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文档简介
妇科药新建项目
实施方案
报告说明
我国化学原料药行业历经多年发展,随着原料药行业竞争加剧,
我国大多原料药企业也已经从生产粗放型的低端大宗原料药向精细型
的中高端特色原料药转变,企业深加工的能力不断增强,药物品质也
得到了相应提高。此外,国内原料药生产企业也在积极获取国际认证,
以便拓宽我国原料药在海外的销售范围和认可度。
本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨
慎财务估算,项目总投资40900.37万元,其中:建设投资34909.16
万元,占项目总投资的85.35%;建设期利息842.80万元,占项目总投
资的2.06%;流动资金5148.41万元,占项目总投资的12.59%。
根据谨慎财务测算,项目正常运营每年营业收入111300.00万元,
综合总成本费用93157.83万元,净利润10436.68万元,财务内部收
益率14.79%,财务净现值3343.12万元,全部投资回收期5.83年。本
期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合
理。
本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合
理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、
社会效益等方面都是积极可行的。
实现“十三五”时期的发展目标,必须全面贯彻“创新、协调、
绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理念。机遇千载难逢,
任务依然艰巨。只要全市上下精诚团结、拼搏实干、开拓创新、奋力
进取,就一定能够把握住机遇乘势而上,就一定能够加快实现全面提
档进位、率先绿色崛起。
报告的主要任务是对预先设计的方案进行论证,是投资决策前的
活动,它是在事件没有发生之前的研究,是对事物未来发展的情况、
可能遇到的问题和结果的估计,具有预测性。因此,必须进行深入地
调查研究,充分地占有资料,运用切合实际的预测方法,科学地预测
未来前景;做到运用系统的分析方法,围绕影响项目的各种因素进行
全面、系统的分析,既要作宏观的分析,又要作微观的分析。
本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业
背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建
设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告
可用于学习交流或模板参考应用。
目录
第一章项目绪论
第二章项目背景及必要性
第三章市场需求分析
第四章建设内容与产品方案
第五章选址方案
第六章建筑技术分析
第七章原辅材料分析
第八章工艺技术方案
第九章环保方案分析
第十章劳动安全生产
第十一章节能说明
第十二章组织机构及人力资源配置
第十三章进度规划方案
第十四章投资估算及资金筹措
第十五章经济效益评价
第十六章项目招标方案
第十七章项目风险防范分析
第十八章总结说明
第十九章附表
附表1;主要经济指标一览表
附表2:建设投资估算一览表
附表3:建设期利息估算表
附表4:流动资金估算表
附表5:总投资估算表
附表6;项目总投资计划与资金筹措一览表
附表7:营业收入、税金及附加和增值税估算表
附表8:综合总成本费用估算表
附表9:利润及利润分配表
附表10:项目投资现金流量表
附表11:借款还本付息计划表
第一章项目绪论
一、项目名称及项目单位
项目名称:妇科药新建项目
项目单位:XX集团有限公司
二、项目建设地点
本期项目选址位于XX(以选址意见书为准),占地面积约124.54
亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、
通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设C
三、可行性研究范围及分工
1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析;
2、对产品方案、工艺流程、技术水平进行论述,确定建设规模;
3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价;
4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究;
5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价;
6、对项目实施进度和劳动定员的确定;
7、投资估算和资金筹措和经济效益评价;
8、提出本项目的研究二作结论。
四、编制依据和技术原则
1、《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲
要》;
2、《中国制造2025》;
3、《建设项目经济评价方法与参数及使用手册》(第三版);
4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。
五、建设背景、规模
(-)项目背景
医药行业属于技术密集型、资本密集型行业,在药品研发过程中
会经历临床前研究、临床研究、中试与生产、科研成果产业化等一系
列开发阶段,需要大量的人力物力投入和资金技术的支撑,对制药企
业的技术水平和生产工艺的要求极高,因此医药行业存在较高的资金、
技术壁垒。
中成药是以我国传统中草药为原料,经过加工制成的各种不同剂
型的中药制品的总称,包括丸、散、片、颗粒等各种剂型,它是我国
历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。未
来我国的中成药行业,将更多地运用现代科学技术方法和制药手段,
开发现代中药新药及天然药物,逐步实现中药的现代化、国际化。
实现“十三五”时期的发展目标,必须全面贯彻“创新、协调、
绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理念。机遇千载难逢,
任务依然艰巨。只要全市上下精诚团结、拼搏实干、开拓创新、奋力
进取,就一定能够把握住机遇乘势而上,就一定能够加快实现全面提
档进位、率先绿色崛起。
(二)建设规模及产品方案
该项目总占地面积83026.58m2(折合约124.54亩),预计场区
规划总建筑面积89668.71而。其中:生产工程48869.45nf,仓储工
程8966.87而,行政办公及生活服务设施5828.47而,公共工程
26003.93m%
根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:妇科药00000
吨/年。
六、项目建设进度
结合该项目建设的实际工作情况,XX集团有限公司将项目工程的
建设周期确定为24个月,其工作内容包括;项目前期准备、工程勘察
与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。
七、建设投资估算
(一)项目总投资构成分析
本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨
慎财务估算,项目总投资40900.37万元,其中:建设投资34909.16
万元,占项目总投资的85.35%;建设期利息842.80万元,占项目总投
资的2.06机流动资金5148.41万元,占项目总投资的12.59%。
(二)建设投资构成
本期项目建设投资34909.16万元,包括工程建设费用、工程建设
其他费用和预备费,其中:工程建设费用29460.46万元,工程建设其
他费用4767.53万元,预备费681.17万元。
八、项目主要技术经济指标
(一)财务效益分析
根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入111300.00万元,
综合总成本费用93157.83万元,税金及附加4226.60万元,净利润
10436.68万元,财务内部收益率14.79%,财务净现值3343.12万元,
全部投资回收期5.83年。
(二)主要数据及技术指标表
主要经济指标一览表
序号项目单位指标备注
1占地面积83026.58约124.54亩
1.1总建筑面积m*89668.71容积率1.08
1.2基底面积m245664.62建筑系数55.00%
1.3投资强度万元/亩260.49
1.4基底面积m145664.62
2总投资万元40900.37
2.1建设投资万元34909J6
2.1.1工程费用万元29460.46
2.1.2工程建设其他费用万元4767.53
2.1.3预备费万元681.17
2.2建设期利息万元842.80
2.3流动资金5148.41
3资金筹措万元40900.37
3.1自筹资金万元23700.37
3.2银行贷款万元17200.00
4营业收入万元111300.00正常运营年份
5总成本费用万元93157.83MN
6利润总额万元13915.57WM
W«
7净利润万元10436.68
8所得税万元3478.89WM
9增值税万元3537.17WIf
WN
10税金及附加万元4226.60
HN
11纳税总额万元11242.66
12工业增加值万元26433.10MN
13盈亏平衡点万元18579.80产值
14回收期年5.83含建设期24个月
15财务内部收益率14.79%所得税后
16财务净现值万元3343.12所得税后
九、主要结论及建议
该项目工艺技术方案先进合理,原材料国内市场供应充足,生产
规模适宜,产品质量可靠,产品价格具有较强的竞争能力。该项目经
济效益、社会效益显著,抗风险能力强,盈利能力强。综上所述,本
项目是可行的。
第二章项目背景及必要性
一、行业背景分析
1、有利因素
(1)我国人口基数大,“老龄化”、“全面二胎”拉动我国医药
市场需求
由于人们对医药的消费具有很强的刚性和不可替代性,因而人口
基数是衡量一个国家医药消费市场大小的主要标准之一。我国是人口
第一大国,拥有约14亿人口,约占全球总人口的四分之一,庞大的人
口基数带来巨大的医疗服务和医药消费需求。同时,我国人口老龄化
呈加速趋势,根据国家统计局数据,2010年至2014年期间,我国65
岁及以上人口数量从L19亿人增加至1.38亿人,占人口比重从&87%
升至10.l%o预计在未来五年内,老年人口年均增长速度将达到3.28%,
在2020年总数达到2.48亿。人口老龄化大大增加了慢性病的患病率,
同时考虑到二胎全面放开带来新增人口的医疗需求,人口因素对医药
的需求将起到十分重要的作用。
(2)工业化、城镇化、环境因素导致发病率增加带来医药需求增
长
改革开放以来,我国工业化进程速度加快,同时城镇化率不断提
高。工业化、城镇化带来国民经济增长、丰富的物质生活,使人们医
疗保健意识增强、医疗服务的便利性提高,拉动了医药市场的发展。
另一方面,工业化、城镇化也使生态环境进一步恶化,大气污染、冬
春季节沙尘暴、雾霾现象增加,导致我国居民呼吸道疾病、过敏性疾
病等发病率不断上升,这也从客观上带动了医药产品需求增长。
(3)人均可支配收入增长且医保体系更加完善
随着我国经济的发展,居民人均可支配收入不断增长,人均医疗
支出也不断增长,其中,农村居民人均年度医疗支出由2006年的
191.51元增长到2015年的845.97元,城镇居民人均年度医疗支出由
2006年的620.54元增长到2015年的1,443.37元。随着我国居民医疗
卫生支付能力的上升,药品消费能力也有望得到进一步提高。
根据国家统计局数据,2014年,国家财政医疗卫生支出为
10,086.18亿元,相较2013年增长2L82%。我国城镇职工居民基本医
疗保险和新型农村合作医疗覆盖范围也保持逐年增长,2016年末,我
国参加城镇基本医疗保险人数为74,839万人,较上一年增加8,257.35
万人。2014年末,我国参加新型农村合作医疗人数达到7.36亿人。随
着我国城镇职工居民基本医疗保险和新型农村合作医疗覆盖范围逐年
扩大,进一步增加了被纳入医疗保险目录相应药品的市场空间。
(4)全面深化医药卫生体制改革相关政策有利于行业良性发展
全面深化医药卫生体制改革是我国现阶段一项重点任务。“十三
五”规划纲要提出;“实行医疗、医保、医药联动,推进医药分开,
建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。全面推进公立医院综合
改革,坚持公益属性,破除逐利机制,降低运行成本,逐步取消药品
加成,推进医疗服务价格改革,完善公立医院补偿机制。完善基本药
物制度,深化药品、耗材流通体制改革,健全药品供应保障机制。鼓
励研究和创制新药,将已上市创新药和通过一致性评价的药品优先列
入医保目录。”相关政策法规的出台,将有利于行业的良性发展。
2、不利因素
不利因素主要体现为国内医药市场集中程度低、同质化竞争严重。
全球医药制造业以发达国家医药制造企业为主要力量,其市场较为集
中,企业规模化程度较高。近年来,我国医药制造行业发展较快,但
由于起步较晚,产业集中度与发达国家相比仍处于较低水平,医药制
造行业企业多、小、散问题突出,低水平重复建设现象较为严重,造
成过度竞争、资源浪费和环境污染。工信部在《医药工业“十二五”
发展规划》中,对我国医药制造业设定了进一步集中的行业发展目标。
在政策的持续推动下,预计未来国内的医药工业将面临进一步整合,
规模化制药企业将迎来行业发展的大好机遇。
二、产业发展分析
1、《关于加快医药行业结构调整的指导意见》
按照深化医药卫生体制改革的总体要求,以结构调整为主线,加
强自主创新,促进新品种、新技术研发,推动兼并重组,培育大企业
集团,加快技术改造,增强企业素质和国际竞争力,通过五年的调整,
使行业结构趋于合理,发展方式明显转变,综合实力显著提高,逐步
实现我国医药行业由大到强的转变
2、《抗菌药物临床应月管理办法》
我国对抗菌药物临床应用实行分级管理,将抗菌药物分为非限制
使用级、限制使用级与特殊使用级,抗菌药物分级管理目录由各省级
卫生行政部门制定。随着我国严格的抗菌药分级管理制度的实施,必
然会对抗生素行业的产品结构、发展方向等产生深入影响
3、《国家基本药物目袁》
进入该目录的药品品种从307增加至520种,基本药物是适应基
本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平
获得的药品。
4、《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》
坚定不移地深化医药卫生体制改革,坚持把基本医疗卫生制度作
为公共产品向公众提供的核心理念,按照保基本、强基层、建机制的
基本原则,加快健全全民医保体系,巩固完善基本药物制度和基层运
行新机制,积极推进公立医院改革,统筹推进基本公共卫生服务均等
化等相关领域改革。
5、《国务院办公厅关二完善公立医院药品集中采购工作的指导意
见》
坚持以省(区、市)为单位的网上药品集中采购方向,实行一个
平台、上下联动、公开透明、分类采购,采取招生产企业、招采合一、
量价挂钩、双信封制、全程监控等措施,加强药品采购全过程综合监
管,切实保障药品质量和供应。鼓励地方结合实际探索创新,进一步
提高医院在药品采购中的参与度。药品集中采购要有利于以药补医机
制,加快公立医院特别是县级公立医院改革;有利于降低药品虚高价
格,减轻人民群众用药负担;有利于预防和遏制药品购销领域腐败行
为,抵制商业贿赂;有利于推动药品生产流通企业整合重组、公平竞
争,促进医药产业健康发展。
6、《中国制造2025》
明确了生物医药及高性能医疗器械被列为战略任务和重点中的十
项重点领域之一,要发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药
物新产品,重点包括新机制和新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药
物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药
及个性化治疗药物。
7、《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指
导意见的通知》
全面构建药品集中采购新机制;合理确定药品采购范围;细化药
品分类采购措施;坚持双信封招标制度;改进医院药款结算管理;完
善药品供应配送管理;加快推进采购平台规范化建设;规范医药药品
使用管理;加强公立医院改革试点城市药品采购指导;加强综合监管;
加大宣传培训。
8、《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015—2020年)》
促进我国医疗卫生资源进一步优化配置,提高服务可及性、能力
和资源利用效率,指导各地科学、合理地制订实施区域卫生规划和医
疗机构设置规划。优化医疗卫生资源配置,构建与国民经济和社会发
展水平相适应、与居民健康需求相匹配、体系完整、分工明确、功能
互补、密切协作的整合型医疗卫生服务体系,为实现2020年基本建立
覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度和人民健康水平持续提升奠定坚实
的医疗卫生资源基础。预计到2020年实现人人享有基本医疗卫生服务,
医疗需求将大大提高。
9、《国家“十三五”规划》
推进健康中国建设,深化医药卫生体制改革,实行医疗、医保、
医药联动,推进医药分开,实行分级诊疗,建立覆盖城乡的基本医疗
卫生制度和现代医院管理制度。全面推进公立医院综合改革,坚持公
益属性,破除逐利机制,建立符合医疗行业特点的人事薪酬制度。坚
持中西医并重,促进中医药、民族医药发展。完善基本药物制度,健
全药品供应保障机制,理顺药品价格,增加艾滋病防治等特殊药物免
费供给。提高药品质量,确保用药安全
10、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意
见》
首先明确化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按
照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。参
比制剂原则上首选原研药品,也可以选择国际公认的同种药品,药品
生产企业原则上应采用体内生物等效性试验的方法进行一致性评价。
落实药品生产企业是一致性评价工作的主体,并且政府通过医药支付
适当支持、集中采购优先选用等方式鼓励企业开展一致性评价工作
11、《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲
要》
提出全面深化医药卫生体制改革实行医疗、医保、医药联动,推
进医药分开,建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。全面推进
公立医院综合改革,坚持公益属性,破除逐利机制,降低运行成本,
逐步取消药品加成,推进医疗服务价格改革,完善公立医院补偿机制。
健全全民医疗保障体系,加强重大疾病防治和基本公共卫生服务。提
升基层公共卫生服务能力。加强妇幼健康、公共卫生、肿瘤、精神疾
病防控、儿科等薄弱环节能力建设。实施慢性病综合防控战略,有效
防控心脑血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病等慢性病和精
神疾病。完善医疗服务体系,促进中医药传承与发展,保障食品药品
安全。
《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》
优化应用环境、强化要素支撑、调整产业结构、严格产业监管、
深化开放合作,激发医药产业创新活力,降低医药产品从研发到上市
全环节的成本,加快医药产品审批、生产、流通、使用领域体制机制
改革,推动医药产业智能化、服务化、生态化,实现产业中高速发展
和向中高端转型,不断满足人民群众多层次、多样化的健康需求
12、“十三五”深化医药卫生体制改革规划
到2017年,基本形成较为系统的基本医疗卫生制度政策框架。分
级诊疗政策体系逐步完善,现代医院管理制度和综合监管制度建设加
快推进,全民医疗保障制度更加高效,药品生产流通使用政策进一步
健全。到2020年,普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务
体系、比较健全的医疗保障体系、比较规范的药品供应保障体系和综
合监管体系、比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。重点任
务:“十三五”期间,要在分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药
品供应保障、综合监管等5项制度建设上取得新突破,同时统筹推进
相关领域改革。
13、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付参保人员药品费用
的政策依据及标准。对于列入该目录的甲类药品,各省不得进行调整,
按照基本医疗保险的规定全额给付;对于列入该目录的乙类药品,各
省可在一定范围内进行调整,同时各省设定一定的个人自付比例,再
按基本医疗保险的规定给付。该目录决定药品的报销比例,直接影响
患者的治疗费用。因此,药品能否进入该目录及各省的医保增补目录,
对于该药品的市场需求有较为直接的影响
“十三五”时期,我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济
长期向好的基本面没有改变,发展仍然处于重要战咯机遇期的重大判
断没有改变,但战略机遇期的内涵发生深刻变化,正在由原来加快发
展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇,正在由原来规模
快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇,我区推动转型发
展契合发展大势。
“十三五”时期,我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势
看,世界经济仍然处于复苏期,发展形势复杂多变,国内经济下行压
力加大,传统产业面临重大变革,区域竞争更加激烈,要素成本不断
提高,我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看,
我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发
展的“攻坚期”,有很多经济社会发展问题需要解决,特别是经济总
量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远,资源瓶颈
制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破,
维护安全稳定压力较大,保障和改革民生任务较重C
第三章市场需求分析
一、行业基本情况
1、全球医药行业发展概况
医药行业因其与人类生命健康密切相关而备受关注,并拥有“永
远的朝阳行业”美誉。近十年来,由于人口增长、人口老龄化以及新
兴医药市场医疗可及性改善等因素的影响,全球医药支出呈现不断上
涨的趋势。
全球医药市场近十年来除个别年份小幅度下降,总体保持平稳增
长,据IMS统计,2006-2015年间,全球医药市场规模由6,910亿美元
增长到10,688亿美元,年复合增长率为4.97%;世界众多知名制药企
业将目光转向新兴国家医药市场,预计未来5年,全球医药市场增长
率的主要贡献将来自于中国、印度、巴西、俄罗斯这些新兴市场,其
中中国作为人口最多的国家有望以16%至19%的复合增长率位居榜首,
同时整体新兴市场的复合增长率也将达到13%至16%,远超于全球药品
销售规模的增长率。
IMS医疗健康信息学院研究报告《2020年全球药物使用预测》指
出,全球药品开支到2020年将达到L4万亿美元,相较于2015年增
长29232册
2、我国医药行业的发展概况
(1)国内医疗卫生市场需求庞大
中国作为世界上人口数量最多的国家,庞大的人口规模带来不可
小觑的医疗卫生市场需求。自1978年改革开放以来,随着物质生活水
平的不断提升,人们对健康生活的重视程度也同样在逐步提高。快节
奏高压力的城市生活以及越来越明显的人口老龄化问题带来了各种常
见疾病的发生,国内医疗卫生服务的需求持续扩大,卫生费用支出逐
年提高。2006年我国卫生费用总支出为9,843.34亿元,而到了2015
年则增长为40,974.64亿元,约为2006年卫生总赛用的4倍,卫生总
费用占GDP的比重也总体上逐步攀升。人均卫生费用方面,2006年仅
为748.80元,而2015年增加至2,980.80元。
(2)国内医药工业总产值快速增长
医药工业是我国国民经济的重要组成部分,与人民群众的生命健
康和生活质量等切身利益密切相关,一直是社会公众所关注的重点产
业。近十年来,我国医药工业总体持续保持着高于15%的增速迅速发展,
2006年医药工业总产值为5,340.00亿元,而2014年为25,798.00亿
元,年复合增长率为21.76沆医药工业总产值占GDP的比重由2006年
2.45%上升至2014年的4.06%o从医药工业的各子行业发展情况来看,
化学药品制剂行业、中成药行业以及化学原料药行业是产值规模较大
的子行业,其产值占2014年医药工业总产值的比重分别为25.84%.
23.80%和17.38%o
(3)国内医药制造业主营业务收入稳步扩大
随着人民生活水平的提高、保健意识的增强以及新型医疗技术的
发展,国民就诊率不断提高,带来了医药市场的繁荣。《药品生产质
量管理规范》(GMP)的大力推行,有效规范了药品生产程序,提高了
药品质量。“十一五”、“十二五”期间,我国医药制造业主营业务
收入保持快速增长。2006年的医药制造业主营业务收入为4,737.29亿
元,约为2016年医药制造业主营业务收入的六分之一,2006年至
2016年复合增长率为19.47虬可以看出我国医药瓶造业主营业务收入
增加十分迅速。
(4)国内医药制造业利润总额不断扩大
近几年,我国医药制造业企业的盈利能力普遍提高,利润总额持
续保持在较高增长水平。“十一五”期间,我国七大类医药工业利润
总额的复合年增长率达36.70%。进入“十二五”,增势有所趋缓,受
上游生产成本上涨和下游终端价格下降双重挤压,我国医药制造业的
盈利增速有所回落,2012年至2014年分别增长16.31%、20.50%和
12.24%,经过短暂调整后2015年盈利增速开始稳步回升,2016年我国
医药制造业的利润总额3,002.90亿元,同比增15.53虬2006年至
2016年我国医药制造业利涧总额的复合增长率达23.25%0
(5)国内医药市场未来仍将保持增长
医药产品与人们的健康生活息息相关,未来,伴随着我国人口基
数的不断增加、人口老龄化问题加剧、城市化进程加快、人们对医疗
保健的重视程度越来越高以及国家医疗卫生体制改革的不断深化,我
国医药行业的销售收入和利润仍将保持较高的增长态势。
据IMS预测,中国作为最大的医药市场之一,未来的增长速度会
低于前十年增速或以高于GDP增速增长。首先,我国是世界人口第一
大国,巨大的医药市场的消费群体为我国医药行业的发展提供了良好
的基础;其次,我国老龄化进程加快。据统计,2001〜2020年是快速老
龄化阶段,这一阶段,中国平均每年将增加596万老年人口,年均增
长速度达3.28%,大大超过总人口年均0.66%的增长速度,到2020年,
老年人口将达到2.48亿。此外,深化医药卫生体窕改革要求逐步建立
覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和
药品供应保障体系,形成四位一体的基本医疗卫生制度,为群众提供
安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务,这将进一步扩大消费需求
和提高用药水平,为我国医药工业发展带来机遇。
总体上,我国医药工业发展面临有利的国内环境。市场需求快速
增长,国家对医药工业的扶持力度加大,质量标准体系和管理规范不
断健全,都有利于医药工业平稳较快发展。
3、我国化学药品制剂行业的发展概况
国内医药需求保持稳定增长,化学药品制剂作为医药工业最大的
子行业一直居于重要地位。化学制剂是指直接用于人体疾病防治、诊
断的化学药品,即:是为适应治疗或预防的需要,按照一定的剂型要
求所制成的,可以最终提供给用药对象使用的药品,我国化学药品制
剂制造企业主营业务收入2006年至2016年逐年增加,总体增速较快,
复合增长率为18.48虬2008年增幅高达28.45%,虽2012年至2014年
增幅有所回落,但仍高于10虬2016年化学药品制剂制造企业主营业
务收入为7,534.70亿元,同比增速为10.54%。与此同时,我国化学药
品制剂制造企业的利润总额也同步增加,2006年-2016年,我国化学
药品制剂制造企业利润总额的复合增长率达23.51%0利润总额增速高
于主营业务收入增速,可以看出我国化学药品制剂制造企业仍保持着
积极良好的盈利趋势。
随着经济的不断发展,我国公共医疗投入明显增加,人均卫生费
用也在逐步提高,居民的医疗健康需求得到了极大地释放,这积极推
动了以化学药品制剂药占主导地位的药品市场容量扩大。但是,从技
术上来看,国内化学药品制剂行业中,仿制药和改剂型药品高达九成,
自主研发的药品种类和数量严重不足。每年新批准上市70%的新药是仿
制药,真正创新的一类新药的比例不到遥2。目前,我国化学药品制剂
行业已经进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段,具有医药
自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业会在未来化学制剂竞争市
场上处于优势地位。
4、我国化学原料药行业的发展概况
化学原料药行业是医药制造业的重要组成部分,在整个医药制造
产业链中处于上游位置。原料药是由化学合成、植物提取或者生物技
术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直
接服用的物质。按产品特点分类,化学原料药可分为大宗原料药和特
色原料药。
我国化学原料药行业历经多年发展,随着原料药行业竞争加剧,
我国大多原料药企业也已经从生产粗放型的低端大宗原料药向精细型
的中高端特色原料药转变,企业深加工的能力不断增强,药物品质也
得到了相应提高。此外,国内原料药生产企业也在积极获取国际认证,
以便拓宽我国原料药在海外的销售范围和认可度。
5、我国中成药行业的发展概况
中成药是以我国传统中草药为原料,经过加工制成的各种不同剂
型的中药制品的总称,包括丸、散、片、颗粒等各种剂型,它是我国
历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。未
来我国的中成药行业,将更多地运用现代科学技术方法和制药手段,
开发现代中药新药及天然药物,逐步实现中药的现代化、国际化。
受国家加大对中成药产业的研发投入以及加强对其政策支持的影
响,我国的中成药工业在2006年到2016年取得了长足的进展,主营
业务收入复合增长率达19.37%O2006年中成药制造企业主营业务收入
为1,14012亿元,2016年为6,697.05亿元,增长近6倍。另一方面,
我国中成药制造企业利润总额也同步增加,2006年-2016年,我国中
成药制造企业利润总额的复合增长率分别为21.59%,利润总额增速略
高于主营业务收入增速,反映出中成药制造企业当前保持着良好的盈
利趋势。
在政策导向方面,2016年2月,国务院印发了《中医药发展战略
规划纲要(2016—2030年)》,提出要加大中医药政策扶持力度以及促
进中药工业转型升级。首先,落实政府对中医药事业的投入政策。改
革中医药价格形成机制,合理确定中医医疗服务收费项目和价格,降
低中成药虚高药价,破除以药补医机制。在国家基本药物目录中进一
步增加中成药品种数量,不断提高国家基本药物中成药质量。其次,
促进中药工业转型升级。推进中药工业数字化、网络化、智能化建设,
加强技术集成和工艺创新,提升中药装备制造水平,加速中药生产工
艺、流程的标准化、现代化,提升中药工业知识产权运用能力,逐步
形成大型中药企业集团和产业集群。
二、市场分析
1、政策性壁垒
医药行业在我国属于特许经营行业,在行业运行的各个环节都会
受到国家药监部门的严格监管。同时,国家也出台了各种监管政策来
规疱药品生产企业的运行,以保证药品质量安全有效和行业有序发展。
比如实行药品批文注册制度、药品生产许可证制度知药品经营许可证
制度,药品生产企业要进行GMP认证,药品流通企业需进行GSP认证,
并通过一系列法律法规对药品定价、药品流通监督管理、药品注册管
理、药品广告审查等进行规范。这些制度规范构成了医药行业的政策
性壁垒。
2、资金与技术壁垒
医药行业属于技术密集型、资本密集型行业,在药品研发过程中
会经历临床前研究、临床研究、中试与生产、科研成果产业化等一系
列开发阶段,需要大量的人力物力投入和资金技术的支撑,对制药企
业的技术水平和生产工艺的要求极高,因此医药行业存在较高的资金、
技术壁垒。
3、品牌壁垒
医药行业的品牌效应显著,消费者在某一药品的质量及药效有了
一定的主观认识以后便会加大对该品牌药品的忠诚度,形成了品牌效
应的基础。当消费者对现有的制药企业的产品产生了较高的品牌忠诚
度后,新进入的制药企业就需要付出昂贵的营销成本来打开市场。加
之近几年来,在食品医疗卫生等领域出现的一些安全和健康问题,这
些事件的发生都提升了消费者的品牌意识,先入为主的医药企业则具
有相当大的优势。
4、客户壁垒
原料药、制剂、中成药及植物提取物的下游客户为国内外医药行
业的知名企业,要成为客户的合格供应商,必须拥有过硬的技术实力
和产品质量,需要熟悉国内外医药行业的法律法规知监管政策,投入
相应的人才、设备、资金等资源使自身符合国内药监部门和产品出口
国药政部门的标准和质量要求,并通过客户的现场审计,最终才能成
为客户的合格供应商。而大多数制剂企业对某一种原料药或中间体一
般只会有两到三家合格供应商。因此,医药行业对供应商选择的高标
准构成了行业的客户壁垒。
5、知识产权壁垒
药品知识产权是指一切与药品有关的发明创造和智力劳成果的财
产权,为了保护药品知识产权,我国对于药品生产企业有严格的知识
产权保护制度,先后出台《药品注册管理办法》、《中药品种保护条
例》等政策法规对药品知识产权给予保护,拥有药品专利等知识产权
的制药企业能够获取相应药品的独占收益。
6、行业周期性、季节性、区域性特征
医药行业属于需求刚性最为突出的行业之一,在不同时期和不同
区域都有广泛的需求,因此行业不存在明显的周期性和区域性特点。
但由于不同季节的气候差异会导致各种疾病发病率的季节分布不均,
由此导致我国的医药行业存在一定的季节性特征,比如,冬春季节属
于流感传播的主要季节,此时会增加对治疗流感的药物需求。同时药
品销售的分布情况与当地经济发展、人均收入水平密切相关。在经济
发达地区,人口密度较大、人均收入较高、居民的医疗保健意识较强,
因此东部沿海省份等经济更发达的地区药品需求更高,具有一定的区
域性特征。
第四章建设内容与产品方案
一、建设规模及主要建设内容
(-)项目场地规模
该项目总占地面积83026.58nf(折合约124.54亩).预计场区
2
规划总建筑面积89668.71m0
(二)产能规模
根据国内外市场需求和XX集团有限公司建设能力分析,建设规模
确定达产年产妇科药00000吨,预计年营业收入111300,00万元。
二、产品规划方案及生产纲领
本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、
资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、
项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市
场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能
力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一
致,本报告将按照初步产品方案进行测算。
第五章选址方案
一、项目选址原则
节约土地资源,充分利用空闲地、非耕地或荒地,尽可能不占良
田或少占耕地;应充分利用天然地形,选择土地综合利用率高、征地
费用少的场址。
二、建设区基本情况
园区坚持“统一规划、分步实施、滚动发展”和“开发一片、建
成一片、收益一片”的开发道路,经济实力显著增强,较好发挥了
“窗口、示范、辐射、带动”作用,成为区域内经济发展最具活力的
增长极,建设成为多功能、综合性绿色生态产业园区。
经过多年发展,园区产业聚集效应凸现,发展速度日益加快,增
长势头日益强劲,形成了狐油食品加工、汽车零部件、重大装备制造、
大数据、节能环保、新能源以及生物工程等特色产业。
在环境建设方面,园区按照“高起点规划、高强度开发、高标准
配套、高效能管理”的思路,遵循“分步实施、适度超前”的原则,
努力完善基础配套,强化功能服务,配套条件日臻一流。近年来,加
大投资力度用于港口、道路、给排水、电力等基础设施建设。
在政务服务方面,园区以“放管服”改革为统领,以深入开展
“双创双服”活动为契机,坚持以“诚”招商、以“优”便商、以
“信”安商,不断优化服务举措,创新服务内容,全力打造与国际惯
例和国际市场接轨的投资软环境。
当前,园区以全新的姿态拥抱世界、面向未来,以更加开放的理
念、更加开放的胸怀、更加开放的举措,全力营造效率最高、程序最
简、服务最优的国际化营商发展环境。
“十三五”时期,我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济
长期向好的基本面没有改变,发展仍然处于重要战略机遇期的重大判
断没有改变,但战略机遇期的内涵发生深刻变化,正在由原来加快发
展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇,正在由原来规模
快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇,我区推动转型发
展契合发展大势。
“十三五”时期,我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势
看,世界经济仍然处于复苏期,发展形势复杂多变,国内经济下行压
力加大,传统产业面临重大变革,区域竞争更加激烈,要素成本不断
提高,我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看,
我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发
展的“攻坚期”,有很多经济社会发展问题需要解决,特别是经济总
量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远,资源瓶颈
制驹依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破,
维护安全稳定压力较大,保障和改革民生任务较重C
到“十三五”末,力争实现经济增长、发展质量效益、生态环境
在省市争先进位;地区生产总值比2010年增加L5倍以上、城乡居民
人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上;是到2020年确保如期全
面建成小康社会。
三、创新驱动发展
大力实施创新驱动发展战略,优化创新资源,激活创新主体,改
善创新环境,让一切创新活力竞相迸发,让一切创新价值充分展现,
让创新成为引领发展的第一动力。大力实施创新驱动发展战略,优化
创新资源,激活创新主体,改善创新环境,让一切创新活力竞相迸发,
让一切创新价值充分展现,让创新成为引领发展的第一动力。
(一)实施科技创新引领
大力实施协同创新战略,积极鼓励企业与京津科研机构、院校开
展对接活动,组建技术创新联盟,增强自主创新和持续创新能力。瞄
准国家科技重大专项和计划,积极争取和培育实施新的科技成果转化
项目。
培育高新技术企业。大力提升重点骨干企业的高新技术含量,使
之成为技术优势明显,经济效益显著的区域经济龙头企业;抓住有潜
力的高新技术项目和高新技术产品,精心培育,大力扶持。
搭建科技创新平台。构建一批“众创空间”,鼓励社会力量投资
建设或管理运营创业载体,为科技创新创造良好环境。着力实施“互
联网+”战略,逐步推进互联网科技大市场发展,建立集技术交易、技
术经纪、科技金融、科技咨询、知识产权于一体的线上线下科技成果
转化平台,建成中小企业科技成果转化服务体系、农村科技成果转化
服务体系、科技合作交流成果转化服务体系、企业技术创新成果转化
体系和技术信息网络成果推广服务体系。
(二)加快人才创新步伐
制定出台人才引进优惠政策。积极实施人才培养扶持工程,吸引
各类人才到青县兴业创业,为高端优质人才的聚集营造良好的政策环
境和社会环境。
加强专业技术人才队伍建设。大力推进技能型人才和企业人才队
伍建设,充分利用现有教育资源,加强职业技能教育,不断提升技能
型劳动者的综合素质。
加快人才引进平台体系建设。大力支持技术研究中心、企业研发
中心、实验室与工作站、创新实践基地与公共实训基地建设,组建产
业针对性强、促进发展升级的技术联盟。
(三)加大机制创新力度
创新市场运作机制。建立健全政府和社会资本合作制度体系,推
广运用政府和社会资本合作(PPP)模式。创新股权激励机制,鼓励企
业采取股权奖励、股权出售、股票期权等方式,对企业重要管理、科
技人员实施股权激励。鼓励企业以科技成果作价方式入股其他企业。
创新园区建设机制。推广“政府推动、企业经营、市场运作、多
元投入”的园区开发模式,建立市场化建设、专业化招商管理服务机
制。
创新选人用人机制。树立注重品行、崇尚实干、重视基层、鼓励
创新、群众公认的用人导向。
四、“十三五”发展目标
建设高质高效、持续发展的经济发展强市。经济保持平稳较快增
长,产业结构优化升级,实体经济不断壮大,质量效益明显提高。创
新驱动成为经济社会发展的主要动力,科技创新能力明显增强。区域
协同发展取得明显成效,开放型经济达到新水平。产业强市成效显著,
项目建设鳞次栉比,传统产业优化升级,新兴产业蓬勃兴起,现代农
业和服务业迅猛发展、蒸蒸日上,市域综合经济实力和影响力迈上新
台阶。
建设生态良好、环境优美的秀美生态城市。城镇化进程进一步加
快,中心城区综合服务功能大幅提升,中小城市和特色小城镇格局基
本形成,城镇化率达到60%以上。生态文明建设加快推进,具备条件的
农村基本建成美丽乡村。节约型社会、循环经济深入发展,主要污染
物减排如期实现省下达目标任务,森林覆盖率大幅提升,环境质量明
显改善,经济、人口与资源环境相协调的发展格局初步形成。
五、产业发展方向
以“中国制造2025”和“互联网+”行动计划为引领,实施产业强
县战略,推进新型工业化进程,实现工业率先发展c着力建设一流的
经济开发区,打造现代制造业先进配套基地。以开发区和特色产业基
地为发展平台,以项目建设为发展支撑,深入推进传统特色产业转型
升级和新兴产业率先发展,形成先进制造业主导的工业发展格局。到
“十三五”末,力争全部工业总产值突破500亿元;规模以上企业数
量每年新增15家以上,达到220家以上,规上工业增加值增速达到9%
以上。
(一)着力推进园区率先发展
以规划为引领,完善基础设施建设,加快招商引资进度,以“工
业新城•生态园区”为目标,助力产业转型发展、率先发展。
(二)加快传统产业转型升级
“十三五”期间,配合产业转型升级,逐步淘汰低端钢铁压延、
低端零配件加工制造等技术含量低、高耗能低产出行业,实现传统特
色制造业高端化发展。
(三)推动新兴产业发展壮大
坚持传统产业与新兴产业双轮驱动,大力培育壮大新能源车辆制
造、汽车零部件生产、数控设备生产等新兴产业,为经济发展提供新
的支撑。力争到“十三五”末,新兴产业产值占工业总产值的比重达
到30%以上。
三、项目选址综合评价
项目选址应统筹区域经济社会可持续发展,符合城乡规划和相关
标准规范,保证城乡公共安全和项目建设安全,满足项目科研、生产
要求,社会经济效益、社会效益、环境效益相互协调发展。
第六章建筑技术分析
一、项目工程设计总体要求
(一)工程设计依据
《建筑结构荷载规范》
《建筑地基基础设计规范》
《砌体结构设计规范》
《混凝土结构设计规范》
《建筑抗震设防分类标准》
(二)工程设计结构安全等级及结构重要性系数
车间、仓库:安全等级二级,结构重要性系数L0;
办公楼:安全等级二级,结构重要性系数L0;
其它附属建筑:安全等级二级,结构重要性系数1.0。
二、建设方案
(一)混凝土要求
根据《混凝土结构耐久性设计规范》(GB/T50476)之规定,确定
构筑物结构构件最低混凝土强度等级,基础混凝土结构的环境类别为
一类,本工程上部主体结构采用C30混凝土,上部结构构造柱、圈梁、
过梁、基础采用C25混凝土,设备基础混凝土强度等级采用C30级,
基础混凝土垫层为C15级,基础垫层混凝土为C15级。
(二)钢筋及建筑构件选用标准要求
1、本工程建筑用钢筋采用国家标准热轧钢筋:基础受力主筋均采
用HRB400,箍筋及其它次要构件为HPB300o
2、HPB300级钢筋选用E43系列焊条,HRB400级钢筋选用E50系
列焊条。
3、埋件钢板采用Q235钢、Q345钢,吊钩用HPB235。
4、钢材连接所用焊条及方式按相应标准及规范要求。
(三)隔墙、围护墙材料
本工程框架结构的填充墙采用符合环境保护和芍能要求的砌体材
料(多孔砖),材料强度均应符合GB50003规范要求:多孔砖强度
MU10.00,砂浆强度M10.00-M7.50。
(四)水泥及混凝土保护层
1、水泥选用标准:水泥品种一般采用普通硅酸盐水泥,并根据建
(构)筑物的特点和所处的环境条件合理选用添加剂。
2、混凝土保护层:结构构件受力钢筋的混凝土保护层厚度根据
《混凝土结构耐久性设计规范》(GB/T50476)规定执行。
三、建筑工程建设指标
本期项目建筑面积89668.71面,其中:生产工程48869.45nf,
仓储工程8966.87而,行政办公及生活服务设施5828.47而,公共工
2
程26003.93m0
建筑工程投资一览表
单位:m*、万元
序号工程类别占地面积建筑面积投资金飘备注
1生产工程24887.2248869.457247.10
1.1博生产车间746e.1714660.832174.13
1.22B生产车间6221.8112217.361811.78
1.33#生产车间5972.9311728.671739.30
1.44#生产车间52223210262.581521.89
2仓储工程4566.468966.87812.52
2.11#仓库136S.942690.06243.76
2.22#仓库1141.622241.72203.13
2.33#仓库1095.952152.05195.00
2.44#仓库958.961883.04170.63
3行政办公及生活服务设施5396.735828.47558.72
3.1行政办公楼3507.873788.51363.17
3.2宿舍及食堂1885.862039.%195.55
4公共工程10814.2126003.933041.99辅助用房等
5域化工程5064.6232.86
6其他工程322S7.343925.55场地、道路.景观亮化等
7合计83026.5889668.7115618.74
第七章原辅材料分析
一、项目建设期原辅材料供应情况
本期项目在施工期间所需的原辅材料主要是:混凝土、水泥、砂
石等建筑材料,XX(以选址意见书为准)及周边市场均有供货厂家
(商户),完全能够满足项目建设的需求。
二、项目运营期原辅材料供应及质量管理
(一)主要原材料供应
本期工程项目将以妇科药量生产为流程,原材料及辅助材料均在
国内市场采购,主要原材料及辅助材料是:中药材、辅料等若干,XX
集团有限公司拥有稳定的供应渠道并且和这些供应商建立了比较密切
的上下游客户关系。
(二)主要原材料及辅助材料管理
1、本期工程项目原料采购后应按质量(等级)要求贮存在原料仓
库内,同时,对辅助材料购置的要求均为事先检验以保证辅助材料的
质量和生产需要,不合格原材料不得进入公司仓库,应严把原材料质
量关,确保产品生产质量。
2、按目前市场的需求情况,原料存储时间约为20天至30天,存
放在原料仓库内;本期工程项目将建设原料仓库和辅助材料仓库,以
满足本期工程项目生产的需要。
3、原材料仓库按品种分类存储;库内原辅材料的保管应按批号分
存,建立严格的入库、分发制度,坚决杜绝分发差错,坚决杜绝因混
批错号、混用原材料而造成的质量事故。
第八章工艺技术方案
一、企业技术研发分析
目前多数行业企业的生产技术和装备水平落后,处于浅加工阶段,
导致生产效率低下,产品附加值低,普遍存在低水平的过度竞争问题。
而且因为资金和规模所限,产品品种较为单一,更增加了企业的经营
风险。随着市场竞争中品牌竞争、质量竞争的加剧,这种低素质状况
已经对中小企业的生存构成了威胁。结合行业特点,公司制定了“小
而专、小而精”的发展战略。为了进一步提升企业核心竞争力,公司
设立了企业产品研发中心,进一步完善企业自主研发体系。
二、项目技术工艺分析
(一)工艺技术方案的选用原则
1、对于生产技术方案的选用,遵循“技术上先进可行,经济上合
理有利,综合利用资源”的进步原则,采用先进的集散型控制系统,
由计算机统一控制整个生产线的各工艺参数,使产品质量稳定在高水
平上,同时可降低物料的消耗。严格按行业规范要求组织生产经营活
动,有效控制产品质量,为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。
2、在工艺设备的配置上,依据节能的原则,选用新型节能型设备,
根据有利于环境保护的原则,优先选用环境保护型设备,满足本项目
所制订的产品方案的要求。
3、根据本项目的产品方案,所选用的工艺流程能够满足本项目产
品的要求,同时,加强员工技术培训,严格质量管理,严格按照工艺
流程技术要求进行操作,提高产品合格率。
4、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则Q积
极采用新技术、新工艺和高效率专用设备,使用高质量的原辅材料,
稳定和提高产品质量,制造高附加值的产品,不断提高企业的市场竞
争力。
5、项目建设贯
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