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经皮给药制剂经皮给药制剂概述经皮给药制剂的含义经皮给药制剂又称经皮递药系统（transdermaldrugdeliverysystem,TDDS）系指药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度，实现治疗疾病或预防的一类制剂。经皮给药制剂优点与局限性优点局限性避免了口服给药可能发生的首过效应及胃肠道的影响可以维持稳定的血药浓度延长作用时间，减少给药次数患者可以自主给药，减少个体间和个体内差异起效较慢且多数药物达不到有效治疗浓度TDDS的剂量较小，一般认为每日超过5mg的药物不易制成理想的TDDS对皮肤有刺激性和过敏性的药物不宜设计成TDDSTDDS生产工艺和条件较复杂黏胶分散型

微贮库型骨架扩散型膜控释型经皮给药制剂TDDS分类经皮给药制剂皮肤由表皮层和真皮层组成。表皮层包括角质层、透明层、颗粒层、有棘层和基底层。真皮层主要由结缔组织构成。真皮层中包含大量毛细血管、淋巴及神经丛。皮肤的附属器包括毛囊和腺体。TDDS的设计-皮肤结构经皮给药制剂药物可以经表皮途径或者经附属器吸收，经表皮吸收是主要途径。经表皮途径又分为细胞途径和细胞间质途径。影响药物经皮吸收的因素主要包括生理因素（皮肤状态、性别等）、药物的理化性质（分配系数与溶解度等）和剂型因素（基质、pH等）。TDDS的设计-皮肤结构毛细血管角质层通过表皮活性表皮细胞内细胞间药物从介质中释放表皮皮脂层通过附属器真皮毛囊、皮脂腺汗腺经皮给药制剂药物通过皮肤的途径流程图皮肤状态皮肤损伤会降低角质层的屏障作用性别男性皮肤比女性皮肤厚；女性在不同年龄段角质层脂质含量不同部位人体不同部位皮肤的角质层厚度和细胞个数、附属器、脂质组成等不同皮肤温度皮肤温度升高，药物透过率升高种属种属不同，皮肤的角质层厚度、毛孔数、汗腺数等差异大。经皮给药制剂影响药物吸收的因素生理因素经皮给药制剂影响药物吸收的因素TDDS药物剂量pH与pKa药物浓度分子大小及脂溶性以低分子量为宜低浓度范围内增加药物浓度可促进扩散离子型药物角质层透过率低，非离子型药物渗透性高剂量小、作用强药物剂型因素经皮给药制剂渗透促进剂渗透促进剂是指那些能加速药物渗透穿过皮肤的物质理想的渗透促进剂应具备的条件：（1）对皮肤及机体无药理作用、无毒、无刺激性及无过敏反应。（2）应用后立即起作用，去除后皮肤能恢复正常的屏障功能。（3）不引起体内营养物质和水分通过皮肤损失。（4）不与药物及其他附加剂产生物理化学反应。（5）无色、无臭。常见渗透促进剂：（1）有机酸、脂肪醇（2）表面活性剂（3）氮酮（4）醇类化合物（5）角质保湿剂经皮给药制剂实例

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