(层)以及其他所有对产品和服务质量有影响的人员,按规定时间间

隔进行有关质量知识和岗位技能的培训、考核,并按规定要求持证上岗。

注:采取的适当措施可包括对在职人员进行培训I、辅导或重新分配工作,或者招聘、分

包给胜任的人员等。培训应考虑不同层次的:职责、能力、语言技能和文化程序以及风

险。

本公司应在作业文件中规定各岗位人员所需具备和能力,评定现有岗位人员是否满足

岗位能力要求;对不具备岗位能力的人员采取上述措施,并对措施的效果进行确认,人机

资源部应综合考虑各部门人员的现有能力或能力状况,编制《年度培训计划》,督促各部

门实施培训,保存《培训记录表》。

人员能力具备情况需考虑国家、政府及其他相关方的要求。

7.3意识

公司应确保受其控制的工作人员知晓:

a)质量方针;

b)相关的质量目标;

c)他们对质量管理体系有效性的贡献,包括改进绩效的益处;

d)不符合质量管理体系要求的后果;

e)组织的质量文化;

f)岗位的质量职责;

g)所从事活动的重要性以及其他活动的相关性;

h)产品和服务不满足规定或预期要求的后果;

i)道德行为的重要性。

7.4沟通

公司应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通,包括:

a)沟通什么;b)何时沟通;c)与谁沟通;d)如何沟通;e)谁负责沟通;f)

需要保留的记录。

本公司通过公司例会、各部门间会议、与客户的项目沟通见面会等方式进行与质量管

理体系相关的内部和外部沟通。

具体见1QM09-2017B《内外部沟通控制程序》

7.5形成文件的信息

7.5.1总则

公司的质量管理体系应包括:

a)《GB/T19001-2015质量管理体系要求》和《GJB19001C-2017质量管理体系要求》

所要求的形成文件的信息;

b)所确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息.

公司的质量管理体系文件,可以采用质量手册、程序文件、作业指导书和记录等文件形

式3

7.5.2创建和更新

在创建和更新形成文件的信息时,公司应确保适当的:

a)标识和说明(如:标题、日期、作者、索引编号等);

b)格式(如:语言、软件版本、图示)和载体(如:纸质、电子格式);

c)评审和批准,以确保适宜性和充分性;

d)技术文件和图样的审签、工艺和质量会签、标准化检查。

7.5.3形成文件的信息的控制

7.5.3.1为控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息,公司以确保:

a)在需要的场合和时机,均可获得并适用;

b)予以妥善保护(如:防止失密、不当使用或不完整);

c)技术文件和图样协调一致,现行有效;

d)记录完整、可追溯,并能证明产品和服务满足要求的程度;

e)产品和服务质量形成过程中需要的文件和记录按规定归档。

7.5.3.2为控制形成文件的信息.,适用时,公司应进行下列活动:

a)分发、访问、检索和使用;

b)存储和防护,包括保持可读性;

c)更改控制(如版本控制);

d)保留和处置;

e)防止作废文件的非预期使用。

对于公司确定的、策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的形成文件的信息,公

司应进行适当识别,并予以控制。

对所保留的作为符合性证据的形成文件的信息应予以保护,防止非预期的更改。

文件和记录的保留期限,应满足顾客要求和法律法规要求,与产品和服务的寿命周期相

适应。

注1:对形成文件的信息的“访问”可能意味着仅允许查阅,或者意味着允许查阅并授

权修改。

注2:电子化成文信息的管理,通常包括规定数据的保护过程,如防止丢失、未授权更

改、非预期修改、损坏或物理损坏。

7.6质量信息

产品和服务的质量信息管理应满足相关法律法规和顾客的需求,公司应:

a)确定质量信息的需求;

b)建立质量信息管理制度;

c)建立质量信息管理系统;

d)对质量信息进行收集、传递、处理、贮存和应用。

8运行

8.1质量管理运行的策划和控制

为满足产品和服务提供的要求,并实施应对风险和机遇的措施、实现目标的措施和应

对质量管理体系变更的措施,公司应通过以下方面对所需的过程进行策划、实施和控制:

a)确定产品和服务提供的要求;

b)建立下列内容的准则:

1)过程;

2)产品和服务的接收。

c)确定符合产品和服务要求所需的资源;

d)按照准则实施过程控制;

e)在必要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息:

1)确信过程已经按策划进行;

2)证实产品和服务符合要求。

f)确定产品通用化、系列化、组合化以及接口、互换性要求,编制产品标准化大纲;

g)按照GJB450、GJB368.GJB3872.GJB2547.GJB900、GJB4239以及GJB1909等标准

的要求,确定通用质量特性定性、定量要求及工作项目要求,制定通用质量特性工作计

划;结合系统设计,综合权衡、分解通用质量特性定性定量要求,开展通用质量特性分

析、设计、验证,提出并落实预防和改进措施;

h)按照GJB2786的要求,编制软件开发计划,确定并实施软件需求分析、设计、实

现、测试、验收、交付等过程,以及相关的策划与跟踪、文档编制、质量保证、配置管理

等;

i)按照GJB3206的要求,确定技术状态基线及其技术状态项,编制技术状态管理计

划,实施技术状态标识、控制、记实、审核;

J)按照相关规定要求,分析评估技术、进度、经费风险对产品和服务质量的影响,制

定风险管理计划,实施风险控制;

k)收集、分析质量信息,对产品和服务质量的符合性、过程有效性进行评价,并应用

于产品和服务过程的控制和改进。

策划的输出一般为按客户要求加工的产品,应适合公司的运行需要。

公司应控制策划的变更,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施减轻不利影响。

公司应确保运输等外包过程受控。公司应对外包过程进行评审,批准后实施,并监督外

包过程的执行。对顾客关注的外包过程,应由公司和顾客共司批准。

公司应编制并实施质量计划(或质量保证大纲),质量干划(或质量保证大纲)及其调

整应征得顾客的同意。

8.2产品和服务的要求

8.2.1顾客沟通

为获得市场信息及顾客需求的信息,对顾客提供产品和服务的有关信息,进行产品和

服务质量跟踪、顾客投诉处理等方式实施与顾客的有效管理,满足顾客要求和期望,妥善

规定与顾客进行沟通的要求。与顾客沟通的内容应包括:

a)提供有关产品和服务的信息;

b)处理问询、合同或订单,包括变更;

c)获取有关产品和服务的顾客反馈,包括顾客投诉;

d)处置或控制顾客财产;

e)关系重大时,制定有关应急措施的特定要求;

f)产品使用、维修和保障的需求。

8.2.2产品和服务要求的确定

在确定向顾客提供的产品和服务的要求时,公司应确保:

a)产品和服务的要求得到规定,包括:

1)适用的法律法规要求;

2)公司认为的必要要求。

b)对其所提供的产品和服务,能够满足公司声称的要求。

8.2.3产品和服务要求的评审

公司应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求,在承诺向顾客提供产品和服

务之前,公司应对如下各项要求进行评审:

a)顾客明确的要求,包括对交付及交付后活动的要求;

b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;

c)公司规定的要求;

d)适用于产品和服务的法律法规要求;

。)与以前表述不一致的合同或订单的要求,公司应确俣与以前规定不一致的合同或订

单要求已得到解决;

f)风险及其控制措施。

若与先前合同或订单的要求存在差异,公司应确保有关事项已得到解决。

若顾客没有提供形成文件的要求,公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。

注:在某些情况下,如网上销售,对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的,作为替

代方法,可评审有关的产品信息,如产品目录。

适用时,公司应保留与下列方面有关的形成文件的信息:

a)评审结果;

b)产品和服务的新要求。

8.2.4产品和服务要求的更改

若产品和服务要求发生更改,公司应确保相关的形成文件的信息得到修改,并确保用

关人员知道已更改的要求。

若产品和服务要求发生更改影响到实现顾客要求时,其更改应征得顾客的同意。

8.3产品和服务的设计和开发

8.3.1总则

公司按IQM14-2017B《设计和开发过程控制程序》对设计开发过程进行控制。系统事

业部负责计算机系统设计、开发的策划;板卡事业部负责主板板卡类设计、开发的策划;

结构事业部负责机箱类产品设计、开发的策划。

8.3.2设计和开发策划

各设计开发项目在实施之前都应进行设计策划,在确定设计和开发的各个阶段和控制

时,公司应确定:

a)设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度;

b)所需的过程阶段,包括适用的设计和开发评审;

c)所需的设计和开发验证和确认活动;

d)设计和开发过程涉及的职责和权限;

e)产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源:

f)设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求;

g)顾客和使用者参与设计和开发过程的需求;

h)对后续产品和服务提供的要求;

D顾客和其他有关相关方期望的设计和开发过程的控制水平;

j)证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息;

k)设计、生产和服务人员共同参与设计和开发活动;

1)按照GJB190的要求对产品进行特性分析;

m)识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节,进行风险分析和评估,形成风险

清单,确定风险接受准则和风险控制措施;

n)确定产品标准、规范,以及标准件、元器件、原材料狗选用范围;

o)落实技术状态管理计划的措施,编制技术状态文件清单;

P)运用产品优化设计,以及通用质量特性设计、人因工程设计等专业工程技术进行产

品设计和开发;

Q)提出监视与测量的需求;

r)对采用的新技术、新器材、新工艺进行论证、试验、鉴定和评价;

s)确定并提出产品交付时需要配置的保障资源;

I)对参与设计和开发的外部供方的控制要求;

U)对元器件等外购器材的选用、采购、监制、验收、筛选、复睑以及失效分析等活动进

行策划;

V)落实软件开发设计的措施,确定软件需求分析、设计、编码、测试等要求,以及测试

工作独立性的需求;

W)需要时,对产品和服务改进做出安排;

X)对采用数学化设计、制造的产品,确定信息传递、数据转换、技术状态等过程控制

要求。

公司应确定产品和服务的设计准则,包括通用质量特性的相关要求。

设计和开发策划的输出应按实施的进展形成文件,在适当时及时予以更新。

其他项目策划参照相应策划的有关要求执行。

8.3.3设计和开发输入

产品设计和开发的输入是在与产品有关要求确定的基础上,将其要求具体化,并转化

为可验证的特性。公司应考虑:

a)功能和性能要求;

b)来源于以前类似设计和开发活动的信息;

c)法律法规要求;

d)公司承诺实施的标准或行业规范;

c)由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果;

f)外部接口和数据;

g)工艺要求。

设计和开发输入要求要形成文件,系统事业部、板卡事业部和结构事业部对于产品的

设计和开发输入要求要组织有关人员进行评审,以确保输入是充分的和适宜的,要求完

整、清楚,并且没有自相矛盾的问题。

公司应对设计和开发输入的充分性和适宜性进行评审,并保留评审结果的记录。

8.3.4设计和开发控制

公司应对设计和开发过程进行控制,以确保:

a)规定拟获得的结果;

b)实施评审活动,以评价设计和开发的结果满足要求的能力;

c)实施验证活动,以确保设计和开发输出满足输入的要求;

d)实施确认活动,以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要

求;

e)针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施;

f)保留这些活动的形成文件的信息;

g)控制技术状态的更改,转阶段前实施技术状态确认;

h)开展通用质量特性和计算机软件的评审、验证和确认活动;

i)转阶段评审前达到规定要求,并提出转阶段风险评信报告.

公司应邀请顾客参加设计和开发确认,对评审、验证和确认提出的问题采取措施并进

行跟踪。邀请顾客参加其关注的设计和开发评审、验证,并将结论及采取措施的结果向顾

客通报。

需要定型(鉴定)的产品,公司应按有关规定及GJB1362要求完成定型(鉴定)准备

工作。

注1:设计和开发的评审、验证和确认具有不同目的。根据公司的产品和服务的具体情

况,可以单独或以任意组合进行。

注2:计算机软件的验证和确认,包括软件过程的分析、评价、评审、审查、评估和测

试等,确保满足预期用途和用户需要。

8.3.5设计和开发输出

设计和开发输出应以能够针对设计和开发输入进行验证的方式提出。设计和开发输出

的图样和技术文件,由系统事业部、板卡事业部和结构事业部进行审签、工艺和质量会

签、标准化检查。公司应确保设计和开发输出:

a)满足输入的要求;

b)对于后续的产品和服务的提供过程是充分的;

c)包括或引用监视和测量的要求,适当时,包括接收准则;

d)规定产品和服务特性,这些特性对于预期目的、安全和正常提供是必需的;

e)按照GJB909要求,制定关键件(特性)、重要性(特性)项目明细表,并在产品和

服务设计文件和工艺文件上进行相应标识;

f)规定产品使用所必需的俣障方案和保障资源要求;

g)包括产品规范、工艺总方案、工艺规程、使用手册、诊断指南、产品和服务安全使

用培训教程等,以及根据顾客要求按照GJB6600制作的交互式电子技术手册;

h)包括通用质量特性设计报告;

i)包括风险分析报告(含风险控制措施)。

公司应保留有关设计和开发输出的成文信息。

8.3.6设计和开发更改

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