办理医疗器械备案合同范例

办理医疗器械备案合同范例第一篇范文：合同编号：__________

合同双方：

甲方（以下简称“甲方”）：__________

乙方（以下简称“乙方”）：__________

鉴于甲方拥有__________（医疗器械名称）的制造、销售权，乙方有意向购买该医疗器械，双方经友好协商，达成如下协议：

一、医疗器械名称及规格

1.1甲方提供的医疗器械名称为：__________。

1.2甲方提供的医疗器械规格为：__________。

二、备案事宜

2.1乙方同意按照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的要求，办理__________（医疗器械名称）的备案手续。

2.2甲方应在乙方提交备案申请之日起____个工作日内，向乙方提供办理备案所需的全部资料。

2.3乙方应在收到甲方提供的备案资料后____个工作日内，向相关部门提交备案申请。

三、费用及支付方式

3.1乙方同意支付甲方办理备案手续所需的费用，包括但不限于：______。

3.2甲方应在完成备案手续后____个工作日内，向乙方开具正式发票。

3.3乙方应在收到甲方开具的发票后____个工作日内，按照约定支付甲方费用。

四、保密条款

4.1双方对本合同内容以及办理备案过程中知悉的对方商业秘密负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

4.2本保密条款自合同签订之日起____年有效。

五、违约责任

5.1任何一方违反本合同约定，导致对方遭受损失的，应承担相应的违约责任。

5.2违约方应承担赔偿对方因违约所造成的全部损失，包括但不限于直接损失、间接损失和合理费用。

六、争议解决

6.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决。

6.2如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

七、合同生效及终止

7.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。

7.2本合同有效期为____年，自合同生效之日起计算。

八、附件

8.1甲方提供的医疗器械产品说明书。

8.2甲方提供的医疗器械注册证。

8.3乙方提供的备案申请表。

九、其他

9.1本合同未尽事宜，双方可另行协商解决。

9.2本合同一式____份，甲乙双方各执____份，具有同等法律效力。

甲方（盖章）：__________

乙方（盖章）：__________

签订日期：__________

第二篇范文：第三方主体+甲方权益主导

合同编号：__________

合同双方：

甲方（以下简称“甲方”）：__________

乙方（以下简称“乙方”）：__________

第三方（以下简称“丙方”）：__________

鉴于甲方拥有__________（医疗器械名称）的制造、销售权，乙方有意向购买该医疗器械，丙方作为第三方服务提供方，为甲乙双方提供备案服务，双方经友好协商，达成如下协议：

一、医疗器械名称及规格

1.1甲方提供的医疗器械名称为：__________。

1.2甲方提供的医疗器械规格为：__________。

二、丙方服务内容

2.1丙方负责协助甲方办理__________（医疗器械名称）的备案手续。

2.2丙方应确保备案手续的合规性，并按时完成备案工作。

三、甲乙双方权利义务

3.1甲方权利：

3.1.1甲方有权要求乙方按照合同约定支付备案服务费用。

3.1.2甲方有权要求丙方按照约定提供备案服务，并保证备案手续的合规性。

3.1.3甲方有权要求乙方在备案手续完成后，按照约定支付医疗器械销售款项。

3.2甲方义务：

3.2.1甲方应向乙方提供完整的医疗器械产品资料，包括但不限于产品说明书、注册证等。

3.2.2甲方应配合丙方办理备案手续，并提供必要的协助。

3.3乙方权利：

3.3.1乙方有权要求甲方按照合同约定提供合格的医疗器械产品。

3.3.2乙方有权要求丙方按照约定提供备案服务，并确保备案手续的合规性。

3.4乙方义务：

3.4.1乙方应按照合同约定支付备案服务费用。

3.4.2乙方应配合丙方办理备案手续，并提供必要的协助。

3.5丙方权利：

3.5.1丙方有权要求甲方和乙方按照合同约定支付服务费用。

3.5.2丙方有权要求甲方和乙方提供必要的资料和协助。

3.6丙方义务：

3.6.1丙方应按照合同约定提供备案服务，并保证备案手续的合规性。

3.6.2丙方应按时完成备案工作。

四、费用及支付方式

4.1乙方同意支付丙方办理备案手续所需的费用，包括但不限于：______。

4.2丙方应在完成备案手续后____个工作日内，向乙方开具正式发票。

4.3乙方应在收到丙方开具的发票后____个工作日内，按照约定支付丙方费用。

五、违约责任

5.1乙方未按时支付备案服务费用的，应向丙方支付____%的违约金。

5.2甲方未按时提供产品资料的，应向乙方支付____%的违约金。

5.3丙方未按时完成备案手续的，应向甲方支付____%的违约金。

5.4任何一方违反保密条款，应承担相应的法律责任。

六、争议解决

6.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决。

6.2如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

七、合同生效及终止

7.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。

7.2本合同有效期为____年，自合同生效之日起计算。

八、附件

8.1甲方提供的医疗器械产品说明书。

8.2甲方提供的医疗器械注册证。

8.3乙方提供的备案申请表。

九、第三方介入的意义和目的

9.1第三方丙方的介入，有利于提高备案手续的效率，确保备案的合规性。

9.2第三方丙方的专业服务，有助于甲方和乙方在医疗器械销售过程中降低风险。

十、甲方为主导的目的和意义

10.1甲方作为医疗器械的制造和销售方，拥有主导地位，有利于保障自身的权益。

10.2甲方通过主导合同，确保乙方和丙方按照约定履行义务，降低自身风险。

10.3甲方通过主导合同，提高医疗器械的销售效率，实现自身利益最大化。

第三篇范文：第三方主体+乙方权益主导

合同编号：__________

合同双方：

甲方（以下简称“甲方”）：__________

乙方（以下简称“乙方”）：__________

第三方（以下简称“丙方”）：__________

鉴于乙方有意向采购__________（医疗器械名称），甲方为该医疗器械的制造商，丙方作为第三方物流服务提供方，为甲乙双方提供物流配送服务，双方经友好协商，达成如下协议：

一、医疗器械名称及规格

1.1乙方拟采购的医疗器械名称为：__________。

1.2乙方拟采购的医疗器械规格为：__________。

二、丙方服务内容

2.1丙方负责为甲方生产的医疗器械提供物流配送服务，确保产品按时、安全地送达乙方指定地点。

2.2丙方应按照乙方要求，制定合理的物流配送方案，并确保配送过程中的产品完好无损。

三、甲乙双方权利义务

3.1乙方权利：

3.1.1乙方有权要求甲方按照合同约定提供合格的医疗器械产品。

3.1.2乙方有权要求丙方按照约定提供物流配送服务，并保证配送时效和质量。

3.1.3乙方有权要求甲方和丙方在发生配送延误或产品损坏时，承担相应的责任。

3.2乙方义务：

3.2.1乙方应按照合同约定支付物流配送费用。

3.2.2乙方应提供准确的收货地址、联系方式，并配合甲方和丙方完成配送工作。

3.3甲方权利：

3.3.1甲方有权要求乙方按照合同约定支付产品货款。

3.3.2甲方有权要求丙方按照约定提供物流配送服务，并确保配送时效和质量。

3.4甲方义务：

3.4.1甲方应按照合同约定生产合格的医疗器械产品。

3.4.2甲方应配合丙方完成配送工作，并提供必要的协助。

3.5丙方权利：

3.5.1丙方有权要求甲方和乙方按照合同约定支付物流配送费用。

3.5.2丙方有权要求甲方和乙方提供必要的资料和协助。

3.6丙方义务：

3.6.1丙方应按照合同约定提供物流配送服务，并保证配送时效和质量。

3.6.2丙方应按时完成配送工作，确保产品安全无损。

四、费用及支付方式

4.1乙方同意支付丙方提供物流配送服务所需的费用，包括但不限于：______。

4.2丙方应在完成配送工作后____个工作日内，向乙方开具正式发票。

4.3乙方应在收到丙方开具的发票后____个工作日内，按照约定支付丙方费用。

五、违约责任

5.1甲方未按时提供合格产品的，应向乙方支付____%的违约金。

5.2丙方未按时完成配送工作的，应向乙方支付____%的违约金。

5.3任何一方违反保密条款，应承担相应的法律责任。

六、争议解决

6.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决。

6.2如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

七、合同生效及终止

7.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。

7.2本合同有效期为____年，自合同生效之日起计算。

八、附件

8.1甲方提供的医疗器械产品说明书。

8.2甲方提供的医疗器械注册证。

8.3乙方提供的收货地址和联系方式。

九、乙方为主导的目的和意义

9.1乙方作为采购方，拥有主导地位，有利于保障自身的采购权益。