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文档简介

试验室

HBZX/SC-2023

质量管理手册

(第2版)

编写人:

审核人:

批准人:

受控状态:

编号:

2023年12月1日发布2023年12月1日实施

用限公司试验室文件编号HBZX/SC-2023

质量手册第2版第0次修订

目录第1页共2页

|发布日期:2023年12月1H

目录.

《质量管理手册》发布令............................................3

第一章概述......................................................4

1.1公司简介...................................................4

1.2位置图.....................................................5

1.3关于检测工作的公正性声明...................................6

第二章质量方针和目标............................................7

2.1质量方针...................................................7

2.2质量目标...................................................7

2.3服务承诺...................................................7

第三章术语......................................................8

第四章管理要求.................................................11

4.1组织.......................................................11

4.2管理体系...................................................17

4.3文件控制..................................................22

4.4检验的分包................................................25

4.5服务和供应品的采购........................................26

4.6合同的评审................................................27

4.7申诉和投诉.................................................28

4.8纠正措施、预防措施及改进..................................29

4.9记录的控制................................................31

4.10内部审核.................................................32

4.11管理评审..................................................33

第五章技术要求.................................................35

5.1人员.......................................................35

/有限公司试验室文件编号HBZX/SC--2023

质量手册|第2版第0次修订

目录第2页共2页

发布日期:2023年12月1日

5.2设施和环境条件............................................38

5.3检验方法..................................................39

5.4设备和标准物质............................................41

5.5量值溯源..................................................44

5.6抽样、样品的处置.........................................45

5.7检验结果质量控制..........................................46

5.8检验报告..................................................47

附录:............................................................50

附录一组织机构框图........................................50

附录二质量监督机构框图....................................51

附录三权力委派书..........................................52

附录四授权签字人签字识别..................................53

附录五试验室人员一览表....................................54

附录六程序文件巨录........................................55

/有限公司试验室文件编号HBZX/SC--2023

质量手册第2版第0次修订

第1页共1页

发布日期:2023年12月1日

〈质量手册〉发布令

本试验室依据《试验室资质认定评审准则》,编写了《质量手册》第1版,经批准予

以发布,自2023年12月I日起实施。

本手册是描述我试脸室的质量方针、质量职能和保障其得以有效实施的质量管理体系

文件,为确保我试验室的险测工作及相关活动具有客观公正性提供了依据。如实地反映

了我试验室的检测能力、人员素质、环境条件以及质量管理体系等情况,它的实施符会使

今后试验室的工作更加规范。

木手册是我试验室质量管理体系的法规文件,是指导我试验室实施质量管理体系的纲

领和行为准则,覆盖了试验室所有场所进行的工作,试验室全体职工应遵照执行。

试验室主任:

2023年12月1日

/有限公司试验室文件编号HBZX/SC--2023

质量手册第2版第0次修订

笛一音撼决13

发布日期:2023年12月1日

第一章概述

1.1公司简介

/有限公司商碎站于2023年10月隆重开业,拥有现代化混凝土生产设备和功能较为

齐全的试验室,固定资产3500万元,公司员工50余人,工程技术人员11人,年生产商

品混凝土50万立方,年产值1.0亿,实现利税千万元。

/有限公司混凝土试验室成立于2023年11月。本试验室现有工作人员9名,其中中级

工程师以上人员4名;主要仪器设备40余台(件);试验室总面积224多平方米,其中控

温面积175平方米;固定资产30万元。

试验室主要检测:水泥、外加剂、掺合料、砂、石、混凝土等建筑原材料和混凝土成

品检验。

单位:/有限公司试险室

地址:

邮编:

电话:

传真:

用限公司试验室文件编号HBZX/SC-2O23

质量手册第2版第0次修订

第一章概述33

发布日期:2023年12月1日

1.3关于检测工作的公正性声明

1.3.1为所有的客户提供科学公正、优质高效、满意的服务;

1.3.2本试验室的运行符合《试验室资质认定评审准则》及有关法律、

法规的要求,严格遵守检验工作程序和标准;

1.3.3检验工作不受任何来自商业、财政等方面的干扰和行政干涉;

1.3.4对客户的技术、资料、数据以及其他商业机密严格保密,决不利

用客户的技术和资料从事开发和技术服务;

1.3.5决不参与任何损坏我公司判断独立性和检验诚信的有关活动;

1.3.6若有违反以上声明并给客户造成损失的,愿承担经济和法律责

任。

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第二章质量方针和质量目标11

发布日期:2023年12月1日

第二章质量方针和质量目标

2.1质量方针

科学公正,优质高效,严格管理,热情服务

2.2质量目标

a.依据《试验室资质认定评审准则》及相关法律、法规等要求建立并不断完善质量

管理体系,确保持续有效运行;

2.维护检验工作的科学性、公正性,确保量值的统一和数据的准确。证书、报告不

得有数据或结论性差错,其它差错率小于1%:

c.报告及时率100%以二:

d.客户满意率98%以上,客户申诉处理率100%,无客户重大投诉;

e.仪器故障率小于1%;

f.加强全员培训,提高全员素质,使全体员工牢固树立统一的目标和价值观,并以

规范的行为、过硬的技术、优质的服务赢得全社会赞誉。

2.3服务承诺

a.方法科学:遵守国家有关法律、法规,依据检验规程、规范和标准,选用先进的

检验设备,确保检验方法的科学性;

2.行为公正:不受来自商业、财政等方面的干预和其他内部和外部的行政压力,确

保检验行为的公正性;

c.结果准确:证书、报告应准确无误,不得有数据或结论性错误,确保检验结果的

准确性;

d.收费合理:认真执行收费标准,做到收费规范合理,对于有附加要求的检验项目,

与客户商定协议收费;

e.工作高效:现场检验结束15个工作口内发出报告、证书,如有特殊情况,双方

协商确定;

£客户满意:热忱提供服务,对客户的投诉要及时受理,认真调查,客观分析,明确责

任,要在5日内做出令客户满意的答复。

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第三章术语13

发布日期:2023年12月1H

第三章术语

本手册使用《试验室发质认定评审准则》和G2/T15481-2000《检测和校准试验室能

力的通用要求》给出的相关术语。

3.1认证

与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。

3.2(试验室)能力验证

利用试验室间比对确定试验室的检测能力。

3.3试验室间比对

按胤’砌淀的条件,由两个或多个懒库对相同圆淡似o狈物品进n检测白邮纵实施和》价。

3.4检测(测试、试验)

按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。

3.5质量方针

由某组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向。

3.6质量管理

确定质量方针、目标和职责并在管理体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证

和质量改进使其实施全部管理职能的所有活动。

3.7质量控制

为达到质量要求所采取的作业技术和活动。

3.8质量保证

为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在管理体系中实施并根据需要进

行证实的全部有计划和有系统的活动。

3.9管理体系

为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。

3.10管埋评审

由最高管理者就质量方针和目标,对管理体系的现状和适应性进行的正式评价。

3.11合同评审

合同签订前,为了确保质量要求的规定合理、明确并形成文件,且供方能实现,由供方所

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质量手册第2版第0次修订

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第三章术语

发布日期:2023年12月1H

进行的系统的活动。

3.12质量手册

阐明一个组织的质量方针并描述其管理体系的文件。

3.13质量审核

确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合

于达到预定目标的、有系统的、独立的检杳。

3.14程序

为进行某项活动所规定的途径。

3.15过程

一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

3.16规范

阐明要求的文件。

3.17预防措施

为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望的情况发生,以消除其原因所采取的措施。

3.18纠正措施

为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生,消除其原因所采取

的措施。

3.19合格

满足规定的要求。

3.20计量器具的检定

杳明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,包括检查、加标记和/或出具检定证

书。

3.21校准

在规定条件下,为确定测量仪器(或测量系统)所指示的量值,或实物量具(或参考

物质)所代表的值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

3.22量值

一般由一个数乘以测量单位所表示的特定量的大小。

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第三章术语33

发布日期:年4月15日

3.23测量

以确定量值为目的的一组操作。

3.24实验标准(偏)差

对同一被测量作n次测量,表征测量结果分散性的量s可按下式算出:

式中:W为第i次测量的结果;

x为所考虑的n次测量结果的算术平均值。

3.25测量不确定度

表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果用联系的参数。

3.26测量

以确定量值为目的的一组操作。

3.27测量方法

进行测量时所用的、按类别叙述的逻辑操作次序。

3.28测量结果

由测量所得到的赋予被测量的值。

3.29测量结果的重复性

在相同测量条件下,对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的一致性。

3.30测量结果的复现性

在改变了的测量条件下,同一被测量的测量结果之间的一致性。

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第四章管理要求124

发布日期:2023年12月1H

4.1组织

4.1.1目的与范围

本章规定了试验室的组织机构,明确各部门的职责和相互关系,保证检验工作的室学、公

正。

对公司试验室的机构设置、职能分配和关键岗位人员进行任命及授权。

4.1.2组织机构

4.121/有限公司试验室,有主任、技术负责人、质量负责人各一名:工作人员10A,设

综合室、检测室。机沟设置见组织机构框图。(附录一)

4.1.2.2本试验室满足以下要求:

a.配备了2名管理人员,并具有履行其职责所需的权利和资源;

2.制定《保密和保护所有权管理程序》、做出承诺和公证性声明,有措施保证所有工作

人员不受任何来自商业、财务和其他会影响其工作质量的压力;

c.对影响检验质量的所有管理、执行或验证人员等规定其职责和权限,明确其相互关

系,并形成文件;

d.有熟悉检验方法和程序、了解检验工作目的,以及懂得如何评定检验结果的人员实

施监督;

e.任命质量负责人负责质量体系的日常运行及质量管理体系运行控制的实施:

f.任命技术负责人全面负责技术工作的;任命各级关键岗位人员并赋予相应职权;

g.规定当技术负责人或质量负责人不在时,各自指定其代理人,并在授权书中明确规

定;

h.制定了公正性声明和员工行为规范,严格执行《保密和保护所有权管理程序》保证

委托方的机密信息和所有权不受侵害;

i.加强检测质量控制,积极参加国际、国家、行业组织的试验室之间的比对和能力验证。

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第四章管理要求224

发布日期:2023年12月1H

4.1.3岗位职责

4.1.3.1试验室主任

a.全面负责本检测室各项工作,组织贯彻执行国家有关方针、政策和法律、法规;

2.负责质量管理体系策划,制定本试验室质量方针和质量目标,批准质量手

册和程序文件;

c.审批内部审核计划,主持管理评审;

d.负责批准本试验室的发展规划和年度工作计划,负责机构的设置、职能的分配和组

织配置所需资源;

e.组织制定和审批经费的预决算,审批重大日常支出;

f.负责审批技术改造项目和设备购置计戈人

4.1.3.2质量负责人

a.负责本试验室质量管理;

2.组织试验室质量质量管理体系的建立和运行,负责编制内部审核计划、委派内审员;

c.负责组织对不合格项的控制,并对纠正措施执行情况负责组织跟踪验证;

d.负责组织处理检验工作中的申诉与投诉以及质量事故;

c.参与管理评审;

f.负责管理性质量记录格式的批准;

g.在技术负责人不能履行职责时代行其责;

h.完成试验室主任交办的其他工作。

4.1.3.3技术负责人

a.负责试验室的技术工作,参与制定试验室的发展规划和年度工作计划;

2.负责组织技术改造项目和设备购置计划的论证立项,批准技术性质量记录格式;

c.负责审批检验方法等技术性文件;

d.负责组织制定参加试验室间比对和能力验证等监控计划,对其结果的有效性组织评

价;

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第四章管理要求324

发布日期:2023年12月1日

e.完成试验室领导交办的其他工作。

4.1.3.4综合室主任

a.全面负责本室的各项工作;

2.负责组织客户的接待、合同的评审以及反馈意见的收集;

c.负责申诉与投诉的受理和处理工作;

d.负责检验样品控制和证书副本管理的组织落实;

e.在质量负责人不能履行职责时代行其责;

f.组织协调试验室检验的质量保证工作;

g.负责制订人员培训计划并组织实施,负责组织人员技术档案的整理归档工作;

f.完成试验室领导交办的其他工作。

4.1.3.5检测室(组)主任

a.负责本室各项工作;

2.负责拟定本室新建项目、技术改造项目设备的购置计划,以及在用仪器设备的管理

和周检计划实施的组织落实;

c.安排、检查、督促检验人员按规定要求完成检验任务;

d.对本室出现的不合格项进行调查分析,提出纠正措施并组织实施;

e.完成试验室领导交办的其他工作。

4.1.3.6授权签字人:

a.具有签发报告的职责和能力,对检测结果及报告的完整性和准确性签字认可,并负

责对所签发的证书/报告解释;

2.熟悉授权签字范围内相应项目的检测方法及标准,有能力评定检测结果;

4.1.3.7内审员

a.接受质量负责人的委派,实施内部审核;

2.做好审核记录,开具内审中的不符合项报告,并按约定时间对不符合项纠正措施情

况进行现场跟踪验证。

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第四章管理要求424

发布日期:2023年12月1日

C.负责编制审核报告。

4.1.3.8样品管理员

a.负责样品的接收、标识、建帐;

2.负责样品的流转、贮存、发放;

c.负责证书、报告的发放和副本的保管;

d.负责样品库的防火、防潮、防盗等安全工作。

4.1.3.9仪器设备管理员

a.负责仪器设备的验收、建档工作;

2.负责建立计量标准项目台帐,编制周期检定计划,并组织实施;

c.负责仪器设备的状态确认,负责办理仪器设备的停用、报废手续。

4.1.3.10资料管理员

a.负责质量质量管理体系文件的管理;

2.负责文件资料归档管理工作;

c.做好防火、防盗、防蛀、保密等安全工作。

4.1.3.11检验人员

a.负责所从事专业的检验;

2.做好检验的原始记录和数据处理,出具报告、证书;

c.负责仪静设备的维护保养和试验室的清洁卫生工作,并做好仪器设备使用记录和仪

器设备档案的记录;

d.有权拒绝不符合规定要求的外界干扰,对用户的技术资料、商业机密负有保密责任。

4.1.3.12质量监督员

负责日常检测工作的质量管理,实施随时随地的检测工作的现场监督,若发现重大安全

隐患和质量问题及时向质量负责人报告,并协助杳找原因。

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质量手册第2版第0次修订

第四章管理要求524

发布日期:2023年12月1日

4.1.4部门职责

4.1.4.1综合室

a.在质量负责人领导下,确保质量质量管理体系正常运行;

2.协助质量负责人组织编写质量质量管理体系文件,负责体系文件的控制:

c.负责测量仪器设备固定资产的管理工作;

d.负责编制在用测量设备周检计划并组织实施;

e.负责运行检查、验证比对的组织实施;

f.协助质量负责人完成内审资料的整理,归档工作;

g.负责检验分包的归口管理;

h.负责外购物资的采购计划编制、验收;

i.负责受理客户的申诉投诉处理,组织对申诉与投诉的处理;

j.负责《质量手册》和《程序文件》等资料文件的管理,负责外来文件的收集、

编号、发放以及图书、资料的管理工作,确保检验现场使用的文件为有效版本;

k.负责客户的要求、标书和合同的评审,客户的接待,落实对客户的承诺;

1.负责外购物资的采购、保管和发放;

m.负责试验室环境条件监控;

n.负责安全保卫工作。

4.1.4.2检测室

a.贯彻执行技术监督法律、法规和质量质量管理体系文件,确保质量质量管理体系的

有效运行;

2.按时完成各项检验任务,认真做好原始记录、出具报告、证书;

c.负责维护和保养测量仪器设备,保证其在受控状态和有效期内使用;

d.负责检验原始记录、仪器设备使用记录的保管;

e.负责组织学习检验方法。

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质量手册第2版第0次修订

第四章管理要求624

发布日期:2023年12月1日

4.1.5支持性文件

4.1.5.1《纠正/预防措施和改进控制程序》

4.1.5.2《保密和保护所有权管理程序》

府限公司试验室文件编号HBZX/SC-2023

质量手册第2版第0次修订

第7页共24页

弟四草宫埋聚次

发布日期:2023年12月1日

4.2质量管理体系

4.2.1总贝!J

对质量管理体系的建立、实施和保持及质i量管理体系文件提出总要求。加强对公司质

量管理体系及质量手册的控制。

4.2.2目的

为保证试验室质量体系有效运行,依据《试验室资质认定评审准则》,结合本试验室实

际,建立控制检测活动运作的质量管理体系,并形成体系文件。

4.2.3质量管理体系文件

4.2.3.1本试验室质量管理体系文件依据《试:验室资质认定评审准则》和相关法律、法规

文件等编写。体系文件阐述本试验室为满足《试验室资质认定评审准则》的要求所制定的

方针和工作程序。

4.Z.3.2质量管理体系文件结构

/A

\第一层文件

/质量手册

/程序文件\第二层文件

/规范、标准、作:1k指导书、\第三层文件

/检验记录、表格「报告。\

4.23.3质量手册

质量手册包括以下内容:

a.公司的质量方针声明,包括目标和承诺;

2.公司的组织与管理结构以及它在母体组织中的地位和相应的组织图;

c.管理工作、技术工作,支持服务和质量体系之间的关系;

/有限公司试验室文件编号HBZX/SC-2023

质量手册第2版第0次修订

第四章管理要求824

发布日期:2023年12月1日

d.检验工作质量有影响的控制描述:

c.关键人员的岗位描述及相关人员的工作岗位描述;

f.程序文件信息及文件的控制等等。

4.2.3.3.1手册的编制

质量负责人组织有关人员起草,经其审核后,报试验室主任批准发布。

4.23.3.2手册的形式

手册采用活页装订的方式,以便于更改换业。

4.23.3.3手册的发放和保管

a.手册经编号、登记后由持有者签收,其发放范围由主任批准;

2.持有者应妥善保管手册,不得在手册上涂改,不得外借,如发现遗失追究其责任,

并按违纪处理;

c.手册分受控与非受控两种文本,手册发放时要注明受控状态;

d.当持有者工作变动时,应将手册退还综合室主任并办理手续。

4.23.3.4手册的评审

质量负责人组织有关人员,根据管理评审、内部质量审核以及质量管理体系实际运行

中发现的问题,对手册进行定期或不定期的评审,提出修改建议。

4.23.3.5手册的修改

a.在执行过程中,有下列情况之一时对手册进行修改;

1)本试验室组织机构或管理职责有重大变化;

2)编制手册所依据的有关标准、法规有较大变动;

3)在实施中发现手册内容不适用本试验室实际情况;

4)其他导致必须修改的情况。

2.手册需进行重大修改或改版,必须经试验室主任批准方可进行;

c.手册修改由质量负责人组织有关人员进行,经其审核后,报试验室主任批准;

d.手册的修改一般采取换页、插页的方式,由综合室主任收回原页,作相应记录。任

点限公司试验室文件编号HBZX/SC-2023

质量手册第2版第0次修订

第四章管理要求924

发布日期:2023年12月1日

何部门和个人无权擅自对手朋进行修改。

4.23.3.6手册的宣贯

a.手册的宣贯由质量负责人组织;

2.各部门要严格遵照手册的规定,开展质量活动;

c.质量负责人负责组织对各部门执行手册的情况实施监督。

4.23.4程序文件

《程序文件》是描述为实施质量体系要素而涉及到的公司各职能部门或岗位的活动,

明确活动的途径和职责。程序文件由质量负责人组织编写,技术负责人审核,由试验室主

任批准实施。试验室共制定了26个程序文件。程序文件目录见附录六。

4.23.5作业指导书

a.试验室的检验所采用的有关检测项目标准和检测方法标准;

2.管理记录和技术记录表格及其他作业指导书。

4.2.4支持性文件

4.2.4.1《文件控制程序》

4.2.4.2《记录控制程序》

4.2.43《人员培训管理程序》

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第四章管理要求1024

发布日期:2023年12月1日

质量手册修改记录

章节号修改内容修改R期批准

/有限公司试验室文件编号HBZX/SC-2023

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第四章管理要求1124

发布日期:2023年12月1日

职能分配表

部门或岗位技术质量

主任综合空检测空样品室资料空

体系要素负责人负责人

组织•△△▲△△△

质量管理体系△•▲△△△

文件控制△•▲△△▲

检验的分包△•△▲△△

服务和供应品的采购△△•▲△A

合同的评审△■△▲△△

申诉和投诉AA•▲A△

纠正措施、预防措施和改进△△•▲△△A

记录的控制△•▲▲△△

内部审核△△•▲△△△

管理评审■△△▲△△

人员•△△▲△△

设施和环境条件■△△▲△△

检验方法和方法的确认△•△▲△△△

设备■△△▲△△

量值溯源△•△▲△

抽样△•△△△▲

检验物品的处理△△•△△▲

检验结果质量控制△■△▲△

结果报告△•△△▲△

注:•主管领导△相关责任岗位/部门▲主要责任部门

/有限公司试验室文件编号HBZX/SC-2023

质量手册第2版第0次修订

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第四章管理要求1224

发布日期:2023年12月1日

4.3文件控制

4.3.1总则

对与质量质量管理体系相关的文件进行控制,确保各相关场所均能得到和使用文件的

有效版本,以确保本试验室建立的体系文件始终适用、有效。

4.3.2适用范围

适用于本检测试验质量体系文件的编制、审批、发放、管理等环节,包括外来文件的

控制。

4.3.3职责

4.3.3.1试验室主任负责《质量手册》和《程序文件》批准;

4.332质量负责人负责组织手册、程序文件的编制及审核,批准质量记录格式;

4.3.33技术负责人负责组织技术性文件和记录格式的编制和批准;

4.334检测室主任负责本部门技术性文件和记录格式的审核;

4.3.3.5综合室负责质量管理体系文件的控制;

4.3.3.6资料室负责文件的归档保管。

4.3.4文件编制

4.3.4.1质量手册和程序文件及管理性质量记录格式由质量负责人组织编制;

43.4.2作业指导书和技术性质量记录格式由技术负责人组织编制。

4.3.5文件的审批

4.3.5.1质量手册和程序文件由质量负责人审核,试验室试验室主任批准;

4.352作业指导书和技术性质量记录格式由技术负责人审核批准;

4.353管理性质量记录格式由综合室审核,质量负责人批准。

4.3.6文件的发放

4.3.6.1对于质量管理体系运行起重要作用的各个场所,由资料室及时发放到位,保证有

关人员使用现行有效的文,牛;

4.362文件的发放范围由综合室根据工作需要确定,报质量负责人批准。

所限公司试验室文件编号HBZX/SC-2023

质量手册第2版第0次修订

第四章管理要求1324

发布日期:2023年12月1日

4.3.7文件的修改

4.3.7』文件修改的申请、编制、审核和批准与文件的编制、审核、批准的程序相同;

般由原编制部门负责填写《文件制定/修订审批表》,并负责提交修改草案并报综合室;

43.7.2文件修改批准后,综合室应将修改的文件按发放范围及时通知到位,并收向所有

被修改的作废文件,对于非受控文本不作修改。

4.3.8文件的保存

4.3.8.1与质量管理体系相关的文件必须妥善保管,内审时应对各部门文件保管情况进行

检查;

438.2资料室应编制试验室和各部门的受控文件清单,以便于检索;

4.383文件编制、审核、批准、发放、修改等记录由综合室整理归档。

4.3.9文件的作废和销毁

4.3.9.1所有作废文件由资料室负责及时从所有使用场所收回,对特殊需要所保留的任

何已作废文件,都应进行醒目的标记,防止误用;

4.3.9.2对要销毁的作废文件,由综合室填写《文件销毁记录》,经质量负责人批准后,由

综合室授权相关部门销毁。

4.3.10文件的借阅、复制

4.3.10.1借阅与质量管理体系有关的文件,应向综合室提出申请,经综合室主任同意后,

办理借阅手续;

4.3.10.2复制质量管理体系文件须经质量负责人批准,由资料室办理,并登记编号。

4.3.11外来文件的控制

4.3.11.1外来的法规性文件如国家和行业标准等经技术负责人组织确认后可直接引用。非

法规性文件的引用由技术负责人批准;

4.3.11.2外来文件如计量检定规程和标准等由综合室负责收集,资料室统一编号、加盖受

控章,发放到相关部门使用,并收回旧文件;

4.3.11.3保存在计算机系统内的文件按《检测用计算机、软件及网络控制程序》实施控制。

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第四章管理要求1424

发布日期:2023年12月1日

4.3.12支持性文件

4.3.12.1《文件控制程序》

4.3.12.2《记录控制程序》

4312.3《检测用计算机、软件控制程序》

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第四章管理要求第15页共24页

发布日期:2023年12月1日

4.4检验的分包

4.4.1总则

对检验工作的分包方迂行评价和选择,对分包全过程进行控制,保证分包部分的检验

工作符合规定的要求,出具的数据准确可靠。

4.4.2分包

4.4.2.1本试验室目前不存在检测工作的分包。当山于用户需要或未预料原因(如工作量、

需要更多专业技术或暂不具备能力)需要分包(相关规定不加禁止)时,按照《检验分包

程序》实施分包控制。

4.4.2.2接受分包的试验室要符合试验室资质认定评审准则的要求,分包比例必须予以控

制(限仪器设备为使用频次低、价格昂贵及特种项目)。综合室主任应将分包事项以书面

形式征得委托方同意后方可分包,当时应得到客户的准许,书面认可。

4.4.3分包方的选择(需分包时)

4.4.3.1综合室主任组织有关技术人员对分包方的技术能力进行选择评价。

443.2本试验室应记录和保存调杳分包方的能力及符合性的详细资料,并保存有关分包

事项的登记册。

443.3应将分包安排的情况以书面形式通知客户,必要时应得到客户的准许。

4.434检测室由分包方完成的工作应保存其检验工作的无录,并在出具的证书中注明,

4.4.4分包方的质量控制

4.4.4.1综合室主任应保存分包方的评审记录以及各种资质证明材料,如遇变更应及时更

换,重新评审。

4.4.5支持性文件

4.4.5.1《检验分包控制程序》

4.4.5.2《结果报告程序》

4.453《合同评审程序》

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第四章管理要求1624

发布日期:2023年12月1日

4.5服务和供应品的采购

4.5.1总贝!)

为了确保检验的数据准确可靠,应对检验质量有影响的服务和供应品进行有效的咨制。

4.5.2控制要求

452.1木试验室应确保所购仪器设备和消耗材料在使用前按相应的检验所要求的标准规

范进行检验、或校准/检定。

4.5.2.2服务和供应的识别

a.仪器设备的搬运、安装、维修、保养;

2.检验过程中所需的化学药品、零配件及其他消耗材料。

4.523严格按照程序运作,确保所购买的服务和供应品经过核验货物并证实符合规定的

标准和要求之后方可投入慎用,并保存符合性检查活动的记录:

4.5.2.4对影响检验质量的物品采购应编制采购计划,描述物品类别、等级、精确的标识、

规格、图纸、查验证明以及其他要求,并经质量负责人批准后发出;

4.5.2.5对影响检验质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价,并保存所有为

检验提供所需的支持服务和供应品的所有供应商的记录。

4.5.3支持性文件

4.5.3.1《服务和供应品采购程序》

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第四章管理要求1724

发布日期:2023年12月1日

4.6合同的评审

4.6.1总则

通过对检测综合合同的评审,准确理解用户的要求,全面落实履行将要签订的检测综

合合同的措施和能力,满足用户要求,并符合国家有关合同管理的规定,确保合同的顺利

履行,维护试验室权益和信誉。

4.6.2职责

(1)质量负责人负责在接受检测综合前组织对检测合同的评审并记录;

(2)综合室对检测合同的履行情况进行记录、整理,及时报主任。

4.6.3评审的主要内容

主要对检测合同的检测费用、结算方式、检测范围、质量要求、合同条款的适用性进

行评审。

4.6.4结果报告

合同内容经评审符合国家(地区)的现行有关政策规定,并各项都满足要求,取得一致后,

由综合室向主任报告,试验室主任在检测合同上签字。

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第四章管理要求1824

发布日期:2023年12月1日

4.7申诉和投诉

4.7.1目的

正确处理顾客或其他方面的申诉和投诉,达到顾客满意。

4.7.2申诉和投诉

4.7.2.1当收到委托方对检测室检验工作提出的申诉、投诉和其他不满意的申诉与投诉信

息时,综合室主任应按照《申诉和投诉处理程序》认真进行受理,并记录和保存所有申诉

与投诉及处理意见。

4.7.2.2当申诉与投诉或其他任何事项是对试验室是否符合其方针或程序,或者是对其他

有关试验室检验质量提出雄问时,立即对涉及的范围和职责进行审核。

4.7.2.3综合室主任应就因本试验室工作质量原因造成的委托方损失与其商谈,给予必要

的赔偿。

4.7.2.4当申诉、投诉涉及本试验室质量质量管理体系的适应性、有效性时,综合室主任

应报告质量负责人,必要时组织附加审核或建议管理评审。

4.7.2.5综合室主任应将所有申诉与投诉的受理、处理资料,记录整理归档,妥善保管。

4.7.3支持性文件

4.7.3.1《申诉、投诉处理程序》

4.7.3.2《内部审核程序》

4.733《管理评审程序》

4.7.3.4《纠正/预防措施和改进控制措施》

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质量手册第2版第0次修订

第四章管理要求1924

发布日期:2023年12月1日

4.8纠正措施、预防措施及改进

4.8.1目的

为了对已确认了不符合工作、偏离质量管理体系或技术运作中的方针和程序时,实施

纠正措施,防止不合格再次发生。同时,防止不合格的发生而采取有效预防措施确定分析

潜在的不符合原因,针对原因采取措施实施不断改进。

4.8.2纠正措施

482.1出现了不合格后综合管理部按照《纠正/预防措施和改进控制程序》实施控制。

4.8.2.2纠正措施的程序应以确定问题的原因开始。

4.823纠正措施应切实有效又经济合理,由纠正措施而导致的任何变更,应制定成文件

并加以实施。

4.8.2.4对纠正措施进行监控,以保证纠正措施对克服已发现的问题是有效的。

4.8.2.5记录结果,包括不合格产生的原因,纠正措施的内容以及采取的措施的完成情况。

4.8.2.6出现对组织是否符合自身的质量管理体系要求或符合标准、规范要求产生怀疑情

况时,有必要实施附加审咳或管理评审。

4.8.3预防措施及改进

4.8.3.1质量负责人负责收集、识别潜在的不合格信息,包括运作趋势和风险分析以及能

力验证结果在内的资料分圻,必要时按《纠正/预防措施和改进控制措施》采取预防措施,

以保证质量管理体系的持续改进。

4.8.3.2预防措施应以从潜在的不合格工作中找出产生的原因和改进的机会为主制定。

483.3对预防措施实施的情况进行监督,以确保预防拮施实施结果的有效性。

4.8.3.4记录结果,包括产生的原因、措施计划的内容以及结果。

483.5评价预防措施的完成情况及其结果达到预期要求的程度。

4.8.3.6通过各种监控活动,发现、寻求改

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